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  • 糖尿病口服藥!阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲批

    英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份最終指導文件,推薦Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治療,具體為:體重指數≥27kg/m2且單獨使用胰島素治療無法充分控制血糖水平的患者。 不過,NICE對該藥提出了一系列限制,僅用于每天攝入胰島素超過0.5單位/公斤體重的患者。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2i),之前已獲歐盟批準,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治療。除了降糖之外,Farxiga還能提供降低血壓和減少體重的額外益處。 Farxiga是阿斯利康首個獲得監管批準治療T1D的藥物。今年3月,Farxiga再獲歐盟批準,成為歐洲首個治療T1D的SGLT2抑制劑,該藥具體適應癥為:作為胰島素的口服輔......閱讀全文

    阿斯利康Forxiga顯著降低心衰住院及心血管死亡風險

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,建議對SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga(dapagliflozin,達格列凈)治療2型糖尿病(T2D)患者的歐洲營銷授權進行修訂,將里程碑心血管預后研究(CVO

    糖尿病口服藥!阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲批

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份最終指導文件,推薦Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治療,具體為:體重

    -阿斯利康百時美施貴寶糖尿病新藥Xigduo獲歐盟批準

      阿斯利康(AstraZeneca)和百時美施貴寶(BMS)1月22日宣布,糖尿病新藥Xigduo(dapagliflozin+鹽酸二甲雙胍,5mg/850mg、5mg/1000mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準,用于18歲及以上2型糖尿病患者,作為飲食、運動及正接受二甲雙胍方案但仍無法充分控制血

    Forxiga標簽更新:顯著降低心衰住院及心血管死亡風險

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準對SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療2型糖尿病(T2D)患者的歐洲營銷授權進行修訂,將里程碑心血管預后研究(CVOT)DECLARE-TIM

    阿斯利康II型糖尿病新藥獲批

      近日,阿斯利康的艾塞那肽緩釋混懸注射液(BYDUREON Pen )獲得美國FDA的批準,其可控制II型糖尿病患者的血糖,從而填補這一需求巨大的醫療市場。對于II型糖尿病患者來說,BYDUREON是他們的首選產品,一周可使用一次。   BYDUREON Pen 是一種預填充的一次性筆型注射

    阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批

      3月13日,阿斯利康中國宣布,國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。  據了解,借助全新的非胰島素依賴作用機制,達格列凈通過高選擇性的

    FDA今日批準阿斯利康糖尿病新療法

      今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美國FDA批準BYDUREON?(艾塞那肽緩釋劑)注射懸浮劑作為基礎胰島素的附加療法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾獲批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,這些患者在飲食和鍛煉外還在使用一種或多種降糖藥。  糖尿病是一種日

    阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲歐盟和日本批準

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),作為胰島素的口服輔助治療藥物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治療。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運

    阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市

      據國外媒體報道,近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱,該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。  Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈(dapagliflozin)的聯合療法。這一療法

    阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),以延緩慢性腎臟病(CKD)患

    forxiga是什么藥

      近日,糖尿病藥物Forxiga在日本獲批,作為口服輔助治療藥物用于成人1型糖尿病(T1D)。此前,Forxiga已獲得英國NICE以及歐盟委員會批準,用于2型糖尿病的治療,是第一個獲準上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑,成為了糖尿病治療中的重要選擇。目前,該藥已獲香港各大醫院引進。  藥品

    阿斯利康完成$41億收購百時美施貴寶全球糖尿病聯盟股份

      阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成對商業合作伙伴百時美施貴寶(BMS)在全球糖尿病聯盟中全部股份的收購。阿斯利康已支付21億美元,并已同意支付14億美元的監管、上市和銷售付款,以及各種銷售相關的特許權使用費,其中6億美元為Farxiga在美國獲批的監管里程碑及相

    阿斯利康糖尿病復方新藥Xigduo-XR獲FDA批準

      阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,糖尿病復方新藥Xigduo XR(dapagliflozin/緩釋二甲雙胍)獲FDA批準,作為一種輔助藥物,結合運動和飲食,用于適合dapagliflozin和二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病成人患者。  Xigduo XR為每日1次的復方單片,由固定劑量

    阿斯利康聯手PhaseBio開拓糖尿病、心血管疾病市場

      進入二十一世紀,人類在許多重大疾病的研究中都取得了重大進展,然而在認識人類自身以及許多慢性疾病方面則顯得不盡如人意。而糖尿病研究和心血管病研究則是這一問題的一個縮影。許多生物醫藥公司都曾雄心勃勃的希望在糖尿病領域實現重大突破,卻最終折戟沉沙。這似乎已經成為生物醫藥公司的一個魔咒。  最近,美國賓

    -GEN:2013年最佳糖尿病藥物TOP20

      近日,GEN網站根據FDA批準的糖尿病藥物2013年的銷售額(由所屬公司公布的數據)評選出了排名前20的藥物。賽諾菲(Sanofi)、諾和諾德(Novo Nordisk)、默克(Merck)以及禮來( Lilly)公司的藥物紛紛現身榜單。其中,賽諾菲的糖尿病藥物Lantus 以72.29億美元的

    -FDA批準阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物

      北京時間1月9日凌晨消息,美國食品藥品監管局(FDA)周三宣布,已批準了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構曾以安全問題為由拒絕批準該藥。   FDA的此次批準符合市場預期,因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準,認為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠高于安全

    阿斯利康發布糖尿病新藥最新數據-可顯著降低MACE風險

      日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,對該公司治療2型糖尿病(T2D)新藥Farxiga (dapagliflozin,達格列凈)的3期臨床試驗數據的進一步分析表明,Farxiga能夠在曾經出現過心臟病發作的2型糖尿病患者中,將出現主要不良心血管事件(MACE)的相對風險降低16%。

    輝瑞仍未放棄收購阿斯利康

      輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線,此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕,引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。  阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示,對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購

    CAS授權阿斯利康使用SciFinder

      近日,美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。   據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹,SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合

    -阿斯利康完成收購Omthera制藥

      阿斯利康18 日宣布,已完成對Omthera制藥的收購,該公司總部位于新澤西州普林斯頓,專注于開發及商業化新療法,用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購,將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova,該藥主要開發用于治療高甘油三脂患

    阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),用于射血分數降低的心力衰竭(

    阿斯利康人事變動,關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁

      今日,有自媒體消息稱,阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整,并于2023年1月1日起正式執行。  現任阿斯利康中國執行總監,腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯,將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人,并直接向阿斯利康中國副總裁,腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事

    糖尿病重磅消息!Forxiga(安達唐)降低心血管死亡風險

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,達格列凈)里程碑心血管預后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整積極數據。這些數據已在美國芝加哥舉行的美國心臟學會(AHA)2018年科學會議

    FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請

      -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA),該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑,專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation,O

    治療無糖尿病的心衰患者-阿斯利康達格列凈獲通道資格

      今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美國FDA授予其SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,商品名為Farxiga)快速通道資格,治療心力衰竭成人患者。上個月,阿斯利康宣布達格列凈在治療心衰患者方面取得突破性結果,并對將這一藥物的適用患者擴展到非2型糖尿病患者群體中顯

    阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止!

      阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,評估SGLT2抑制劑Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療慢性腎臟病(CKD)患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效(overwhelming efficacy)結果,將提前終止。該決定是在

    首個治療CKD的SGLT2抑制劑!-慢性腎臟病(CKD)20年重大進展!

      在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga將腎功能衰竭和心血管或腎臟死亡風險顯著降低39%。  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Forxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),該藥是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(S

    -阿斯利康啟動olaparib-III期SOLO項目

      阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目,旨在調查olaparib作為一種單藥療法,用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,

    阿斯利康或放棄抗生素業務

      近日,制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料,英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究,他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員,他們應該為跳到別的研究領域做好準備”,這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。  阿斯利康在抗生素領域的退出,意味著“對抗生素的發現和發展而言,這是最令人失

    阿斯利康5億收購癌癥藥物研發公司

      阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。   在生物技術上,免疫療法已成為最熱門的領域之一,Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體

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