輝瑞／安斯泰來Xtandi治療抗前列腺癌顯著延長總生存期！
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）關鍵III期臨床研究PROSPER（n=1401）的最終總生存期（OS）數據。 這是一項大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照、多國研究，在美國、加拿大、歐洲、南美洲、亞太地區入組了約1400例nmCRPC患者，評估了Xtandi（160mg，每日口服一次）與安慰劑分別聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。該研究中，主要終點為無轉移生存期（MFS）、關鍵次要終點為總生存期（OS）。 之前公布的結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi+ADT將病情發生轉移或死亡風險顯著降低了71%：Xtandi+ADT治療組有23%的患者發生轉移或死亡，安慰劑+ADT治療組為49%。該研究的主要終點MFS方面，安慰劑+ADT治療組......閱讀全文
輝瑞/安斯泰來Xtandi治療抗前列腺癌顯著延長總生存期！
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）關鍵III期臨床研究PROSPER（n=1401）的最終總生存期（OS）數據。 這是一項
治療激素敏感性前列腺癌！Xtandi新適應癥獲FDA優先審查
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗雄激素藥物Xtandi（enzalutamide，恩雜魯胺）治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查（PR）。 優先審查
Xtandi獲批化療前治療前列腺癌
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Medivation和安斯泰來的前列腺癌藥物Xtandi，用于前列腺癌患者化療前治療。 FDA根據III期PREVAIL研究的總生存期（OS）利益批準了Xtandi。數據顯示，與安慰劑相比，Xtandi使放射學惡化或死亡風險降低83%，使死亡風險降低
輝瑞/安斯泰Xtandi獲美國FDA批準新適應癥，中國11月底獲批
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準前列腺癌藥物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）的一份補充新藥申請（sNDA），用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。該適應癥通
輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS！
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。 結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi
顯著降低癌癥轉移風險，前列腺癌新藥擴大適應癥
近日，Astellas（安斯泰來）與Pfizer（輝瑞）聯合宣布，FDA批準了其抗前列腺癌新藥XTANDI（enzalutamide）的補充新藥申請（sNDA）。值得一提的是，該批準使Xtandi成為唯一一種可以用于轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服藥物。Xtandi于2012
楊森阿帕魯胺中國獲批上市
近期，國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺（Apalutamide，Erleada？）的辦理狀態，變為“審批完畢－待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，由美國加利福尼亞大學首先研制，2009年授權美國Aragon公司獨家開發，2013年8月強生收購了
英NICE推薦前列腺癌藥物Xtandi用于國家衛生系統
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)10月17日發布指導草案，推薦Medivation和安斯泰來(Astellas)前列腺癌藥物Xtandi用于英國國家衛生服務系統(NHS)。 Xtandi通用名為enzalutamide，于2012年8月31日獲FDA批準，用于經激素療法及化療后癌癥
Xtandi以45億美元高居2024年前列腺癌藥物榜首
圖片來源于網絡?? 在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌，通常發生在老年人群中，病情發展緩慢且不會引起嚴重傷害，但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發。因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術
－安斯泰來與Medivation啟動前列腺癌新藥Xtandi－IV期研究
安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布，啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO，該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展，將評價
－安斯泰來和Medivation向FDA提交前列腺癌藥物Xtandi－sNDA
安斯泰來(Astellas)和Medivation公司3月18日聯合宣布，已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA)，尋求批準Xtandi用于未接受過化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。目前，Xtandi已獲批用于既往接受過多
輝瑞2.5億美元攜手OncoImmune開展CTLA4單抗ONC392研發
近日，美國制藥巨頭輝瑞宣布將與馬里蘭州的生物制藥公司OncoImmune達成一項研發協議，將該公司處于臨床前研發階段的CTLA單抗ONC-392收入囊中，預付款合并里程金共計達2.5億美元。 根據協議，輝瑞將在一定時限內對ONC-392進行評估，然后決定是否對該藥物以及OncoImmune公司
降低71％風險！前列腺癌組合療法3期結果出爐
日前，安斯泰來制藥 (Astellas Pharma) 公司與輝瑞 (Pfizer) 公司聯合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻斷療法 (androgen deprivation therapy， ADT) 構成的組合療法在治療未轉移去勢抵抗性前列腺癌 (castra
未來10年ZL到期重磅藥物（9）——哌柏西利
盡管輝瑞的COVID-19疫苗已成為媒體關注的焦點，但乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）多年來一直是該制藥巨頭的一款重磅產品。輝瑞預計該藥物在2027年之前不會失去美國獨占權，但這并不能阻止仿制藥制造商的仿制計劃。 早在2019年，多家仿制藥制造商通知輝瑞，他們已經提交了Ibranc
去勢敏感性前列腺癌(CSPC)新藥！
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖研討會（ASCO GU）上公布了新的現實世界證據數據，顯示：在轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，啟動Erleada（安森珂?，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治療導致高比率的快速和深度前列腺特異性抗原（PSA）反應。在
制藥巨頭瘋搶新生物制藥的邏輯－現有藥品將失ZL保護
現在，全球的大型制藥企業都在餓狼撲食般盯著新生的藥物公司，這些藥企大都在最新的生物制藥、免疫療法等領域有一兩項成熟的藥品，和正在第二、三試驗階段的產品管線，也被資本市場青睞。 盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內
當失意的制藥巨頭遇上亟待金主的生物新秀
盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內數一數二的制藥企業。爭搶中小型制藥公司的趨勢卻在最近一兩年集中爆發，壓力主要來自ZL到期的威脅，和新領域的藥物競爭。 腫瘤藥物公司麥迪韋遜（Medivation）是最為搶手的一
前列腺癌新進展－紐約大學合成Wnt通路的靶向療法
新一代抗雄激素藥物如輝瑞（Pfizer）和安斯泰來（Astellas）的Xtandi，以及強生公司（Johnson & Johnson）的Zytiga，都能提高轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的存活率。不過近期一支來自紐約大學的多學科研究團隊合成了一種全新的化合物，有望進一步改善該疾病的治
2016年，吉利德的三大失誤
丙肝“神藥”讓吉利德在2015年賺的盆滿缽溢，但神話在2016年似乎有破滅之勢，而且Gilead今年有多項臨床試驗失敗，在并購上也毫無吸引眼球的動作，股價從巔峰時的120美元跌至目前的70多美元，Gilead儼然成了2016最失意者。 回頭來看，Gilead在2016年有三大失誤： 無端浪費
PARP抑制劑讓胰腺癌PFS翻倍－安進BiTE平臺展現多種抗癌潛力
2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會干貨滿滿，充滿令人欣喜的新進展。在這里，藥明康德微信團隊也為各位讀者朋友們帶來今天的幾個重磅研究。 PARP抑制劑可讓胰腺癌PFS翻番 今日，阿斯利康（AstraZeneca）與默沙東（MSD）聯合宣布了PARP抑制劑Lynparza治療胰腺癌的3期
輝瑞41種處方藥將漲價，普調5％左右
據知情人士透露，根據2017年加利福尼亞州法律，輝瑞公司如果想在兩年內將某些藥品的價格提高16％以上，則必須提前60天通知。 輝瑞此次計劃漲價的41種藥物占公司總資產的10％，除了3種上漲3％，1種上漲9％外，其它37種普遍價格上漲5％。這些藥物包括勃起功能障礙藥物偉哥（Viagra）、降血脂
－首發：強生2014年年報公布，強生還“強”嗎？
此前跨國藥企的三季報并不樂觀，當時表現較為搶眼的強生近日公布了2014年第四季度報以及全年經營報告，其中制藥板塊業績比較出彩。 2014年第四季度，強生銷售為183億美元，同比下降了0.6%。全年銷售743億美元，同比增長4.2%。其中，制藥板塊為強生貢獻了大部分增長。2014年，強生制藥板塊
輝瑞模式遭受質疑
今天著名制藥分析家Bernard Munos在福布斯的專欄文章中質疑輝瑞依靠收購維持增長的經營模式。反復收購雖然大大增加銷售額，但凈利潤增加有限。2000年輝瑞市值1200億，現在2000億，和麥當勞漢堡的價格增長速度差不多。雖然股東得到950億美元的分紅，但輝瑞股票現在比1999年還低（當然那
輝瑞2021－H1透露：接種第三劑疫苗可提高抗體水平510倍
輝瑞表示，他們已經在申請美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，希望在8月可以獲批第三劑疫苗。 7月28日，輝瑞公布了2021年第二季度和上半年營業收入，顯示H1總收入335億美元，同比增長68%。第二季度營收約190億美元，扣除新冠疫苗78億美元收入，營收達到110億美元，同比增長10%。 由
Lynparza在同源重組修復缺陷前列腺癌III期臨床達主要終點
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）治療腫瘤中攜帶同源重組修復基因突變（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌藥物（如，enzalutamide[恩雜魯胺]或abira
安斯泰來安可坦?獲批，治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已于11月18日批準安可坦?（英文商品名：Xtandi?，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）的新藥上市申請，該藥用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（C
輝瑞150億收購業務難消化－時隔一年僅10億賣掉
輝瑞公司在10月6日表示，將以10億美元出售旗下全球輸液治療業務給ICUMedical公司，包括6億美元現金和該公司價值近4億美元股票。該交易預計于2017年第一季度完成，交易完成后，輝瑞大約可獲得該公司16.6%的股份，成為ICUMedi-cal的主要股東。 值得注意的是，輝瑞公司在2015
－輝瑞中國原CFO苗天祥被任命為海正輝瑞CEO
繼11月，前任CEO蔣世東從海正輝瑞離職之后，這家代表性合資公司的CEO一職一直懸空。最新，臉譜君自業界獲悉：輝瑞中國區原財務總監苗天祥被任命為海正輝瑞的新任CEO。 苗天祥，曾經在大學任教12年，1994年加入輝瑞制藥，分別在大連、曼谷、北京等地擔任總會計師、財務主計長、財務總監等職，是輝瑞
輝瑞分家暫停，收購繼續
【新聞事件】：輝瑞今天（9月27日）宣布將暫時不會把成熟和創新藥物分割成兩個獨立公司，而是作為一個公司的兩個獨立業務。但是CEO說如果以后機會成熟不排除分家可能。輝瑞自2010年以來在不同場合公開分家計劃，2014、2015年收購阿斯列康、艾爾健先后失敗后，投資者希望輝瑞能盡快做出決定，輝瑞承諾
輝瑞第三季度營收226億美元，新冠疫苗占20％
11 月 1 日，輝瑞發布三季度財報。Q3 營收 226 億美元，同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗?Comirnaty 和口服藥物 Paxlovid，營收則同比小增 2%。 同時，輝瑞宣布上調了 2022 年度財務指導的下限，預期 2022 年度營收將在995 -1020 億美元（此前為980