阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批
3月13日，阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。 據了解，借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，在達格列凈研究次要終點還發現體重和血壓下降等。目前，達格列凈已在全球80多個國家和地區上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經驗，總體安全性良好。 統計顯示，在中國，2型糖尿病患者整體血糖達標率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達標，而血糖、血壓、血脂同時控制達標的患者比例僅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發癥的發生風險、發展速度及其......閱讀全文
降低慢性腎病患者死亡風險31％－阿斯利康達格列凈獲突破
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的重磅SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在治療慢性腎病（CKD）患者的3期臨床試驗中，將患者腎功能嚴重下降以及腎死亡風險降低44%。而且，達格列凈還顯著降低患者因心衰住院和心血管死亡風險，并且導致患
治療無糖尿病的心衰患者－阿斯利康達格列凈獲通道資格
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，美國FDA授予其SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名為Farxiga）快速通道資格，治療心力衰竭成人患者。上個月，阿斯利康宣布達格列凈在治療心衰患者方面取得突破性結果，并對將這一藥物的適用患者擴展到非2型糖尿病患者群體中顯
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA優先審查
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查。該sNDA申請批準Farxiga用于一個新的適應癥，用于伴或不伴2型糖尿病、射血分數降
如何正確服用達格列凈？
起始劑量：推薦的起始劑量為5mg，每日1次，晨服，不受進食影響。 劑量調整：如果需要加強血糖控制且耐受5mg，可增至10mg，每日1次。 腎功能不全患者：對于腎功能不全的患者，劑量調整如下： eGFR≥60ml/min/1.73m^2的患者無需調整劑量； 30ml/min/1.73m^2
達格列凈的副作用是？
達格列凈的副作用主要包括低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損害及腎功能不全、尿路感染及腎盂腎炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）增高等。 具體來說： 低血壓：服用達格列凈可能會導致血壓下降，如果出現頭暈、虛弱等癥狀，應及時就醫。 酮癥酸中毒：這是一種嚴重的副作用，表現為極度疲勞、呼
達格列凈降糖藥如何使用
達格列凈是一種用于降低血糖的口服藥物，主要用于2型糖尿病患者。 關于達格列凈的使用方法，以下是一些基本指導： 起始劑量：推薦的起始劑量為5mg，每日1次，晨服，不受進食影響。 劑量調整：如果需要加強血糖控制且耐受5mg，可增至10mg，每日1次。 腎功能不全患者：對于腎功能不全的患者，劑
達格列凈的副作用有哪些？
達格列凈的副作用主要包括低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損害及腎功能不全、尿路感染及腎盂腎炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)增高等。具體來說： 低血壓：服用達格列凈可能會導致血壓下降，如果出現頭暈、虛弱等癥狀，應及時就醫。 酮癥酸中毒：這是一種嚴重的副作用，表現為極度疲勞、呼吸急
達格列凈的禁忌癥有哪些？
對本品有嚴重過敏者：如果您對達格列凈或其任何成分有嚴重過敏反應，應避免使用此藥。 重度腎功能損害、晚期腎病患者以及透析患者：這些情況下的患者禁用達格列凈，因為它可能加重腎臟負擔或導致其他嚴重的腎臟問題。 1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者：這些患者也不適合使用達格列凈，因為它可能不適合這些特定
達格列凈在哺乳期是否可以使用
哺乳期女性不建議使用達格列凈。由于目前尚不清楚達格列凈是否會排泄至人乳汁中，且許多藥物可分泌至人乳中，達格列凈對哺乳嬰兒可能產生潛在嚴重不良反應。因此，在哺乳期間，建議權衡達格列凈治療對母親的重要性，再決定是否終止哺乳或停用本品。
阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批
3月13日，阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。 據了解，借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的
達格列凈在哺乳期的副作用有哪些
達格列凈在哺乳期的副作用，具體包括可能影響腎臟功能，導致腎功能減退，引發尿路感染和腎盂腎炎，增加生殖器感染的風險，以及可能增加血液中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平，從而增加心血管疾病的風險。 然而，由于目前尚不清楚達格列凈是否會排泄至人乳汁中，且許多藥物可分泌至人乳中，因此，哺乳期女性
阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市
據國外媒體報道，近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱，該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。 Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈（dapagliflozin）的聯合療法。這一療法
達格列凈顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險
2019年9月1日，阿斯利康公布了達格列凈III期研究DAPA-HF的結果，這一研究結果具有里程碑意義。該研究結果顯示，達格列凈在標準治療的基礎上，可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險。 DAPA-HF是首個在伴或不伴2型糖尿病的射血分數降低心衰患者（HFrEF）中應用SGLT2抑制劑治療
阿斯利康SGLT2抑制劑首次在非糖尿病患者中降低心衰風險
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名Farxiga），在名為DAPA-HF的3期臨床試驗中達到主要復合終點。與安慰劑相比，達格列凈為患者心血管死亡或心力衰竭（心衰）加重風險帶來統計顯著且具有臨床意義的改善。值得注意
達格列凈二甲雙胍緩釋片的介紹
達格列凈二甲雙胍緩釋片是用于適合接受達格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制的復方制劑藥物[1]。 達格列凈二甲雙胍緩釋片結合兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列凈以及鹽酸二甲雙胍緩釋片。其中，達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在中國獲批用
阿斯利康完成$41億收購百時美施貴寶全球糖尿病聯盟股份
阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布，已成功完成對商業合作伙伴百時美施貴寶(BMS)在全球糖尿病聯盟中全部股份的收購。阿斯利康已支付21億美元，并已同意支付14億美元的監管、上市和銷售付款，以及各種銷售相關的特許權使用費，其中6億美元為Farxiga在美國獲批的監管里程碑及相
達格列凈二甲雙胍緩釋片的成分介紹
達格列凈二甲雙胍緩釋片結合兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列凈以及鹽酸二甲雙胍緩釋片。其中，達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在中國獲批用于治療成人2型糖尿病、射血分數降低型心力衰竭和慢性腎臟病；鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種每日口服一次的雙胍類片劑[1]。
國內首個“格列凈”藥物即將上市兼評國內注冊分析
目前全球共有6款“列凈”類單方藥物上市，分別為：Canagliflozin（卡格列凈/坎格列凈）、Dapagliflozin（達格列浄）、Empagliflozin（恩格列凈/艾格列凈）、Ipragliflozin（伊格列凈/依格列凈）、Luseogliflozin（魯格列凈）以及tofogli
阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲歐盟和日本批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈），作為胰島素的口服輔助治療藥物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治療。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運
恩格列凈片已向NMPA遞交注冊申請
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）擴展適應癥，用于治療射血分數降低型慢性心力衰竭患者
糖尿病口服藥！阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲批
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終指導文件，推薦Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治療，具體為：體重
達格列凈二甲雙胍緩釋片的適應癥介紹
達格列凈二甲雙胍緩釋片是用于適合接受達格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制的復方制劑藥物[1]。
勃林格禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）發布了一份完整回應函（CRL）。在CRL中，FDA表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月F
食藥監總局：藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況
國家食品藥品監督管理總局決定對新收到42個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數據核查。現將有關事宜公告如下： 一、在國家食品藥品監督管理總局組織核查前，藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的，應主動撤回注冊申請，國家食品藥品監督管理總局公布其名單，
達格列凈二甲雙胍緩釋片的成分及適應癥
成分 達格列凈二甲雙胍緩釋片結合兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列凈以及鹽酸二甲雙胍緩釋片。其中，達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在中國獲批用于治療成人2型糖尿病、射血分數降低型心力衰竭和慢性腎臟病；鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種每日口服一次的雙胍類片劑[1]
我國首個用于治療成人慢性腎病的SGLT2抑制劑獲批
慢性腎臟病（CKD）是一種嚴重疾病，影響全球近8.5億人口，目前中國有高達1.2億的慢性腎臟病患者。慢性腎臟病患者腎功能呈進行性下降，且通常與心臟病或卒中的風險增加相關，慢性腎臟病患者并發癥和心血管事件（如心力衰竭和過早死亡）的發生風險顯著增加。 國家藥品監督管理局9月2日批準總部位于英國劍橋
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）快速通道資格（Fast Track designation，FTD），以延緩慢性腎臟病（CKD）患
一文詳解！國內糖尿病新藥研發熱門品種及上市情況
近些年，隨著科技的不斷進步，在糖尿病用藥研發領域，除了改善現有胰島素類制劑，還開發出許多新靶點和新治療機制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態，特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥，國內申報熱情比較高，并有一些同類靶點的新藥申報
阿斯利康Forxiga顯著降低心衰住院及心血管死亡風險
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，建議對SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga（dapagliflozin，達格列凈）治療2型糖尿病（T2D）患者的歐洲營銷授權進行修訂，將里程碑心血管預后研究（CVO
Forxiga標簽更新：顯著降低心衰住院及心血管死亡風險
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準對SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）治療2型糖尿病（T2D）患者的歐洲營銷授權進行修訂，將里程碑心血管預后研究（CVOT）DECLARE-TIM