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高投入、高風險和低回報仍是全球藥企面臨的挑戰，2017年回報率僅為3.1%，遠低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，這意味著研發水平提高，付出的成本就越高，獲得的效益則越低，企業的競爭性研究成果來之不易。圖片來源于網絡 特別是進入中國市場的跨國藥企，還面臨著如何進醫院、進醫保以及如何打通渠道、搶占市場等問題。 2017年，美國更加重視科學監管以促進創新新藥的發展，并建立創新藥、仿制藥的審評模式，實現創新藥和仿制藥平衡的雙贏局面。我國也出臺了很多新政策鼓勵創新，并加快審評審批速度，但我國藥品監管改革仍任重道遠。 美國重視監管科學發展 美國以監管科學促進創新新藥發展方面，出現了重大變革。第一，促進藥物開發，通過CDER（美國藥審中心）和CBER（生物制品審評與研究中心）的溝通活動，促進美國食品藥品監督管理局（FDA）在藥物開發過程中與臨床試驗發起人增強交流；促進生物標記物與藥物基因組學的應用；促進以患者......閱讀全文
“十二五”期間，中央財政計劃投資100億元用于新藥創制，企業投入300億元，總計高達400億元。其創新成就有四個特點，一是重視生物技術藥物、抗感染、心血管、消化系統和抗腫瘤新藥研發；二是由于原創水平低，獲批新藥預期在近期很難帶來巨大效益，特別是很熱的替尼類藥物，更難抵御國外同類、同靶點藥物市場；
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。分析測試
美國總統大選落幕，特朗普勝出，共和黨即將入主白宮。按照美國的政治規則，華盛頓的各部高級官員們的職業生涯即將發生變化。全世界都在猜測和擔心，美國政府的各項政策會發生怎樣的變化。美國股市在選舉日的劇烈波動之后，居然迅速平靜下來轉而上漲；生物醫藥和醫療器械行業投資人情緒樂觀，各大公司股票上漲。新總統將
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
bioLIVE, ICSE & LABWorld China 2019聚焦研發創新，助力產業轉型 近年來，隨著生命科學的深入研究、關鍵技術的突破創新及與醫藥制造業的深度融合，中國醫藥產業正在經歷影響深遠的產業變革，醫藥工業由大變強的轉變正在提速。同時，隨著《審評審批制度改革鼓勵藥品
十年創新發展成果開始顯現 "十二五"期間，我國新藥創制重大專項支持研制30個新藥，完成200個藥物大品種的改造和技術再創新，同時基本建成國際一流的藥物創新體系，培育新藥孵化基地、產學研聯盟和高新園區，重點在惡性腫瘤、心腦血管、糖尿病等十大疾病藥物展開研發。 醫藥行業落實專
3月4日上午，由中國醫藥企業管理協會、中國化學制藥工業協會等中國醫藥行業25家協（學）會聯合打造的2018第十屆“聲音·責任”醫藥界人大代表政協委員座談會在北京舉行。超過40位醫藥界兩會全國及省級人大代表政協委員到場，為2018年醫藥行業發展建言獻策。同時，CFDA藥化注冊司、藥化監管司、國務院
2014年1月13日-14日，由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題，就藥品檢驗技術與
1月10日，為進一步宣傳貫徹新修訂的《食品安全法》，學習交流政府監管部門的方式方法，規范食品生產經營行為，促進中國食品企業健康良性發展，由國家食品藥品監督管理總局和中國輕工業聯合會指導，“食安中國城市論壇”在北京京西賓館舉行，并于同日發布“中國食品行業十大新聞”。 據了解，2015年
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
10月23日19:00，十九大新聞中心舉辦第八場集體采訪，邀請福建省環保廳黨組書記，廳長朱華、河北省環保廳黨組書記、廳長高建民，遼寧省環境科學研究院院長張麗華，江蘇省環境監測中心副主任胡冠九，湖南省張家界市環保局環境監測中心站分析室主任黃斌接受采訪。 5位環保領域的十九大代表，圍繞“打好生
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
作為世界上有影響的著名神經科學家，現任清華大學醫學院常務副院長的魯白，不僅擔任過美國國立衛生研究院(NIH)神經發育研究室主任，還曾于2009年出任中國葛蘭素史克研發部副總裁。 從海外到中國，從
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿制，據上世紀
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。圖片來源于網絡 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。建議一：做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
“中國國際新藥創制前沿技術與產業化發展高峰論壇暨項目合作洽談會”是中國醫藥科技成果轉化中心、中國醫藥技術轉移與產業化聯盟專業化打造的以“促進新藥創制高新技術交流，推動產業化應用”為宗旨的高端平臺。本活動始創于2003 年，迄今已連續成功舉辦了8 屆，共邀請了國際、國內頂級醫藥機構300
10月23日下午，第五屆中醫藥現代化國際科技大會在四川成都召開。在開幕式之后分別由陳凱先院士、Rudolf Bauer（魯道夫·鮑爾）教授和劉昌孝院士作了精彩的大會報告。 中國科學院院士、上海市科協主席陳凱先作了題為“中醫藥在當代的地位作用和創新發展”的報告。報告指出，當今社會醫學面臨著人
一、出臺《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》的背景是什么？ 為深入貫徹落實黨中央、國務院關于科技創新、衛生與健康事業改革發展的一系列重大決策部署，全面落實全國科技創新大會和全國衛生與健康大會精神，全面推進衛生與健康科技創新，為健康中國建設提供有力支撐，國家衛生計生委、科技部、國家食品藥
【導語】 時光荏苒，白駒過隙，2014年即將結束，回首昨天依然歷歷在目。時代在進步，每一年都有著新的熱點出現，”整個人都不好了”“也是蠻拼的”“畫面太美不敢看”“你家里人知道嗎?”“也是醉了”“就這么任性”“約不約
新一輪醫改自政策出臺至今已過去近一年半的時間，其行進過程中困難頗多，取得的成效也不可否定。這項事關民生的“大動作”牽一發而動全身，包括政策決策者、執行者及所有利益相關者無時無刻不在關注著其最新的進展。 無疑，根治“看病貴、看病難”這一頑疾不會
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
近日，北京市人民政府辦公廳印發了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020年)》（下稱《計劃》）。令人矚目的是，《計劃》對提高臨床試驗水平提出了一些突破性的計劃，其中包括： 提高臨床研究與試驗水平。進一步加快國家及北京臨床醫學研究中心布局，切實發揮其對臨床研究的帶動引領作用。采取
精準醫學的概念不是美國總統奧巴馬首次提出的，卻因他的大名而成為2015年醫學界最熱的關鍵詞。今年，各種形式的醫學學術會上，精準醫學都成為必不可少的“座上賓”。 什么是精準醫學？ ——在生命科學和醫學實踐所處的重要轉折點上應運而生 2015年1月20日，美國總統奧巴馬在美國國會作國情咨文報告
2015年1月20日，美國總統奧巴馬在美國國會作國情咨文報告時提出精準醫學一詞，迅速成為新年伊始世界各國關注的熱點。很多人不禁要問，奧巴馬口中的精準醫學長什么樣子？為什么要在這個時候啟動精準醫學計劃？精準醫學的概念不是美國總統奧巴馬首次提出的，卻因他的大名而成為2015年醫學界最熱的關鍵詞。今年
“健康中國2030”規劃綱要出臺，仿制藥質量和療效一致性評價啟動，臨床試驗數據核查推進，藥品生產工藝核對上路，藥品上市許可持有人制度落地，藥包材、藥用輔料關聯審評審批制度確立，醫藥工業“十三五”規劃指南亮相……2016年，對于中國醫藥行業來說，是“十三五”開局之年，更是在國家供給側結構性改革頂層
經市政府同意，現將《促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案（2018-2020年）》印發給你們，請認真按照執行。 上海市人民政府辦公廳2018年11月3日促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案（2018-2020年） 生物醫藥產業是本市戰略性新興產業的重要支柱，是上海加快構建現代化經濟體系
——訪國家“千人計劃”專家、信達生物董事長俞德超博士 最近，《華爾街日報》和《美國化學會周刊》同時關注正在快速增長的中國新藥研發環境，《華爾街日報》更是用“Powerhouse”來形容中國正成為生物技術的世界強國。不過，國內專家倒是有清醒的認識。國家“千人計劃”專家、信達生物董事長俞德超博士表
分析測試百科網訊 2016年6月19日，由中國分析測試協會主辦，中國人民解放軍總醫院承辦的首屆中國分析測試協會標記免疫分析學術峰會在北京舉行。會議吸引到了國內外相關領域專家、科研院所、醫療機構、標記免疫分析相關領域企業與機構代表等200余人參會。分析測試百科網全程報道此次會議。 會議現場 本