賽諾菲／再生元重磅藥物Sarilumab獲FDA批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA 在信中指出“在對賽諾菲位于諾曼底的 Le Trait 工廠進行常規現場檢查后發現了一些缺陷”。 雖然生產問題上市被延期，5 月 22 日，Sarilumab 終于傳來好消息，賽諾菲 / 再生元聯合宣布，Sarilumab 被 FDA 批準上市，用于二線治療成人中度至重度類風濕關節炎。這是兩家公司繼 PSCK9 抑制劑 Praluent、濕疹藥物 Dupixent 之后合作開發上市的第三款抗體藥物。 此次 Sarilumab 出廠價定價為 3.9 萬美元 / 年，比兩種最常用 TNF-α抑制劑的出廠價低 30%。這兩種最暢銷 TN......閱讀全文
－賽諾菲硬化癥藥物Aubagio獲英國NICE批準
賽諾菲(Sanofi)1月22日宣布，口服多發性硬化癥(multiple sclerosis，MS)藥物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)獲得了英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)的最終批準。在英國市場，Aubagio將與諾華(Novartis)的口服多發性硬化癥藥物
誰將主宰膽固醇市場？是安進，還是賽諾菲？
安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場，它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑，這種抑制劑可靶向特定蛋白，使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。 兩家公司在藥物研發上相互競爭，搶占先機。目前，安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月，
賽諾菲Sanofi接管了Warp－Drive抗生素計劃
法國制藥巨頭賽諾菲已承擔了美國Warp Drive Bio公司的氨基糖苷抗生素計劃的研究。這次移交發生在，今年合作伙伴簽署的Warp Drive公司針對耐藥革蘭氏陰性菌感染，7.5億美元協議中的一個里程碑。 Warp Drive在研發過程的早期就讓賽諾菲運行所需的臨床前研究，以獲得一個氨基糖苷
賽諾菲7.5億美元重金收購疫苗公司Protein－Sciences
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布將收購總部位于美國康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技術公司Protein Sciences。根據協議，賽諾菲將支付一筆6.5億美元的預付款，在達到特定里程碑后還將支付總額達1億美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于開發挽救生
賽諾菲終止與Mannkind吸入胰島素Affrezza合作
今天賽諾菲宣布終止與Mannkind的合作，在3-6個月內將吸入胰島素Affrezza銷售權轉交給Mannkind，而后者面臨獨立銷售這個爭議產品的困境。賽諾菲說這個產品連最基本的期望值都未能達到，而銷售成本卻很高。已經疲憊不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，
賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕！
賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面，盡管Dupixent獲得了批準，但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。 日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。
賽諾菲PCSK9單抗獲批－即將國內上市
近日，賽諾菲的PCSK9單抗阿利珠單抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申請（受理號：JXSS1800032、33、34、35）已經變更為"在審批"，預計近期獲批上市。目前，全球僅有兩款PCSK9單抗上市，即賽諾菲和再生元聯合研發的阿利珠單抗以及安進的依洛尤單抗，國內則僅有
賽諾菲CD38抗體Sarclisa獲美國FDA批準
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
賽諾菲/再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）成人患者的治療。 CSCC是一種常見的皮膚癌癥
小抗體、大交易：賽諾菲48億美元收購Ablynx
【新聞事件】：今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時生物技術公司Ablynx。Ablynx的核心技術是所謂的納米抗體，主要在研產品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171，另有四十幾個早期項目。幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購價，但
輝瑞、賽諾菲“上榜”，AZ抗腫瘤潛力股“落選”
仿制藥市場再迎洗牌？又有17個品種，仿制藥市場即將生變。 相比高價的原研藥，仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文
賽諾菲：老年群體高劑量Fluzone疫苗預防流感更有效
賽諾菲(Sanofi)8月26日公布了一項大規模、多中心療效試驗的頂級數據。數據顯示，高劑量Fluzone疫苗用于65歲及以上老年群體預防流感時，比標準劑量Fluzone疫苗更加有效，達到了該項研究的主要終點。次要終點的進一步數據分析正在進行中，包括基于疫苗株與流行流感毒株匹配性的相對有效性評估
－賽諾菲Lyxumia聯合基礎胰島素顯著改善血糖控制
賽諾菲(Sanofi)9月25日公布了GetGoal-L研究的亞組分析結果。數據表明，在基線空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中，將Lyxumia(lixisenatide)添加至基礎胰島素時，糖化血紅蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低，并使這組患者的體重水平也得到了最大幅度的下
賽諾菲安萬特公司代表來訪生物物理所
座談會現場 3月14日下午，賽諾菲－安萬特公司中國研發中心對外合作總監倪彬暉博士及對外合作項目經理王敏來訪中科院生物物理研究所，探討發展合作事宜。賽諾菲－安萬特公司是全球領先的制藥公司之一，業務涉及疫苗、生物制藥、健康藥業產品，仿制藥和動物保健產品等，其研發方向與生物物理所的很多研
法國制藥巨頭賽諾菲2015年利潤健康上漲
得益于美元升值帶來的外匯收益，法國制藥巨頭賽諾菲公司(Sanofi)本周四報道了利潤的健康上漲。 根據賽諾菲公司報告部門提供的數據，該公司的大多數收入是以美元計價的，在升值的美鈔期間換成歐元時，會產生更高的利潤。若不考慮匯率因素，該公司的收入會下降0.9%。 賽諾菲公司2015年的銷售額為3
賽諾菲口服戈謝病治療藥物Cerdelga獲英國NICE批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）開發的口服戈謝病治療藥物Cerdelga（eliglustat）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終指南，推薦將Cerdelga用于英格蘭和威爾士國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用于特定1型戈謝病（
－賽諾菲董事長溫伯格：我們要認真尋覓收購標的！
賽諾菲當然知道，開掉CEO魏巴赫之后，業界對于自己未來走向的高度好奇。所以其董事會主席兼代理CEO塞爾日-溫伯格（Serge Weinberg）近來才頻頻接受媒體采訪。根據溫伯格最新的一次表態，賽諾菲目前正在那些增長穩健但相對緩慢的領域當中尋覓收購標的。這些領域包括消費者自主保健、獸藥和疫苗。
8億美元打造RNA疫苗，賽諾菲今日達成研發合作
今日，賽諾菲（Sanofi）宣布其全球疫苗部門賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）已和Translate Bio達成合作，將利用突破性的mRNA平臺技術，開發針對多款傳染性疾病的mRNA疫苗。該合作的最高金額有望達8.05億美元。 本次合作的亮點在于mRNA疫苗。我們知道，疫苗能通過對
諾華ofatumumabIII期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治療多發性硬化癥的2項III期臨床研究（0ASCLEPIOS I，II）的積極結果。這2項研究均為頭對頭（head-to-head，H2H），在復發型多發性硬化癥（RMS）患者中開展，評估了每月一次皮下注射20mg
賽諾菲Fluzone高劑量四價疫苗獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Fluzone? High-Dose Quadrivalent（高劑量四價，流感疫苗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA），用于年齡在65歲及以上的老年人群。 Fluzone? High-Dose（流感疫苗）于2
賽諾菲多發性硬化癥藥物Aubagio獲歐盟批準
賽諾菲(Sanofi)及旗下健贊(Genzyme)8月30日宣布，口服多發性硬化癥藥物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)已獲得歐盟委員會(EC)的批準，作為一種新的日服一次的藥物，用于復發型多發性硬化癥(multiple sclerosis，MS)成人患者的治療。
賽諾菲Regeneron聯手對抗安進－誰能成最大贏家？
為了搶先上市PCSK9藥物，賽諾菲和Regeneron已經不惜投入6700萬美元購買了“將原本需要10個月的審批周期縮短到4個月”的加速審評券，不過競爭對手安進的舉動似乎是在澆滅二者的希望。 8月底，安進向FDA遞交了PCSK9藥物evolocumab的申請材料。對此，賽諾菲和Regenero
臨床數據公開度大排名－賽諾菲和吉利德墊底
據生物倫理學監督機構的一份最新報告顯示：總體來說，生物制藥企業在提供新藥的完整臨床數據（即數據透明度）方面做得不好。一些企業——比如賽諾菲（Sanofi）和吉利德（Gilead）——在此項評分中遠遠落后。 非營利組織國際生物倫理學組織（Bioethics International）在英國醫學
－FDA顧問委員會支持賽諾菲Nasacort－AQ非處方使用
賽諾菲(Sanofi)8月1日宣布，FDA非處方藥品咨詢委員會(NDAC)以10票贊成、6票反對、2票棄權的結果，建議批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort AQ(曲安奈德)在美國非處方(OTC)使用，用于治療花粉癥或其他呼吸道過敏。在審查Nasacort AQ補充新藥申請(sND
首屆賽諾菲—安萬特/《細胞研究》優秀論文獎頒獎
7月8日下午，首屆賽諾菲—安萬特/Cell Research優秀論文獎頒獎儀式在中國科學院上海生科院生化與細胞研究所舉行。中國科學院院士、《細胞研究》（Cell Research）主編裴鋼、中科院上海生科院黨委書記張建新、上海生化與細胞所所長林安寧研究員、賽諾菲—安萬特公司代表張
制藥巨頭賽諾菲杭州濱江醫藥生產基地破土動工
7月20日，在杭州高新區(濱江)，全球著名的制藥集團賽諾菲-安萬特總投資達4.1億元人民幣的濱江醫藥生產基地破土動工。該生產基地占地面積44775平方米，預計將于2012年落成，產能將達1.6億個包裝單位，并可在此基礎上進一步擴大產能，成為集團面向亞洲其他市場的重要出口基地。同時，為配
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日，在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中，賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進（Amgen）齊頭并進，該領域再掀波瀾！ 近日，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物al
離婚也高調－民生藥業與賽諾菲二次分手
2017年1月11日，外資藥企賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業正式簽署股權轉讓協議，民生藥業將收購賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司全部60%的股權。股權轉讓交割完成后，原先的合資公司將由民生藥業全資控股并全權負責。 該合資公司由民生藥業與賽諾菲于2010年11月合資組建，以生產21金維他
賽諾菲和Alnylam向EMA提交全球首個RNAi藥物上市申請
12月18日，賽諾菲旗下專業化業務單元Sanofi Genzyme與美國RNAi（RNA干擾）藥物領先開發商Alnylam Pharmaceuticals表示，雙方已經向歐盟EMA提交了patisiran的上市許可申請（MAA）。patisiran是一款靶向運甲狀腺素蛋白（TTR）的用于治療遺傳
賽諾菲降糖組合療法降糖擊敗Lantus/lixisenatide單藥療法
近日，糖尿病制藥巨頭賽諾菲公布了固定劑量組合療法Lantus（甘精胰島素）+lixisenatide（GLP-1受體激動劑）的關鍵III期臨床數據，顯示與甘精胰島素或者Lyxumia（lixisenatide）單藥療法相比，該組合療法能夠顯著降低血糖水平。 Lantus（甘精胰島素）作為基礎胰