羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊,共計3款藥物獲歐盟委員會(EC)批準:(1)PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)獲批2個適應癥,晚期肺癌和晚期膀胱癌,無論腫瘤PD-L1表達狀態如何,具體為:單藥二線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)、單藥二線治療既往已接受含鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌的常見類型)以及一線治療不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性UC。(2)靶向抗癌藥Gazyvaro(obinutuzumab)獲批聯合化療緊接著Gazyvaro維持療法一線治療晚期濾泡性淋巴瘤(FL),該方案將取代羅氏自身抗癌藥MabThera(美羅華,通用名:rituximab,利妥昔單抗)成為臨床FL一線治療的新標準。(3)IL-6抗炎藥RoActemra(tocilizumab)獲批治療巨細胞動脈炎(GCA),成首個治療GCA的藥......閱讀全文
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊,共計3款藥物獲歐盟委員會(EC)批準:(1)PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)獲批2個適應癥,晚期肺癌和晚期膀胱癌,無論腫瘤PD-L1表達狀態如何,具體為:單藥二線治療局部晚期或轉移
發生自身免疫的自身免疫病
上述針對自身的免疫應答,均不需破壞原有的自身耐受性。因自身耐受性被破壞而引起的自身免疫病有 3種類型:①由針對自身紅細胞抗原決定簇的抗體引起的自身免疫病,如自身免疫性溶血性貧血。疾病表現為紅細胞被破壞和貧血;②由針對自身特殊組織成分的抗體(例如甲狀腺抗體、胃粘膜抗體)引起的自身免疫病。同一患者可出現
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明: 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一,這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
自身免疫應答
免疫,是指機體免疫系統識別自身與異己物質,并通過免疫應答排除抗原性異物,以維持機體生理平衡的功能。但免疫系統對外來和自我的區分并不是絕對的,在某些情況下,可能會發生自身免疫(autoimmunity),即指機體免疫系統對自身免疫成分發生免疫應答的現象。機體免疫系統對自身抗原發生免疫應答而導致的疾病狀
羅氏收購Bina-Technologies-為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司,被羅氏收購以后,Bina將被整合到羅氏測序部門,繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏易位的概念
羅氏易位(Robertsonian translocation)為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體(D/D,D/G,G/G)在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成,幾乎具有全部遺傳物質;而另一條由兩者的短臂構成,由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
剛剛!羅氏新品,羅e服2.0上市
近日,羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案,旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務,推動客戶體驗的持續提升。 當前,數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時,也積極探索如何提升整
自身免疫的概念
自身免疫(autoimmunity)是在正常情況下,動物的免疫系統只對自身以外的異物抗原發生反應,但由于某些原因對自身構成成分引起免疫反應時,則稱為自身免疫。
自身免疫的定義
自身免疫是指機體免疫系統對自身成分發生免疫應答的能力,存在于所有的個體,通常情況下,不對機體產生傷害。
自身免疫的概念
中文名自身免疫外文名Autoimmune定義自身免疫(autoimmunity)是在正常情況下,動物的免疫系統只對自身以外的異物抗原發生反應,但由于某些原因對自身構成成分引起免疫反應時,則稱為自身免疫。
羅氏斥資1億美金成立腫瘤免疫卓越研究中心
羅氏公司今天發布聲明稱將斥資1億美元構建一個卓越研究中心(imCORE),該中心由21個在全球范圍內致力于腫瘤免疫療法研發的學術研究中心組成。成立imCORE的目的是通過快速開展臨床前和臨床研究以及收集和共享數據來推進有潛力的新腫瘤免疫療法。來自21個領先的腫瘤免疫研究機構的臨床研究人員將與羅氏
《自然》:克羅恩氏病相關基因影響腸道免疫細胞功能
美國科學家近日報告稱,與克羅恩氏病(Crohn's disease)有關的某個基因會影響某種特化的腸道免疫細胞健康狀況。這一發現將有助于科學家開發出治療克羅恩氏病的新策略。相關論文即將發表在《自然》(Nature)雜志上。 克羅恩氏病又稱節段性回腸炎,是最常見的遺傳性腸道疾病之一,其癥狀包括腹瀉、
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況,歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency,EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院,已改服其它藥
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案審查遭美國FDA延長
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)一份補充生物制品許可申請(sBLA)的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane(Nab-Pa
一線治療肺癌!羅氏免疫組合療法有望今年獲批
日前,羅氏(Roche)宣布美國FDA已經接受該公司的補充生物制劑許可申請(sBLA),并授予其重磅免疫療法Tecentriq(atezolizumab)優先審評資格,與Avastin (bevacizumab)、紫杉醇和卡鉑(化療)聯用,初始(一線)治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療EGFR和A
免疫療法新突破!羅氏PDL1藥物減緩腫瘤生長
抗腫瘤行業呈現寡頭壟斷:羅氏將近占1/3 受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,癌癥的發病率不斷上升,預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌藥物市場正在急速增長中,短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番,大大超過其他藥物的增長,2013年全球腫
羅氏牽手BioLineRx-開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作,雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗,調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040(一種CXCR4拮抗劑)聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)的治療潛力。根據協議,
三陰性乳腺癌首個免疫方案!羅氏推出優化治療方案!
羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)的840mg靜脈制劑。Tecentriq 840mg劑量規格將提供一種優化的方案,每兩周一次給藥,治療PD-L1陽性不可切除性或復發性三陰
靶向+免疫!Basilea與羅氏合作開發治療尿路上皮癌
Basilea Pharmaceutical是一家商業化階段的生物制藥公司,專注于開發用于腫瘤學和抗感染領域的產品。近日,該公司宣布,已與羅氏(Roche)達成戰略合作,將Basilea公司的靶向抗癌藥derazantinib與羅氏的PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizum
羅氏,自免新品獲批+乙肝免疫測定獲CE證
11月27日,據國家藥監局發布的信息,羅氏診斷產品(上海)有限公司 的狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法)獲批。 產品名稱:狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法) 證號:國械注進20232400544 日期:2023-11-27 同一天,,羅氏公司宣布其乙型肝炎免疫測定已獲得CE認證,可在接受該認證的
最新!FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq
18日,FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?,這款藥物由羅氏(Roche)子公司Genentech研發。目前,羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業,這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示,相比于那些接受化療的患者,接
自身免疫疾病的概況
自身免疫疾病(autoimmune diseases)是指機體對自身抗原發生免疫反應而導致自身組織損害所引起的疾病。自從Donath 與Landsteiner提出此概念以來,許多疾病相繼被列為自身免疫性疾病,值得提出的是,自身抗體的存在與自身免疫性疾病并非兩個等同的概念,自身抗體可存在于無自身免
自身免疫的生理現象
健康個體的體內,存在一定量和自身反應性T細胞,他們在維持免疫系統自穩狀態中發揮作用。例如正常人血清中可檢出抗獨特型抗體,抗核抗體,抗線粒體抗體,類風濕因子(rheumatoid factor,RF)等多種自身抗體。某些自身抗體可能具有重要的生理學功能。例如:抗獨特型抗體具有免疫調節作用,RF是針對變
自身免疫的發生條件
自身免疫可發生于下列兩種情況:(1)像腦實質、眼球、精子等的抗原那樣,通常與免疫系統隔離的抗原,由于組織的炎癥及其他原因而滲出組織外,或由于淋巴細胞向組織浸潤而引起免疫反應。所以,這種情況的免疫反應對個體來說盡管是自身免疫,但就免疫系統來說是同對異物抗原的免疫反應一樣的。(2)參與免疫的淋巴系細胞(
自身免疫的發生原因
自身免疫可發生于下列兩種情況:(1)像腦實質、眼球、精子等的抗原那樣,通常與免疫系統隔離的抗原,由于組織的炎癥及其他原因而滲出組織外,或由于淋巴細胞向組織浸潤而引起免疫反應。所以,這種情況的免疫反應對個體來說盡管是自身免疫,但就免疫系統來說是同對異物抗原的免疫反應一樣的。(2)參與免疫的淋巴系細胞(
什么是自身抗體和自身免疫性疾病
自身抗體是指針對自身組織、器官、細胞及細胞成分的抗體,分為天然自身抗體和病理性自身抗體。天然自身抗體存在于健康人和動物血清中,多為?IgM(即“免疫球蛋白M”)?型,主要識別細胞內的抗原、細胞膜或分泌成分,具有一定的生理功能(清除體內的死亡細胞碎片等),與自身抗原親和力低但具有廣泛的交叉反應性。病理
自身免疫性肝病的自身抗體檢測
自身免疫性肝病是-類原因不明的慢性肝病,主要包括3種與自身免疫密切相關的,以肝、膽損傷為主的疾病:自身免疫性肝炎(AIH)、原發性膽汁性肝硬化(PBC)和原發性硬化性膽管炎(PSC)。自身免疫性肝病的診斷主要依靠病史、臨床表現、體征和實驗室檢查結果。每種自身免疫性肝病都具有特征性自身抗體譜,自身抗體
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程