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3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監督管理局局長邵明立、衛生部副部長尹力、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、世界衛生組織駐華代表藍睿明博士、世界衛生組織總部專家拉奧里？貝爾加比博士出席會議。各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團、計劃單列市和副省級省會城市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）設立分會場。 世界衛生組織（WHO) 專家貝爾加比博士在會上宣布：“中國疫苗監管體系通過了WHO的評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”此次評估的順利通過證明我國疫苗監管體系達到國際標準，也開啟了我國疫苗產品走向世界的大門。 “我們衷心祝賀國家食品藥品監管局取得這一重要成就”，WHO駐華代表藍睿明博士表示：“它肯定了中國的監管部門有能力確保入市疫苗都是質量可靠的疫苗。” 為迎接此次評估，自2009年7月起，國家食品藥品監管局統......閱讀全文
今年3月1日，世界衛生組織（WHO) 專家貝爾加比博士在京宣布：“中國疫苗監管體系通過WHO評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”我國疫苗產品自此開啟了走向世界的大門。時間過去4個多月，記者近日獲悉，目前尚沒有一家國內疫苗生產企業
“中國的國家疫苗監管體系通過了世界衛生組織（WHO）的評估，滿足了WHO對國家疫苗監管體系的指標要求，能發揮良好的監管作用。至此，全球具有合格監管體系的疫苗生產國達到36個。” WHO評估專家組組長貝爾加比博士3月1日在京鄭重宣布。 國家食品藥品
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估，上市疫苗現疑似不良事件可倒查責任方。 3月2日，世界衛生組織（WHO）在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保障；中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監管局局長邵明立出席會議并講話。 邵明立在講話中指出，中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義。世界衛生組織疫苗監管體系評估，是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量管理水平的重要標
2015年2月15日,中國醫藥集團旗下中生股份所屬成都生物制品研究所有限責任公司（以下簡稱成都所）向聯合國兒童基金會（UNICEF）完成交付178.9萬人份乙腦減毒活疫苗（以下簡稱乙腦疫苗）,這是UNICEF首次向中國采購疫苗,發往老撾。 疫苗是樁大買賣 直到此時,成都所國際貿易部經理楊陵江
世界衛生組織（WHO）總干事陳馮富珍博士日前在北京宣布：經世衛組織專家評估，中國疫苗國家監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。這意味著中國疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。 世衛組織對疫苗國家監管體系的評估，是一項世界范圍內公認的、可以科學全面評估一個國家對疫苗監管水
中國疫苗打開世界大門 主持人：晚上好，歡迎收看經濟半小時。今天我們關注疫苗。2011年3月1日，世界衛生組織在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的認可;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管理
2013年，中國第一支疫苗通過世界衛生組織的認證，由此，國藥集團成都生物制品公司的乙腦減毒活疫苗成為大規模走向國際市場的第一支疫苗。 中國制造的疫苗該怎么走向世界？乙腦減毒活疫苗的成功能為中國的疫苗企業提供什么借鑒？日前，中國乙腦疫苗通過世界衛生組織預認證案例研討會在成都召開，世界衛生組織
2014年底，我國首個自主研發的重組埃博拉疫苗通過評審，獲得臨床批件，中國成為繼美國和加拿大之后全球第3個進入臨床試驗階段的埃博拉病毒疫苗研制國。在這一過程中，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）在應急保障方面表現突出，在無法獲得埃博拉病毒標本的情況下，完成了埃博拉病毒核酸診斷試劑應急參
“2017年中國共批簽發疫苗約計7.12億人份，其中國產疫苗約計6.94億人份。”近日，在國家藥品監督管理局聯合國家衛生健康委員會召開的疫苗工作媒體見面會上，中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春表示。 疫苗是預防、控制傳染病發生和流行，用于人體預防接種的生物制品，對保障人類健康有重要
人類歷史上，依靠有效的疫苗，讓曾經令人聞之色變的流行病（例如小兒麻痹癥）瀕臨滅絕的例子屢見不鮮。自從新冠病毒病（COVID-19）疫情爆發以來，開發有效的疫苗就是長久預防感染和控制疫情擴展的重要舉措之一。根據世界衛生組織（WHO）在3月26日的統計，世界范圍內有54項新冠病毒疫苗開發項目，其中M
愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。 有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴
目前，我國最大的疫苗生產企業——國藥集團中國生物技術股份有限公司正在積極開拓海外市場，由于質優、價廉等優勢，目前中生的疫苗已經銷往韓國、印度、尼泊爾、越南等國，并成為WHO的全球第五大疫苗供應商。 疫苗市場競爭白熱化 全球現有疫苗生產企業85家，我國超過40家。中國還是全球最大的疫苗
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
1月1日，世界衛生組織正式批準中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所為WHO生物制品標準化和評價合作中心。這是全球第7個，也是發展中國家首個 WHO生物制品標準化和評價合作中心。中檢院成功申請WHO生物制品標準化和評價合作中心，標志著我國在生物制品領域的檢驗、科研能力達到國際一流水平。
世界衛生組織（WHO）駐華代表處近日在官網寫道：我們知道大家對中國此次疫苗事件還有很多問題。我們的專家正在全力以赴對這些問題進行回答。下面是對一些常見問題的回應： 1.如何知道疫苗是否已失效？該如何檢查？ 對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言，血液檢測能夠確定接種對象
疫苗中國2011-疫苗發展高峰會議將于2011年11月29日到30日在上海錦江索菲特大酒店召開，艾力特公司將會參加本次會議并設有展臺，歡迎各位屆時蒞臨! “疫苗中國2011”致力于成為品牌性和高端疫苗國際會議，預計將吸引來自全球主要大藥廠，疫苗生產企業，生物技術等公司超過300位參會代表。
中新網1月7日電 中國疾病預防控制中心網站7日發布《新冠疫苗接種問答》。問答中提到，接種疫苗后還是應該繼續佩戴口罩；建議現階段使用同一廠家的同品種疫苗完成接種；接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后可以產生較好的免疫效果；對于新冠肺炎確診病例、無癥狀感染者，目前暫不建議接種新冠病毒疫苗；接種者無需在接種疫苗
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
12月1日，《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱疫苗管理法）開始施行。 作為我國首部有關疫苗管理的專門法律，疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產、批簽發和流通等方面，進行了明確規定。 疫苗管理法堅持以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨，規定構成違法
12月1日，《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱疫苗管理法）開始施行。 作為我國首部有關疫苗管理的專門法律，疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產、批簽發和流通等方面，進行了明確規定。 疫苗管理法堅持以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨，規定構成違法
當前海外新冠疫情形勢嚴峻，累計確診病例已超過中國。新冠肺炎在全球范圍內蔓延，疫苗作為控制和預防病毒的有效手段之一，研發的重要性進一步凸顯。 多家藥企入局，mRNA技術備受矚目 據美聯社報道，一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗已于3月16日開始，第一位參與試驗的志愿者在當天接受試驗性疫苗。知情
據新華社北京2月24日電 不久前部分媒體集中報道的康泰乙肝疫苗事件，雖經調查核實疫苗不存在安全問題，但仍導致一些地區乙肝疫苗接種率降30%，其他國家免疫規劃疫苗下降15%。在我國實施有計劃的預防接種30多年后，疫苗打還是不打，成為不少人糾結的問題。 “疫苗接種率下降，傳染病疫情就會卷土
近期乙肝疫苗事件的持續發酵，讓原本不為普通公眾關注的新版藥品GMP認證話題成為輿論熱點。 記者從國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家食藥監總局”)獲悉，截至2014年1月14日，1319家無菌藥品生產企業中的796家已獲得新修訂藥品GMP(即2010年版)認證。 按照國家“201
“前段時間帶小女兒去打疫苗，大夫說孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一個媽媽群，群友們已經開始交流注射宮頸癌疫苗的經驗，“孩子放假了，沒那么多作業，比較輕松，然后在帶孩子去打疫苗，這樣有助于更好的吸收”。圖片來源于網絡 自2017年11月9日，二價宮頸癌疫苗上市三個多月后進入北京。北京首批
1月10日，由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦，桐廬縣人民政府承辦，桐廬富春山健康城管理委員會、杭州愛唯生命科技有限公司協辦的“2020年中國醫藥生物技術十大進展評選”揭曉活動以網絡直播形式舉辦。 據悉，本次活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發布
近幾年，國內生化藥產業的轉型升級繼續進行，研發投入、生產能力、產業集中度均出現進一步提升。同時，國家一系列優惠政策的出臺，使生化藥產業發展的大環境趨好。在此背景下，2014年上半年，我國生化藥延續了2013年的穩定增長態勢，顯示出我國生化藥行業廣闊的發展前景。Ⅰ 出口：高端生化藥激增拉動 20
從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。 1月20日，健康報社與相關醫學科技機構