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十八屆四中全會用相當大的篇幅討論一件事情：食品藥品監管事權的改革和體制的重新調整。藥品監管體制改革或者說藥品事權的劃分會往中央集中，權力會往上收，食品事權的劃分把更多的責任和權力往基層下放。簡單歸納：藥品往上收，食品往下放。 其他領域的改革都在講簡政放權，如何激發市場的活力，更多的調動企業積極性，為什么藥品領域的改革權力要集中上收呢？這樣一個改革往下推進，對于市場準入門檻會有什么樣的影響？在新的監管執法體制之下，我們的市場環境又會有什么樣的變化？產業政策以及其它相關的政策，會對我們的行業帶來什么樣的影響？ 市場準入門檻的變化 新一屆政府重點推進轉變政府職能，簡政放權，更多取消事前的審批，加大事中、事后的監管，但這不意味著醫藥市場準入門檻的降低，而是降低了企業的辦事成本，它希望促進的不是這個市場上市場主體數量的增多，而是市場主體質量的增強。在此層面，正在修訂的新藥品管理法醞釀一系列重大措施出臺，有幾個政策值得重點關注： ......閱讀全文
中國社會科學院經濟研究所、社會科學文獻出版社在北京聯合發布醫藥藍皮書——《中國藥品市場報告(2012)》。藍皮書稱，2012年中國醫藥市場規模達到9261億元，預期到2020年，中國藥品市場的規模將達到2.3萬億元。人口老齡化帶來藥品潛在需求增加。 2020年中國藥品市場規模
張江270多家藥企擁有540多項專利 經過3年的孵化，一家研究治療糖尿病新藥的企業，從原先的3人壯大為30多人，并申請了實用新型專利，最近還拿到首筆5000多萬元的風險投資資金。記者日前從張江生物醫藥產業基地獲悉，像這樣的生物醫藥創新企業，擁有專利540
前言： 仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。 國家開展仿制藥一致性評價，一方面是為了推動國內實力藥企實現進口和原研替代；另一方面鼓勵出口轉內銷，加速國際化。 一致性評價政策類似于制藥界的供給側改革，“剩”者為王，擁有優秀
國務院新聞辦公室于2019年8月22日（星期四）上午10時舉行國務院政策例行吹風會，請國家衛生健康委員會副主任曾益新、國家醫療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應保障和穩定價格的措施有關情況，并答記者問。 襲艷春：女士們、先生們，上午好，歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。最近，國務院常務會議研
2013~2014年是政策多變之年，同時也是政策不定之年。伴隨著十八大和十八屆三中全會的召開，新醫改在市場化旗幟的引導下穩步推進，重點更加明確，各項配套工作的方向不斷調整，新政策層出不窮，筆者統計了2014年1~9月份國家和中央各部門頒布的與醫藥企業緊密相關的政策達63項之多。 作為新醫改重要
德勤分析指出，跨國藥企銷售增速放緩與國家以控費為核心的新醫改密切相關。 目前基本醫療保障覆蓋率已經擴大到總人口的95%， 衛生費用占到GDP的5.9%， 并且增速超過了經濟增速。 增長過快的衛生費用導致醫保基金面臨壓力。 因此， 當前醫改的政策重心轉向成本控制， 政府優先采取的措施包括： 采用一
我國經濟發展方式正從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟結構從增量擴能為主轉向調整存量、做優增量并存的深度調整，經濟發展動力正從傳統增長點轉向新的增長點，這個趨勢也必將涉及整個醫藥產業鏈的發展。 A 產業鏈現狀 全醫藥產業鏈增幅下滑 醫藥工業 醫藥工業總產值在“十一五”期間保
“撤銷食藥監總局、成立大市場監管總局、獨立藥監局”——成為新一輪機構改革方案中最受關注的變化之一。 盡管國務院機構改革方案2018年3月13日才公布，但之前，坊間熱議已久。上午9時，十三屆全國人大一次會議舉行第四次全體會議，聽取全國人大常委會關于監察法草案的說明、國務院關于國務院機構改革方案的
如何判斷市場發展趨勢？ 上中學時，我們學過揭示物體運動的牛頓第一定律：物體在沒有外力的情況下，保持靜止或勻速直線運動。市場不是物體，但同樣受外力作用，而且醫藥行業受外力作用明顯。醫藥行業的外力主要是行業性政策和宏觀經濟環境，但主要還是來自政策。 另外，市場的主體是企業，除了外力，還有內生變量
中國藥品定價歷史上最大規模改革即將塵埃落定，2700余種國家定價藥品有望實現市場化定價。 昨日，《第一財經日報》記者從獲得的《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》(下稱《意見稿》)中確認，在國家發改委系統內部多輪討論通過后，取消藥品政府定價的文件已于25日開始在全國8家醫藥行業協會內征求意見，
美國出現系統性藥物緊缺最早可追溯到2007年。美國FDA發布了154種供應緊張或者斷貨的藥品名單，幾乎涵蓋了所有治療領域，這個數字在5年后的2012年上升至456種。FDA和美國政府為此受到國會的巨大壓力，及時出臺了一系列措施，但這個數字依然超過300種，注射用仿制藥品的缺貨現象尤為突出。 藥
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出，“完善（食品藥品）監管體制機制，夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法，引發業界諸多猜想。 根據慣例，國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪，因此食藥監管體制在20
特效抗癌藥緊缺催生海外代購，患者購藥難甄別只能“靠口碑”，廠家稱部分假藥通過代購流入中國 新德里一藥商正向記者介紹產自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉廠家否認該藥出口印度。 一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣，從國內的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能
據中國之聲《新聞縱橫》報道，有些藥品在國外未能上市，卻在國內“重獲新生”。中外藥企合作，是否會讓國內市場成為低端藥品傾銷地？ 近日有媒體報道稱，中國藥品市場上有一些進口藥，論療效，沒有歐美市場同類藥品的療效好，這些藥未能進入美國等國市場，卻獲準進入中國市場并暢銷。有人擔心，“這樣的藥品會不會是
“互聯網+”風正勁，醫藥電商政策大門敞開，醫藥商業、中藥、生物制藥等醫藥企業互聯網化大潮趨勢浩蕩，以期充分享受政策紅利，挖掘醫藥行業中這一巨大的增量市場。 “目前來看，第三方電商平臺最占優勢，在醫藥體系中的醫藥商業公司以及在醫藥配送領域較為成熟的公司發展醫藥電商比較有優勢，生物制藥公司因受限自
報告要點：全球CRO市場快速增長： 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元，預計 2017 年達 320億美元，2020 年達 590億美元。2014-2020年，CRO全球市場快速增長，年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動，中國CRO市場空間巨大：中國CRO市場于
在21日-24日舉行的2016藥品零售產業信息發布會（下稱“西普會”）上，來自中康資訊的預測數據表明，2016年藥品終端市場增長約7.3%，自2014年的13.3%下降至2015年的7.6%再創歷史新低。有專家甚至預測，藥品市場在相當時期內或將告別兩位數增長。 高速增長紅利正消失 2016西
接受采訪相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未離去，來自醫藥行業的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情，卻讓中國醫藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現場暖意融融。 3月9日，北京麗思卡爾頓酒店。醫藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經過了兩年探索的新醫改，提出了他們在實踐中
據中國之聲《新聞縱橫》報道，有些藥品在國外未能上市，卻在國內“重獲新生”。中外藥企合作，是否會讓國內市場成為低端藥品傾銷地？ 近日有媒體報道稱，中國藥品市場上有一些進口藥，論療效，沒有歐美市場同類藥品的療效好，這些藥未能進入美國等國市場，卻獲準進入中國市場并暢銷。有人擔心，“這樣
CRO產業簡介 隨著國內新藥研發熱情的日益高漲，仿制藥一致性評價的迫在眉睫，CFDA成為ICH成員的推波助瀾，國內藥品監管、審評標準提升加速，開始真正融入國際藥品監管體系，CRO的身價也隨之水漲船高，一大批本土優秀CRO企業迅速崛起，受到了資本市場的青睞，中國CRO產業也迎來了新的高峰。 CRO
近日，老百姓大藥房對外發布了2020 年半年度報告（以下簡稱“半年報”）。半年報稱，截至報告期末，老百姓擁有 5801 家門店，其中直營 4365 家、加盟 1436 家。 半年報指出，報告期內，老百姓大藥房及下屬子公司共完成八起并購項目，買下了105家藥店。具體如下： 1、2020 年
今年9月17日，CFDA首曝過度重復藥品品種目錄，時隔兩月，又再次發布第二批目錄，共涉及44個藥品。國家食藥監總局稱，發布過度重復藥品品種目錄的目的，是為了更好地引導藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復，防止研發投入風險，促進藥品產業健康發展。 據記者了解，在過度重復的已上市藥品中，葡萄糖、維
生物醫藥行業在戰略新興產業中屬于盈利周期較長的產業，一個生物醫藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5～10年時間，期間需要大量的研發投入。因此，生物醫藥產業高投入、高產出、高風險、高技術密集型的特點，決定了股權融資是生物醫藥企業在成長期的重要融資方式，也提示我們應該根據生物醫藥企業的在成長期的財務
業內人士認為，改革藥品定價機制應著眼保護企業創新能力。藥品定價應該遵循市場規律，創新藥應該讓企業自主定價，并通過市場調節，國家也應從醫保等政策上給予扶持或傾斜;而對于一些普藥、仿制藥，國家可以實行統一定價。 “基本醫療保障體系實現全覆蓋后，醫藥市場容量將會擴大，給醫藥企業帶來較大的發展空間
預計2017年，隨著發達經濟體醫藥市場增速回升，新興經濟體醫藥市場需求強勁，在國內健康消費升級以及多項政策助推下，我國醫藥工業仍將保持回暖態勢。 醫藥工業發展持續向好 進入2017年，我國醫藥工業發展面臨的國內外環境將有明顯改善。國際方面，發達經濟體醫藥市場增速回升，新興經濟體市場需求強勁，
我國進入轉變發展方式的關鍵期，生物產業作為我國“十一五”規劃確定的戰略性高新技術產業，對我國經濟結構調整具有重大支撐作用。 2008年國務院審議并原則通過“轉基因生物新品種培育科技重大專項”;2009年，農作物生物育種被列入國家戰略性新興產業發展規劃;今年中央一號文件明確指
近期，國家食藥監總局為懲戒假藥銷售渠道，公開了20多家嚴重違法發布假藥信息的網站名單，在名單中，印度仿制藥代購網站高居榜首。 媒體報道的“夫妻倆代購印度藥”的新聞，讓藥品非法代購進入消費者的視野。犯罪嫌疑人蔡某某從印度以一盒500-800元不等的價格購入印度藥品后，通過快遞或者托人攜帶入境
生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》，提出國家藥品標準提高行動計劃，以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間，我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種，早期新藥轉正標準300個品種的標準提高，制定常用藥用輔料標準223種，完成