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核心提示：國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司稽查專員張晉京說，截至2018年2月23日，食藥監總局共批準148家工廠的1138個嬰幼兒配方乳粉產品配方，其中境內102家工廠864個配方，境外46家工廠274個配方，“與之前市場上2700余個配方存量相比，注冊后配方數量大幅減少”。 國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司稽查專員張晉京說，截至2018年2月23日，食藥監總局共批準148家工廠的1138個嬰幼兒配方乳粉產品配方，其中境內102家工廠864個配方，境外46家工廠274個配方，“與之前市場上2700余個配方存量相比，注冊后配方數量大幅減少”。 被稱為“史上最嚴奶粉政策”的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度已順利實施，從今年1月1日起新注冊奶粉全面上市，凡是配方沒有取得注冊的產品，生產企業不能再繼續生產，直到注冊獲得批準。張晉京指出，從總體看，已批準配方覆蓋了市場上絕大多數境內外品牌，市場供應未受影......閱讀全文
作為本屆兩會大部制改革的重頭戲，新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起，就吸引了公眾關注的目光。 雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開，但相關的職能部門的機構和職責調整已經浮出水面。據《中國經營報》記者了解的信息，國家質量
北京市西城區宣武門26號院近來有點“擠”。 這里是成立不足三個月的國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥監總局”)的辦公地點。知情人士告訴《第一財經日報》記者，由于涉及與質檢總局等部門的一些職能的合并，人員的增加讓辦公區域變得緊俏起來。比如不少官員開始與人合用辦公室，部分司辦也不得不搬到其他
國家質檢總局食品生產監管司、國家工商總局食品流通監督管理司將并入國家食藥監總局 作為本屆兩會大部制改革的重頭戲，新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起，就吸引了公眾關注的目光。 雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開，但相關的職
種種跡象表明，食藥監系統可能面臨新一輪的機構改革。怎么改、如何改成為食藥監系統內部的熱議話題。 和以前的改革前夕相比，這次調整顯得尤為低調。“1月的十九屆二中全會后，改革方案可能會趨于明朗。” “本次機構改革方案論證真正體現出頂層設計，致力于構建統一、權威、專業的監管體制，相信會是一種良性變
距離2018年全國“兩會”不到兩個月，食藥監管體制的走向，再度成為系統內部的熱議話題。 圍繞食藥監管體制的改革，貫穿了最近20年——從1998年國家藥品監督管理局成立，2003年國家藥監局加掛“食品”二字，到2008年將其劃歸原衛生部，到2010年國務院食安辦成立，再至2013年組建國家食品藥
國家食藥監總局此次《注冊管理辦法》內容第十二條明確要求：同一企業申請注冊的同年齡段產品配方應當具有明顯差異，并有科學依據證實，每個企業不得超過3個系列9種產品配方。 奶粉企業，進口奶粉也將實施每個企業不得超過3個系列9種產品配方。 21世紀經濟報道記者從國家食藥監總局向WT
國家食品藥品監督管理總局(下稱國家食藥監總局)日前一紙通告，在令全球最大制藥公司輝瑞的一款暢銷藥被暫停進口同時，也對外釋放了中國藥監全面加大海外執法的信號。 國家食藥監總局近日決定，暫停進口輝瑞制藥有限公司生產的氟康唑注射液，直到該公司整改到位。國家食藥監總局稱，緊急叫停輝瑞的氟康唑注射液
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質，此有別
阿里健康運營的藥品電子監管碼系統近日遭受質疑。業界對該系統的安全性提出看法，并建議將其交由食藥監總局運營管理。對此，阿里健康表示，食藥監總局才是該平臺數據的擁有者，阿里健康只承擔平臺的建設和運營。此外，平臺數據將會向企業和個人用戶開放。 質疑 企業運營藥品電監碼系統不公平 兩會期間，全國人大
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
針對保健食品違法泛濫，國家食藥監總局在最近一次的"打四非"行動中，僅僅5個月，便立案上萬起，其中更包括國家食藥監總局督查督辦的62起重大違法案件，而案值超過2000萬元的案件便有15個，其中更包括5個涉案金額上億的特大型案件，涉及全國17個省(區、市)。 根據上述國家食藥監總局提供的資料，
近幾年，從“塑料紫菜”到“棉花肉松”、“可燃粉絲”……“舌尖上的謠言”層出不窮，已嚴重干擾了正常的食品藥品監管，擾亂了百姓的消費判斷，損害了行業發展。 早在2014年，農業部與國家食藥監總局就提出，兩部門將根據科普宣傳的需要，加強食用農產品質量安全和食品安全科技知識培訓和法制宣傳，全面普及食品
近日，十八屆四中全會通過的《關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》全文出爐，食藥監部門未來走向成為坊間關注的焦點。 因為《重大決定》明確要求“深化行政執法體制改革。推進綜合執法，大幅減少市縣兩級政府執法隊伍種類，重點在食品藥品安全、工商質檢、公共衛生、安全生產、文化旅游、資源環境、農林水利、
“金裝”“益智”“心護”等在嬰兒奶粉商品包裝上普遍存在的營銷語句，近日被市場監管部門要求盡快規范化、合規化。 記者21日獲悉，目前國內部分食藥監部門已開展行動。在廣東，肇慶市食藥監局率先開展嬰幼兒配方乳粉標簽標識規范和監督檢查工作，敦促本轄區嬰幼兒配方乳粉經營者進行自查自糾。按照當地檢查方案規
對國家食藥監總局來說，剛剛過去的這個十月非常忙碌。 10月31日，食藥監總局官網發布《〈醫療器械監督管理條例〉修正案（草案征求意見稿）》，向社會公開征求意見。 澎湃新聞（www.thepaper.cn）根據食藥監總局官網發布的信息不完全統計，10月這一個月，總局官網累計發布了28份涉及不同領
價格不菲的冬蟲夏草一直深受消費者追捧。但今年以來，原國家食藥監總局多次重申“冬蟲夏草不屬于保健品”。而根據2016年國家食藥監總局所做的一次抽檢發現，冬蟲夏草及其制品中，重金屬砷的含量超標4至10倍。 盡管如此，冬蟲夏草的市場熱度卻未見明顯冷卻。在“618”電商大促中，冬蟲夏草銷售勢頭不減，有
自今年5月以來，“銀杏葉事件”持續發酵，云南白藥、康恩貝、仟源醫藥、方盛制藥等上市公司紛紛卷入其中。值得注意的是，在“銀杏葉事件”發生后，食藥監總局曾組織各地企業自檢，但食藥監總局近期公告顯示：“有4家企業6批藥品企業自檢合格，監督抽驗結果不合格。 除上述問題外，食藥監總局近期還對保健品企業進
不久前，國家食藥監總局通報的嬰幼兒配方乳粉抽檢結果顯示，恒信樂健（廈門）生物技術有限公司（以下簡稱恒信樂健）生產的“維塔卡尼”樣品（1段）檢出阪崎腸桿菌，這是該企業生產的同類產品今年第二次因同樣問題上黑榜。 阪崎腸桿菌是存在于環境中的一種條件致病菌，對0-6月齡嬰兒，尤其是早產兒、出生低體重兒
2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件，其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候，沒有對應的相關政策，不
國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥監總局”)7月初對中國五個大型中藥材市場的暗訪摸底顯示，在全國多地中藥材市場上銷售的藥材中，相當一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象。 也是由于問題廣泛而龐雜，中藥材質量監管正引起相關部門的重視。而就在7月17日，食藥監總局已在全國部
食品安全生產規范體系檢查，是對企業生產操作規范的全面“體檢”。國家食品藥品監管總局自2014年開始對嬰幼兒配方乳粉企業開展食品安全生產規范體系檢查，截至2017年年底，已對89家企業進行了體系檢查。 從2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一個多月的時間里，國家食藥監總局就在官網
新京報訊我國已確立食品安全國家監督抽檢制度和抽檢結果定期公布制度。昨日，國家食品藥品監管總局首次發布小麥粉、乳制品、食用油等11大類食品安全狀況的國家監督抽檢結果，瓶(桶)裝水、果酒、配制醬油不合格率超過10%。 問題 三種食品不合格率超10% 抽檢的11大類食品中，嬰幼兒乳粉
昨日(5月15日)，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式，在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比，今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現，從職能范圍調整，到人員編制變更等，不僅單純和
央視“3·15”魚肝油事件曝光后，全球最大的膳食補充劑公司NBTY旗下品牌“自然之寶”鱈魚肝油軟膠囊也隨之下架了。 不過，跟國內被“3·15”曝光的企業比較起來，同樣未取得保健食品批號的NBTY旗下鱈魚肝油僅僅是悄然下架，而未遭到監管方的公開調查。 NBTY是誰? 公開資料顯示
簡要：最新！山東問題疫苗案新增4家涉案藥品經營企業 近日，山東非法經營疫苗案備受關注。國家食藥監總局今天（23日）確認，新增4家涉案藥企，涉案藥企由原來的9家增至13家。此外，國家衛計委新聞發言人熊煌今天表示，從目前研判分析看，未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。 涉案藥企新增4家增至
據國家食藥監總局網站消息，食藥監總局日前研究制定《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》。食藥監總局表示，對影響市場供應、目前無替代的品種，由其會同相關部委及時發布清單，鼓勵企業研發申報仿制藥，并加快審評審批，以保障市場供應。 對符合《人體生物等效性試驗豁免指導原則》的品種，以及不
問題銀杏葉提取物流向21家企業，無限極、如新等啟動召回程序 問題銀杏葉提取物的波及面正在擴大，除了被要求批量自查并公布召回舉措的制藥企業之外，一批以該提取物為原料的保健品生產企業也未能“幸免”。 有接近國藥控股的人士昨日向南都記者表示，植物提取物和動物提取物相繼被嚴查，表明新一輪針對投料
今年3月，有媒體曝出，浙江警方連續破獲兩起有毒食品大案，均與減肥膠囊非法添加相關，產品銷售覆蓋全國各地，涉案價值超過12億元人民幣。然而，保健食品非法添加并不局限于此。 近日，新京報記者盤點了國家食藥監總局及地方食藥監局2016年1月1日至2017年4月7日的食品抽檢公告發現，盡管保健食品去年
12月15日，食藥監總局發布通告稱，在食品安全生產規范體系檢查中，發現陜西雅泰乳業有限公司、寧夏恒大乳業有限公司、加比力（湖南）食品有限公司、臨夏州燎原乳業有限公司、若爾蓋高原之寶牦牛乳業有限責任公司、黑龍江力維康優貝乳業有限公司、甘南藏族自治州燎原乳業有限責任公司7家乳企分別存在生產場所、設備
近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天，最高檢掛牌督辦此案，明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。 昨天，京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院，了解疫苗的來源和接種情況，并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君，請其就是否