一個對中國患者極其重要的肺癌新藥
摘要： ? 三代EGFR靶向藥物奧希替尼，全面優于化療。 ? 對亞裔不吸煙女性患者效果尤其好。 ? 對腦轉患者同樣有效。 ? 使用必須配合基因測序。 （一） 上個月，音樂之都維也納，響起了熱烈掌聲。 這次，不是因為音樂，而是因為科學。在這里舉辦的世界肺癌大會上，公布了萬眾矚目的肺癌靶向藥物，奧希替尼的首個三期臨床試驗數據，結果令人振奮。 “奧希替尼”這個名字很多人不熟悉，但它有個如雷貫耳的小名：AZD9291！ 這個藥還沒上市，就已經被廣大中國患者熟知多年。等著使用奧希替尼的患者，中國最多，沒有之一。 為什么呢？ 因為它是很多中國患者需要的第三代EGFR靶向藥物！ 咱們先復習一下肺癌的分類： 肺癌=非小細胞肺癌（~85%）+小細胞肺癌（~15%） 非小細胞肺癌又可以按兩個系統分： （按照細胞形態）非小細胞肺癌=腺癌+鱗癌+大細胞癌 （按照基因突變）非小細胞肺癌=EGFR突變+ALK突變+KRA......閱讀全文
肺癌靶向藥奧希替尼（泰瑞沙）的藥物特點介紹
奧希替尼（泰瑞沙）是由阿斯利康制藥公司開發的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。奧希替尼已經于2015年通過了美國FAD認證，2017年初，經中國藥監局許可，正式進入中國市場。適用于：具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局
中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批
昨日，阿斯利康公司宣布，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙？（甲磺酸奧希替尼片， AZD9291）用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細
肺癌新藥Giotrif?－（阿法替尼*）又獲新進展
-美國和歐洲已接受阿法替尼用于治療經一線化療后疾病進展的晚期肺鱗狀細胞癌患者的注冊申請 -阿法替尼已通過FDA的孤兒藥認定，擬用于治療罕見病的產品特有地位 -歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）正面評價更新的Giotrif? （阿法替尼*）歐洲說明書 （德國殷格翰，8
艾維替尼領銜國內第三代EGFRTKI在研新藥
EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制劑）是常見的細胞表面受體酪氨酸激酶，通過抑制胞內酪氨酸激酶的磷酸化來阻斷下游信號傳遞，這類藥物是目前臨床EGFR突變陽性NSCLC患者治療的最有效藥物，目前已開發至第三代。 三代EGFR-TKI同臺 據統計，中國每年新發肺癌患者約73萬人，其中約85%的患者為
布格替尼AP26113的抗腫瘤作用
AP26113已經被FDA批準用于ALK靶點的克唑替尼耐藥。AP26113真有可能成為一款高效的并且還是雙靶點的肺癌靶向藥，起初還只是確定AP26113將會是繼克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向藥，并且能克服克唑替尼耐藥，也就是第二代的ALK靶向藥。然而令人非常鼓舞的是AP26113
布格替尼AP26113的抗腫瘤作用
AP26113已經被FDA批準用于ALK靶點的克唑替尼耐藥。AP26113真有可能成為一款高效的并且還是雙靶點的肺癌靶向藥，起初還只是確定AP26113將會是繼克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向藥，并且能克服克唑替尼耐藥，也就是第二代的ALK靶向藥。然而令人非常鼓舞的是AP26113
抗腫瘤1類新藥鹽酸希美替尼獲準進入臨床研究
2月13日，由中國科學院上海藥物研究所張翱課題組、耿美玉課題組、丁健課題組與任進課題組共同協作研發的抗腫瘤1類新藥鹽酸希美替尼（SOMCL-15-290）及其片劑，獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書，獲準開展臨床試驗。 臨床前研究表明，鹽酸希美替尼作用機制獨特，同步高效選擇性抑制腫瘤血
晚期NSCLC一線靶向治療進展
非小細胞肺癌中EGFR基因的突變率非常高，特別是亞裔患者EGFR突變率約50%，不吸煙者高達59.6%，吸煙者也有35.3%。在我國，大約30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突變。自從2004年發現EGFR基因活化突變與TKI治療非小細胞肺癌的療效相關以來，通過服用EGFR-TKI,越來越多
一個對中國患者極其重要的肺癌新藥
摘要： ? 三代EGFR靶向藥物奧希替尼，全面優于化療。 ? 對亞裔不吸煙女性患者效果尤其好。 ? 對腦轉患者同樣有效。 ? 使用必須配合基因測序。 （一） 上個月，音樂之都維也納，響起了熱烈掌聲。 這次，不是因為音樂，而是因為科學。在這里舉辦的世界肺
肺癌的精準治療
肺癌主要分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌占80-90％。肺腺癌是非小細胞肺癌最常見的組織類型，占70%-80%。包括手術、化療、放療、靶向治療及免疫治療的綜合治療已成為肺癌的治療共識。目前肺癌已經進入精準化治療時代，患者的生存得到大幅度提高。最近收治的一位晚期肺癌患者，得益于精準化治療
喜大普奔－－阿斯利康公布III期FLAURA－研究OS取得陽性結果
8月9日，阿斯利康全球官網宣布III期FLAURA研究的總生存期（OS）取得陽性結果，令人振奮不已。該結果的公布，進一步鞏固了奧希替尼作為EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線標準治療的地位。 奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，可同時抑制EGF
泰瑞沙輔助治療EGFR突變肺癌效果顯著
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486150.shtm 關鍵III期臨床實驗ADAURA研究的更新結果顯示，泰瑞沙（奧希替尼）與安慰劑相比，對完全切除術后的早期（IB、II和IIIA期）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細
阿斯利康泰瑞沙獲中國批準，用于非小細胞肺癌一線治療
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奧希替尼片）用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人
治療非小細胞肺癌新藥鹽酸安羅替尼膠囊獲批上市
肺癌是我國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80％至85％，亟待新治療手段。 鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎上改構而成，通過抑制腫瘤新生血管生成和生長增殖信號通路發揮抗腫瘤作用。在關鍵的3期試驗中證實，對于現有治療無效或失敗的晚期非小細胞肺癌，安羅替尼
中國“智造”的抗癌藥讓全球肺癌患者看到了新希望
美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國“智造
中國“智造”的抗癌藥讓全球肺癌患者看到了新希望
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
基石藥業普拉替尼用于治療非小細胞肺癌的新藥上市申請
3月18日，港股創新藥企基石藥業（HK：2616）宣布，其選擇性RET抑制劑pralsetinib（普拉替尼）用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請已在中國香港獲受理。 這是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破，就在數日前，普吉華?（普拉
艾德生物利好：液體活檢肺癌基因突變檢測試劑盒獲批
國家藥監局發布的消息稱，批準了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生產的創新產品“人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）”的注冊。該產品基于自主創新的高度靈敏的PCRZL技術，用于體外定性檢測晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者血漿DNA樣本中人類EGFR突變基因。該產
廣州健康院自主研發1類新藥奧雷巴替尼獲批上市
11月25日，中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院（以下簡稱廣州健康院）自主研發的1類新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克?）正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。這是該院建院以來第一個1類新藥獲批上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓
全面解析肺癌靶向治療藥物群像
作為全球發病率最高的癌癥，肺癌一直是各大藥企研發的重點。從早先的阿法替尼、吉非替尼到現在的奧西替尼、奧美替尼以及大熱的O藥、K藥，可以發現這幾個藥物雖然都獲批肺癌這個適應癥，但是具體獲批的肺癌類型卻不同。那么，作為有著"第一大癌癥"之稱的肺癌，到底有哪些分類，治療藥物又有哪些呢？今天，筆者來全面
創新藥為晚期非小細胞肺癌治療提供新選擇
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486242.shtm 近日，記者從2022歐洲腫瘤學會（ESMO）大會獲悉，舒沃替尼針對既往接受過鉑類化療、攜帶EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSC
艾力斯三代EGFRTKI甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準上市
國家局官網顯示，艾力斯醫藥第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 我國NSCLC患者EGFR敏感突變率約為50%，這類患者常規使用第一/二代EGFR-TKI
中國“智造”的抗癌藥，讓全球肺癌患者看到了新希望
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
肺癌靶向藥卡馬替尼的臨床數據
此次獲批是基于一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究(NCT02414139)。?該研究，共納入了97例MET基因外顯子14跳躍突變且EGFR/ALK陰性的晚期NSCLC，接受卡馬替尼400mg，每天兩次，口服，直到病情進展或出現不可耐受的毒性反應。?入組患者的人群特征為：中位年齡為71歲；60%
肺癌靶向藥卡馬替尼介紹和特點
2020年5月7日，美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib（卡馬替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。商品名：Tabrecta通用名：Capmatinib（卡馬替尼）代號：INC280靶點：MET廠家：Novarti
肺癌的基因靶向藥色瑞替尼－塞瑞替尼－贊可達介紹和特點
?色瑞替尼是一種用于治療ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制劑。色瑞替尼于2014年4月29日獲FDA批準上市。?色瑞替尼是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。目前，該藥已獲全球60多個國家批準，包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、
如何推動抗腫瘤藥盡快上市？降低患者用藥成本？
抗腫瘤藥“藥少”“藥貴”是壓在很多腫瘤患者心上的大石頭，如何解決腫瘤患者用藥難的問題？在藥品審評審批環節如何推動抗腫瘤藥盡快上市？如何降低患者用藥成本？本報記者采訪了藥品審評中心有關專家。 創新藥：有突出治療優勢的進口抗腫瘤藥加速上市 2015年，原國家食品藥品監管總局啟動了藥品審評
肺癌靶向藥拉羅替尼的藥物特點介紹
拉羅替尼于2018年11月26日獲FDA批準上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者，是一種廣譜抗癌靶向藥，在多種腫瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，結直腸癌，胃腸道間質瘤，乳腺癌，骨肉瘤，膽管癌，軟組織肉瘤，唾液腺瘤，嬰兒纖維肉瘤，甲狀腺癌，原發性未知癌，先天性
肺癌靶向藥埃克替尼的藥物特點介紹
埃克替尼于2011年6月7日獲中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），有國產易瑞沙之稱。埃克替尼一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，后者在各種癌癥中高表達或者突變，造成下游信號通路異常激活，
肺癌的基因靶向藥勞拉替尼介紹和特點
勞拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發生惡化，或接受阿來替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。勞拉替尼是一種第三代ALK抑