法說“非藥品冒充藥品”：明確產品屬性破解治理困境
“非藥品冒充藥品”在執法實踐中較為常見，不法分子往往宣稱食字號、健字號、消字號等非藥品具有治療疾病的功效，通過虛假宣傳產品的功能主治和藥用療效等方式，誤導、欺騙消費者，嚴重擾亂了藥品市場秩序，也給百姓健康帶來嚴重隱患。由于目前法律界定不明確，執法實踐中對如何認定“非藥品冒充藥品”的性質存在較大爭議。筆者結合一起案例就爭議問題進行分析。近日，某市食品藥品監管局在日常監督檢查中發現，某藥店銷售的“××特效軟膏”產品，在外包裝及說明書中有“對治療各種濕疹、皮炎……有強效果”等描述功能用途的文字，還規定了“每日2～3次外涂”的用法。經查，該產品為某皮膚病研究所生產的消毒產品，取得了衛生部門頒發的衛生許可證號，沒有取得藥品批準文號。執法人員對如何處理這種情況爭議較大。一種觀點認為，應按照“誰審批誰負責”原則，移交衛生行政部門處理；另一種觀點認為，應按照假藥處理。筆者認為，在現有法律框架下，上述兩種觀點都有法律羈絆和適用障礙。綜合考慮目前假......閱讀全文
法說“非藥品冒充藥品”：明確產品屬性－破解治理困境
“非藥品冒充藥品”在執法實踐中較為常見，不法分子往往宣稱食字號、健字號、消字號等非藥品具有治療疾病的功效，通過虛假宣傳產品的功能主治和藥用療效等方式，誤導、欺騙消費者，嚴重擾亂了藥品市場秩序，也給百姓健康帶來嚴重隱患。由于目前法律界定不明確，執法實踐中對如何認定“非藥品冒充藥品”的性質存在較大爭議。
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
秦皇島調查發現近九成非藥品存在冒充藥品現象
河北省秦皇島市藥監部門一項調查發現，全市近九成非藥品存在冒充藥品現象。據悉，從9月中旬起至年底，秦皇島市食藥監局將以藥品經營企業、基層和民營醫療機構為重點，全面查處6大類非藥品冒充藥品的違法行為。 據秦皇島市食藥監局局長鞠世聞介紹，近年來，一些企業和個人為了牟取高額利潤，鉆法律和政策
國家藥品監管局、衛生部聯合整治非藥品冒充藥品專項行動
為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛生部等六部門《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監辦〔2009〕342號）精神，近日，國家食品藥品監管局和衛生部聯合下發了《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行
甘肅：破獲非藥品冒充藥品重大案件－6人被判刑
記者從國家食品藥品監督管理局網站獲悉，近日，甘肅省敦煌市人民法院對敦煌市食品藥品監管局聯合當地工商局、公安局和檢察院共同破獲的一起非藥品冒充藥品重大案件依法做出判決，6名被告人因犯銷售偽劣產品罪，被分別判處有期徒刑1～3年并處罰金。 2010年4月，根據舉報線索，敦煌市食品藥品
我國將進一步嚴厲打擊非藥品冒充藥品
記者今日從國家食品藥品監督管理局獲悉，國家藥監局和衛生部聯合進一步開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動，將深入基層醫療衛生機構和民營醫療機構，嚴厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為。 為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛
河北開展消毒產品整治－消毒產品冒充藥品將受嚴處
即日起，河北省開展消毒產品專項整治活動。 河北省衛生廳衛生監督局5月4日發出通知，要求全省各級衛生監督機構自即日起至7月30日止，在全省范圍內開展為期三個月的消毒產品專項整治活動，嚴厲打擊違法生產經營不合格消毒產品的行為，以有效保障廣大消費者的身體健康和生命安全。
生理鹽水冒充進口藥品混入醫院
6月22日，上海市盧灣區法院對2010年上海市第一人民醫院眼科假藥案作出一審宣判，11名被告人因生產、銷售假藥罪而獲刑10個月至2年10個月不等，并處不同數額罰金。其中，主犯吳國松因犯生產、銷售假藥罪，被判處有期徒刑2年10個月，并處罰金22萬元。 2010年9月，上海市第一人民醫院眼
保健食品冒充藥品一律暫停使用
國家食品藥品監管局和衛生部昨天聯合下發《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》，決定從2010年6月至10月底，開展集中整治非藥品冒充藥品第二階段專項行動。 《通知》要求，各地要開展對基層醫療衛生機構和民營醫療機構的監督檢查，全面檢查基層醫療機構中存在的以食品、保健食品
“食”字號產品穿馬甲變“藥”－四招辨別非藥品
?? 一樣的綠色外包裝，一樣的“金嗓子喉寶”字樣，甚至發明人的頭像都非常逼真……7月7日，網名為“火柴”的市民張先生通過本報超級QQ反映：“金嗓子喉寶”竟有“李鬼”。他通過本報給廣大市民提醒：保健食品冒充藥品，市民購買時“一不小心”就會上當，既耽誤病情又浪費錢。 四塊六咋變三塊
藥品理化檢測
藥品理化性質是什么?藥物的理化性質是指物理和化學性質。物理性質是指藥物溶解度，熔點，揮發性，吸濕和分化等;化學性質是指氧化，還原，分解化學反應特征。藥物脂溶性水溶性，會影響藥物吸收，分布，代謝，排泄;化學穩定性，影響藥物質量及體內過程。它們都跟藥物作用息息相關.檢測包括哪些內容呢?顏色、氣味、pH值
藥品常規檢測
1.正確采用檢驗標準的重要性:藥品質量標準的概念藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規范。2.藥品質量標準的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;國務院藥品監督管理部門頒布的國家藥品標準衛生部頒布標準藥品注冊標準國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
生物藥品檢測
制藥業對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機器視覺的自動化檢測)。自動燈檢的優點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定，確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢
藥品外觀檢測要點
一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容:注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:
保健食品冒充藥品－深圳市藥監局曝光4家違規企業
健食均不能治療藥品，但不少非藥品披上“藥衣”欺騙消費者。記者7月18日獲悉，深圳市藥監局公布了近期標示保健用品冒充藥品信息的情況，其中涉及到4家生產企業的相關產品，分別為深圳市天源生物科技有限公司生產的跌打鎮痛膏、通絡祛痛膏；深圳誼和堂醫藥保健品有限公司寶寶一貼靈小兒咳嗝貼、小兒腹瀉貼
藥品包裝檢測儀器介紹－藥品包裝材料檢測儀器
一、 藥品包裝形式介紹：藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC
藥品質量檢測藥品質量標準分類
一、法定藥品標準1.《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,其英文名稱為 Pharmacopoeia of?the People's Republic of China,英文簡稱為 Chinese Pharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.。藥典是記載國家藥品質量標準的法典,是國家監
恒溫恒濕產品在藥品包材檢測中的應用
藥品包裝材料是藥品研制與生產中不可缺少的一個環節與要素，其作用除了保護活性組分或制劑阻隔外界干擾，以期保護其功效安全有效外，還應該與活性組分或制劑具有良好的相容性，即不能引入可能引發安全性問題的浸出物，或其浸出物水平不得超出安全范圍。因此與藥物相容性是藥品包裝材料必須具備的基本特性之一，相容性試驗也
六部門聯合整治藥品安全－嚴打制假售假和冒充行為
中新網9月9日電 日前，國家食品藥品監督管理局、衛生部、公安部、工業和信息化部、工商總局和中醫藥局等六部門聯合印發了《藥品安全專項整治工作方案》，明確提出，利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的行為和食品、消毒產品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品的行為，將成為此次專項整治工作的
藥品檢測的新選擇
圖1.四種藥片的標準拉曼譜圖：A為復方磺胺甲惡唑，B為泰諾，C為阿司匹林，D為安乃近。 拉曼光譜作為一種新興的檢測技術，具有得天獨厚的優點，檢測快速，無需樣品制備，操作簡單，因此在藥品生產原材料的入庫檢測、藥品真偽的鑒別以及藥品生產的在線監測等方面可望發揮重要作用。 與紅外光譜相
藥品包裝密封性檢測
?? 泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的
藥品實時放行檢測簡介
摘 要：通過對藥品實時放行檢測的定義和相關概念的闡述 ，淺析了其在實施過程中的獲益和存在問題。 關鍵詞：實時放行檢測；相關概念；RTRT 1 何謂實時放行檢測 (RTRT，Real Time Release Testing) 1．1 “實時放行 ”概 念 的引入 2004年9月，FDA為
實驗室藥品檢測技術液體藥品樣本的取用原則
液體藥品的取用原則液體藥品的取用:“多倒少滴”取用不定量(較多)液體——直接傾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必須倒放在桌面上【防止藥品腐蝕實驗臺或污染藥品】;b. 接傾倒時瓶口必須緊挨試管口,試管45度,并且緩緩地倒【防止藥液損失】;c. 貼標簽的一面必須朝向手心處【防止藥液灑出腐蝕標簽】;d.
藥品質量檢測藥品質量標準分析方法驗證
藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求,在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝變更、制劑的組分改變、原分析方法進行修訂時,質量標準分析方法也需要進行驗證,該驗證過程亦被稱為方法再驗證,方法再驗證的內容可以是全面驗證或是部分驗證。方法再驗證理由、過程和結果均
細胞治療類產品可按藥品進行注冊上市
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，起草了《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》，
色差儀檢測藥品溶液顏色是判斷藥品內在品質的客觀特征
藥品溶液的顏色是藥品內在品質的一個客觀表征，其與規定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國藥典都用以作為藥質量控制的一個重要檢測項目。過去溶液的顏色通常均采用人工目視法，與標準比色液實行對比，但關于顏色與標準液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫學采用更為先進的色差儀來控制檢測，經過準確測定藥品
藥品水分含量影響極其檢測方法
（1）散劑：按照 《 中國藥典 》 水分測定法測定，除另有規定外不得過9.0% （2）浸出制劑：按照 《 中國藥典 》 規定的方法檢查，不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%，含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% （3）膠囊劑：除另有規定外，硬膠囊內容物的含水分量不得超過9%，
藥品檢測項目范圍及標準
治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。 從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法
藥品中特殊雜志檢測方法介紹
1.物理法(1)臭味及揮發性差異利用藥物中存在的雜質具有特殊臭味,判斷該雜質的存在。例如:麻醉乙醚中檢查異臭,取本品10ml,置瓷蒸發器中,使自然揮發,揮散完畢后不得有異臭。(2)顏色差異利用某些藥物無色,而其分解產物有色,或從生產中引入了有色的有關物質,可通過檢查供試品溶液的顏色來控制其有色雜質的