召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量與安全，維護患者權益，現提出以下工作要求： 一、各級各類醫療機構要積極配合藥監部門召回本通知附件所列藥品生產企業生產的檢驗不合格批次藥品。 二、各級各類醫療機構立即暫停購入和使用本通知附件所列藥品生產企業生產的所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可購入和使用。 三、各級各類醫療機構要認真貫徹落實《衛生部辦公廳關于立即暫停使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知》（衛發明電〔2012〕6號）有關要求。 附件：不合格產品及生產企業名單 衛生部辦公廳 二O一二年四月二十一日 附件......閱讀全文
國家藥監局擬規定：醫療機構不得郵售藥品
即日起，國家藥監局網站向社會各界公開征求對《醫療機構藥品質量監督管理辦法》的意見。辦法明確指出，醫療機構不得以郵售等方式經營或者變相經營藥品。 郵售藥品是當前一種常見的藥品銷售方式，近年來被一些不法分子利用，成了假冒偽劣藥品進入流通市場的一種途徑，同時還有一些醫療機構自制的藥品和制劑，依照
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局： ???????? 2001年11月，國務院6部
壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或加快增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
－壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或快速增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生化藥品附錄發布
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，現發布生化藥品附錄，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日 附件：生化藥品附錄.docx
衛生部要求醫療機構暫停使用13個鉻超標批次藥品
為確保醫療安全，維護患者權益，衛生部4月19日發出通知，要求各級衛生行政部門通知本轄區內醫療機構，針對國家食品藥品監督管理局4月15日《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知》中公布的9家藥品生產企業生產的13批次藥品名單，立即對庫存和使用的藥品進行清點檢查，停止購入和使用；已經購入的
黑龍江省醫療機構藥品集中采購監測工作方案出臺
網上、實地相結合，對全省醫療機構藥品集中采購、中標企業及配送企業的供貨情況進行全程監控，保證患者用藥安全，探索建立科學合理的藥品質量評價體系。記者從省衛生廳獲悉， 《黑龍江省醫療機構藥品集中采購監測工作方案》日前出臺，黑龍江省醫院藥品集中采購監測力度將進一步加強。 黑龍江省政府舉辦的非
生產不合格干果越南某私企被罰款
2019年9月2日，越南海防市場監管局的檢查隊對某生產干果企業進行食品衛生安全檢查時，發現該企業生產大批量不合格干果產品。 當天上午，越南海防市場監隊在檢查過程中收集共875包，規格為250克/包，不符合食品安全衛生要求干果產品。此批被查處的干果貨物價值約達1800萬越南盾（約合人民幣6千元
云南查出7種不合格藥－購買時要認準生產批號
2013年第二期監督抽驗不合格藥品名單 記者從云南省食品藥品監督管理局了解到，根據2013年云南省藥品抽驗計劃，我省各級食品藥品監管及檢驗機構在全省范圍內，對藥品生產經營企業和醫療機構進行藥品監督抽驗，共查出7個批號的藥品不同程度存在質量問題。昨天，省食品藥品監督管理局在其官方網站(http:
陜西食品生產新辦法將實施：食品生產中不得添加藥品
2月1日起，《陜西省食品生產監督管理辦法》（試行）將實施，辦法明確規定，食品生產企業生產的食品中不得添加藥品。添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質時，依據國務院衛生行政部門公布的目錄執行。 《辦法》要求，食品生產企業在生產過程中嚴禁下列行為：違反國家標準規定超范圍、超限量使用食品添加劑；使用
健民集團：武漢生產地顆粒制劑生產線通過藥品GMP檢查
2021年12月2日獲悉，健民集團公告，武漢生產地擴建綜合制劑車間二樓D區顆粒制劑生產線（二）通過藥品GMP符合性檢查，并完成《藥品生產許可證》的變更備案。
5家藥企中標短缺藥品定點生產
6月27日，國家衛計委官網發布公告，將2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標評審結果進行公示。公告稱，該公告期限為7個工作日，相關企業如有異議，可在公告期滿后7個工作日內，以書面形式向國家衛生計生委藥具管理中心提出。
兒童藥研發成藥品企業生產短板
兒童專用中成藥生產企業廣州王老吉藥業(以下簡稱“王老吉藥業”)日前宣布，2016年將全面進軍兒童藥市場，在安全、有效、質量可控的前提下開發新的兒藥品種。 “隨著國民健康意識的不斷提升，時下用藥安全日益得到重視，已成為繼食品安全后又一個進入公眾視野的重大課題。”王老吉藥業相關負責人認為，目前兒童
日本成立使用iPS細胞的藥品生產企業
??????? 新公司名稱為“SIREGE”，意為視覺再生（Sight Regeneration）。注冊資本為 5000 萬日元（約合人民幣 300 萬元）。 大日本住友制藥 大日本住友制藥（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
泰安：多批次食品藥品不合格被通報
山東省食品藥品監督管理局發布全省食品藥品行政處罰案件信息（2017年4月），泰安市共有78批次食品、12批次藥品、3批次醫療器械和1批次化妝品不合格被通報，食藥部門對違法企業進行了處罰。 其中有寶龍新時代、益華百貨、統一銀座、銀寶等品牌商家存在違法事實。另外，這次公布的案件中，還有幾家幼兒園被
總局通報3家企業多批次藥品不合格
總局關于湖北濟安堂藥業有限公司等3家企業多批次藥品不合格的通告（2016年第117號） 近期，在國家藥品抽驗中發現，標示為湖北濟安堂藥業有限公司生產的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業有限公司生產的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。現將相關情況通告如下：
廣東食藥監：198批次藥品經檢驗不符合藥品標準規定
9月19日，廣東省食品藥品監督管理局官網公布的藥品抽查檢驗信息顯示，100個品種198批次經檢驗不符合藥品標準規定。 據廣東省食品藥品監督管理局介紹，2016年7月至8月，全省共抽查檢驗177個藥品生產企業、1570個藥品經營企業和527個醫療機構的929個品種5712批次藥品，其中評價抽驗5
河北省局多舉措加強藥品生產企業加工出口藥品管理
為進一步規范藥品生產企業加工出口藥品的行為，消除藥品生產安全隱患，近日，河北省局印發通知，采取多項舉措進一步加強藥品生產企業加工出口藥品的管理。一是嚴格落實藥品生產企業主體責任。藥品生產企業對加工出口藥品行為負全部責任，保證藥品GMP車間持續合規，不得用于生產對藥品質量有影響的產品。加強對加工出
動態藥品生產管理規范cGMP框架中關于藥品穩定性試驗...
動態藥品生產管理規范cGMP框架中關于藥品穩定性試驗的基本要求小話藥物穩定性試驗之來龍去脈——cGMP規定了穩定性試驗的必要性穩定性是藥物及制劑的一個重要的基本質量屬性，穩定性試驗是質量管理體系中的不可或缺的一環，因此在藥物及制劑從研發到生產銷售流通使用的全生命周期內均起著至關重要的作用。穩定性試驗
你的藥品進黑名單了嗎？國家不合格藥品數據庫上線
號外號外！不合格藥品“黑名單”可以一鍵查詢了！ 1月12日，國家食藥監總局藥品抽檢數據庫正式上線，目前可一鍵查詢2016年以來的藥品抽檢不合格的信息，今后將根據抽驗情況及時更新。 據了解，廣大消費者、生產經營者、媒體等所有群體可以通過點擊總局官網“企業查詢”中的“國家藥品抽驗數據庫 ”進行查
今年我國大力規范藥品醫療器械生產
據新華社電 國家食品藥品監管局負責人1月13日在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，我國將在2009年大力規范藥品醫療器械生產經營秩序。 “凈化藥品醫療器械生產經營秩序，不是簡單地重復以往的整治，而是立足解決制度、機制問題，強化全程規范。”該負責人說，為此，國家食品藥品監管局將主要從4個方
德國Christ亮相全球藥品生產高峰論壇2011
2011年3月中旬，全球藥品生產高峰論壇2011(World Pharma Manufacturing Summit 2011)在上海淳大萬麗酒店隆重舉行，德國Christ公司與北京博勱行攜手受邀參加了此次高峰論壇，在會上德國Christ凍干機廠家的市場銷售總監Jurgen Grebe就
新版《藥品生產質量管理規范》將公布實施
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在6月25日的新聞發布會上表示，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)近期經批準后，將公布實施。 顏江瑛指出，新版《藥品生產質量管理規范》反復征求各方意見，包括聽取專家、藥品生產企業以及監管人員等的意見，經過幾次修改。 “在公布實施之前，我們做
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》發布
歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發布，將于2011年3月1日起施行。 《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多