外資藥企在華面臨“最壞的時代”
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大的壓力，你可以看到很大幅度的原研藥降價，這不是容易管理的過程。”葛蘭素史克（GSK）全球高級副總裁、中國/香港區處方藥及疫苗業務總經理季海威對財新記者表示。 曾經，外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國整體經濟的快速發展，葛蘭素史克、輝瑞、諾華、阿斯利康、拜耳、默沙東等跨國制藥巨頭，都將中國視為全球最大新興市場，并獲得了“黃金十年”的增長紅利。 業內普遍認為，在華20余家外資藥企已占據中國醫藥市場半壁江山，剩下份額被6000余家中國本土藥企瓜分。中國社科院2013年發布的《中國藥品市場報告》指出，在......閱讀全文
基藥招標－外企原研藥市場日趨萎縮
只占整個醫藥市場4%份額的基本藥物市場，隨著進入基藥目錄品種數量的不斷增加、二三級醫院使用比例的上升，已經逐漸升級為制藥企業的又一主戰場。 有業內數據顯示，到2015年，基本藥物在醫藥市場中的規模將達到3431億元，占整個醫藥市場兩成左右的份額。隨著基藥市場分量的上升，相信任何一家制藥企業
安捷倫助力原研藥、仿制藥、生物藥研發與行業法規標準
創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必由之路。與國家“加快轉變經濟發展方式,推動產業結構優化升級”規劃相呼應，國家在鼓勵藥物創新方面給予了政策上的大力支持。與“十一五”相比，“十二五”規劃中, 重大新藥研發、創制領域專項的投入力度加倍，體現出國家鼓勵創新藥研發,并引導企業向制藥產業鏈上
原研藥超國民待遇面臨淘汰－以藥養醫助外資藥擴市場
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
麻醉藥高壁壘下寡頭壟斷－國內仿制藥趕超原研藥
麻醉是手術中至關重要的環節，麻醉的好壞直接關系手術的成敗，也在一定程度上決定著病人的安危。麻醉用藥行業與醫藥行業的其他子行業相比，有著一些特殊的行業屬性。 麻醉用藥臨床推廣專業性很強，醫生需根據既定的方案開具處方，這也導致很多新進入行業的企業很難有所作為。從總體市場來看，以外企和有影響力的
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
發改委擬取消藥品單獨定價－原研藥恩寵不再
12月23日，繼原研藥在山東基藥市場全面潰敗、多地招標質量層級被下調之后，中央層面又傳出消息，稱發改委計劃取消單獨定價。 一位衛計委政策研究專家向大智慧通訊社透露，國家正在推動仿制藥一致性評價，意在保護優質仿制藥，“仿制藥與原研藥一致性無差別后，則沒有充分的依據證明單獨定價，所以單獨定價資
原研藥待遇或生變－品牌仿制壓力仍存
近日從全國招標座談會上傳出消息，國家衛計委相關負責人透露，對原研藥的待遇將有變化，“如果”不主動降價，則有可能進行統一價格談判甚至定價。 記者留意到，從政策大層面上看，近期原研藥的市場形勢確實較過往更有壓力，包括地方主導的藥品招標政策導向的變化、仿制藥質量一致性評價和新版GMP實施等對仿制
原研藥VS仿制藥：成份相同藥效有差別
原研藥和仿制藥之爭由來已久。此次發改委的降價令，對于一些國內的仿制藥而言，的確可以算是機遇。不過，對于普通百姓而言，原研藥和仿制藥的區別并不是市場和利潤，而是價格和質量，他們最關心的是到底仿制藥和原研藥的區別在哪里?面對二者，該何去何從? 主要成分相同 仿制藥是相對于原研藥
暢銷“原研藥”5年漲價63％，FDA批準首個單抗生物類似藥
強生的重磅單抗藥物類克（Remicade，注射用英夫利西單抗）是上一代重磅藥物的重要代表，可用于多種自身免疫疾病，其在過去五年里價格上漲了63%。4月5日，FDA批準了輝瑞公司和Celltrion公司的的生物類似藥infliximab-dyyb，后者是Remicade的首個生物類似藥。 Rem
喜訊：FDA新批準38種可被仿制的原研藥
3月9日，美國FDA公布了38種原研藥品可以被仿制，這些藥物包括熱門藥物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯維收購的Imbruvica。 仿制藥(Generic Drug)不同于原研藥，是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種
青海基藥招標遭質疑－部分非ZL非原研藥進入第一質量層次
10月12日，青海省公示新版基藥擬中標結果，基藥招標工作幾近尾聲。然而，媒體研究發現，一些非專利、非原研等藥品的生產企業卻被賦予“第一質量層次”的待遇。 該省的招標文件規定，只有專利藥、原研藥、國家一類新藥這三類的生產企業才屬于第一質量層次。然而，在擬中標結果中，海南靈康制藥有限公司、山西
天士力拿下三款原研新藥－中資藥企海外布局加速
在國家鼓勵創新藥、接受藥品境外臨床試驗數據的大背景下，資金雄厚的國內制藥企業紛紛遠赴海外，或直接收購創新原研藥企業，或通過ZL許可的形式引入國際創新藥在研品種。 7月18日，天士力醫藥集團股份有限公司與日本EA制藥株式會社正式簽署有關引進一款名為“AJT240”的靜脈注射藥物。 據了解，除天
國內藥品市場份額改變仍需時日－原研藥先降價
■部分單獨定價藥品最高零售價格表 11月29日，國家發改委首次將降價的“利劍”砍向外資藥企，這場被稱為“第一次動刀行動”引發了各界關注：在公布降低的48個通用名、174個品規單獨定價藥品最高零售價格中，外資原研藥占據了近62%的比例，平均降價幅度19%，創下了外資醫藥降價的最嚴
專家談仿制藥原研藥：打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定，充分發揮藥師作用，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前，國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點
原研藥在中國：5個已被擠占，8個將被沖擊
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了！據米內網數據，截至7月13日，已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價，在申報一致性
衛計委學香港經驗－原研藥超國民待遇或作古
即將拉開序幕的非基本藥物招標，正在醞釀變革。 媒體記者日前從業內人士處了解到，在近日召開的衛計委“2013年度藥品集中采購工作座談會”上，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，在招標采購方式上，香港經驗有望成為學習對象。 多位參會的地方衛生廳官員向記者確認，在這次會議上，大家集體學
我國自主知識產權鎮痛原研藥進入臨床試驗
神經病理痛是由外周神經受損或病變導致的慢性疼痛，有帶狀皰疹后神經痛、糖尿病性外周神經痛、化療引起的外周神經痛、術后外周神經痛等代表病癥。流行病學數據顯示，總體人群神經病理痛發病率達到了8%左右。一直以來，類似的神經痛折磨著大多數病人。在我國老年人中，慢性疼痛發病率約為49.8%。在癌癥患者中癌痛
BPC嘉賓陣容“星”勢力揭曉，力促原研藥創新加速度
BPC 2022創新藥大會中國上海，2022年7月14-15日BPC嘉賓陣容“星”勢力揭曉，力促原研藥創新加速度? ? ? ?BPC 2022?創新藥系列專題會議將于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大會分設4大專場，從創新抗體藥物（新靶點/ADC/雙多抗/…）和小分子創新藥物（PROTAC
非基藥2014降價風暴或襲近－原研藥的超國民待遇可能降低
臨近2014這個各省藥品招標大年之際，國家衛計委閉門召開的“2013年度藥品集中采購工作座談會”自然被視為風向標。流傳出來的消息中，兩大動向引人關注：今年12月可能會出臺具體的各級醫院使用基本藥物比例的政策性文件;非基本藥物的降價是2014年的工作重點，原研藥的超國民待遇可能會降低。 “藥
甘肅食藥1954萬采購大量進口原吸和氣液相
甘肅省食品藥品監督管理局2016年中央補助藥品檢驗能力建設采購項目 公開招標公告 交易編號：D01-22433334-9-20160914-021771-2 甘肅中金國際招標有限公司受甘肅省食品藥品監督管理局的委托，對“甘肅省食品藥品監督管理局2016年中央補助藥品檢驗能力建設采購項目”
新一輪招標弱化原研藥－超國民待遇或取消
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
進口藥就一定比國產藥好？
一些發達國家的藥廠生產條件較好,產品的雜質含量較低,但是這不是絕對的。 我國這些年來,許多藥廠花了大量投資,生產條件已有很大改善,有些產品中的雜質比國外同類產品還低,質量也很好,因此不能一概而論。
進口藥就一定比國產藥好？
一些發達國家的藥廠生產條件較好,產品的雜質含量較低,但是這不是絕對的。 我國這些年來,許多藥廠花了大量投資,生產條件已有很大改善,有些產品中的雜質比國外同類產品還低,質量也很好,因此不能一概而論。
食藥總局：這33個進口藥將被查
12月25日，國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《關于啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》，通知要求，33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。 中心擬于2018年1月4日（暫定）在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會，將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。相關品種
中標價低過仿制藥的過期原研藥或大有所為
第二批仿制藥帶量采購的擬中標結果一出，國內醫藥行業的熱點討論點都集中在過期原研藥企業原來也是可以積極參與仿制藥帶量采購的競爭，而且是可以最低價競爭的。 一直以來，業界都有一種刻板印象就是過期原研藥的價格應該高于仿制藥價格。仿制藥歷經了3次帶量采購招標，除了“4+7”招標政策規定最低價獨家中標，
新一輪招標弱化原研藥－超國民待遇或將取消
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
我國明確仿制藥質量和療效需達到與原研藥一致
為提升中國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，國務院辦公廳日前印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。 據介紹，仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治
－人福醫藥甲磺酸伊馬替尼，諾華原研藥ZL剛過期
國家藥監局信息顯示，人福醫藥(600079.SH)子公司葛店人福申報生產的3.1類化藥原料藥甲磺酸伊馬替尼的生產批件狀態顯示為制證完畢-已發批件湖北省。若成功獲批，人福醫藥將是國內首家獲批生產該原料藥的企業。公司證券代表吳文靜對記者表示，“公司目前尚未收到該生產批件。” 在該藥具體用途上，