66種中藥材進入歐洲藥典中藥走向世界標準化是必經之路
截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典，中藥走向世界標準化是必經之路。 歐洲藥典中藥委員會主席葛哈德.法蘭茲29日在杭州“中醫的未來”國際峰會上表示，截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典，中藥走向世界標準化是必經之路。 據了解，歐洲藥典是歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。基于中醫藥在歐洲的發展勢頭，歐洲藥典在2008年專門成立中藥委員會，依此標準規范中藥材和中成藥在歐洲的銷售和使用。 目前已進入歐洲藥典的中藥包括人參、陳皮、白術、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種，占藥典里184種草藥數量的近三分之一。葛哈德.法蘭茲介紹，每一味中藥材進入歐洲藥典需要經過嚴格檢測論證，歐洲藥典37個成員國中若有一個國家對某種藥材提出疑問，都無法成功入典。 這66種進入藥典后中藥，今后在安全性、質量......閱讀全文
66種中藥材進入歐洲藥典－未來目標達到300種
歐洲藥典中藥委員會主席葛哈德·法蘭茲２９日在杭州“中醫的未來”國際峰會上表示，截至２０１６年５月，已有６６種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少３００種中藥材納入歐洲藥典。 據了解，歐洲藥典是歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。基于中醫藥在歐洲的發展勢頭，歐洲藥典在２００８年專門成
歐洲藥典起草及現行概況
歐洲藥典是根據按公約草案(歐洲條約序列號134)修訂的歐洲藥典起草公約(歐洲條約序列號50)(“公約”)條款,由歐洲議會的主持制定的,由37個成員國(奧地利、比利時、波斯尼亞和黑塞哥維那、保加利亞、克羅地亞、塞浦路斯、捷克共和國、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、冰島、愛爾蘭、意大利、
66種中藥材進入歐洲藥典－中藥走向世界標準化是必經之路
截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典，中藥走向世界標準化是必經之路。 歐洲藥典中藥委員會主席葛哈德.法蘭茲29日在杭州“中醫的未來”國際峰會上表示，截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使
美國藥典－(USP)－和歐洲藥典－HPLC色譜方法允許調整范圍介紹
講座背景： 本次網絡研討會將從美國藥典 (USP)與歐洲藥典 (Ph. Eur.)所含內容出發，介紹一些網上常用資源，重點會對比介紹兩種藥典HPLC方法允許調整范圍的區別，從而使依據藥典方法進行分析的色譜工作者可以更好地依據實際情況調整方法。 講座大綱：歐洲藥典 (Ph. Eur) 和美國藥
中藥材中黃曲霉毒素檢測：HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害：黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管
國內外藥典涉及的中藥中－殘留物限量標準及分析
中藥作為傳統藥物，在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大，中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱，如在美國習稱“草藥”，歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富，中藥材產品主要輸出國，近幾年來受到國際
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
中藥材中黃曲霉毒素檢測方案—HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害： 黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
藥典標準下，全國竟無可用之中藥材？這是怎么了？
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
藥典標準下，全國竟無可用之中藥材？這是怎么了？
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
《中國藥典中藥材及原植物志》列入國家十四五規劃項目
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504060.shtm近日，國家新聞出版署發布“關于公布十四五國家重點出版物出版規劃調整情況的通知”，北京大學藥學院教授艾鐵民主編的《中國藥典中藥材及原植物志》，作為增補項目圖書納入“自然科學和工程技術出版
《中國藥典中藥材及原植物志》列入國家十四五規劃項目
近日，國家新聞出版署發布“關于公布十四五國家重點出版物出版規劃調整情況的通知”，北京大學藥學院教授艾鐵民主編的《中國藥典中藥材及原植物志》，作為增補項目圖書納入“自然科學和工程技術出版規劃”。此次增補的自然科學和工程技術出版規劃全部項目共117項，涉及醫藥學方面的共24項。 據悉，自2017年
果德安團隊：將中藥標準推向國際
由中科院上海藥物研究所研究員果德安領銜的“國際化導向的中藥整體質量標準體系創建與應用”項目在1月9日舉行的國家科技獎勵大會上獲頒國家科技進步獎二等獎。 這已經是該團隊第二次獲得國家嘉獎。 “我瞄準‘中藥標準’這一基礎科學問題，與中藥打了三十年交道。”果德安回顧研究之路不禁感慨，“中藥是一個古
“中藥歐盟退市”震動安國－官方與企業攜手應對危局
面對“中藥歐盟退市”消息及中藥材市場銷量銳減的局面，“千年藥都”河北安國正通過“技術改造、對標加工”等舉措，促使藥材貿易業態由傳統向現代轉變。 安國市官方21日透露，“中藥歐盟退市幾成定局”消息傳出后，該市中藥材銷量銳減。為應對“危機”，當地政府部門正積極采取措施，
2016年制藥行業十件大事
2016年我國制藥行業從臨床核查到一致性評價、工藝核查，各項檢查成為常態，多個制藥方面的法規、征求意見稿、政策解讀讓你應接不暇；一波又一波整頓和嚴查嚴打，讓你疲于應付。制藥人今年是個個不輕松。但從另一方面來看，行業整頓，亦是洗牌和喜事，這將推動制藥行業的規范和前進。而盤點制藥行業的大事是蒲公英小
2025版《中國藥典》收官在即，有哪些新變化？
按照“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃以及《中國藥典（2025年版）編制大綱》的任務部署，國家藥典委員會依托“藥品標準提高行動計劃”，全面推進《中國藥典》2025年版（以下簡稱“2025年版藥典”）編制工作。2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。
中國積極參與國際藥品安全活動－拓寬對外合作渠道
中國國務院新聞辦公室7月18日發表《中國的藥品安全監管狀況》白皮書。 白皮書說，中國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動，不斷拓寬對外交流合作的渠道和領域，并認真履行國際義務，為維護世界各國消費者用藥安全發揮積極作用。 中國藥品監管部門積極開展國家間的交流與合作，已同美國、加拿大、法國、英國、
中國積極參與國際藥品安全活動－拓寬對外合作渠道
中國國務院新聞辦公室7月18日發表《中國的藥品安全監管狀況》白皮書。 白皮書說，中國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動，不斷拓寬對外交流合作的渠道和領域，并認真履行國際義務，為維護世界各國消費者用藥安全發揮積極作用。 中國藥品監管部門積極開展國家間的交流與合作，已同美國、加拿大、法國、英國、
2020版《中國藥典》睿科中藥材中黃曲霉毒素測定的解決方案
1、介紹黃曲霉毒素（Aflatoxins, AF）是一類由黃曲霉和寄生曲霉產生的代謝產物，具有誘發人體致畸、致癌、致突變的作用，主要的污染物有黃曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中藥材大多以天然植物為基源，在儲存不當或因其他外界條件影響時，易受霉菌污染產生黃曲霉毒素。因此對中藥材進行黃曲
川芎開好頭，讓更多中藥材走向世界
近日，國際標準化組織（ISO）正式發布了《中醫藥-川芎》國際標準。該標準由四川農業大學農學院特用植物生產學系侯凱團隊聯合荷蘭萊頓大學王梅團隊領銜完成，是四川省首個中醫藥類ISO國際標準，也是四川中醫藥領域國際標準化建設進程中的重要突破。此次發布填補了四川省中醫藥國際標準制定的空白，對培育四川省中醫藥
川芎開好頭，讓更多中藥材走向世界
近日，國際標準化組織（ISO）正式發布了《中醫藥-川芎》國際標準。該標準由四川農業大學農學院特用植物生產學系侯凱團隊聯合荷蘭萊頓大學王梅團隊領銜完成，是四川省首個中醫藥類ISO國際標準，也是四川中醫藥領域國際標準化建設進程中的重要突破。此次發布填補了四川省中醫藥國際標準制定的空白，對培育四川省中醫藥
2025版《中國藥典》應用在即，變化要點有哪些？要注意哪些點？
一、目標任務 完善以《中國藥典》為核心、符合中醫藥特點的國家藥品標準體系，堅持以中醫藥理論為指導、以中醫臨床療效為導向、以中藥科學研究為基礎制定中藥質量標準。繼續推進中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制定。 （一）新增中藥標準不少于100個，修訂中藥標準不少于500個。 （二）持續完善能體現中
2010版中國藥典不再收載瀕危野生藥材
近日，在第二屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會上，針對社會上目前對甲型H1N1疫苗的一些謠言，中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示，中國藥檢所將加強對甲型H1N1疫苗產品的檢測。另外記者還了解到，從2010版開始，中國藥典將不再收載瀕危野生藥材，今后只有保證有人工種植來源的中藥材，才予以收載。
《中國藥典》2010年版第二增補本發布
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
島津推出基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案
醫藥行業是關系國計民生的重要產業，藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質量安全水平，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》
歐洲成立新的科學機構“科學歐洲”
全歐50多個科研和基金組織的代表于10月21日在柏林宣布成立名為“科學歐洲”(Science Europe，或稱SE)的科學機構。 科學歐洲(SE)的成立實際上來自于兩大泛歐科學機構——歐洲科學基金會(ESF)和歐洲國家研究理事會(EUROHORCs)——的合并。隨著科學歐洲(S
藥典推薦藥典推薦的好方法
1薄膜過濾法 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖 洗，在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌，過濾。加硫乙醇酸鹽 流體培養基或胰酪大豆胨液體培養基至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的 容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規定溫度培養 3～5 天，各試驗菌同法