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    生物醫藥產業十三五規劃下半年出臺

    《經濟參考報》記者日前從權威渠道獨家獲悉,生物醫藥“十三五”規劃已基本制定完成,按照相關工作流程,這一規劃將在今年下半年正式出臺。根據規劃,“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類,同時發展生物3D打印技術等重大醫療技術。 根據規劃,抗腫瘤、抗抑郁、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點發展的新藥品類;在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞制劑等生物醫藥制劑也將得到優先發展;此外,生物3D打印、大分子藥物、干細胞、基因等前沿性生物醫藥技術,在未來五年也將得到長足發展。 此外規劃還提出,加快專利到期藥物仿制上市。針對防治重大疾病或突發疫情等用藥需求,仿創結合、系統集成,研制20到30個臨床需求巨大的藥物品類,并切實解決產業化問題,滿足臨床用藥的急迫需求,到2020年國際專利到期的重要藥物90%以上實現仿制生產。 值得注意的......閱讀全文

    科技部等6部門印發《“十三五”健康產業科技創新專項規劃》

      分析測試百科網訊 近日, 按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署,為加快推進健康產業科技發展,打造經濟發展新動能,促進未來經濟增長,引領健康服務模式變革,支撐健康中國建設,科技部等6部門制定《“十

    輔助用藥將遭致命重創卵巢癌篩查不能降低卵巢癌死亡率

      大公司   01依生生物胰腺癌新藥獲FDA孤兒藥資格   藥明康德:北京/2018年02月26日/ 依生生物制藥有限公司今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準其腫瘤免疫治療藥物YS-ON-001取得治療胰腺癌的孤兒藥資質,這是該產品在獲得美國FDA授予的治療肝癌的孤兒藥資質后的又一

    魏于全:生物技術藥物研發現狀和趨勢

      9月2日,第十屆中國醫藥企業家科學家投資家大會暨改革開放40年醫藥行業發展成就展繼續火熱進行。一場由中國醫藥生物技術協會理事長、中國科學院院士魏于全,中科院上海有機化學研究所原所長、中國科學院院士林國強,天津藥物研究院名譽院長、中國工程院院士劉昌孝,天津市腫瘤研究所所長、中國工程院院士郝希山四位

    恒瑞腫瘤免疫藥(PD-1)為何能賣8億美金?

      2015年9月3日,恒瑞醫藥發布《關于許可美國 Incyte 公司在國外開發和銷售 PD-1 抗體的公告》,宣稱“公司將具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項目有償許可給美國Incyte公司,Incyte公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售

    頂尖癌癥專家:獨門絕學造就精準免疫療法

      編者按:Daniel O'Connor 博士在生物醫藥行業是一名資深老兵。這名頂尖癌癥專家有超過 20 年的豐富經驗,工作涵蓋執行、法務與監管等多個領域,可謂是多面手。先前,他曾任 ImClone Systems 公司高級副總裁、董事會總顧問和秘書,參與抗癌藥物 ERBITUX?的研發上

    醫學科技發展“十二五”規劃發布

      關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門,各有關單位:   為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》,指導醫學科技工作發展,科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育

    最美四月天 | 第八屆BioCon 2021千人生物藥大會蓄勢起航

    最美四月天 | 第八屆BioCon 2021千人生物藥大會蓄勢起航隨著審評、審批速度大大加快、市場準入規則逐漸清晰,尤其在新冠疫情的影響下,臨床上對生物藥的需求日益迫切,生物藥已經成為世界經濟的主導產業。 然而,機遇與挑戰并存。新藥開發過于集中在個別熱門靶點、生產成本居高不下、質量一致性難

    用“萬能細胞”敲開精準醫療大門

    工作人員正在顯微鏡下觀察臍帶間充質干細胞。奧克生物細胞科技展廳。工作人員正在實驗室內工作    近年來,伴隨著社會經濟不斷發展,人們生活壓力也正在逐步加大,快節奏的現代生活讓心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、骨關節炎等疾病發病率逐漸升高,而系統性紅斑狼瘡等自身免疫系統

    “干細胞及轉化研究”等6個重點專項2018年項目申報發布

      5月22日,科技部官網發布了《關于對國家重點研發計劃干細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南征求意見的通知》,其中,“干細胞及轉化研究”重點專項、“蛋白質機器與生命過程調控”重點專項、“納米科技”重點專項 與生物醫學領域相關。  關于對國家重點研發計劃干細胞及轉化研究等6個重點專項

    基因治療領域優質企業盤點(國內篇)

      我國對基因治療等相關的基礎研究、目標產品及管件技術的研發也非常重視。國務院曾出臺《關于印發“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃的通知》,明確說明開發新型抗體和疫苗、基因治療、細胞治療等生物制品和制劑的重要性。  據不完全統計,國內布局基因治療領域的相關企業持續增長,自2012年的70余家增長至目

    賽默飛:生物制藥為引擎 扎根中國創未來

    ——賽默飛中國區總裁艾禮德(Tony Acciarito)先生進博會專訪  分析測試百科網訊,2020年11月05-10日,備受矚目的第三屆中國國際進口博覽會(進博會)在上海國家會展中心隆重舉行。在進博會賽默飛展區,分析測試百科網采訪了賽默飛中國區總裁艾禮德(Tony Acciarito)先生,他介

    世界生物醫藥百強沒有一家中國企業

      近年,中國生物醫藥發展迅速,但與歐美等發達國家相比,我國生物醫藥的發展仍存在規模化程度低、創新能力不足等問題。   專家和業內人士建議,政府部門應當從醫療衛生事業的高度加強頂層設計,引導產業合理布局;制藥企業應當加強重點領域的自主創新,以具有競爭力的產品贏得市場,重點可以在細分市場進行突破。

    8月廣州生物技術大會凸顯權威性與專業性

    8月廣州生物技術大會凸顯權威性與專業性 全球生物類似藥迎來“黃金時代” 2019年大批生物原研藥遭遇專利懸崖,全球生物類似藥迎來發展“黃金時代”。我國生物類似藥雖然起步較晚,但隨著國內外生物類似藥監管環境日益規范,國內相關指導原則不斷完善,為生物類似藥作為仿制藥中的創新藥得到了迅速發展。國

    2017回眸:生物制藥領域新進展

      “數”說2017這不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會(ICH);  “2”:2017年8月30日,美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市;時隔不到50天,2017年10月19日,美國FDA批準Kite 的Yes

    2017回眸:生物制藥領域新進展

      “數”說2017這不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會(ICH);  “2”:2017年8月30日,美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市;時隔不到50天,2017年10月19日,美國FDA批準Kite 的Yes

    全球生物醫藥研發多點開花

      編者按   2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年,多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”,在政策扶持下大批新藥獲批上市,中國藥企走向世界的步伐正在提速。   在春節來臨之際,中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”

    劉昌孝:全球生物醫藥發展回眸與展望

      編者按  2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年,多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”,在政策扶持下大批新藥獲批上市,中國藥企走向世界的步伐正在提速。  在春節來臨之際,中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”,這也是

    新藥十三五規劃:擬研制30個新藥,基因治療等有望突破

      近日,中國工程院院士桑國衛在2015年(第32屆)全國醫藥工業信息年會上透露,根據科技部重大專項辦的部署和要求,新藥專項已啟動了“十三五”發展戰略研究及實施計劃編制工作。其中,擬在創新藥物研究開發中實現研制30個新藥,8~10個為原創性新藥的目標。  新藥獲批明顯增加  我國目前已成為了世界第一

    中科院上海藥物所:用制度創新激勵成果轉化

       1月25日,記者從中科院上海藥物所獲悉,該所2015年共有15項新藥研發成果成功轉讓,合同總額超8億元,達到前5年成果轉化總額。  自中科院開展“率先行動”計劃以來,上海藥物所作為“中科院藥物創新研究院”的建設主體及中央級事業單位“科技成果使用、處置和收益管理”改革試點,開展了卓有成效的改革。

    制藥路漫漫,吾自當求索

      新藥研發向來是一場勇敢者的征途,大浪淘沙,剩者為王。 在“尋找治療疾病的新藥,為人民解除病痛”的過程中,已有88年歷史的中國科學院上海藥物研究所(以下簡稱藥物所)一直扮演著舉足輕重的角色。 30年前,新藥研究國家重點實驗室的成立仿佛給藥物所的新藥創制裝上了一個引擎,加速其走過跟

    前瞻布局 交叉創新 引領BT深入未知藍海

    9月20日,生物和生命健康產業將迎來年度盛會——深圳國際BT領袖峰會。其中,中國科學院深圳先進技術研究院(簡稱深圳先進院)將擔綱中國生物醫學工程聯合學術年會、深圳醫療健康大數據創新應用國際大賽兩場千人活動。  觀其背后,是深圳先進院在生命科學、醫學領域(以下統稱BT)10余年的前瞻布局、近千名高水平

    盤點|2018年生命科學領域十大貢獻卓越的女科學家!

       2018年臨近尾聲  這一年科學家們的科研結出累累碩果  轉化醫學網年終特別策劃  盤點今年科研領域做出卓越貢獻的女科學家們  0/1  Liu Li Mei  劉麗梅  劉麗梅,上海交通大學第六人民醫院內分泌科研究員,2018年9月23日,劉麗梅教授團隊率先揭秘中國MODY最常見的致病基因密

    國家政策扶持 生物醫藥2015年產值或突破3萬億

      工業和信息化部規劃司處長姚珺日前表示,我國將從重大新藥創制專項、戰略性新興產業專項資金、研發投資加計扣除等稅收政策,以及風險投資基金、股權投資基金、創業投資基金、創業板、中小板市場等四大方面加大對生物醫藥產業的財政金融支持力度。  姚珺表示,作為戰略新興產業的重要構成,生物醫藥產業未來五年發展的

    中國創新藥license out案例匯總

      經過多年的積累,中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階,雖然低水平重復還比較多,整體創新水平還不是那么高,但崛起之勢已經不可避免。一方面,研發才有未來,愿意在研發上投入的企業越來越多,在公司營收中的占比也越來越高。另一方面,

    生物產業盛宴如何"下筷" "生物服務"最具亮色

      國務院近日下發《生物產業發展規劃》,明確到2020年,把生物產業發展成為國民經濟支柱產業等目標。根據這份規劃,2013至2015年,生物產業產值年均增速保持在20%以上。同時力促形成一批年產值超百億元的企業。到2015年,我國生物產業增加值占國內生產總值的比重比2010年翻一番,工業增加值率顯著

    新疫苗行業良機猶在 生物產業將打造一場盛宴

      國務院近日下發《生物產業發展規劃》,明確到2020年,把生物產業發展成為國民經濟支柱產業等目標。根據這份規劃,2013至2015年,生物產業產值年均增速保持在20%以上。同時力促形成一批年產值超百億元的企業。到 2015年,我國生物產業增加值占國內生產總值的比重比2010年翻一番,工業增加值

    開啟中國臨床試驗 口服胰島素2019上市

      如果要評選最具話題性的醫藥行業議題,口服胰島素可能是最無爭議的幾個首選話題之一,在搜索引擎上,有接近300萬個頁面與此有關。其他的“超級話題”還包括阿爾茲海默癥、漸凍癥等等。  口服胰島素能夠成為“超級話題”,有許多原因:首先是群眾基礎廣泛,全球有超過4億糖尿病患者,僅在中國就有1億以上確診或待

    5th BioCon 再聚中外生物藥行業翹楚

    類似藥沖刺搶跑,創新藥進階破浪5th BioCon 再聚中外生物藥行業翹楚  2017年生物制藥研究碩果累累:PD-1/PD-L1抗體喜訊不斷,生物類似物全線開花,CAR-T細胞治療領域嶄露頭角。這一年巨量資本的注入和中國生物制藥政策的逐步完善無一不快速推進著生物制藥領域前進的步伐。  為加快中國生

    不得不看!2019年基因治療公司TOP10

      相比傳統醫療手段,以基因技術為基礎的基因治療手段更具針對性,能夠獲得較為理想的治療效果,并能大大減輕患者痛苦,其應用被業內普遍看好。當前,生物醫藥行業對基因治療的熱情正在持續高漲,該領域許多公司已將一次治愈性基因療法作為其開發戰略的核心。  EvaluatePharma此前發布報告,預計在未來6

    上海推“鼓勵藥械創新32條”建全球領先生物醫藥創研高地

      “上海發布”微信公號11月7日消息,生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,提出32條具體舉措,包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取

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