注射用鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.35mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸大觀霉素含量測定項下。測定法見鹽酸大觀霉素含量測定項下。1mg的H24N2O7相當于1000大觀霉素單位。......閱讀全文
鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定
鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸大觀霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.75g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,均不得更濃;
鹽酸大觀霉素的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。
鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。檢查結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與
鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸萬古霉素的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,照鹽酸萬古霉素項下的方法測定,即得。
鹽酸土霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于土霉素25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取土霉素對照品,精密稱定,加0.01mol/L
鹽酸大觀霉素的類別制劑及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑注射用鹽酸大觀霉素
鹽酸大觀霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。
鹽酸土霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于土霉素0.25g),置500ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液使鹽酸土霉素溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品
注射用絲裂霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10瓶,按標示量分別加二甲基乙酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見絲裂霉素含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積
注射用鹽酸丁卡因的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10瓶,分別加水溶解,并分別定量轉移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸丁卡因對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml,分別置100ml量瓶
注射用阿奇霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物(約相當于阿奇霉素0.1g),精密稱定,加水適量(50mg阿奇霉素加水1ml)溶解后,用有關物質項下的稀釋液定量稀釋制成每1m中約含阿奇霉素1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿奇霉素含量測
注射用普魯卡因青霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,見普魯卡因青霉素含量測定項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見普魯卡因青霉素含量測定項下
注射用青霉素鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含青霉素鈉1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見青霉素鈉含量測定項下測定法見青霉素鈉含量測定項下。每1mg的C16H17N2NaO4S相當于1670青霉素單
注射用青霉素鉀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含青霉素鉀1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見青霉素鉀含量測定項下。測定法見青霉素鉀含量測定項下。每1mg的C6 Hr kno4S相當于1598青霉素
注射用乳糖酸紅霉素的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照乳糖酸紅霉素項下的方法測定,即得。
注射用芐星青霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇loml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見芐星青霉素含量測定項
鹽酸萬古霉素的含量測定
取本品適量,精密稱定,用滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000萬古霉素單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。
注射用兩性霉素B的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含兩性霉素B0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測
注射用青霉素鉀的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含青霉素鉀1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見青霉素鉀含量測定項下。測定法見青霉素鉀含量測定項下。每1mg的C6 Hr kno4S相當于1598青霉素
大觀霉素的質量控制方法研究
圖1.? 大觀霉素系統適用性試驗溶液的HPLC-ELSD圖譜，1=氯化氫，2=放線菌胺，3=大觀霉素，4=（4S）-二氫大觀霉素，5=（4R）-二氫大觀霉素。 本文采用高效液相色譜-蒸發光散射檢測（HPLC-ELSD）法建立了測定大觀霉素及其有關物質（二氫大觀霉素、放線菌胺等）的質量
克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
絲裂霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照品溶液取絲裂霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.0
吉他霉素的含量測定方法
取本品,加乙醇(每2mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。
紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當于1mg的C37H7NO13。
灰黃霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取灰黃霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液取灰黃霉