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    探索兒童藥研發新路需重視院內制劑轉化

    近年來,隨著國家對兒童用藥重視程度的日益提高,業內對如何緩解兒童藥匱乏的討論未曾間斷,探索化解兒童用藥難題的腳步也一直未曾停滯。在最近召開的幾次學術會議上,專家們紛紛獻計獻策:醫療機構制劑(院內制劑)轉化是一個重要方向,而加強兒童制劑研發特別是外用制劑研發也前景可期。 重視院內制劑轉化 “當前,兒科專用藥品以及適合兒童的劑型、規格的品種嚴重缺乏。來自國家食品藥品監管總局的數據顯示,在我國現階段3500多種藥物制劑中,供兒童專用的尚不足60種,不到2%,90%的藥品沒有兒童劑型。”首都兒科研究所基地北京首兒藥廠副總經理張建民在日前于北京召開的第十二屆中國國際新藥創制前沿技術發展峰會兒童用藥分論壇上談道,統計首都兒童研究所在用藥品發現,沒有兒童劑量的藥品占56.7%。由于藥品缺乏適合兒童使用的劑量規格和劑型(例如糖漿、特殊口味等),造成服藥劑量不準確,影響療效的發揮,也影響用藥的依從性。目前,兒童常用藥品的生產和供應數量在減......閱讀全文

    科技部發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》

      分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署,為加快推進中醫藥科技創新發展,科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》:   “十三五”中醫藥科技創新專項規劃  中醫藥蘊含著

    “2018中國兒童安全用藥大會”在北京舉行

      “近日,2018中國兒童安全用藥大會”暨“兒童健康與新藥研發論壇”在北京舉行,本次論壇由中國(泰州)醫藥峰會組委會、中國藥理學會、中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會、泰州醫藥高新技術產業園區主辦,葵花藥業集團、農工民主黨泰州市委員會等承辦。眾多專家、院士、教授就我國兒童用藥的現狀、問題與

    六部門印發《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》

      分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署,為進一步完善衛生與健康科技創新體系,提升我國衛生與健康科技創新能力,顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作

    6歲以下兒童千萬別用這些感冒藥!

      以緩解鼻塞癥狀,如充血、流鼻涕和打噴嚏的非處方(OTC)感冒藥,不建議兒童使用。  據分析,這些不建議兒童使用的藥物包括:減充血劑(如含偽麻黃堿等成分的);抗組胺藥(如含苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶等成分的)。  研究員人員發現,非處方感冒藥減充血劑,無論是單藥還是聯合抗組胺藥或鎮

    “咳嗽神藥”的檢驗與應對

      【不過,中藥(傳統醫藥)的療效與現代醫藥的療效證明并不是同一個標準。】   從今年美國流行流感以來,就有約56000人死亡,近百名兒童喪生,疫苗預防率僅36%,美國各地藥房內的抗病毒藥物賣到脫銷。不過,在眾多藥物中,有一款中成藥川貝枇杷膏(枇杷膏)成為美國網紅——其網絡售價如今飆升10倍,一瓶

    國家市場監督管理局:藥品管理辦法(征求意見稿)

      第一章 總則  第一條 (法律依據)為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)《中華人民共和國

    香港內地,中成藥重金屬含量標準為何不一?

      中國社科院中醫藥國情調研組執行組組長 陳其廣 國家藥典委員會首席專家 錢忠直  香港浸會大學中醫藥學院一級講師 梁啟文  香港特區政府衛生署新聞發言人  【新聞背景】  香港特區政府衛生署日前表示,發現3款市售中成藥重金屬含量超標,需要立即回收。這3款中成藥名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清、〔中聯

    重大新藥創制國家科技重大專項2020年度課題申報指南

      重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)針對嚴重危害我國人民健康的10類(種)重大疾病(惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病),重視兒童和罕見病用藥,圍繞新藥研發和產業化過程中的重大科技問題,

    兒童藥、經典名方、中藥臨床研發將接受真實世界數據

      1月7日,國家藥監局正式發布了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》。其中,主要包括真實世界研究的相關定義、真實世界數據的來源和適用性、真實世界證據支持藥物監管決策、真實世界研究的基本設計、真實世界證據的評價、與審評機構的溝通交流六個部分,并附有相關的詞匯表、示例、常用統計分析方法

    科學史丨“523任務”與青蒿素發現的歷史探究

    黎潤紅1 饒毅2 張大慶1(北京大學 1醫學部100191,2 生命科學學院 100087)  摘要  青蒿素的發現是在一個相當復雜的社會文化環境中完成的。由于特殊的時代背景,有關青蒿素的發現及其成果的評價存在著諸多爭議,甚至在青蒿素發現的代表人物之一——屠呦呦獲得了拉斯克臨床醫學獎之后,相關的爭議

    中藥注射劑接連出事 存亡面臨大考

      國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。   目前,國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑,清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發

    北京中醫藥研發首批入選品種公布

      19日,北京市衛生局、中醫局、藥監局等部門聯合召開發布會,公開發布了中醫藥“十病十藥”研發項目第一批入選品種。  據了解,為了發揮中醫藥在疾病防治中的重要作用,北京市提出了首都十大危險疾病中醫藥科技攻關項目,也就是“十病十藥”研發項目。目前已成功篩選出的第一批“十病十藥”研發品種

    北京公布首批30種傳統"小膏藥"名單 擬納入醫保

      昨日,北京市中醫管理局公布了首批30種中醫藥傳統“小膏藥”名單,目前在小膏藥的研發配制醫院及其相關的對口支援社區醫院均可買到。市中醫局正在與相關部門協調,力爭將“小膏藥”納入醫保報銷范圍。   一日價格最高不超10元   傳統“小膏藥”是對中醫傳統特色制劑和臨床效驗方的統稱,北京地區二級以上

    工信部或將資金支持26個醫藥項目 26家藥企將迎重大利好

      工信部或將資金支持26個醫藥項目,26家藥企將迎重大利好!12月21日,工信部發文,將2016年工業轉型升級重點項目兒童食品藥品供給保障能力提升、中藥質量提升和保障基地建設2項重點任務項目遴選結果予以公示,公示期截至12月26日。  據醫藥觀察家網了解,本次公示的兩個重點任務項目名單共有28個項

    衛健委發文:醫院需足量采購奧司他韋,無需請示

      據廣州日報消息,今年兒童流感出現神經性損害變明顯新動向,已有5例壞死性腦炎。  廣東衛健委發文,要求各醫療機構及時足量采購磷酸奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑(兒童使用顆粒劑),供臨床正常抗流感治療使用。據國家衛健委此前發布的流感應對方案,神經氨酸酶抑制劑還包括扎那米韋、帕拉米韋。  ▌每周確診病例,

    這款中藥注射劑,新增8大不良反應,新生兒、幼兒禁用!

      茵梔黃注射液每年幾億的銷售額,其中有很多是新生兒消費的,主要用于退黃疸,包括注射液!8月31日,國家食藥監總局修改茵梔黃注射液藥品說明書,在禁忌項下標注“新生兒、幼兒禁用”。這是和睦家藥房醫院主任冀連梅在其微信公眾號的部分內容,這一消息得到迅速擴散很快成為10萬的爆款文章。  公開資料顯示,茵梔

    福建發布人感染H7N9禽流感中醫藥方 適用于高危人群

      21日福建省衛計委發布《福建省人感染H7N9禽流感中醫藥防治方案(2014年修訂版)》。該方案特別針對現階段福建氣候偏于寒冷、干燥下的人感染H7N9禽流感預防,是福建省人感染H7N9禽流感中醫藥防治方案2013版的升級版。   該方案提示中藥預防適用于高危人群,如從事禽類養

    2017年,哪些醫藥領域值得關注?

      回顧2016年,在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進程加快、全面二孩放開的大背景下,我國醫藥市場呈現快速發展勢頭。同時,醫藥工業發展規劃指南等一系列產業政策相繼出臺,為醫藥產業的高速、有序、健康發展指明了方向。站在辭舊迎新的節點上,展望2017年,哪些醫藥領域值得重點關注?  1. 生物醫藥  

    微波消解在《2010版藥典》中的應用

      重金屬對人體的危害,很早就有報道。當人因為飲用或食用受重金屬污染的藥物,體內重金屬含量過高時,便會導致各種疾病。汞是重金屬污染中毒性最大的元素,食入后直接沉入肝臟,對大腦、神經、視力破壞極大,著名的公害病“水俁病”的典型特征。鎘不是人體所必需的微量元素,新生嬰兒體內幾乎無鎘,人體中鎘全部是出生后

    微波消解在《2010版藥典》中的應用(空心膠囊)

      重金屬對人體的危害,很早就有報道。當人因為飲用或食用受重金屬污染的藥物,體內重金屬含量過高時,便會導致各種疾病。汞是重金屬污染中毒性最大的元素,食入后直接沉入肝臟,對大腦、神經、視力破壞極大,著名的公害病“水俁病”的典型特征。鎘不是人體所必需的微量元素,新生嬰兒體內幾乎無鎘,人體中鎘全部是出生后

    國家食藥局介紹2010年版《中國藥典》特點及技術標準

      國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場   2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。   顏江瑛:   各位記者朋友大家上午好!

    2010年版《中國藥典》的內容、特點及技術標準相關情況

      2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。    顏江瑛:    各位記者朋友

    迄今為止我國只產生了兩個國際公認的中藥新藥

      “迄今為止,我國只產生了兩個國際公認的中藥新藥”成為日前召開的第十四屆全國中藥和天然藥物學術研討會上,被專家們提及最多的一句話。中國中醫科學院中藥研究所藥物安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示,中國每年研發的中藥新藥數量多達幾十種甚至上百種,但真正在治療某一疾病中達到“離了這藥根本就不行”這種

    國家食藥監局提醒:兩種注射劑發生嚴重不良反應

      國家藥監局昨天消息,國家藥品不良反應監測中心日前發布第21期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業,應警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。   國家藥品不良反應監測中心通報,近年陸續收到清開靈注射劑的嚴重不良反應/事件報告,以全身性損害、呼吸系統損害為主。全身性損害表

    2010年《中國藥典》《江西省中藥飲片炮制規范》7月1日實施

      3月5日,江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施  江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪  中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5

    技術創新,發展共贏 第二屆北京亦莊生物學術年會開幕

      分析測試百科網訊 2018年12月20日,第二屆北京亦莊生物學術年會暨生物制藥分析技術論壇在北京亦莊隆重召開,本次會議由中國醫藥產業技術創新聯盟主辦,北京中航環宇國際文化交流中心承辦,美中生物醫藥協會協辦。會議旨在聚焦生物分析技術在藥物研發與質量控制領域的應用,展示新技術、新進展、新經驗、為國內

    真實世界證據支持藥物監管

      1月7日,國家藥監局發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》。  這被認為是里程碑事件,真實世界研究( RWE)將會是藥品研發的重要方向。  對于新藥, RWE可以在一定程度上減少3期臨床試驗的成本;對于擴適應證的藥品,可以直接免去3期臨床試驗。  罕見病藥物準入、廣譜藥物(例如

    上海交大Science子刊發表三聚氰胺研究新成果

      來自上海交通大學、北卡羅萊納研究園區和倫敦帝國學院的研究人員組成的一個國際研究小組在新研究中證實,三聚氰胺(melamine)中毒導致的腎病其嚴重程度受到腸道微生物的影響。相關論文發表在2月13日的《科學轉化醫學》(Sci. Transl. Med)雜志上。   上海交通大學的賈偉(Wei

    2015年度高校科學研究優秀成果獎公布

    2015年度高等學校科學研究優秀成果獎(科學技術)授獎項目證書編號獎種獲獎等級項目名稱/獲獎人主要完成人主要完成單位/工作單位2015-201科技進步獎1(內部公告)鮑文,崔濤,常軍濤,秦江,周偉星,于達仁,唐井峰,牛文玉哈爾濱工業大學2015-202科技進步獎1復雜高

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