賽諾菲多發性硬化癥藥物Aubagio獲歐盟批準
賽諾菲(Sanofi)及旗下健贊(Genzyme)8月30日宣布,口服多發性硬化癥藥物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已獲得歐盟委員會(EC)的批準,作為一種新的日服一次的藥物,用于復發型多發性硬化癥(multiple sclerosis,MS)成人患者的治療。 Aubagio的獲批,是基于III期TEMSO和TOWER研究的數據,數據表明,在為期2年的治療中,與安慰劑相比,Aubagio顯著降低了MS的年復發率,同時延緩了殘疾進展。 此外,有研究表明,Aubagio的效果低于一些競爭對手的MS藥物,如默沙東(Merck & Co)的Rebif,但Aubagio的優勢在于口服,同時副作用更為溫和。分析師稱,該藥可能會受到新診患者的青睞。大約有35%~40%的多發性硬化癥患者寧愿不采取任何藥物治療,也不愿經歷不必要的副作用。Rebif是一種常用的注射類MS藥物。 多發性硬......閱讀全文
-賽諾菲硬化癥藥物Aubagio獲英國NICE批準
賽諾菲(Sanofi)1月22日宣布,口服多發性硬化癥(multiple sclerosis,MS)藥物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)獲得了英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)的最終批準。在英國市場,Aubagio將與諾華(Novartis)的口服多發性硬化癥藥物
諾華ofatumumabIII期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio!
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治療多發性硬化癥的2項III期臨床研究(0ASCLEPIOS I,II)的積極結果。這2項研究均為頭對頭(head-to-head,H2H),在復發型多發性硬化癥(RMS)患者中開展,評估了每月一次皮下注射20mg
賽諾菲多發性硬化癥藥物Aubagio獲歐盟批準
賽諾菲(Sanofi)及旗下健贊(Genzyme)8月30日宣布,口服多發性硬化癥藥物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已獲得歐盟委員會(EC)的批準,作為一種新的日服一次的藥物,用于復發型多發性硬化癥(multiple sclerosis,MS)成人患者的治療。
諾華ofatumumab頭對頭III期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日在瑞典斯德哥爾摩舉行的歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會(ECTRIMS)第35屆會議上公布了ofatumumab(OMB157)治療多發性硬化癥(MS)的2項III期臨床研究(0ASCLEPIOS I,II)的積極結果。這2項研究均為頭對頭(head-to
強生一款多發性硬化癥新藥療效擊敗賽諾菲Aubagio
強生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新藥申請(NDA),尋求批準ponesimod用于復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者的治療。本月初,楊森制藥也向歐洲藥品管理局(EMA)提交了ponesimod上述適應癥的營銷授權申請(MAA)。 在美國,有近1
強生ponesimod-III期療效擊敗Aubagio
強生旗下楊森制藥日前在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會(ECTRIMS)第35屆會議公布了新型口服選頭對頭擇性S1P1受體調節劑ponesimod頭對頭III期臨床研究OPTIMUM的結果。該研究在復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者中開展,將ponesimod(20mg)與賽諾菲的MS藥物Au
多發性硬化癥藥物有望治療腦腫瘤
近期,美國加利福尼亞大學圣地亞哥分校的Jeremy N. Rich教授團隊將賽諾菲(Sanofi)公司治療多發性硬化癥(MS)的藥物Aubagio(teriflunomide)與靶向腫瘤藥物BKM-120(buparlisib)聯合使用,研究膠質母細胞瘤(GBM)小鼠的治療效果。與單一的靶向癌癥
強生S1P1調節劑ponesimod申請上市
強生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份營銷授權申請(MAA),尋求批準ponesimod用于復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者的治療。 ponesimod是一種新型、口服、選擇性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并將淋
賽諾菲的“中國速度”
“對于中國市場未來潛力的判斷,我們和其他跨國公司的認識是一致的,中國無疑已經是全世界最有活力的市場,這也是賽諾菲要加快在中國市場擴展速度的根本原因。”10月16日,歐洲最大的醫藥公司賽諾菲-安萬特大中華區副總裁衛平面對媒體時,對中國巨大的市場潛力不吝贊美之詞。 衛平是在該公司與中國單點規模
臨床數據公開度大排名-賽諾菲和吉利德墊底
據生物倫理學監督機構的一份最新報告顯示:總體來說,生物制藥企業在提供新藥的完整臨床數據(即數據透明度)方面做得不好。一些企業——比如賽諾菲(Sanofi)和吉利德(Gilead)——在此項評分中遠遠落后。 非營利組織國際生物倫理學組織(Bioethics International)在英國醫學
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布,將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗,同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析,包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論,賽諾菲
諾華ofatumumab在美歐進入審查
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者的生物制品許可申請(BLA)和營銷授權申請(MAA)。ofatumumab是一種新型B細胞療法,具有持久的療效和良
賽諾菲5.6億美元收購TargeGen
賽諾菲-安萬特公司(SNY)宣布,將以至多5.60億美元的價格收購私人控股的TargeGen Inc,從而獲得一個潛在的血液病藥物系列。 該公司將支付7500萬美元前期金,以及潛在的未來里程碑付款。 TargeGen的主打產品是TG 101348,一款旨在治療骨髓纖維變
賽諾菲與Lexicon終止Zynquista開發合作
日前,賽諾菲和Lexicon達成了一致意見,宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜,賽諾菲為此支付了2.6億美元。 2015年11月,賽諾菲與Lexicon Pharmaceuticals達成獨家許可協議,合作開發用于1型和2型糖尿病的Zyn
賽諾菲中國區總裁衛平猝死
賽諾菲·安萬特公司(下稱“賽諾菲”)在中國近兩年通過并購本土企業增長迅猛,然近日其中國區掌門人衛平(ThomasKelly)卻突然辭世。 21日,賽諾菲中國官方網站突然掛出一則署名為全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)發出的公共郵件,指出賽諾菲中國區總裁衛平已于當天上午
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美國FDA已批準Dupixent(dupilumab)注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者。此次批準,使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
-賽諾菲亞太研發總部落戶上海
賽諾菲首席執行官魏巴赫 9月25日,全球十大藥企之一的法國賽諾菲在上海宣布,正式在滬成立亞太研發總部,并借由這一研發架構的調整將賽諾菲生物制藥(賽諾菲制藥)、罕見病(賽諾菲健贊)、疫苗(賽諾菲巴斯德)和動物保健(賽諾菲梅里亞)四大主要業務亞太地區的研發力量重新整合。 同時,賽諾菲還在現場宣布
新型抗炎藥!賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗炎藥Dupixent(dupilumab),用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎(AD)青少年(12-17歲)患者。值得一提的是,Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
百時美施貴寶多發性硬化癥新藥Zeposia獲美國FDA批準
百時美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治療成人復發型多發性硬化癥(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解性疾病、活動性繼發進展性疾病。Zeposia是一種口服藥物,每天服用一次,該藥是唯一被批準具有以下特征的鞘氨
強生口服選擇性S1P1調節劑ponesimod-III期臨床獲得成功!
美國醫藥巨頭強生(JNJ)旗下楊森制藥近日公布了III期臨床研究OPTIMUM的積極頂線結果。該研究在復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者中開展,比較了ponesimod與Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的療效和安全性。Aubagio是賽諾菲的一款口服多發性硬化癥藥物。結果
賽諾菲巴斯德公司代表訪問廣州生物院
2月27日下午,賽諾菲巴斯德公司外部研發部亞太區負責人Raman Rao博士、高級研發經理杜珩博士訪問中科院廣州生物醫藥與健康研究院,生物院感染與免疫中心主任陳小平博士等熱情接待了來賓。 座談會上,陳小平博士介紹了生物院感染與免疫中心的發展情況。該中心科研人員就艾滋病、瘧疾、
-賽諾菲CEO下臺:最后那60小時
10月27日一早,賽諾菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出時間前去參加他的朋友Christophe de Margerie的葬禮。Christophe de Margerie享年63歲,是道達爾(Total SA)的CEO,幾天前不幸在一起飛機失事中遇難。而當Vie
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目!
賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,已啟動抗炎藥Kevzara(sarilumab)治療重癥新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體,通過結合和阻斷IL-6受體(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能
賽諾菲正式進軍風濕免疫疾病領域
類風濕關節炎是風濕病中最常見的一種類型,是一種慢性的、炎癥性的自身免疫類系統疾病。12月16日,醫藥健康企業賽諾菲在上海宣布,全面負責賽能(硫酸羥氯喹)在中國的經銷及學術推廣工作。賽能是由賽諾菲研發并生產的一款全進口藥品,主要用于治療類風濕關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡、青少年慢性關節炎等。此次賽
BMS口服S1P受體調節劑Zeposia歐盟批準在望
百時美施貴寶(BMS)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議批準Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治療有活動性疾病(定義為:有臨床或影像學特征)的復發緩解型多發性硬化癥(RRMS)成人患者。現在,CHMP的意見將遞交至歐盟
陳竺部長會見賽諾菲巴斯德公司總裁
???????? 2012年3月9日下午,衛生部部長陳竺在衛生部會見了法國賽諾菲巴斯德公司總裁兼首席執行官夏立維先生(Olivier Charmeil)。 ??????? 陳竺簡要介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的重點工作,特別是新藥和生物制品創新研發、國家免疫規劃及脊灰等傳染病防
破分手傳聞!賽諾菲&再生元宣布擴大投資
目前,再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市,分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來,雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資,特別是在過敏反應方面。 同時,再生元和賽諾菲
FDA批準賽諾菲過敏藥Nasacort非處方使用
10月11日宣布,FDA已批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort Allergy 24HR作為一種非處方(OTC)藥物,用于2歲及以上兒童和成人,治療季節性和常年性過敏性鼻炎。在美國,Nasacort是首個也是唯一一個非處方類過敏藥物噴鼻劑,將由賽諾菲旗下Chattem公司銷售。 在美國,
賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布與賽諾菲(Sanofi)簽訂協議,授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra(duvelisib)治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制劑,該藥
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗炎藥Dupixent(dupilumab)一個新的適應癥:與其他藥物聯用,治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎(CRSwNP)成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批,Du