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    研發|2019年需要重點關注的臨床試驗(下篇)

    昨天,說到了有可能對醫療健康產生深遠的影響的8項臨床研究 【相關鏈接:2019年需要重點關注的臨床試驗(上篇)】。今天,是這項清單的其他部分,其中包括治療非酒精性脂肪性肝炎、囊性纖維化、脊髓性肌肉萎縮等藥物的研究。 9、疾病領域:非酒精性脂肪肝炎(NASH) 公司:Intercept Pharmaceuticals,GENFIT 試驗:REGENERATE,RESOLVE-IT 結果預計公布時間:1H 2019 (REGENERATE),2H 2019 (RESOLVE-IT) 試驗看點:有時疾病是可以預防的,但是預防不太可能造成太大的積極影響。沒有比不良飲食和不運動導致脂肪肝更明顯的例子了。有時脂肪肝會發展為非酒精性脂肪性肝炎(NASH),使肝臟發炎和硬化。NASH會進展為癌癥,并導致成千上萬的肝臟移植病例。這種疾病現在已蔓延到全球各地。 目前還沒有治療NASH的方法。該領域的競爭正如火如荼地進行,美國公司In......閱讀全文

    FDA局長最新演講:人工智能和數字醫療要怎么管?

      19世紀著名醫生William Osler曾經說過:“好的醫生治療疾病,而偉大的醫生治療得病的患者。”但在20世紀,醫學界通常將患者視為一系列癥狀的集合,而不是一個個體。這種情況隨著醫療服務系統的發展而加劇,它讓患者的護理變得零散。  數字健康有可能使William Osler醫生以患者為中心的

    諾華向全球捐贈1.3億片羥氯喹

      目前,在中國以外,全球新型冠狀病毒疫情正在迅速蔓延,各國民眾都在關注著新型冠狀病毒疫情的最新消息。根據梅斯醫學實時追蹤數據),截止2020年3月21日10時,全球累計確診突破26萬大關,達到265312例,中國以外累計確診183939例。其中,意大利超過4.7萬例、西班牙超過2萬例,伊朗、美國、

    九問新冠病毒:比SARS狡猾哪兒?抗生素為啥不管用?

      這個春節,一場始料未及的新冠肺炎疫情,打亂了人們對于鼠年的憧憬,不斷滾動的疫情播報牽動著每個人的心。  在這場戰“疫”中,中華預防醫學會感染性疾病防控分會常務委員兼秘書長、中山大學附屬三院感染科副主任林炳亮除了參與醫務工作,還不斷通過互聯網做科普。他向中青報·中青網記者透露,這些天面對的線上咨詢

    諾華在華研發中心關門?官方回復:只是運營重點調整!

      從諾華聲明中可以看出,與其他跨國藥企在華研發中心“大開大合”的動作不同,上海研發中心尚未整個“關門”,只是做了運營重點的調整。但在跨國藥企研發中心“撤離潮”的大背景下,以及諸多MNC企業“撤離”后又以各種不同形式重新加強在中國本土的發力的情況下,諾華在研發條線上的一舉一動,仍然值得關注。  “諾

    蓋茨在2018年JP摩根大會上再次揭秘基金會投資邏輯

      如今,醫療成了蓋茨最看好的投資領域。  2017年,蓋茨個人及蓋茨基金會總共進行了22筆投資,其中有14筆來自醫療領域,占總投資事件的64%,投資總額超過5億美元。  在2018年1月9日的J.P 摩根大會上,蓋茨再次揭秘了其基金會的運作模式。  從微軟退休后,他一直專注于比爾·梅琳達蓋茨基金會

    疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像邊飛行邊造飛機

      (轉載自:藥明康德公眾號)  自18世紀末首次誕生以來,疫苗就成為了人們健康的“護身符”,它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次疫情中,用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病,也是大眾翹首以盼的方向之一。據不完全統計,全球范圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。 

    新冠肺炎疫苗捷報頻傳 北大教授寧毅卻為何潑冷水?

      疫情當下,全民呼喚新冠疫苗早日到來。近兩日,國內外新冠肺炎疫苗研發捷報頻傳——  2月24日,美國制藥公司Moderna宣布研制出針對新冠病毒的人體疫苗,并已將第一批疫苗送美國國家衛生研究院開啟安全性臨床試驗。  2月25日,天津大學生命科學學院黃金海教授團隊宣布已成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗

    科學史丨“523任務”與青蒿素發現的歷史探究

    黎潤紅1 饒毅2 張大慶1(北京大學 1醫學部100191,2 生命科學學院 100087)  摘要  青蒿素的發現是在一個相當復雜的社會文化環境中完成的。由于特殊的時代背景,有關青蒿素的發現及其成果的評價存在著諸多爭議,甚至在青蒿素發現的代表人物之一——屠呦呦獲得了拉斯克臨床醫學獎之后,相關的爭議

    譽衡PD-1首次亮相2018年中國臨床腫瘤大會

      一年一度的中國臨床腫瘤學會大會(2018 CSCO)已在廈門圓滿落幕,作為中國每年一次的高規格腫瘤學術交流會議,腫瘤免疫治療仍是本次大會各方關注的熱點,而PD-1/PD-L1抗體的研究進展則更是近年來備受關注的焦點。  本次會議上,多家藥企陸續公布了腫瘤藥物臨床研究數據。其中,譽衡生物委托藥明生

    基因編輯是CAR-T產業化破局利器

      事件及投資建議:  第一,4月17日-4月21日,AACR 2016(美國癌癥研究協會年會)上腫瘤免疫在治療多種實體瘤方面取得了一系列令人矚目的進展:重組CD4 T 細胞攻擊 MAGE-A3 蛋白對于黑色素瘤、宮頸癌等多種轉移性實體瘤都具有顯著療效;此外,LOXO-101 在治療 NTRK 基因

    CFDA發布仿制藥一致性評價工作中改鹽基藥品征求意見稿

      為貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)以及《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的精神,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》(2016

    中國生物制藥業兩大突破口

      生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的,以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似,生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同,生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘,異軍突起,形成了以企業

    CFDA:關于《胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒指導原則》

    關于《胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(高通量測序法)指導原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知  各有關單位:  根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排,我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(高通量測序法)指導原則》(

    2020版藥典大綱出來了,一起來目睹

       一、前言   《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進

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      一、前言  《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥

    聚焦心血管疾病控制治療 NEJM Lancet共發表23篇文章

      研究成果總結  2019年9月1日至3日,國際頂級醫學期刊NEJM (IF=71)發表了9篇(6篇研究型文章及3篇點評文章),Lancet (IF=59)發表了14篇(7篇研究型文章及7篇點評文章),iNature簡短的總結這些研究成果:  【1】對于穩定型冠狀動脈疾病和糖尿病患者(沒有患心肌梗

    2017“DMPK”華山論劍 “質譜沙龍”十一春秋

      分析測試百科網訊 2017年12月9日,北京地區“DMPK&質譜沙龍”聯合年會在北京朝陽醫院召開,會議由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院主辦,SCIEX中國、北京質譜醫學研究有限公司和分析測試百科網協辦。會議的主旨是將DMPK和質譜技術兩個主題的內容深入交流,廣泛拓展,促進合作和開發,使質譜

    全球新冠疫苗研發競速 哪些疫苗已進入臨床實驗?

    美國國立衛生研究院(NIH)于當地時間16日表示,針對新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人,均為18至55歲的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。/NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快,創下紀錄。”

    首屆亞太國際生物分析最新進展研討會

      首屆亞太國際生物分析最新進展研討會于2011年1月12-13日在中國上海召開  為期2天的首屆亞太國際生物分析最新進展研討會由CVG組織舉辦,這是此類會議首次在亞太地區召開,之前在加拿大蒙特利爾已經成功舉辦了4次,本次會議為全球科學家和研究學者就

    2019ASCO丨安進、羅氏、AZ等重磅新藥進展搶先看

       2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于2019年5月31日-6月4日在美國芝加哥舉行,這是全球規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議,很多重要的研究發現和臨床試驗成果會在會議上首次發布,包括有安進KRAS抑制劑AMG510、羅氏廣譜抗癌藥entrectinib、MacroGe

    吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定

    中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬    2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。  2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市

    SFDA關于深化藥品審批改革進一步鼓勵藥物創新的意見

      各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):   為推進藥品審評審批改革,加強藥品注冊管理,提高審評審批效率,鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿制藥,滿足國內臨床用藥需要,確保公眾用藥更加安全有效。現提出如下意見:   一、進一步加快創新藥物審評   (一)鼓勵以臨床價值為導向的藥

    百家講壇 第四屆北京婦幼保健檢驗醫學論壇在京召開

      分析測試百科網訊 2019年10月25日,由首都醫科大學附屬北京婦產醫院檢驗科、京津冀婦女與兒童保健專科聯盟-檢驗子聯盟聯合主辦,來自北京市、天津市、河北石家莊市共計十八家婦產醫院、婦幼保健院共同協辦,安特百科(北京)技術發展有限公司承辦的第四屆北京婦幼保健檢驗醫學論壇在北京召開。本論壇涵蓋了孕

    醫學科技發展“十二五”規劃發布

      關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門,各有關單位:   為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》,指導醫學科技工作發展,科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育

    深度完整版:CAR-T的現狀和未來

      CAR-T(T細胞嵌合抗原受體)作為一種免疫細胞治療方案,在全球范圍內吸引了包括學者、醫生、患者、投資人的大量關注。然而CAR-T具體是什么,它的背后有什么樣的故事、目前的研究狀況如何,未來又將走向何方呢?  CAR-T帶來的新曙光  自古以來,人們不斷地與癌癥進行斗爭。科學家們考古發現的木乃伊

    2016年度國際十大醫學科技新聞

      植入微電極陣列幫癱瘓患者恢復運動能力  美國學者在《自然》雜志上發表的一項神經科學研究報告稱,借助大腦運動皮層記錄信號,首次成功地讓一名癱瘓患者恢復多個手指、手和手腕的運動能力。  研究團隊在一位24歲四肢癱瘓的男性被試者的運動皮層中,植入了微電極陣列,隨后使用機器學習算法來解碼神經元的活動,并

    2019年這20款在研新藥值得關注

      2018年對生物醫藥行業來說,是不平凡的一年,無論是FDA批準新藥的數量,還是生物技術公司募資和IPO水平,都創下了歷史紀錄。還有不到4天,2019年就要到來了,生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭?哪些創新療法值得關注?在今天的這篇文章里,我們將結合《Vantage 2019 Preview》

    針對“新冠”,中科院微生物所有哪些進展

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情還在繼續蔓延,作為我國最大的綜合性微生物研究單位,疫情發生以來,中科院微生物所在做些什么呢?  就此,《中國科學報》采訪了該所領導和參與此次疫情防控狙擊戰的科學家。  《中國科學報》:微生物所在這次疫情中主要承擔了哪些任務?  微生物所副所長錢韋(法人代表)

    4月2日世界自閉癥日 解讀CNS雜志自閉癥領域重要成果

      目前,全球人群自閉癥發病率逐年上升,來自美國最新數據顯示,自閉癥兒童發病率已由2009年的1/88,上升至現在的1/45;有數據表明,中國自閉癥發病率達0.7%,目前中國自閉癥患者超過1000萬,其中12歲以下的兒童約有200多萬。自閉癥以男孩多見,其是腦部神經發育異常造成的一種終身性疾病,目前

    多篇文章解讀癌癥療法耐受研究新進展!

      本文中,小編整理了多篇研究成果,共同解讀科學家們在癌癥療法耐受研究上的新進展,分享給大家!圖片來源:Science Immunology  【1】Science子刊突破!中國科學家開發抗體納米顆粒破解腫瘤免疫耐受難題!  doi:10.1126/sciimmunol.aau6584  利用抗體對

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