什么是藥品召回？
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。 根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分為不同的等級,如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴重,級別越高。在我國,使用藥品可能引起嚴重健康危害的,為一級召回,使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,為二級召回等。不同等級的藥品召回要求的召回時間有所不同,級別越高,要求藥品在越短的時間內召回。 大多數的藥品召回是由于生產原因使該藥品的某些批次出現質量問題而召回,其他批次的合格藥品的整體風險效益不受影響。當藥品暫停生產、銷售和使用或者撤市時,藥品生產企業通常也需要召回相關的藥品。......閱讀全文
什么是藥品召回？
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。?根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分為不同的等級,如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴重,級別越高。在我國,使用藥品可能引起嚴重健
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
什么是藥品柜
藥品柜又稱藥品冷柜，利用冷柜將藥品儲藏是具有中國特色的貯藏保鮮技術，旺貯淡銷能創造良好經濟效益。其特點是保溫性好，藥品冷柜采用先進的復合材料作保溫材料制成復合板壁，其重量輕、強度高、隔熱性好、耐腐蝕、抗老化、防蛀、無毒、不霉，在超低溫度下更能顯示其優越性。其次符號國家衛生標準. 藥品冷柜內外選用由彩
什么是藥品不良反應？
藥品不良反應是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性,服用藥品出現不良反應是正常現象。只要是藥品,就有可能存在不良反應。只要使用藥品,就有發生不良反應的可能。按照藥品說明書
什么是藥品的溶解度？
溶解度是藥品的一種物理性質。各品種項下選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能,可供精制或制備溶液時參考;對在特定溶劑中的溶解性能需作質量控制時,在該品種檢查項下另作具體規定。
什么是藥品質量標準
藥品是特殊的商品,其質量好壞直接關系到人們的健康和生命安全,為了確保藥品的質量和使用安全,在藥品的研制、生產、流通、臨床使用以及監督管理各個環節中,都需要進行嚴格的質量管理和質量控制。藥品質量標準是國家對藥品質量指標及檢測方法所做的技術規定,是藥品生產、經營、使用和行政、技術監督管理各部門應共同遵循
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。
《藥品召回管理辦法》頒布施行
備受關注的《藥品召回管理辦法》已正式公布施行。 該辦法規定，藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。對發現有可能對健康帶來危害的藥品及時采取召回措施，
大批藥品因“鉻超標”被要求召回
入對人體危害較大，一方面會影響身體的抗氧化系統，容易得一些慢性的氧化性疾病，比如糖尿病、高血壓等；另一方面，如果人體抗氧化系統受到損傷，腫瘤類疾病的發生率又會極大提高；同時，還有研究表明食管癌等惡性腫瘤與長期鉻離子攝入存在關聯。 可見，藥品鉻超標并非小事。 12月30日，CFDA通告稱，上述
什么是器皿柜和藥品柜
實驗柜、樣品柜、儀器柜、資料柜、藥品柜其實就是一種東西，只不過叫法不同而已，好比人們叫服裝、衣服、外衣等等。各種叫法源自于實驗人員放置什么物品得出來的，放置實驗樣品人們把它叫做樣品柜，放置試劑藥品人們把它叫做藥品柜，放置儀器人們把它叫做儀器柜，放置資料的人們把它叫做資料柜，這些柜子標準尺寸都是900
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
強生泰諾藥品因霉味再召回六萬瓶
昨日（6月29日），召回風波不斷的強生再度宣布“因藥品存在發霉的味道，公司將再次召回60912瓶超強止偏頭痛藥錠 ‘ExtraStrengthTylenol（中文商品名：特效泰諾）’。” 據悉，僅在今年上半年，強生已先后于1月、4月和5月三次因同樣的“霉味”投訴召回了三個品牌的藥物。 強生旗
強生再召回900萬瓶泰諾－一年內召回2億盒藥品
據外媒報道，美國強生公司周三再次宣布計劃召回逾900萬瓶泰諾(Tylenol)感冒藥，理由是公司未在藥瓶正面的標簽上注明該藥品中含有微量酒精成分。 此次召回涉及三種泰諾咳嗽感冒口服液(Tylenol?Cold?Multi-Symptom?Liquid)。強生公司女發言人伯尼-杰克伯斯
4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品
近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回
美國強生召回問題藥品－許多家長欲用中藥代替
美國強生召回問題藥事件引發家長擔憂佛山暫未收到異常反應報告 近日，全球知名品牌美國強生宣布在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林等40多種非處方藥。該事件經本報報道后，引起了佛山許多幼兒家長的關注和擔憂。昨日，佛山藥監部門表示，截至目前，全市暫未收到使用關于相關強生藥品而產生的異
強生下屬麥克尼爾召回藥品－不涉及中國市場
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回仙特明等40多個批次的藥物。 麥克尼爾公司表示，在咨詢美國食品和藥物管理局后，該公司自愿召回仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物。召回的原因是這些批次的產品質量不能完全達標。 上海強生制
毒膠囊是“食品”還是“藥品”
對于“毒膠囊案件”，有人認為應以涉嫌生產、銷售有毒、有害食品罪定性。有人認為，毒膠囊是一種藥品，應以生產、銷售假藥罪追究責任。筆者認為，“毒膠囊”在刑法語境中應當定性為“食品”。 毒膠囊不屬于“假藥”。正常的藥用膠囊是食用明膠加工而成，其本身不是藥品，只不過是盛有藥品的空心外殼，又稱為空心
韓國食品藥品安全處（MFDS）召回鉛超標的石榴汁產品
昨日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發消息稱：韓國食品生產加工企業千普韓方食品（位于京畿道南楊州市）生產的“紅光石榴女人100”（食品類型：果蔬汁）產品中檢出鉛超標，命令其停止銷售并召回該產品。 該產品中檢出鉛0.10mg/kg，在韓國，該類產品中的標準為0.05mg/kg以下。 召回
藥品內包材有什么
直接接觸藥品的材料，如安瓿瓶、PVC，PTP，塑料瓶，鋁蓋，復合袋
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
中國青年報：從強生藥品召回看媒體報道
在咨詢美國食品和藥物管理局（FDA）后，美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回美林、泰諾林等4個品牌40多批次的嬰幼兒液體制劑。召回的原因是這些批次的產品質量不能完全達標。4日FDA表示，用于生產上述藥物的原材料遭細菌污染，迄今為止尚
曲美等減肥藥退市事件拷問我國藥品召回制度
鄭州一家藥店的工作人員正在清點減肥藥曲美的數量，準備退給廠家。 閱讀提示 下架、退市、回收，以“曲美”膠囊為代表的西布曲明類減肥藥近日告別中國市場，“藥品召回制度”也因此再次進入百姓視野。什么樣的藥需要召回？召回信息應該如何發布？怎樣及時發現藥品安全隱患？藥品召回制
國家食品藥品監督管理總局發布《食品召回管理辦法》
為落實食品生產經營者食品安全第一責任,強化食品安全監管,保障公眾身體健康和生命安全，2015年2月9日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《食品召回管理辦法》。3月11日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第12號令，該局令于2015年9月1日起施行。 國家食品藥品監督管理總局認真貫
CFDA要求廣西榮仁藥業和通化利民藥業召回不符合藥品
近期，食品藥品監管總局在國家藥品抽驗中發現，廣西榮仁藥業有限公司生產的小兒退熱口服液和通化利民藥業有限責任公司生產的胃康靈膠囊多批次產品檢驗不符合規定。為維護公眾健康，食品藥品監管總局要求上述兩家企業立即召回已上市銷售的不符合規定藥品。 經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，發現標示為廣西榮仁藥
強生再次召回21個批次泰諾美林等非處方藥品
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。 麥克尼爾公司8日通過美國食品和藥物管理局網站發布公告說，此次召回是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續。因為公司經內部評估后認為，這21個
什么是抗原什么是抗體？
1.抗原：引起人體產生抗體的物質叫做抗原。 （1）抗原（antigen，縮寫Ag）為任何可誘發免疫反應的物質。 外來分子可經過B細胞上免疫球蛋白的辨識或經抗原呈現細胞的處理并與主要組織相容性復合體結合成復合物再活化T細胞，引發連續的免疫反應。 （2）抗原反應 所謂抗原的反應原性是指能與由
什么是裂化？－什么是裂解？
裂化分為高溫裂化和催化裂化，一般來說是將一大分子烴類一定條件下斷裂成兩個或者若干個較小的烴分子，做題的時候一般是均等斷裂，比如十六烷變成辛烷和辛烯，而裂解是深度的裂化，裂化的產物有很多種，汽油，煤油等等，但是裂解的產物一般來說只有三種，乙烯，丙烯，1，3-丁二烯，裂解進行的條件更苛刻，溫度更高，反應
什么是溶血，什么是凝血
溶血（Hemolysis）紅細胞破裂，血紅蛋白逸出稱紅細胞溶解，簡稱溶血。人血漿的等滲溶液為0.9％NaCl溶液，紅細胞在低于0.45％NaCl溶液中，因水滲入，紅細胞膨脹而破裂，血紅蛋白逸出。在體內，溶血可為溶血性細菌或某些蛇毒侵入、抗原-抗體反應（如輸入配血不合的血液）、各種機械性損傷、紅細胞內
什么是定量－什么是定性
一、定量：定量屬性是指以數量形式存在著的屬性，并因此可以對其進行測量。測量的結果用一個具體的量（稱為單位）和一個數的乘積來表示。以物理量為例，距離、質量、時間等都是定量屬性。很多在社會科學中考查到的屬性，比如能力、人格特征等，也都被視作定量的屬性來進行研究。二、定性：1、定性術語被解釋為定義錯誤或犯
國家藥監局：19批次藥品不合格－已要求企業停售、召回
11月15日，國家藥監局官網發布關于19批次藥品不符合規定的通告（2022年第55號）。通告指出：經遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為洛陽順勢藥業有限公司等12家企業生產的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規定。8批次接骨七厘丸不符合規定通告顯示，經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為洛陽順