概述甲磺酸伊馬替尼片的致癌性
在為期2年的大鼠致癌性研究中，伊馬替尼給藥方案為15、30和60㎎/kg/天,結果60㎎/kg/天組的雄性大鼠和≥30㎎/kg/天組的雌性大鼠的壽命顯著縮短,顯示有明顯統計學意義。死亡大鼠的組織病理學結果表明心肌病(雄性和雌性)、慢性進展性腎病(雌性)和包皮腺乳頭狀瘤是主要的死因。出現腫瘤變化的靶器官有腎臟、膀胱、尿道、包皮腺和陰蒂腺、小腸、甲狀旁腺、腎上腺和胃部無腺體區。伴有腫瘤損害的靶器官中未觀察到毒性效應水平(非觀測級毒性反應，no observed effect Ievels，NOEL)的劑量為:腎臟、膀胱、尿道、小腸、甲狀旁腺、腎上腺和胃部無腺體區30㎎/kg/天，包皮腺和陰蒂腺15㎎/kg/天。 包皮腺/陰蒂腺的/乳頭狀瘤/癌瘤的發生率在30和60㎎/kg/天劑量水平時較明顯,相當于人每日暴露量400㎎/天或800㎎/天劑量水平的O.5-4或0.3-2.4倍(根據AUC評價),而340㎎/m2的劑量水平則相當于......閱讀全文
關于甲磺酸伊馬替尼片的簡介
甲磺酸伊馬替尼片，適應癥為：用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。 用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限： 用于治療成人復發的或難治的費城染色體
概述甲磺酸伊馬替尼片的藥物相互作用
1、可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物 CYP3A4抑制劑：健康受試者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4)抑制劑)后，伊馬替尼的藥物暴露量顯著增加(平均最高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線下面積(AUC)可分別增加26%和40%)。尚無與其它CYP3A4抑制劑(如：伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時服
使用甲磺酸伊馬替尼片過量的介紹
治療劑量以上的用藥經驗有限。僅有自發性報告的個別病例和文獻中對甲磺酸伊馬替尼過量的個案報道。一般這些病例病情都有改善或恢復。若發生過量，應密切觀察病人，并給予適當的支持性治療。 不同劑量下報告的事件如下： 成人用藥過量： 1200到1600mg(持續時間從1至10天不等)：惡心、嘔吐、腹瀉
簡述甲磺酸伊馬替尼片的生殖毒性
一項生殖力實驗中，連續70天給予雄性大鼠60㎎/kg(約相當于最大臨床劑量800㎎/天)，睪丸和副睪的重量減輕，同時精子的活動廈降低。狗口服劑量
關于甲磺酸伊馬替尼片的用法用量介紹
治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。 甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用．并飲一大杯水。 通常成人每日一次．每次400㎎或600㎎，以及日服用量800㎎即400㎎劑量每天2次(在早上及晚上)。兒童和青少年每日一次或分兩次服用(早晨和晚上)。 不能吞咽藥片的患者(包括兒童)，可以將藥片分散
簡述甲磺酸伊馬替尼片的適應癥
甲磺酸伊馬替尼片，適應癥為：用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。 用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限： 用于治療成人復發的或難治的費城染色體
關于甲磺酸伊馬替尼片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠 動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。 目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應
簡述甲磺酸伊馬替尼片的藥理作用
伊馬替尼在體內外均可在細胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶，能選擇性抑制Bcr-Ab1陽性細胞系細胞、費城染色體陽性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴細胞白血病患者的新鮮細胞的增殖和誘導其凋亡。 此外，伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長因子(PDGF)受體、干細胞因子(SCF)，c-
關于甲磺酸伊馬替尼片的毒理研究介紹
在經伊馬替尼長期治療后，大鼠機會性感染的發生率增加，并且猴子體內通常被抑制的瘧疾感染病情加重。 遺傳毒性： 在一項體外細菌(Ames test)實驗、一項體外哺乳動物細胞分析(小鼠淋巴瘤實驗)和一項體內大鼠微核實驗中，伊馬替尼均沒有顯示任何基因毒特性。在一項體外哺乳細胞基因碎片(clasto
關于甲磺酸伊馬替尼片的注意事項介紹
已有報道，本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示，c-Abl酶抑制劑能引起心肌細胞的強烈反應．大鼠的致癌性試驗中，已有心肌疾病的報道。因此，對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測，應用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者，應首先
使用甲磺酸伊馬替尼片的不良反應介紹
晚期惡性腫瘤患者可能會出現相互混雜的臨床癥狀，但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關，因此常難以明確它們的因果關系。 一般來說，包括兒科在內的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數成年患者在治療的某一時間點會發生不良事件，但絕大多數為輕至中度，且臨床試驗中僅2.4
關于甲磺酸伊馬替尼片的實驗室檢查異常
1、血液系統 CML患者中,所有研究均報告有血細胞減少，尤其是中性粒細胞和血小板減少，以>750㎎/日的大劑量時發生率較高(Ⅰ期研究)，然而血細胞減少的發生率也明顯取決于疾病分期。新診斷CML患者血細胞減少的發生率要小于其他CML患者。3或4度的中性粒細胞減少(ANC
關于甲磺酸伊馬替尼片的實驗室檢查介紹
本品治療期間應定期進行全血細胞計數檢查。接受本品治療的CML患者常伴發中性粒細胞減少癥或血小板減少癥。然而血細胞減少癥的發生也取決于疾病分期，與CML慢性期患者相比，加速期CML或急變期更常見。此時應中斷本品治療或減量，見【用法用量】。 接受本品治療的患者應定期監測肝功能(轉氨酶、膽紅素、堿性
－人福醫藥甲磺酸伊馬替尼，諾華原研藥ZL剛過期
國家藥監局信息顯示，人福醫藥(600079.SH)子公司葛店人福申報生產的3.1類化藥原料藥甲磺酸伊馬替尼的生產批件狀態顯示為制證完畢-已發批件湖北省。若成功獲批，人福醫藥將是國內首家獲批生產該原料藥的企業。公司證券代表吳文靜對記者表示，“公司目前尚未收到該生產批件。” 在該藥具體用途上，
伊馬替尼耐藥的“關鍵先生”找到了
伊馬替尼的問世，使胃腸間質瘤（GIST）患者的5年生存率由20年前的15%提高至現在的65%，它也因此迅速成為GIST靶向治療的“一線明星”。但其成長之路同樣遭遇了瓶頸，即幾乎所有患者最終都耐藥，這也意味著治療的失敗。CDK1是伊馬替尼耐藥胃腸間質瘤（GIST）的進攻弱點。（左）早期GIST中C
白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑獲批國內首仿生產
在“重大新藥創制”科技重大專項的支持下，江蘇豪森藥業股份有限公司和江蘇正大天晴藥業股份有限公司研制的甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊于近日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的首仿新藥證書和生產批件，打破了國外企業價格壟斷的局面。 甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate)是一種
伊馬替尼：重磅炸彈藥物之里程碑式的抗癌藥物
它的上市，成為了當時FDA審批時間最短的藥物；它的上市，三年內銷售額成功突破10億美元；它的上市，揭開了小分子酪氨酸激酶抑制劑抵抗腫瘤的序幕；它的上市引領了一批又一批優秀抗腫瘤藥物的發展。沒錯，它就是諾華制藥公司于2001年推出的重磅抗腫瘤藥物~伊馬替尼！伊馬替尼作為“替尼”類藥物的火車頭，自上
國家藥監局批準甲磺酸氟馬替尼的上市注冊申請
國家藥監局網站發布消息稱，該局已于近日批準甲磺酸氟馬替尼的上市注冊申請。該藥用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病慢性期成人患者，將為我國在這一疾病治療領域提供新的用藥選擇。 據介紹，甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶抑制劑。通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制費城染色體陽性的慢性髓性
概述替馬西泮片的藥理毒理
苯二氮卓類為中樞神經抑制藥，可引起中樞神經系統不同部位的抑制，隨著用量的加大，臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。本類藥的作用部位與機制尚未完全闡明，認為可以加強或異化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神經遞質的作用，GABA在苯二氮卓受體相互作用下，主要在中樞神經各部位起突觸前和突觸后的抑制作
原研藥在中國：5個已被擠占，8個將被沖擊
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了！據米內網數據，截至7月13日，已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價，在申報一致性
營養與健康所發現克服胃腸間質瘤伊馬替尼耐藥的新策略
原文地址：http://www.cas.cn/syky/202103/t20210318_4781506.shtml 3月16日，Cancer Research在線發表了中國科學院上海營養與健康研究所研究員王躍祥研究組題為Integrated Screens Identify CDK1 as
鹽酸馬普替林片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量,加水適量,振搖使鹽酸馬普替林溶解,濾過,取濾液照鹽酸馬普替林項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度以
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
白血病融合基因是什么意思
白血病融合基因就是指在白血病的發展過程中，人體的染色體出現某些融合，出現一些新型的融合在一起的基因，這種情況就叫做白血病融合基因。在臨床上，白血病融合基因的出現往往成為某些特殊白血病的診斷標準，比如急性早幼粒細胞性白血病出現15號、17號染色體融合基因，只有出現這種融合基因，在應用維甲酸、亞砷酸
肺癌靶向藥卡馬替尼的臨床數據
此次獲批是基于一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究(NCT02414139)。?該研究，共納入了97例MET基因外顯子14跳躍突變且EGFR/ALK陰性的晚期NSCLC，接受卡馬替尼400mg，每天兩次，口服，直到病情進展或出現不可耐受的毒性反應。?入組患者的人群特征為：中位年齡為71歲；60%
檢驗醫師眼中的《我不是藥神》
含淚看完了創造3天票房高達13.06億元的熱映神劇《我不是藥神》，作為一名血液病實驗室診斷醫師，觀后內心五味乏陳；和普通觀眾的感受一定是不同的。 《我不是藥神》的中心就是圍繞口服靶向藥物“甲磺酸伊馬替尼（商品名——格列衛）”的印度仿制藥——格列寧來治療慢性粒細胞白血病而引發的一段 “愛恨情仇”
肺癌靶向藥卡馬替尼介紹和特點
2020年5月7日，美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib（卡馬替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。商品名：Tabrecta通用名：Capmatinib（卡馬替尼）代號：INC280靶點：MET廠家：Novarti
鹽酸馬普替林片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-10000500ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸馬普替林對照品適量
關于替馬西泮片的基本介紹
替馬西泮片，適應癥為鎮靜催眠，可用于睡眠習慣突然改變時預防或治療失眠。 1、用法用量? 成人常用量口服 7.5—30mg。一過性失眠，口服 7.5mg即可縮短入睡潛伏期。體弱老年患者開始用 7.5mg，以后按需要調整劑量。 2、藥物相互作用? 西咪替丁、口服避孕藥、雙硫侖和紅霉素等抑制苯
阿美替尼優勢
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”