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    ViiVHIV新藥Tivicay獲加拿大批準

    葛蘭素史克(GSK)和輝瑞(Pfizer)合資公司ViiV Healthcare 11月4日宣布,HIV新藥Tivicay(dolutegravir,50mg片劑)已獲加拿大衛生部批準,該藥為HIV整合酶鏈轉移抑制劑,旨在與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥,用于HIV-1成人感染者和體重大于40千克的12歲及以上兒童感染者的治療。 此前,Tivicay于2013年8月12日獲FDA批準,與其他抗逆轉錄病毒制劑聯合用于既往已治療過、或初治HIV-1成人和12歲及以上體重至少40千克兒童感染者。 支持Tivicay新藥申請的數據,包括多個非臨床研究、臨床藥理學研究、以及4個關鍵性III期臨床試驗的數據。 Tivicay的服用,無需藥代動力學助推劑,可空腹或與食物一起服用,并且可在一天的適合時間服用。 關于III期臨床項目: SPRING-2:在822例HIV感染者中開展,評價了每天1次Tivicay......閱讀全文

    葛蘭素史克HIV新藥Tivicay獲歐盟批準

      葛蘭素史克(GSK)、輝瑞(Pfizer)、鹽野義(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合資企業ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新藥Tivicay(dolutegravir,50mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準,聯合其他抗逆轉錄病毒藥物用于HIV成人感染者和1

    2013年FDA批準的27個新藥匯總

      今年FDA批準的新藥數量上少于去年,但質量上卻高于去年,其中10個有重磅潛力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研發的新型DPP-4抑制劑,用于治療II型糖尿病,已獲得FDA批準的同類藥物還有西他列汀(sitagliptin)、沙格

    2022年全球HIV市場將達168億美元

      根據獨立分析公司Datamonitor Healthcare發布的報告,未來10年,美國、日本、歐盟五大主要市場(法國、德國、意大利、西班牙、英國),HIV藥物的合并銷售額將增長 40%,從2013年的119億美元增長至2022年的168億美元。據預測,在經過新藥推出及全球艾滋病患病率增

    葛蘭素史克的重振武器:削價抗艾滋病藥物

      7月2日,該公司旗下的ViiV Healthcare宣布,已與上海迪賽諾制藥公司簽署戰略生產協議,支持在中國生產削價抗艾滋病藥物Tivicay。迪賽諾是一家主要生產基地位于上海和江蘇的全球仿制藥供應商,2002年獲批生產艾滋病仿制藥。  ViiV Healthcare是一家專注在HIV/艾滋病領

    近十年全球重磅藥預測:哪些產品超水 哪些成“水貨”?

      新藥研發是一個高風險的行業,投入巨資的藥物研發一旦失敗后果不堪設想。但是另一方面,從制藥巨頭每年將其收入的10%以上用于研發來看,新藥成功的回報又是各大公司最期待的。于是,每年全球新獲批的藥物成為各大機構預測的試驗場,那些有可能成為市場未來重磅藥的新藥不但成為資本追逐的標的,也成為所屬公司股價上

    葛蘭素史克一線2藥方案(DTG/3TC)將2019年上市

    圖片來源于網絡  ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,推薦批準Tivicay(dolutegravi

    沒拿到FDA圣誕“禮物”!GSK長效HIV注射劑被拒

      葛蘭素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美國FDA的完整答復函,其HIV長效組方注射劑Cabenuva(CAB/RPV)被拒絕批準。該方案是全球首款長效艾滋病藥物,看來想要減輕用藥負擔,艾滋病病毒感染者不得不繼續等待。  FDA給出的原因是“與化學生產和控制

    兒科HIV重磅消息!首個dolutegravir分散片上市申請!

      ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)及鹽野義(Shionogi)共同參股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品和藥物管理局(FDA)提交了監管文件,尋求批準首個5mg分散片(dispersible-

    FDA今年批準的新藥分析: 腫瘤藥成新寵

      FDA藥品評價和研究中心(CDER)在2013年里批準了27個新分子實體(NME)和生物制品許可申請(BLA)[不包括FDA生物制品評價與研究中心(CBER)批準的疫苗、血液制品等產品]。雖然2013年FDA批準新藥不如2012年(39個),但不論是新藥的突破性,還是技術的創新性,2013年都取

    ViiV Healthcare宣布其3期GEMINI研究項目積極成果

      今日,ViiV Healthcare宣布其3期GEMINI研究項目取得積極成果。該研究(GEMINI-1和GEMINI-2)旨在評估dolutegravir加lamivudine雙藥方案(2DR)與三藥方案dolutegravir加兩種核苷逆轉錄酶抑制劑tenofovir disoproxil

    全球九大藥企曬成績單啦 看看誰是強中強

      目前,全球大型藥企輝瑞、諾華、葛蘭素史克、賽諾菲、艾伯維、禮來制藥、羅氏、默沙東、百事美施貴寶等紛紛發布了第三季度財報,以下為九大跨國藥企的三季度成績單,以及它們的最新情況!  輝瑞  1.第三季盈利勝預期  輝瑞公布第三季業績,在肺炎疫苗及乳癌藥物的需求帶動下,盈利遠勝預期,集團并上調全年盈利

    2016Q1盤點:影響制藥巨頭未來的重磅藥品表現如何?

      重磅藥品的走勢將影響制藥巨頭的未來。隨著2016Q1財報基本披露完畢,我們來看一下這些重磅藥品在2016Q1的表現如何:  阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)  Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突變的第3代EGFR抑制劑,被視為阿斯利康腫瘤藥物管線

    GSK與吉利德:“抗艾”路上,誰贏在了起跑線?

      吉列德,不僅HCV藥物很牛,HIV藥物也很牛  眾所周知,吉利德的丙肝明星藥Sovaldi和丙肝雞尾酒Harvoni實現了“鯉魚跳龍門”,在美國處方藥銷售市場中取得驕人業績,成為全球最炙手可熱的“印鈔機”。事實上,除了丙肝藥之外,吉利德公司的抗艾滋病藥物在市場上亦是叱咤風云。  根據吉

    葛蘭素史克將開發更加簡便的艾滋病治療藥物

      過去二十年中,艾滋病預后取得了顯著進步,由判死刑轉變成了大體可控的一種疾病。英國制藥巨頭葛蘭素史克希望進一步采取措施,使患者需要的服用的藥物可以減去三分之一。  葛蘭素史克首席執行官Andrew Witty透露,公司正計劃將三合一的雞尾酒治療減少為兩種藥物聯合治療。如果取得成功,那么該公司將有望

    GSK HIV業務上市漸行漸近

      GSK周三(2月4日)發布公告稱,公司已聘請花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作為顧問,謀劃在2016年分拆其HIV藥物單元(ViiV Healthcare)上市,這將有可能是制藥行業最大的IPO。公司董事會將會圍繞2015年年中是否繼續浮動決定這項計劃。  假設這是積極的決定,管理團隊會將ViiV

    HIV新福音:吉利德四合一HIV新藥臨床大獲成功

      吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)實驗性4合1新藥(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2項III期研究(S

    2017年第一季度全球藥物銷售額Top100|排行榜

      艾伯維的Humria(修美樂)繼續以較大優勢高居榜首。吉利德的抗丙肝藥物Harvoni銷售額則下降較多,勉強守住了前10位置,但其新推出的抗丙肝藥物Epclusa第一季度銷售額達到了8.92億美元,是榜單中前進最多的藥物之一。另外,銷售額增長較多的藥物還有BMS的抗血凝藥物Eliquis,諾華的

    全球十大跨國藥企2013年年報分析

    跨國藥企十強CEO       隨著各大跨國藥企年報的陸續發布,2013年銷售額10強的名單出來了。這一年,沒有太大的驚喜,與2012年相比,輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組,使得其排名向后挪動了幾位,而雅培因2013年年初拆分

    這5個艾滋病藥物化合物專利不長了,但國內還沒人申報

      根據疾控中心發布的2016年全國法定傳染病疫情概況,我國艾滋病發病數為54360例,較上一年增長了8.0%,總患病人數已經超過50萬人,2011年來,我國艾滋病發病人數持續增長。  在全球艾滋病市場已超過100億的今天,作為艾滋病患者的15個主要集中國家之一,我國的艾滋病市場一定會持續上漲。現在

    2013年全球制藥巨頭收入排行Top10

            2013年是不少制藥巨頭專利保護失效后的過渡期,在此背景下,全球十大制藥巨頭收入排名有所變化:輝瑞和默沙東由于忙于專利和重組事宜,排位下降;從雅培制藥分拆出的艾伯維抱憾未能進入前十;而艾伯維的落榜讓禮來有了進榜的機

    全球制藥巨頭半年報:輝瑞痛失第一后還能保老二嗎?

      剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看,羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領,未來發展會有哪些看點吧!  諾華  主力軍  多發性硬化癥藥物Gilenya(芬戈莫德)、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin

    dolutegravir在艾滋病/肺結核共感染患者中表現出高療效

      ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)及鹽野義(Shionogi)共同參股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司在美國波士頓舉行的逆轉錄病毒和機會性感染年度會議(CROI)上公布了其HIV藥物dolutegravir的一項IIIb期臨床研究IN

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