悅康藥業集團北京凱悅制藥公司恢復生產“魚精蛋白”
9月15日從國家食品藥品監督管理局獲悉，由北京生產的首批“硫酸魚精蛋白注射液”經檢驗合格，已于9月14日投放市場，相關企業正進一步組織生產，在滿足本市急需的同時，盡全力支援全國其他省、市。 據悉，針對國內部分地區心臟手術用藥“硫酸魚精蛋白注射液”出現供應緊張的情況，北京市藥監局主動協調轄區內的悅康藥業集團北京凱悅制藥有限公司恢復生產，同時責成市藥檢所緊急組織力量加強質量檢驗，并協調北京市各大醫藥批發公司積極組織貨源，以保障臨床需求。 據悉，目前全國只有3家制藥企業擁有“硫酸魚精蛋白注射液”的批準文號，分別是上海第一生化藥業有限公司、悅康藥業集團北京凱悅制藥有限公司和多多藥業有限公司，但此前除上海第一生化藥業有限公司在生產“硫酸魚精蛋白注射液”外，其余2家制藥企業均已停產這種藥品。 ......閱讀全文
硫酸魚精蛋白注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,照硫酸魚精蛋白項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為2.5~3.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度應為270~320 mOsmol/kg(通則0632)。異常毒性取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定過
硫酸魚精蛋白注射液的檢查方法
檢查pH值應為2.5~3.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度應為270~320 mOsmol/kg(通則0632)。異常毒性取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定過敏反應取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法檢查(通則1
關于硫酸魚精蛋白注射液的簡介
硫酸魚精蛋白注射液，抗肝素藥。用于因注射肝素過量所引起的出血。 1、硫酸魚精蛋白注射液的警示語：對硫酸魚精蛋白注射液過敏者禁用。 2、硫酸魚精蛋白注射液的成份：硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的滅菌水溶液。所含輔料：氯化鈉，苯酚。 3、硫酸魚精蛋白注射液的性狀：無色澄明液體。 4、適應癥：抗
硫酸魚精蛋白注射液的基本性狀
性狀本品為無色的澄明液體。
硫酸魚精蛋白注射液的鑒別方法
鑒別取本品,照硫酸魚精蛋白項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
硫酸魚精蛋白注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸魚精蛋白項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為2.5~3.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度應為270~320 mOsmol/kg(通則0632)。異常毒性取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定過敏反應取本品,用氯化鈉注射
硫酸魚精蛋白注射液的效價測定
效價測定照硫酸魚精蛋白生物測定法(通則1213)測定,即得。
硫酸魚精蛋白注射液的類別及貯藏
類別同硫酸魚精蛋白。規格(1)5ml:50mg(2)10ml:100mg貯藏密閉,在涼暗處保存。
使用硫酸魚精蛋白注射液過量的介紹
1、硫酸魚精蛋白注射液的藥物相互作用：堿性藥物可使其失去活性。 2、藥物過量：使用硫酸魚精蛋白注射液不可過量，在短時間內用量不超過100mg，因本品是一弱抗凝劑，可抑制凝血酶形成及其功能，過量可引起再度出血及其他不良反應。 3、硫酸魚精蛋白注射液的藥代動力學：注射后0.5-1分鐘即發揮止血效
簡述硫酸魚精蛋白注射液的藥理毒理
1、硫酸魚精蛋白注射液的藥理毒理： 硫酸魚精蛋白注射液具有強堿性基團，在體內可與強酸性的肝素結合，形成穩定的復合物。這種直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素與抗凝血酶Ⅲ結合，加強其對凝血酶的抑制作用，個別實驗證實，本品可分解肝素與抗凝血酶Ⅲ的結合，從而消除其抗凝作用。本品尚具有輕度抗凝血酶原激
使用硫酸魚精蛋白注射液的注意事項
（1）硫酸魚精蛋白注射液易破壞，口服無效。禁與堿性物質接觸。 （2）靜脈注射速度過快可致熱感、皮膚發紅、低血壓心動過緩等。 （3）注射器具不能帶有堿性。 （4）硫酸魚精蛋白注射液過敏反應少，但對魚類過敏者應用時應注意。
硫酸魚精蛋白注射液已恢復市場供應
近日，經工業和信息化部、國家衛生計生委、食品藥品監管總局等部門密切協調配合，國內兩家企業陸續恢復生產硫酸魚精蛋白注射液（以下簡稱魚精蛋白）。上海第一生化藥業有限公司已于5月31日向市場投放38萬支；北京悅康凱悅制藥有限公司恢復生產的首批19萬支也已進入上市前檢驗階段，將于6月中下旬恢復市場供應。
使用硫酸魚精蛋白注射液的不良反應
1、硫酸魚精蛋白注射液的不良反應： (1)可引起心動過緩、胸悶、呼吸困難及血壓降低，大多因靜注過快所致，系藥物直接作用于心肌或周圍血管擴張引起；也有肺動脈高壓或高血壓的報道。 (2)注射后有惡心嘔吐、面紅潮熱及倦怠，如作用短暫，毋需治療。 (3)偶有過敏。 2、硫酸魚精蛋白注射液的禁忌：
硫酸魚精蛋白注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,照硫酸魚精蛋白項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為2.5~3.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度應為270~320 mOsmol/kg(通則0632)。異常毒性取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定過
關于硫酸魚精蛋白注射液的用法用量介紹
一、硫酸魚精蛋白注射液靜注：抗肝素過量。用量與最后1次肝素使用量相當（1mg硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素），每次不超過5ml（50mg）。 二、緩慢靜注，一般以每分鐘0.5ml的速度靜注，在10分鐘內注入量以不超過50mg為度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小時內（即硫酸魚精蛋白注射液作
不同人群使用硫酸魚精蛋白注射液的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥：有關孕婦及哺乳期婦女用硫酸魚精蛋白注射液的資料少，孕婦及哺乳期婦女慎用。 2、兒童用藥： 兒童用硫酸魚精蛋白注射液靜滴：抗自發性出血，每日5-8mg/kg，分2次，間隔6小時，每次300-500ml滅菌生理鹽水稀釋后使用，3日后改用半量，一次用量不超過25 mg；靜
關于硫酸魚精蛋白注射液的物質檢查介紹
1、pH值， 應為2.5~3.5（附錄Ⅵ H）。 2、吸光度， 取硫酸魚精蛋白注射液，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在260~280nm的波長范圍內測定吸光度，不得大于0.1。 3、旋光度， 精密量取硫酸魚精蛋白注射液適量，加0.5mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含8mg的溶液，依
硫酸魚精蛋白注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,照硫酸魚精蛋白項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
硫酸魚精蛋白
制法要求本品應從檢疫合格的新鮮魚類精子中提取,生產所用魚的種屬應明確,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求性狀本品為白色或類白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加0.mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621
使用低分子量肝素鈣注射液過量的介紹
低分子量肝素鈣注射液過量： 低分子量肝素鈣注射液出現過量情況時，可靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用。1mg鹽酸魚精蛋白中和1.66IU本品，即0.6ml魚精蛋白（625抗肝素單位）中和本品0.1ml（1000IU）。魚精蛋白1ml=10mg，魚精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹ
悅康藥業集團北京凱悅制藥公司恢復生產“魚精蛋白”
9月15日從國家食品藥品監督管理局獲悉，由北京生產的首批“硫酸魚精蛋白注射液”經檢驗合格，已于9月14日投放市場，相關企業正進一步組織生產，在滿足本市急需的同時，盡全力支援全國其他省、市。 據悉，針對國內部分地區心臟手術用藥“硫酸魚精蛋白注射液”出現供應緊
魚精蛋白恢復生產，“救命藥”重返市場
近日國家衛生計生委發布消息，稱此前曾鬧藥荒的心臟病手術藥魚精蛋白已經恢復市場供應。 魚精蛋白注射液，一種心臟病手術時用的普通常用必備藥，此前被爆出現全國性"缺貨"，僅上海一家企業生產。從北京到廣州，從山東到四川，多家醫院表示多例心臟病體外循環手術已被迫暫停、推延，多少病人"命懸一針"。一直默默
使用達肝素鈉注射液過量的癥狀介紹
1、藥物過量： 魚精蛋白可抑制達肝素鈉引起的抗凝作用。達肝素鈉注射液引起的凝血時間延長可被完全中和，但抗-Xa活性只能被中和約25-50%。1 mg魚精蛋白可抑制達肝素鈉(低分子量肝素鈉)100 IU的抗-Xa作用。魚精蛋白本身對初級階段止血有抑制作用，所以只能在緊急情況下應用。 2、達肝素
硫酸魚精蛋白的檢查方法
檢查氮取本品適量,照氮測定法(通則0704第二法)測定,按干燥品計算,含氮量應為21.0%~25.0%硫酸鹽取本品0.15g,精密稱定,置燒杯中,加水15ml和稀鹽酸5ml,加熱至沸,緩緩加人10%氯化鋇溶液10ml,加蓋,置水浴上加熱1小時,濾過,沉淀用熱水洗滌數次,在600℃熾灼至恒重,精密稱定
硫酸魚精蛋白的制法要求
制法要求本品應從檢疫合格的新鮮魚類精子中提取,生產所用魚的種屬應明確,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求
關于硫酸魚精蛋白的檢查測定介紹
一、硫酸魚精蛋白的檢查： 1、氮， 取硫酸魚精蛋白品適量，照氮測定法（附錄Ⅶ D第二法）測定，按干燥品計算，含氮量應為21.0%～25.0%。 2、干燥失重， 取硫酸魚精蛋白，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過7.0 %（附錄Ⅷ L）。 3、熱原， 精密稱取硫酸魚精蛋白適量，加氯化鈉注
硫酸魚精蛋白的鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml,微溫溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1滴及硫酸銅試液2滴,上清液顯紫紅色(2)取本品約1mg,加水2m1溶解后,加0.1%a-萘酚的70%乙醇溶液與次氯酸鈉試液各5滴,再加氫氧化鈉試液使溶液成堿性,即顯粉紅色3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
硫酸魚精蛋白的效價測定
效價測定照硫酸魚精蛋白生物測定法(通則1213)測定,應符合規定,測得的結果應為標示值的90%~110%。
硫酸魚精蛋白的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加0.mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為—65°至-85°。
魚精蛋白副凝固試驗的簡介
血漿魚精蛋白副凝固試驗又稱3P試驗，是檢測纖維蛋白降解產物的一個較為古老的試驗。硫酸魚精蛋白可使纖維蛋白單體和纖維蛋白降解產物的可溶性復合物中的纖維蛋白單體再解離，纖維蛋白降解產物又自行聚合呈肉眼可見纖維狀、絮狀或膠凍狀物，這種不需要加凝血酶使血漿發生的凝固，稱為副凝固，反映了纖維蛋白降解產物的