枸櫞酸他莫昔芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集265圖)一致;如不一致時,取本品用丙酮重結晶后測定。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含7.5g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液對照溶液與對照品溶液等量混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉0.9g與N,N-二甲基辛胺4.8g,加水溶解并稀釋......閱讀全文
枸櫞酸他莫昔芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集2
枸櫞酸他莫昔芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
枸櫞酸他莫昔芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含7.5g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中
枸櫞酸他莫昔芬的鑒別方法
(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集265
枸櫞酸他莫昔芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸他莫昔芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸他莫昔芬的性狀制鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為142~148℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)
枸櫞酸他莫昔芬的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于56.36mg的C26H23NO·C6H3O。
枸櫞酸他莫昔芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸他莫昔芬的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
枸櫞酸他莫昔芬片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量,振搖15分鐘,超聲處理15分鐘,使枸櫞酸他莫昔芬溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇
枸櫞酸他莫昔芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為142~148℃,熔融時同時分解。
枸櫞酸他莫昔芬片的類別 及貯藏方法
類別同枸櫞酸他莫昔芬。規格10mg(按他莫昔芬計)貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸他莫昔芬的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。制劑枸櫞酸他莫昔芬片
枸櫞酸他莫昔芬的雜質及制劑類型
制劑枸櫞酸他莫昔芬片雜質質I(他莫昔芬E-異構體)CH3C26H29NO371.51
枸櫞酸他莫昔芬片的基本性狀
本品為白色片。
他莫昔芬的結構及功能特點
他莫昔芬，化學名稱為(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺，是一種有機化合物，分子式為C26H29NO ，臨床上用于治療晚期乳腺癌和卵巢癌。臨床治療乳腺癌，有效率一般在30%作用，雌激素受體陽性患者療效較好（49%），陰性患者療效差（7%）。絕經前和絕經后患者均可
雙眼他莫昔芬視網膜病變病例報告
病例報告患者女性，50歲。以主訴雙眼視力下降1年，左眼視物變形1 d，于2016年8月31日來北京協和醫院眼科門診就診。既往：否認高血壓、糖尿病、屈光不正、激光照射史。眼科檢查：最佳矯正視力：右眼0.6，左眼0.4。雙眼角膜透明，前方深，未見浮游體及房水閃光，瞳孔圓，對光反射良好，晶狀體輕度混濁。雙
阿昔莫司的檢查鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光
枸櫞酸氯米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.76~0.82與0.42~0.(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集268圖)一致
阿昔莫司膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,精
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸氯米芬膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品的內容物顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,
枸櫞酸氯米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000m為溶出介質,轉速為每分鐘1
阿昔莫司的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~35有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
阿昔莫司的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取
阿昔莫司膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,精密稱定,加流動相使阿昔莫司溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司0.2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司1g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統