《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布
10月25日，中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告，公告顯示，《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等規定，經業內骨干企業及專家的研討，為規范我國干細胞制劑制備，加強質量管理，促進行業自律而制定，《規范》自發布之日起施行。 附 干細胞制劑制備質量管理自律規范 中國醫藥生物技術協會 第一章 總 則 第一條 為加強干細胞制劑制備質量管理的行業自律，避免干細胞制劑制備過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地制備出符合質量標準和預定用途的干細胞制劑，參照國內外相關規定和指南，制定本規范。 第二條 干細胞制劑是指用于治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型干細胞為主要成分、符合相應質量及安全標準，且具有明確生物學效應的細胞制劑。 第三條 本規范適用于干細胞制劑制備的所有階段。 第二章......閱讀全文
由“草莓事件”引發的反思——檢測機構應該怎樣自律
——北京科學儀器社區沙龍5月份活動 分析測試百科網訊 2015年5月28日，北京科學儀器社區沙龍5月份活動在清華大學舉辦，這是北京科學儀器社區的第五期活動，本次活動的主題是“由草莓事件引發的反思——檢測機構應該怎樣自律”。活動由北京科學儀器裝備
干細胞政策“落地”，相關公司共享千億盛宴！
7月31日，CFDA發布了《關于印發干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）的通知》。《通知》指出，為加強我國干細胞制劑和臨床研究質量管理，國家衛生計生委與CFDA共同組織制定了《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》（以下簡稱指導原則）。 《指導原則》指出，目前國內外已開展了
全球首個！中國牽頭制定發布干細胞國際標準
第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會9月24日在北京懷柔舉行，正式發布干細胞領域一系列相關標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術規范》等7項團體標準。 I
中國牽頭制定并發布全球首個干細胞國際標準
第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會9月24日在北京懷柔舉行，正式發布干細胞領域一系列相關標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術規范》等7項團體標準。 I
中國牽頭制定并發布全球首個干細胞國際標準
第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會9月24日在北京懷柔舉行，正式發布干細胞領域一系列相關標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術規范》等7項團體標準。 IS
“甲醛門”堪比“奶粉門”－家具行業需自律
去年，“甲醛門”事件引發了全國范圍內的“質監風暴”。今年，這場席卷全國的“質監風暴”仍在升溫。元月，山西省太原市質監局率先在全市范圍內對涉及消費者人身健康安全，且問題比較突出的產品展開整治行動后;3月伊始，全國質檢系統開始在全國范圍內對家具、玩具、服裝、油漆涂料等十類產品展開新一輪專項整治行動。無疑
液化天然氣價格漲瘋了，發改委要求企業價格自律
為防范液化天然氣價格異常波動，確保迎峰度冬期間液化天然氣市場價格基本穩定，12月1日，國家發改委發出通知，統一部署相關省區市價格主管部門立即召開液化天然氣價格法規政策提醒告誡會，提醒告誡轄區內各液化天然氣生產流通企業和相關社會組織，加強價格自律，規范價格行為。否則價格主管部門將依據《價格法》、《
胡海巖院士：講“百篇論文撤稿”警醒新生自律
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2017/9/387785.shtm 新華網北京９月１１日電（記者 魏夢佳）北京理工大學近日迎來３８００多名２０１７級本科新生。１０日的開學典禮上，北京理工大學校長、中國科學院院士胡海巖給新生上的第一課是講大學生活中
胡海巖院士：講“百篇論文撤稿”警醒新生自律
新華網北京９月１１日電（記者 魏夢佳）北京理工大學近日迎來３８００多名２０１７級本科新生。１０日的開學典禮上，北京理工大學校長、中國科學院院士胡海巖給新生上的第一課是講大學生活中的“三個自律”。他以今年４月我國約百篇論文遭遇撤稿事件為例，警醒學生們在學術道德方面要保持嚴格自律，做誠實守信之人。
食品安全誠信自律－佛山33家企業獲授獎牌
昨日，佛山食品安全全產業鏈研討會暨佛山食品安全全產業鏈宣傳活動授牌典禮舉行。專家學者、企業代表、行業協會、消費者等代表共聚一堂，共同探討食品安全社會共治佛山新路徑。有專家認為，食品安全問題治理的關鍵在于，四方合力幫助傳遞企業食品安全信息，亦有企業分享了自身在食品安全管理方面的經驗和難處。 去年
上海餐廚廢棄油脂收運處置自律公約正式簽署
為建立上海市餐廚廢棄油脂收運、處置行業自律性管理約束機制，促進行業健康發展，推動行業誠信體系建設，上海市市容環境衛生行業協會近日召開“上海市餐廚廢棄油脂收運、處置行業自律公約簽約大會”。上海市廢棄物管理處處長鄒華、上海市市容環衛行業協會副會長吳仁勇、上海市綠化和市容管理局環衛處等相關負責人出席簽
心電圖圖例分析：自律性房性心動過速
實例解析： 一、圖例資料： 患者男性,49歲,以心前區不適1周,加重1天前來就診. ? ? ?心電圖診斷： 竇性心律 自律性房性心動過速 二、知識點： 圖中綠箭頭開始處（第三個QRS波群）前P波逆行，P’R間期120ms，符合房性P波；隨后一系列（10個）P’波連續出現，開始處P’P’間
再生橡膠行業自律標準出臺－引導淘汰煤焦油
日前，中國橡膠工業協會發布了《E系輪胎再生橡膠》(指在生產過程中，不添加煤焦油及其他類污染助劑和對人體有害的物質作為再生軟化劑的再生橡膠且多環芳烴含量按本標準的一類和二類指標考評)協會自律標準。 根據規定，該標準將于今年6月1日起實施。該標準參照了歐盟相關標準，在國標《再生橡膠》檢測項目基礎上
《中國桶裝飲用水行業生產和管理自律文件》發布
關于發布《中國桶裝飲用水行業生產和管理自律文件》的通告中飲協[2012]43號 各會員單位： 為進一步提高桶裝飲用水行業生產和管理水平，保證產品質量和食品安全，中國飲料工業協會現發布《中國桶裝飲用水行業生產和管理自律文件》(詳見附件)。 2008年，在協會倡議下，眾多企業在深圳自愿簽
吉美瑞生自體干細胞制劑REGEND001新藥臨床獲CFDA受理
近日，由吉美瑞生集團核心平臺江西省仙荷醫學科技有限公司自主研發的產品REGEND001細胞自體回輸制劑的臨床試驗申請已被國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，受理號為CXSL1900019。REGEND001細胞制劑是全球首個針對呼吸系統疾病的自體干細胞產品，是幫助呼吸系統再生的干細胞產品，也是中
使用JAK抑制劑等小分子治療脫發，新毛囊的干細胞療法
近日，有兩項研究強調了使用JAK抑制劑等小分子治療男性和女性脫發的新方法，這些小分子可以喚醒休眠的毛囊，以及旨在生長新毛囊的干細胞療法。 在第一項研究中，美國哥倫比亞大學Vagelos醫學院皮膚學教授Angela Christiano博士領導的研究團隊發現了以前未知的細胞，這些細胞使小鼠毛囊處
諾獎再掀干細胞熱－衛生部將于年底出臺細胞治療管理規范
上海 2012年10月18日電 /生物谷BIOON/ --10月8日，山中伸彌和John B. Gurdon 兩位科學家成為今年的諾貝爾生理或醫學獎得主，獲獎理由是“發現成熟細胞能夠通過再編程而具有多能性”，再度掀起干細胞熱。在剛剛落幕的“2012LSAC生命科技論壇：干細胞技術與應用”上，幾乎
干細胞臨床研究相關法規將出臺－行業標準將更規范化
8月21日， 國家衛計委、國家食藥監局聯合發布《干細胞臨床研究管理辦法》，規范干細胞臨床研究的機構資質和條件，明令禁止發布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權益。業內人士認為，《管理辦法》意見稿的發布，也意味著行業政策落地的加快。隨著干細胞研究和行業的規范，相關企業也將進入快速發展期
心肌細胞的生物電分類
心肌細胞的電生理學分類 心肌細胞除了解剖生理特點分為工作細胞（非自律細胞）和自律細胞外，還可根據心肌細胞動作電位的電生理特征（特別是0除極速率），把心肌細胞所產生的動作電位分為兩類：快反應電位和慢反應電位，而把具有這兩不同電位的細胞分別稱為快反應細胞和慢反應細胞： 1.快反應細胞包括：心房肌
兩部委聯合發布干細胞臨床研究管理辦法試行意見
為規范并促進我國干細胞臨床研究，3月30日，國家衛生計生委與國家食品藥品監管總局聯合發布《關于征求干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，并廣泛征求意見。 辦法擬規定，干細胞臨床研究必須遵循科學、規范、公開、符合倫理、充分保護受試者權益的原則，并對干細胞臨床研究的概念及范圍予以明確。 在干細胞臨床
國家干細胞臨床研究專家委員會成立（附33位專家名單）
4月29日，國家食藥監總局官網發布了《關于成立國家干細胞臨床研究專家委員會的通知》，《通知》表示：根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）要求，國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同成立由干細胞基礎及臨床相關專業、干細胞制劑制備和質量控制等領域33位專家組成的國家干細
有毒物太多無法檢測－食品安全主要靠自律
廣州如何狙擊食品安全亂象？市質量監督檢測研究院有關人士： “瘦肉精”事件塵埃未落，“回爐面包”又接踵而來……近期食品安全惡性事件頻頻出現。監管到底缺失在哪兒?是因技術滯后嗎?昨天針對市民對食品安全的擔憂，廣州市質量監督檢測研究院有關人士表示，現在有毒物質太多，無法檢測，還主要靠企業道德自律
－重磅政策呼之欲出－干細胞應用將有章可循
中國證券報記者獲悉，干細胞領域的相關扶持和規范政策已經各主管部委會簽完畢。下一步，國家衛計委將制定產業政策推動技術發展，國家食藥監總局（CFDA）將加快干細胞治療品種審評審批原則的制定。 業內人士認為，雖然干細胞產業潛在市場空間巨大，但其臨床應用仍處于監管的灰色地帶，參與的公司和機構
衛計委與食藥監共同舉辦干細胞臨床研究管理第一期培訓班
2015年11月6日，國家衛生計生委與食品藥品監管總局在北京共同舉辦干細胞臨床研究管理第一期培訓班，旨在進一步宣傳解讀文件，提高認識，統一思想，準確把握干細胞臨床研究管理辦法的要點，推動《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》的落實。來自全國30個省
國內首個省級干細胞臨床研究專家委員會成立（附名單）
近日，廣東省衛計委聯合廣東省食藥監管理局發布了關于成立廣東省干細胞臨床研究專家委員會的通知，通知表示，根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》規定，省衛生計生委、食品藥品監管局決定成立由干細胞基礎及臨床相關專業、干細胞制劑制備和質量控制等領域17
干細胞臨床治療“未熟先熱”
國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局近日聯合發布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），對干細胞臨床研究的機構資質和條件作出規范，并明令禁止發布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權益。有數據顯示，預計到2016年，國內干細胞產業的市場規模將達千億元。有
專家呼吁建立干細胞制備和應用技術標準
近年來干細胞臨床研究與探索性治療的迅速發展，為許多疑難疾病的治療帶來了新希望。但與此同時，在干細胞臨床應用過程中缺乏共識規范準則和相應監管等問題也日益凸顯。6月22日在北京召開的第四屆中美臨床和轉化醫學國際論壇上，有關專家呼吁，盡快建立干細胞制備和臨床應用技術標準。 干細胞是一種具有自我復
日本行業自律標準正式啟動－白名單獲高度關注
2011年12月13-15日，兩場行業自律標準和白名單管理體系說明會分別在東京和大阪召開，這標志著日本行業自律標準正式啟動。日方對白名單管理體系給與了高度評價，認為白名單管理體系對紡織品安全進行主動管理，覆蓋染色企業、出口商、進口商、零售商整條產業鏈，不僅是中日紡織品領域，即使在世界范圍內都是一
衛生部談黃金大米事件：少數科研者道德自律失范
衛生部今日（12月12日）召開例行新聞發布會，介紹2012年衛生監督工作成效。衛生部發言人鄧海華就“黃金大米”事件答記者問時指出，這一事件暴露出少數科研人員法律意識淡薄，科學道德自律失范，項目的承擔單位對個別的科研項目監管不善。 12月6日，中國疾控中心、浙江省醫科院和湖南省疾控中心
華東師大周鴻：大學在生源競爭中應秉持自律精神
提問招生 進入四月，各高校新一輪的招生工作開始進入高潮。近幾年，隨著高考改革的持續深入，以及自主招生規模的擴大，公眾對于高校招生的關注度也在提高。一些關于招生的問題也引發了持續熱議。那么作為招生工作的主要參與者，各校的招生負責人對此是怎么看的呢？ 隨著2012年高考招生政策的