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    復方地芬諾酯片的含量測定方法

    鹽酸地芬諾酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸地芬諾酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,充分振搖使鹽酸地芬諾酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸地芬諾酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以三乙胺磷酸溶液(取三乙胺4ml,加水500ml,加磷酸2ml,加水至1000ml,混勻)-乙腈(45:55),并調節pH值至3.1±0.2為流動相;檢測波長為230m;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按地芬諾酯峰計算不低于2000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算硫酸阿托品照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定鹽酸地芬諾酯項下細粉,精密稱取適量(約相當于硫酸阿托品0.5mg......閱讀全文

    復方地芬諾酯片的含量測定方法

    鹽酸地芬諾酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸地芬諾酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,充分振搖使鹽酸地芬諾酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸地芬諾酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并

    復方地芬諾酯片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸地芬諾酯10mg),置10ml量瓶中,加溶劑適量,超聲15分鐘使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。靈敏度

    復方地芬諾酯片的處方

    鹽酸地芬諾酯硫酸阿托品25mg制成1000片

    復方地芬諾酯片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取本品細粉

    復方地芬諾酯片的鑒別方法

    (1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致。(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    復方地芬諾酯片的類別及貯藏方法

    類別止瀉藥貯藏密封保存。

    復方地芬諾酯片的類別及貯藏方法

    類別止瀉藥貯藏密封保存。

    復方地芬諾酯片的基本性狀

    本品為白色片。

    復方地芬諾酯片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    藥監局:強復方地芬諾酯片等藥品管理

    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、公安廳、郵政管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局、公安局:  近期,我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主,嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。為進一步強化監

    貝諾酯片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于貝諾酯20mg),加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含貝諾酯0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見貝諾酯含量測定項下。

    復方炔諾孕酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取醋酸甲地孕酮適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔諾孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液lml,加流動相適量,超聲使炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至

    復方左炔諾孕酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中

    米諾地爾片的含量測定方法

    照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。溶劑鹽酸溶液(9→1000)。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于米諾地爾20mg),置100ml量瓶中,加溶劑約60ml,振搖使米諾地爾溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度

    三部門要求加強復方地芬諾酯片等藥品管理

    國家藥監局、公安部、國家郵政局日前發布《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》指出,近期,我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主,嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。三部門要求進一步強化監

    芬布芬片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超聲15分鐘使芬布芬溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芬布芬對照品1

    坎地沙坦酯片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片(必要時薄膜衣片除去包衣),分別置50ml量瓶中,加水3ml使崩散,加溶劑適量,超聲使坎地沙坦酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含坎地沙坦酯16的溶液對照品溶液取坎地沙坦酯對照品約16mg

    貝諾酯的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,搖勻。對照品溶液取貝諾酯對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品

    復方炔諾酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔諾酮3mg),置50ml量瓶中,加乙腈25ml,超聲使炔諾酮與炔雌醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取炔諾酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈適量溶解后,加入與乙腈等

    復方利血平片的含量測定方法

    利血平、氫氯噻嗪與鹽酸異丙嗪照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。溶劑醋酸鈉溶液(取醋酸鈉9.0g,加水1000m1使溶,加三乙胺3.0ml,用冰醋酸調節pH值至5.0)-乙腈55:45)。供試品溶液取本品10片,分別置25m1量瓶中,加溶劑超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照

    復方卡托普利片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于卡托普利10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲約20分鐘使卡托普利與氫氯噻嗪溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取卡托普利對照品與氫氯噻嗪對照品各適量,精密稱定

    非諾洛芬鈣的含量測定方法

    取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.mol/L)相當于26.13mg的C30H26CaO6。

    非諾洛芬鈣片的含量測定方法

    照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于非諾洛芬0.2g),置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振搖1分鐘,加甲醇100ml,振搖5分鐘,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。測定

    復方炔諾孕酮滴丸的含量測定方法

    照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10丸,除去包衣后,置20ml量瓶中,加乙醇約12ml,微溫使炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮0.15m

    巴氯芬片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取巴氯芬對照品約40mg,精密稱定,置具塞試管中,精密加入溶劑10ml,超聲使溶解」溶劑、供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

    米諾地爾的含量測定方法

    取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸oml,微溫使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.93mg的 Cg HIs N5 O

    復方甘草片的含量測定方法

    嗎啡照高效液相色譜法(通則0512)測定。固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑),依次用甲醇水(3:1)15m1與水5ml沖洗,再用pH值約為9的氨水溶液(取水適量,滴加氨試液至pH值為9)沖洗至流出液pH值約為9,待用。精密量取每1ml中約含嗎啡

    復方左炔諾孕酮滴丸的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定內標溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20丸,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液1ml,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,

    醋氯芬酸片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使醋氯芬酸溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液。對照品溶液取醋氯芬酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1

    甲芬那酸片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲芬那酸0.1g),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取甲芬那酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量

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