美國輝瑞緊急下架一種高血壓藥西他生坦
美國輝瑞制藥有限公司12月10日宣布將治療肺動脈高血壓的藥物西他生坦緊急撤出市場，并停止對該藥開展的所有臨床試驗，因為這種藥可能引起肝損傷，嚴重時可致患者死亡。 據輝瑞公司介紹，西他生坦既未在中國銷售，也沒有進入中國的醫學臨床試驗。 輝瑞在一份聲明中說，該公司已經撤回了西他生坦在美國的銷售申請，并將這種藥從歐盟、加拿大和澳大利亞的市場撤出。 聲明說，輝瑞對臨床試驗數據和市場銷售報告進行評估后發現，西他生坦可能會引起肝損傷。在臨床試驗中，已有兩名患者在服用這種藥后死亡。 聲明建議服用西他生坦或正在參與這種藥物臨床試驗的患者盡快咨詢醫療專家，在有其他藥物可以選擇的情況下，最好不要服用西他生坦。......閱讀全文
美國輝瑞緊急下架一種高血壓藥西他生坦
美國輝瑞制藥有限公司12月10日宣布將治療肺動脈高血壓的藥物西他生坦緊急撤出市場，并停止對該藥開展的所有臨床試驗，因為這種藥可能引起肝損傷，嚴重時可致患者死亡。 據輝瑞公司介紹，西他生坦既未在中國銷售，也沒有進入中國的醫學臨床試驗。 輝瑞在一份聲明中說，該公司已經撤回了西他生坦在美國
涉嫌引起肝損傷－輝瑞下架高血壓藥－不涉及中國
12月12日，記者從輝瑞中國了解到，因涉嫌引起肝損傷，輝瑞制藥已經宣布將治療肺動脈高血壓的藥物Thelin（西他生坦）撤出市場，并停止對該藥開展的所有臨床試驗。目前，該款藥物未在中國上市。 據輝瑞制藥日前發表的聲明，對臨床試驗數據和市場銷售報告進行評估后發現，西他生坦可能會引起肝損傷
敲重點|輝瑞Paxlovid與心血管常用藥的相互作用和配伍禁忌
盡管輝瑞公司的新冠新藥有比較詳細的說明書，但美國全科醫生和心臟科同行在這新藥的用藥問題上，更有經驗，他們最新發表在美國心臟病學院（American College of Cardiology, ACC）綜述，更仔細和更專業。 2022年10月12日，美國心臟病學院的官方雜志JACC在線發表了一
默沙東(MRK.US)抗生素組合在華獲批上市
12月2日，默沙東(MRK.US)的抗生素組合注射用亞胺西瑞(亞胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞來巴坦250mg)在華獲批上市。根據臨床試驗進展，推測此次獲批的適應癥為呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)和醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)。公開信息顯示，默沙東于2018年9月在歐盟、日本和中國
鹽酸吉西他濱
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+43°至+50鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
依西美坦的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取依西美坦對
他唑巴坦的臨床研究
功效主治 本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林/他唑巴坦敏感的產β－內酰胺酶的細菌引起的中、重度感染： 化學成分 哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉 藥理作用 本品為哌拉西林和他唑巴坦鈉組成的復方制劑。哌拉西林為廣譜半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為新型不可逆競爭性β－內酰胺酶抑制劑，本品對哌拉西
簡述他唑巴坦的用途
β-內酰胺酶抑制劑,第三代抗菌強增效劑,與哌拉西林或頭孢哌酮合用可增強二者的藥效及延長作用時間 。他唑巴坦鈉與哌拉西林鈉聯合使用時,產生明顯的協同作用,廣泛用于治療嚴重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、軟組織感染、敗血癥等,比已使用的其它抗菌復合劑具有更廣泛的抗菌譜及適應癥,克服耐藥性顯
他唑巴坦的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超聲使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加5%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與
簡述他唑巴坦的用途
他唑巴坦為β-內酰胺酶抑制劑，第三代抗菌強增效劑，與哌拉西林或頭孢哌酮合用可增強二者的藥效及延長作用時間。他唑巴坦鈉與哌拉西林鈉聯合使用時，產生明顯的協同作用，廣泛用于治療嚴重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、軟組織感染、敗血癥等，比已使用的其他抗菌復合劑具有更廣泛的抗菌譜及適應癥，克服
依西美坦的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為192~196℃比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+288至+298吸收系數取
依西美坦的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
依西美坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取依西美坦對照品約25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精
關于波生坦片的藥物相互作用介紹
環孢素A：波生坦片禁與環孢素A（鈣調磷酸酶抑制劑）聯合應用（見【禁忌】）。奔跑與環孢素A聯合使用第一天，波生坦谷濃度值約比單獨用藥時高30倍穩態時血漿濃度比單獨用藥時高3-4倍。這種相互作用的機制很可能是環孢素抑制了轉運蛋白介導的肝細胞攝入波生坦的過程。聯合應用波生坦可使環孢素A（CYP3A4底
他唑巴坦的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;略有引濕性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+127至+139
他唑巴坦的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1260圖)一致。
他唑巴坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取他唑巴坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與
簡述他唑巴坦的藥理毒理
1、藥物過量 大量用藥時，有時會出現痙攣等神經癥狀。 2、他唑巴坦的藥理毒理 他唑巴坦為半合成青霉素類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成而起抗菌作用，他唑巴坦為β-內酰胺酶抑制藥，對β-內酰胺酶、青霉素酶、頭孢菌素酶及氯亞胺頭孢菌素酶（Ⅰ型）有抑制作用。本品對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌和厭氧菌有抗
他唑巴坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取他唑巴坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與
關于他唑巴坦的基本介紹
他唑巴坦，是一種有機化合物，化學式為C10H12N4O5S，主要用作β-內酰胺酶抑制藥。 一、他唑巴坦的基本信息 化學式：C10H12N4O5S 分子量：300.291 CAS號：89786-04-9 二、他唑巴坦的理化性質 密度：1.92 g/cm3 沸點：707.1oC 閃點
西洛他唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(25:75)。供試品溶液取本品約25mg,置100m量瓶中,加乙腈25ml,超聲使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻
西洛他唑的雜質類型
質ⅡCa1H45N9O2575.75 1-(4(1-環己基1H四氮唑-5-基)丁基)-6-4-(1-環已基1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)-喹諾酮
簡述西洛他唑的用途
西洛他唑具有血管擴張作用及抗血小板功能作用，通過抑制血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性，從而增加血小板及平滑肌內cAMP濃度、發揮抗血小板作用及血管擴張作用。抑制ADP、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應，對膠原、ADP、花生四烯酸、月桂酸鈉引起的腦循環及末梢循環障礙
使用波生坦片過量的介紹
健康志愿者單次給藥最高達2400mg，或非肺動脈高壓患者給藥最高達2000mg/天持續2個月，最常見的不良反應是輕中度的頭疼。藥物相互作用研究中，患者合用500mg或1000mg本品與環孢素A，本品的初始血漿谷濃度增加30倍，結果導致嚴重頭疼、惡心和嘔吐，但沒有出現嚴重不良事件。同時還觀察到輕度
頭孢他啶他唑巴坦鈉的適應癥
呼吸道感染：包括肺炎、支氣管炎、扁桃體炎、喉炎等。 泌尿生殖系統感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎等。 皮膚和軟組織感染：例如癰、癤、毛囊炎、蜂窩織炎、膿皰病等。 腹部感染：如膽囊炎、膽管炎、腹膜炎等。 骨科感染：如骨髓炎、關節炎等。 耳鼻喉感染：包括中耳炎、副鼻竇炎、外耳
依西美坦的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存