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分析測試百科網訊 2015年8月12日，第三屆全國制藥企業質量控制技術論壇在北京成功召開，大會由全國制藥企業質量控制技術論壇組委會辦公室主辦，布魯克、默克密理博、杭州泰林等贊助舉辦。會議分兩天進行，第一天的會議由兩部分組成，上午主講標準與趨勢，下午就質量控制技術分為兩大專題論壇進行。專題一為《微生物檢測與質量控制技術》，專題二為《生產過程與質量控制技術》。大會吸引了布魯克、賽默飛、生物梅里埃、浙江泰林生物等眾多廠商參與。來自各地的相關企業及各省食品、藥品檢測機構約400人參與了此次會議。分析測試百科網作為戰略合作媒體參加了此次會議。 會議現場 會議由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任、國家食品藥品監督管理總局專家顧問張永建致辭。 中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任、國家食品藥品監督管理總局專家顧問 張永建 張永建在開幕詞中主要講了自己對于藥品質量和藥品質量管理方面的7......閱讀全文
開幕式結束后，大會邀請到了多位我國藥品質量分析的專家學者，給與會者帶來了精彩的學術報告。 中國藥品生物制品檢定所原常務副所長、藥物分析雜志 金少鴻主編 首先，來自中國藥學會藥物分析雜質主編金少鴻研究員做了題為《藥品檢驗、藥品質量評價的新概念》的主題報告。金研究員在報告中介紹了Q
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。分析測試
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
【閱讀提示】 出廠價僅為15.5元/瓶的蘆筍片，經由多個環節轉手，最終賣到患者手中時，價格已升至213元，溢價 1300%。很多人對“天價蘆筍片”事件還記憶猶新。新的基本藥物招標采購通過批量采購、招采結合的辦法，發揮集中大量的優勢，一次性完成采購全過程，有力降低了采購價格。 但是
生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》，提出國家藥品標準提高行動計劃，以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間，我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種，早期新藥轉正標準300個品種的標準提高，制定常用藥用輔料標準223種，完成
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
引言 雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發和優化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進
引言 雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發和優化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進
6月25日，中共山東省委、山東省政府印發了《關于開展質量提升行動的實施方案》（以下簡稱《實施方案》），提出加快推動質量變革、效率變革、動力變革，形成質量發展新優勢。《實施方案》共分6大部分27條。 《實施方案》強調要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中
仿制藥并不是假貨。 根據美國食品和藥物管理局規定，仿制藥要和被仿制產品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產品的適應證、劑型、規格、給藥途徑一致；生物等效；質量符合相同的要求；生產的GMP(藥品生產質量管理規范)標準和被仿制產品同樣嚴格。 在國內患者心里，似乎還沒有這樣的區別
近日，中央全面深化改革領導小組第二次會議（下稱“中央深改組二次會議”）審議通過了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》，并指出，改革完善仿制藥供應保障及使用政策，要從群眾需求出發，同時促進仿制藥研發創新，提升質量療效。 實際上，為保障藥品有效供給和療效，國家已經出臺了多項相
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。 以下是大會下午精彩的報告： 中國
近日，國務院辦公廳印發《關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》（以下簡稱《采購機制》）。就此，記者采訪了國務院醫改領導小組辦公室負責人。 問：國家基本藥物制度實施已經一年多了，為什么要出臺《采購機制》？ 建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創新，旨在保障群眾基本
近日，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過，確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個副省級城市進行帶量采購，涉及31個指定規格的采購品種。 業內人士表示，以價換量、帶量采購在藥品品質確定的背景下，有利于藥價下降。一方面真正實現“招采合一”，消除醫
2012年12月29日，國務院印發《生物產業發展規劃》，全文如下 [國務院關于印發生物產業發展規劃的通知] 國發〔2012〕65號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《生物產業發展規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012
成都久尹科技研發生產的GAP1100殘氧儀專用于醫藥、制藥行業，藥品殘氧分析是藥品包裝檢測的重要環節，藥品殘氧分析檢測與產品的品質及其保質期有著緊密聯系。殘氧儀針對不同的包裝類型，不同的測氧要求，快速有效解決藥品包裝頂空氣體與殘氧分析問題。 針對藥品包裝殘氧分析的疑問總結了以下幾點。
成都久尹科技研發生產的GAP1100殘氧儀專用于醫藥、制藥行業，藥品殘氧分析是藥品包裝檢測的重要環節，藥品殘氧分析檢測與產品的品質及其保質期有著緊密聯系。殘氧儀針對不同的包裝類型，不同的測氧要求，快速有效解決藥品包裝頂空氣體與殘氧分析問題。 針對藥品包裝殘氧分析的疑問總結了以下幾點。
中共中央 國務院關于開展質量提升行動的指導意見 （2017年9月5日） 提高供給質量是供給側結構性改革的主攻方向，全面提高產品和服務質量是提升供給體系的中心任務。經過長期不懈努力，我國質量總體水平穩步提升，質量安全形勢穩定向好，有力支撐了經濟社會發展。但也要看到，我國經濟發展的傳統優勢正
根據藥品行業的規律，原研藥在專利到期后因為價格上的劣勢，很多難以為繼，而中國的仿制藥市場份額在97%左右，這樣一個時代的到來，對中國來說，是機遇，還是挑戰？ 仿佛一夜之間，中國的仿制藥迎來了它的“黃金時代”。 從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利藥
藥品在生產、運輸、儲存過程中，溫度對其質量的影響不可小視。尤其是一些需要冷藏的藥品，如運輸和儲存不當，將直接導致藥品效價降低、失效，甚至發生變質、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對溫度的敏感性，需要加強流程中的溫度控制。尤其是此類藥品進入醫院后，流通環節較多，涉藥人員素質不一，如果監管不力，就會造成冷鏈
QC，IQC，IPQC，QA，到底有啥區別?在這里偷偷告訴你哦，這四個必須分開說呦!QC與QA，IPQC與IQC的區別分別是啥?且聽慢慢分解! QC與QA QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的
仿制藥一致性評價勢在必行，原研藥品將會受到沖擊，企業最應該做的是選擇好品種，國家食藥監總局畢井泉局長最近的講話中同樣著重提到了一致性評價。 6月21日-22日，國家食品藥品監督管理總局在北京召開仿制藥質量和療效一致性評價工作會議，貫徹落實國務院關于仿制藥質量和療效一致性評價的意見，深入推進藥品
高溫殺菌溫度記錄儀針對殺菌工藝的溫度測量而研發，用于蒸汽滅菌柜，水浴滅菌柜，干熱烘箱，隧道式烘箱等溫度監測驗證。通過儀器的測量和數據分析，可得到殺菌工藝流程中熱穿透和熱分布的詳細信息，以科學的方法協助企業進行自身產品品質管理，是熱力分布驗證系統的良好選擇。 高溫殺菌溫度記錄儀MP2000運用之
國辦發〔2010〕56號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》已經國務院同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。 國務院辦公廳
藥品溶液的顏色是藥品內在品質的一個客觀表征，其與規定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國藥典都用以作為藥質量控制的一個重要檢測項目。過去溶液的顏色通常均采用人工目視法，與標準比色液實行對比，但關于顏色與標準液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫學采用更為先進的色差儀來控制檢測，經過準確測定藥品
藥品溶液的顏色是藥品內在品質的一個客觀表征，其與規定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國藥典都用以作為藥質量控制的一個重要檢測項目。過去溶液的顏色通常均采用人工目視法，與標準比色液實行對比，但關于顏色與標準液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫學采用更為先進的色差儀來控制檢測，經過準確測定藥品
藥品溶液的顏色是藥品內在品質的一個客觀表征，其與規定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國藥典都用以作為藥質量控制的一個重要檢測項目。過去溶液的顏色通常均采用人工目視法，與標準比色液實行對比，但關于顏色與標準液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫學采用更為先進的色差儀來控制檢測，經過準確測定藥品
天美（中國）科學儀器有限公司液相色譜事業部經理 姜振喜先生 來自天美（中國）科學儀器有限公司液相色譜事業部的姜振喜經理，演講的報告題目為《日立分析儀器在藥品分析與質量控制中的全面解決方案》。 日立的產品同我們的生活息息相關，從家用電器、地梯、挖掘機、電動工具、到高新技術包括半
遭遇“問題疫苗”怎么辦？國外代購“救命藥”咋監管？12月，一批食品藥品領域法律法規開始施行，捍衛你我生命健康。此外，攜號轉網管理規定保障用戶“轉網自由”，6部法律在自由貿易試驗區暫時調整適用推進“證照分離”……不斷完善的法制，讓你我生活更安心。 疫苗犯罪行為從重追究刑責 近年來，多地發生“問