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日前舉行的中國醫藥企業管理協會七屆五次會長（擴大）會議暨第二十九屆中國醫藥產業發展高峰論壇上公布的數據顯示，“十二五”以來，我國醫藥產業主營業務收入、對外貿易總額、實現利潤總額、投資總額等繼續保持穩定增長。與會專家表示，醫藥產業的增長正在從過去充分覆蓋拉動越來越明顯的變為創新力的驅動，目前醫藥行業創新能力比較薄弱，科技創新有待加強。此外，隨著“兩票制”等政策的落地，醫藥流通行業將面臨變革。 “十二五”期間增速穩定 數據顯示，“十二五”以來我國的醫藥產業總體呈現平穩發展的態勢。主營業務收入已達兩萬多億元，規模以上醫藥制造業的工業增加值同比增長9.9%，高于同期工業增長值增速3.8個百分點，完成進出口貿易總額1000多億，同比增長5%，實現利潤總額近2800億，同比增長12.5%。 從藥品流通銷售看，“十二五”期間平均增長17%，增長的速度保持兩位數。藥品零售額2014年比2010年增長一倍，達到了15000多億。雖然20......閱讀全文
李克強曾在2014年3月5日的十二屆全國人大第二次會上，對2014年做出了工作部署，其中李克強提到：醫改是2014年的工作重點范疇。而這一次的工作部署，也把2014年中國醫藥的發展方向指了出來。 李克強當時在會上提出：醫改方面，2014年城鄉居民基本醫保財政補助標準將提高到人均320元；并在在
2015年8月，國務院啟動藥品醫療器械審評審批制度改革，其中推進仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）是改革的重點任務之一。 今年3月5日，《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（以下簡稱《意見》）正式對外公布，標志著我國已上市仿制藥一致性評價工作全面展開
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于無菌藥品實施<藥品生產質量管理規范>(2010年修訂)有關事宜的公告》。公告的發布標志著新修訂藥品GMP的實施取得了階段性成果。為了使各界全面了解、準確把握新修訂藥品GMP實施的有關情況，現就相關問題解讀如下： 一、2
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
2013年，我國產業結構面臨較大的調整壓力，經濟增速明顯下滑，但是醫藥行業受益于下游剛性需求持續穩定增加，整體保持持續穩定增長勢頭。 2013年1至8月，醫藥行業整體累計收入同比增長18.7%，累計利潤同比增長17.70%，利潤增速提升1個百分點，行業盈利能力有所改善。結合醫藥行業三季度來看
本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。 剛剛在昆明結束的中國醫藥企業管理協會七屆六次會長（擴大）會議暨第三十屆中國醫藥產業發展高峰論壇上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通過了中央醫
高投入、高風險和低回報仍是全球藥企面臨的挑戰，2017年回報率僅為3.1%，遠低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，這意味著研發水平提高，付出的成本就越高，獲得的效益則越低，企業的競爭性研究成果來之不易。圖片來源于網絡 特別是進入中國市場的跨國藥企，還面臨著如何進醫院、進醫保
因向醫院行賄，一家醫藥企業日前成了重慶實施醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄清單以來第一個“上榜”者，被罰兩年內不能在市內公立醫療機構銷售和藥交所掛牌交易。 這也是中國國家衛生計生委出臺的《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》(《規定》)于今年3月1日實施、要求各地建立相應“黑名單”制度以來
拯救低價藥之路剛剛起步 “從過去十幾個品(種)規(格)增加到現在差不多60個品規，因成本倒掛而一度沉睡的品種正在被激活。”國家發展和改革委員會5月8日發出《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》，宣布取消533種低價藥最高零售價限制后，河北省某藥企宣傳事務總監陳先生談起低價藥話題就總是信心滿滿。
“90%以上的藥品都有降價空間，價格砍掉50%，一點問題都沒有。”在廣西代表團的小組討論會上，全國人大代表、廣西花紅藥業董事長韋飛燕一語驚人。關于藥價虛高的原因，藥企老總韋飛燕代表指出，是高昂的醫藥營銷回扣造成的。根據一些新聞媒體的報道，營銷回扣有時占了藥價50%的比例，如果
近日，易凱資本發布了關于2016醫療健康產業投資的研報，報告對目前國內保險、醫療器械、醫藥、互聯網醫療等行業的發展情況和趨勢進行了詳盡分析，動脈網選取其中最為精華的部分進行了摘錄，對于即將布局這幾個行業的企業具有一定的參考價值。 伴隨著中國逐步進入老齡化社會，中國的醫療健康產業已經發展成為一個
從1998年5月21日起，國家計委決定放開維生素C、諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星等4種藥品價格，揭開了藥品降價的序幕。迄今為止，我國已針對不同品類的藥品進行了3輪共31次降價。 然而，“看病難、看病貴”、藥價高的問題并未得到根本解決。盡管政府試圖以行政手段推行藥品定點生產、藥品零差率、杜絕
“90%以上的藥品都有降價空間，價格砍掉50%，一點問題都沒有。”在廣西代表團的小組討論會上，全國人大代表、廣西花紅藥業董事長韋飛燕一語驚人。關于藥價虛高的原因，藥企老總韋飛燕代表指出，是高昂的醫藥營銷回扣造成的。根據一些新聞媒體的報道，營銷回扣有時占了藥價50%的比例，如果將其扣除，藥價確實可
3月11日，一則重磅消息流出，外媒消息稱，美國FDA于3月10日（本周二）表示，將推遲幾乎全部外國醫藥、醫療設備以及食品的審查至4月份。這一決定還可能會影響全球藥品的供應和安全問題。 美國、印度部分原料藥出現短缺 在這之前，美國FDA發文稱若疫情持續數月，美國多個藥物將會出現短缺。美國FDA
昨日，一份《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見（征求意見稿）》（以下簡稱安徽兩票制）在網絡流傳，這讓沉寂已久的兩票制政策再受關注。 作為國家醫改試點省，安徽省是要推行兩票制的省份之一。有消息人士表示，從內容來看，安徽兩票制政策，與國家相關部門擬出臺的《公立醫療機構藥品采購中推行“
十八屆四中全會用相當大的篇幅討論一件事情：食品藥品監管事權的改革和體制的重新調整。藥品監管體制改革或者說藥品事權的劃分會往中央集中，權力會往上收，食品事權的劃分把更多的責任和權力往基層下放。簡單歸納：藥品往上收，食品往下放。 其他領域的改革都在講簡政放權，如何激發市場的活力，更多的調動企業積極
報告要點：全球CRO市場快速增長： 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元，預計 2017 年達 320億美元，2020 年達 590億美元。2014-2020年，CRO全球市場快速增長，年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動，中國CRO市場空間巨大：中國CRO市場于
醫生高薪養廉的作用，在一些醫生廉潔指數比較高的國家和地區已經得到了應驗，但也是需要前提條件的：一是制度漏洞能夠堵得住，二是對職務便利的約束機制是有效的。否則再高的薪水待遇都很難抵擋凡人那難填的欲壑。只有高薪而沒有有效的行業及職務約束機制也是很難行得通的。 央視近日播出的16分鐘專題報道“藥品
據國家藥監局官網消息，當地時間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。 中國繼成為ICH正式成員后，進一步成為ICH管理委員會成員。 昨晚，深圳微芯生物創始人魯先平就此話題向賽柏藍
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為推進藥品審評審批改革，加強藥品注冊管理，提高審評審批效率，鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿制藥，滿足國內臨床用藥需要，確保公眾用藥更加安全有效。現提出如下意見： 一、進一步加快創新藥物審評 (一)鼓勵以臨床價值為導向的藥
“努力建設美麗中國，實現中華民族永續發展”，是黨的十八大強調大力推進生態文明建設時提出的宏偉目標。 “要把生態文明建設放到更加突出的位置，這也是民意所在。”習近平總書記反復強調這一問題的極端重要性。 資源約束趨緊、環境污染嚴重、生態系統退化的嚴峻形勢，迫使富起來的中國轉變發展方式，在
人民網輿情監測室通過對1月4日至10日醫藥行業輿情的監測發現，年初，多項政策繼續集中出臺，為2014年的行業走向奠定基調。新版GMP攔下四成無菌藥企、社會辦醫細則出臺、《藥品管理法》起征意見……業內普遍認為，行業將在一系列新政的影響下迎來變局，藥企、醫院的兼并整合潮或將拉開帷幕。 去年12
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
10月18日上午，2016年“全國安全用藥月”在北京啟動。兩個最受業界關注的話題：制藥企業將面臨怎樣的生產工藝自查門檻？CFDA曾表示三年解決藥品注冊審評積壓2.2萬件的狀況，現在的進程如何？CFDA局長畢井泉與CFDA藥品審評中心主任許嘉齊均做出最新表態。 主題為安全用藥，如何嚴把藥品質量關
真實、規范、完整的臨床試驗，是藥品安全性和有效性的源頭保障。如果臨床試驗數據存在問題，不僅給老百姓用藥安全帶來隱患，也嚴重影響我國醫藥產業的健康發展。7月22日以來，食品藥品監管總局開展藥物臨床試驗數據自查核查工作，11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行核查，發現有2
由中國醫藥企業管理協會、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）和人民網共同主辦的2010中國醫藥企業社會責任論壇在京開幕，同時醫藥企業“企業社會責任獎”評選揭曉，拜耳保健醫藥有限公司、步長集團、神威藥業有限公司和九州通醫藥集團等9家醫藥企業獲貢獻獎，
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質，此有別
“千人計劃”專家、亞盛醫藥董事長：楊大俊博士 “在我們那個年代，上大學是很不容易的事情，我是在高考制度恢復后的首次全國統考考上的大學，當時以全市名列前茅的成績順利考入理想的學校，入讀中山醫科大學醫療系，來之不易的學習機會讓我倍加珍惜。”楊大俊博士回憶過去的學生歲月，開玩笑說：“我記得那時候渾身的細
葛蘭素史克（GSK）日前宣布，從2018年10月起，將恢復向醫生支付費用，包括講課費、注冊費、差旅費。 其中包括： 講課費：向在推廣活動中的那些談論GSK產品在他們相關疾病領域及臨床實踐的全球專家，提供公平市場價值的報酬，包括在全國會議、講者培訓會議、GSK獨立會議、衛星會和網絡會。 差旅
2011年4月19日，在這春意盎然的季節里，第二屆全國藥品質量分析論壇在有著“漢唐古郡淮海名區”之稱的泰州市中國醫藥城會展交易中心隆重召開。本次論壇由中國藥學會藥物分析雜志主辦，江蘇省泰州市中國醫藥城、國藥勵展展覽有限責任公司承辦，江蘇省食品藥品檢驗所、泰州市食品藥品監督管理局協辦，中國食品藥品