食品藥品監管總局召開銀杏葉藥品專項治理工作會議
2015年5月21日，國家食品藥品監督管理總局召開銀杏葉藥品專項治理工作電視電話會議，進一步部署銀杏葉藥品專項治理工作。總局副局長吳湞出席會議并講話，要求各地按照總局統一部署，結合各地實際，切實做好銀杏葉藥品專項治理工作。 近期，總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中發現，個別銀杏葉藥品生產企業存在嚴重違法行為。總局對此高度重視，5月20日分別發出關于桂林興達藥業有限公司等企業違法生產銷售銀杏葉藥品的通告和關于開展銀杏葉藥品專項治理的通知。 會議指出，桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司主觀故意弄虛作假，使用假劣原料生產藥品，性質惡劣、情節嚴重。各級食品藥品監管部門要充分認識當前銀杏葉藥品問題的嚴重性，采取有力措施加以治理，徹底凈化銀杏葉藥品市場，嚴厲打擊各種違法違規行為，維護公眾用藥安全。 會議強調，要嚴厲查處已發現的違法行為，堅決按照《通告》和《通知》要求集中力量抓好案件查辦和藥品召回工作，根據......閱讀全文
國家食藥監總局公布90家銀杏葉藥品生產企業自檢情況
根據6月8日食品藥品監管總局《關于開展銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗的通告》（2015年第20號）要求，銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產企業按照總局公布的補充檢驗方法進行了自檢，現將有關情況通告如下： 一、經各省（區、市）食品藥品監管部門核查，90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
食品藥品監管總局發布銀杏葉藥品補充檢驗方法
國家食品藥品監督管理總局6月4日發布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》（高效液相色譜法，分析測試百科網注）。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分企業為降低生產成本，謀
4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品
近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回
食品藥品監管總局召開銀杏葉藥品專項治理工作會議
2015年5月21日，國家食品藥品監督管理總局召開銀杏葉藥品專項治理工作電視電話會議，進一步部署銀杏葉藥品專項治理工作。總局副局長吳湞出席會議并講話，要求各地按照總局統一部署，結合各地實際，切實做好銀杏葉藥品專項治理工作。 近期，總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中發現，個別銀杏葉藥品生
食藥監局關于開展銀杏葉藥品專項監督抽驗的通知
北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西省（市）食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為配合銀杏葉藥品專項治理工作，進一步查清當前市場上銷售的銀杏葉藥品的質量狀況，食品藥品監管總局決定在北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省（市）開展銀杏葉藥品專項監督抽驗。現就有關事宜通知如下：
國藥總局要求使用銀杏葉提取物生產保健食品企業自查
根據國家食品藥品監管總局《關于使用違法銀杏葉提取物生產保健食品有關核查情況的通告》（2015年第22號）要求，使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業進行了自查，現將有關情況通告如下： 一、全國共有168家使用銀杏葉提取物生產保健食品企業報送了自查情況。其中，157家企業使用銀杏葉提取物生產了保健食
保健企業應自查銀杏葉提取物及非法添加劑
國家食品藥品監督管理總局于6月4日發布了銀杏葉藥品的補充檢驗方法，按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。6月9日，總局再次召開新聞通氣會，要求使用銀杏葉及提取物做原料的保健食品企業要立即開始自查。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分醫藥生產企業為降低生產
國家食藥總局：核查24家購買非法銀杏葉提取物藥企
近期，總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中發現，個別銀杏葉藥品生產企業存在嚴重違法行為。經核實，桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司主觀故意弄虛作假，使用假劣原料生產藥品，性質惡劣、情節嚴重。 對此，國家食藥總局要求，對已有案件線索一查到底，對從桂林興達藥業有限公司購買
“飛檢揭蓋”“窮追猛打”將成監管常態
5月26日，國家食品藥品監管總局召開新聞通氣會，通報銀杏葉藥品專項治理工作以來，監管部門核查、產品召回及企業自查情況，涿州東樂制藥有限公司等19家銀杏葉制劑生產企業召回工作均已啟動。 目前，監管部門已對桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司立案調查，案件現場調查取證已經結束，正在
福建開展使用銀杏葉提取物生產保健食品企業執法檢查
根據國家食品藥品監督管理總局《關于對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業開展執法檢查的通告》精神，福建省食品藥品監督管理局于日前下發通知，通過督促企業自查自糾、全面開展監督檢查、組織開展專項抽檢監測并依法處置違法違規行為等，開展對使用銀杏葉提取物生產保健食品企業的執法檢查。 在督促企業自查自糾
銀杏葉事件發酵：有企業自檢與抽檢結果不一致
自今年5月以來，“銀杏葉事件”持續發酵，云南白藥、康恩貝、仟源醫藥、方盛制藥等上市公司紛紛卷入其中。值得注意的是，在“銀杏葉事件”發生后，食藥監總局曾組織各地企業自檢，但食藥監總局近期公告顯示：“有4家企業6批藥品企業自檢合格，監督抽驗結果不合格。 除上述問題外，食藥監總局近期還對保健品企業進
銀杏葉滴丸和軟膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法發布
從國家食藥監總局官網獲悉，近日，為有效配合銀杏葉藥品專項治理活動，嚴厲打擊改變銀杏葉藥品提取工藝和非法添加等違法行為，食品藥品監管總局2016年第52號公告發布了銀杏葉滴丸和銀杏葉軟膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法。截至目前，總局已通過三次公告，發布了銀杏葉藥品共9個品種4種檢測成分的9個補充檢驗
“非法銀杏葉提取物”事件發酵波及9家上市公司
熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發酵，在食藥監總局下達的“自查”令下，不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日，國家食品藥品監督管理總局在其官網上發出了《關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》，通知要求相關企業“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。” 已有9家上市公司發自查公告
非法銀杏葉提取物“燒至”保健食品
“我們在對桂林和寧波兩家企業的案件調查中發現，這些非法銀杏葉提取物已流向了保健食品企業。因此，食藥總局要求所有使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業立即開展自查。”食藥總局食監三司司長王紅6月9日對《經濟參考報》記者表示，這也意味著今年保健食品大排查的開始。 按照有關規定，銀杏葉及其提取物可用作
“銀杏葉”風波揭內幕－藥廠擅改工藝每噸節省4000元
“銀杏葉事件”仍在持續發酵，國家食藥監局近日連發“三道金牌”，強調做好銀杏葉專項治理工作。為此，部分涉事企業也已啟動召回。在風波背后，記者了解到，由于改變工藝能大幅壓縮成本，使得相關企業敢于鋌而走險。同時，也折射出植物提取物行業監管標準的缺失。 國家食藥監總局5月31日再次重申，6月3日以前召
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
山東省食藥監局通報禹王銀杏葉提取物保健食品不合格
據山東省食品藥品監督管理局官網消息，2016年3月14日至4月15日，山東省食品藥品監督管理局根據去年以來國家食藥監總局通報、企業自查及省局組織的監督抽檢監測情況，組織對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業進行了全面檢查。 經查，濟南偉星生物保健品有限公司涉及銀杏葉提取物的產品為“纖溶原牌維脂
涉銀杏葉藥企自查6成不合格－海王、益佰等上市公司上榜
◎每經記者 黃宗彥 實習記者 吳林靜 銀杏葉事件這一看似個別企業的違法操作事件，卻如燎原之火一般蔓延到整個行業。 昨日，國家食藥監總局通報了自去年1月份至今，全國90家生產銀杏葉提取物及產品的自查結果。其中問題批次高達45%，不合格企業近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市藥企，被檢批
保健品行業遭遇新一輪監管風暴
問題銀杏葉提取物流向21家企業，無限極、如新等啟動召回程序 問題銀杏葉提取物的波及面正在擴大，除了被要求批量自查并公布召回舉措的制藥企業之外，一批以該提取物為原料的保健品生產企業也未能“幸免”。 有接近國藥控股的人士昨日向南都記者表示，植物提取物和動物提取物相繼被嚴查，表明新一輪針對投料
揚子江藥業等行業龍頭外購問題銀杏葉提取物
銀杏葉提取物 (圖片來源：資料圖) “揚子江藥業銀杏葉片261批不合格，不合格率63.3%；貴州信邦制藥銀杏葉片不合格率73.9%；貴州益佰制藥銀杏葉片不合格率100%，銀杏葉提取物全部合格；深圳海王藥業銀杏葉片不合格率95.6%；銀杏葉分散片不合格率100%。”食藥總局22日晚間公布了全國9
“銀杏葉”事件連鎖反應發酵－6家上市公司被卷入
? “‘銀杏葉’非法提取物事件”追蹤 “銀杏葉”事件現多米諾骨牌反應。繼5月26日云南白藥一紙公告“牽出”康恩貝之后,5月28日,海王生物發布公告稱有涉“非法銀杏葉提取物”事件,而港股上市公司朗生醫藥也隨之遭到波及。 銀杏葉事件持續發酵 5月28日,海王生物公告披露稱,收到公司的銀杏葉提取物
國家食藥監總局正式發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法
中國質量新聞網訊 國家食藥監總局8月10日在官網發布《關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（以下簡稱公告）。公告稱，中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《舒血寧注射
國家食藥監總局正式發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法
國家食藥監總局8月10日在官網發布《關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（以下簡稱公告）。 公告稱，中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《舒血寧注射液、
食藥總局召開違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處協調會
2015年9月25日，為進一步加強對違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處工作的協調和指導，食品藥品監管總局在京召開違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處工作協調會。總局黨組成員、副局長吳湞，總局黨組成員、食品安全總監郭文奇出席會議。有關省（區、市）食品藥品監管局負責同志及藥品生產監管和稽查部門主要負責同志參加
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。
湯臣倍健、無限極等21家保健食品企業涉問題銀杏葉提取物
國家食藥監總局近日公布使用違法銀杏葉提取物生產保健食品有關核查情況，此前曝光的部分違法銀杏葉提取物流向了21家保健食品企業，近六成原料已使用，部分產品已上市銷售。據了解，已上市銷售的產品需在6月25日前完成召回工作。 國家食藥監總局官網發布的通告顯示，截至目前，發現有21家保健食品企業從桂林
保健食品面臨多項提取物標準缺失
在熱衷于“純天然”、“植物提取”等概念的保健食品行業，國家食藥總局此次“刮地式”查處銀杏葉提取物行業亂象的風暴，無疑給大小企業帶來傾覆性的危機。 國家食藥總局公布的數據顯示：全國約有203家使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業。其中在產企業129家，停產74家。初步查明，在產企業中，有12家
云南白藥承認購非法提取物
針對日前國家食藥監總局通報云南白藥等24家藥企采購非法銀杏葉提取物的通報，云南白藥昨日晚間再發公告，承認從桂林興達采購五批計6.9噸銀杏葉提取物。 根據公告，云南白藥表示該公司全資子公司中藥資源公司響應下游客戶云南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司開展對外業務的需求，從桂林興達采購五批計6.9
9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》被注銷
11月8日，廣東省食藥監局官網發布通告稱，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于〈藥品經營許可證〉注銷的管理規定》（粵食藥監法〔2013〕26號）規定，該局已依法注銷深圳市永生源醫藥有限公司等9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》。現予以通告。許可證號許可證標明的有效期限企業名稱法定代表人注銷日期注銷原因