首個與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥Vitrakvi在加拿大獲批
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib），用于腫瘤中存在神經營養受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實體瘤兒童和成人患者，具體為：NTRK基因融合陽性、沒有已知的獲得性耐藥突變、轉移性或手術切除可能導致嚴重并發癥、沒有滿意的替代治療選擇的患者。 需要指出的是，在啟動Vitrakvi治療前，應先對患者腫瘤樣本進行檢測確認腫瘤中存在NTRK基因融合。NTRK基因融合可導致酪氨酸受體激酶（TRK）融合蛋白的產生，從而導致不受控制的細胞生長和癌癥的發生。 Vitrakvi通過加拿大衛生部的NOC/C政策獲得批準。這項政策有助于患者早日獲得治療、預防或診斷嚴重、危及生命和/或嚴重衰弱疾病的有前景新藥，這些疾病在加拿大沒有可供選擇的藥物，或者新藥物與現有的藥物相比具有顯著改善的風險/效益。 Vitrakvi是一種首創的口服、高度......閱讀全文
FDA加速上市的廣譜抗癌藥Vitrakvi，應該如何理解？
北京時間11月28日消息，當地時間26日，美國食品和藥物管理局(FDA)同意加快批準腫瘤藥物Vitrakvi(通用名larotrectinib，拉羅替尼)的上市。 世界衛生組織下屬國際癌癥研究機構（IARC）發布的2018年最新全球癌癥統計數據《全球癌癥報告》顯示： 2018年全球新增18
“廣譜”抗癌藥Vitrakvi在歐盟上市在即，治療NTRK融合實體瘤
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準靶向抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib），用于腫瘤中存在神經營養受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實體瘤兒童和成人患者，具體為：NTRK基因融合陽性、局部晚
首個與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥Vitrakvi在加拿大獲批
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib），用于腫瘤中存在神經營養受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實體瘤兒童和成人患者，具體為：NTRK基因融合陽性、沒有已知的獲得性耐藥突變、轉移性或手術切
昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達75％！
李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發文： “艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠嗎？” 然而，在李詠離開的整整一個月后 終于，就在昨天 一款精準抗癌藥，在美國FDA正式上市！ 針對17種腫瘤 有效率可高達75%！ 這是有史以來第一款TRK抑制藥物 第一款與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥
腫瘤靶向藥Vitrakvi發布最新臨床結果
2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會即將于6月4~8日在線舉行，會上將發布腫瘤精準治療藥物Vitrakvi（larotrectinib）最新臨床應用結果。 larotrectinib是首款專為NTRK融合基因融合的腫瘤患者設計的口服TRK抑制劑。該化合物在成人和兒童TRK融合基因融合腫瘤
拜耳“廣譜”抗癌藥在TRK融合癌癥中展現高緩解率
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，德國制藥巨頭拜耳（Bayer）公布了精準腫瘤學藥物Vitrakvi（larotrectinib）治療TRK融合癌癥成人及兒童患者更新的臨床數據。結果顯示，2019年2月19日數據截止時，在153例
首個泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批
NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和禮來（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突變的癌癥的成人和兒童患者，禮來的Retevmo被用于RET融
首個泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批
·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和禮來（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突變的癌癥的成人和兒童患者，禮來的Retevmo被用于RET融合
中外制藥新型個性化靶向抗癌藥entrectinib在日本申請上市
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制劑entrectinib的2份新藥申請（NDA）。其中一份NDA申請批準entrectinib用于神經營養性原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性局部晚期或轉移性實體瘤成人及兒科患者，包
羅氏Rozlytrek率先獲日本批準，治療各類NTRK融合實體瘤
近日，瑞士制藥企業羅氏（Roche）宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib），用于治療神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）融合陽性晚期復發性實體瘤成人及兒科患者。Rozlytrek是一種新型“廣譜”抗癌藥，是日本批準靶向NTRK基因融合的首
伴隨診斷醫療器械或FDA認可，有望用于癌癥治療
Caris Life Sciences公司近日宣布，美國FDA已經授予該公司開發的MI Transcriptome伴隨診斷（CDx）測試突破性醫療器械認定。這一檢測旨在發現實體瘤中的基因融合，幫助臨床醫生發現能夠從特定靶向療法中獲益的癌癥患者。Caris公司計劃在今年晚些時候遞交上市前批準（Pr
明年多種抗癌藥原料零關稅！抗癌藥或再降價？
12月24日，財政部發布《國務院關稅稅則委員會關于2019年進出口暫定稅率等調整方案的通知》。 多達50余種的抗癌藥原料將從明年元旦起齊刷刷實現零關稅，這有望助推抗癌藥集體降價。財政部昨天披露，明年我國將調整部分商品的進出口關稅。其中，我國將對700余項商品實施進口暫定稅率，包括新增對多種藥品
總緩解率達68％！禮來抗腫瘤藥RET抑制劑LOXO292來了
根據新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，今天CDE受理了禮來RET激酶抑制劑LOXO-292（Selpercatinib）的臨床申請。 LOXO-292（Selpercatinib）是由Loxo Oncology研發的一款高度特異性口服RET抑制劑，用于治療攜帶RET基因融合或激活性突變的腫瘤類
細胞如何壓倒抗癌藥物
根據今天發表在《Epigenetics and Chromatin》雜志上的一項研究發現，英國癌癥研究中心的科學家們發現細胞如何使自己適應克服癌癥藥物干擾它們的基因控制。 通常分子標記附著于DNA并發送信號到細胞中，告訴它如何裝飾DNA并打開或關閉基因。 HDAC抑制劑引起某些類型標記的組成
抗癌藥降價成效顯現
抗癌藥零關稅、下調采購價格、醫保準入談判……隨著減輕癌癥患者經濟負擔系列舉措的穩步推進，抗癌藥降價的成效正在逐步顯現。在重慶，截至８月底，已完成８３個進口藥品掛網價格調整工作，平均價格降幅達到７．３８％；在陜西，９月底前將實現４９種進口抗癌藥品降價，其中９月１日降價８個品種，９月５日降價３５個品種，
抗癌藥物的伴隨診斷
【導讀】根據分析師的預測，全球體外診斷市場將從2014年的31.4億美元增加到2019年的87.3億美元。在藥物臨床試驗階段，伴隨診斷具有很好的用藥指導作用，一方面可以提高治療的響應準確度；另一方面通過對患者的用藥分層預測和識別用藥人群，節省患者的用藥開支。伴隨診斷（CDx），是指采用體外診斷設備（
明年起50余種抗癌藥原料零關稅，助推抗癌藥集體降價！
這次我國將對700余項商品實施進口暫定稅率。其中最為引人關注的，就是我國新增對部分藥品生產原料實施零關稅，這包括了多達50余種的抗癌藥原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長春瑞濱、硫酸長春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康，其稅率均是從4%降為0；抗癌藥原料來那度胺稅率則是從9%直降為0
Nature：舊抗癌藥物獲新貌
癌癥免疫療法已逐漸成為關注的焦點。在今年的美國臨床腫瘤協會（ASCO）年會上，與會者將聽到關于癌癥免疫療法藥物的最新消息——尤其是那些靶向 PD-1 蛋白的藥物，一些制藥公司正競相將這些 PD-1 抑制劑引入市場。IL-2 在經歷失寵之后有可能回到復興的邊緣。圖中的T細胞（橙色）正在攻擊腫瘤，這
抗癌藥物直達腫瘤新技術
腫瘤在生物體內復雜的微環境結構影響到藥物的擴散和分布，也讓藥物敏感性和腫瘤應答的研究較為困難。為了解決這個問題，研究者們最近開發出兩種不同的新技術，可以將多種抗癌藥物直接運送至腫瘤部位，研究藥物分布和細胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》雜志對此進行了介紹。 麻省理工
“土壤成分”可以制成抗癌藥
目前來自佛羅里達的研究小組發現了從土壤微生物中提取新烯二炔自然產物的有效方法，這可以發展成有效的抗癌藥。 該小組強調自然產物是各種藥物的豐富來源。這一發現包括TSRI微生物菌株的優先級微生物。研究小組負責人稱，這一研究在發現這些罕見分子方面，比傳統方法更加省時省力。 研究小組發現了被稱為ti
PNAS：綠藻中的抗癌藥物
加州大學圣迭戈分校的生物學家成功對綠藻進行了基因工程改造，使其能夠大量生產一種復雜而昂貴的癌癥治療藥物。這項研究開辟了低成本大量合成復雜蛋白藥物的新途徑，文章提前發表在美國國家科學院院刊PNAS雜志的網站上。 “這種抗癌藥物的生產一般使用哺乳動物細胞，而我們能夠在綠藻中生產完全一樣的藥物，
化學大師合成新型抗癌藥
最近，美國萊斯大學的科學家們合成了一種新型的抗癌藥——Thailanstatin A，它最初是從泰國收集的一個細菌物種中分離出來的。Thailanstatin A可通過抑制剪接體而發揮抗癌作用，剪接體是細胞中的一種機器，在信使RNA從DNA轉錄產生之后、翻譯成蛋白質之前，對它們進行編輯。 萊斯
中國學者研究天然抗癌藥物載體獲進展－可提高抗癌藥效
中國科研人員利用對腫瘤細胞內環境的調控，對天然抗癌藥物載體研究取得新進展，可顯著提高抗癌藥效。 記者12日從中科院合肥物質科學研究院獲悉，中科院強磁場科學中心雙聘研究員陳乾旺、中科大生命科學學院郭振副教授、安徽醫科大學王海寶副主任醫師三課題組合作，利用腫瘤細胞內環境的調控，發展具有pH響應性的
2019摩根大通醫療大會關鍵詞：收購、藥價上漲、FDA罷工
今年的摩根大通醫療保健大會對生物技術公司近期面臨的困境可以說是一種緩解。大多數制藥商的股票在為期四天的會議期間有所上漲，扭轉了在2018年逐漸減弱發展趨勢和歷時幾個月的股價下滑壓力。未來進一步交易的預期，加上腫瘤學和其他關鍵領域的臨床進展，可以幫助該領域繼續保持高增長勢頭。本文匯總了2019摩根
Nature聚焦“死而復活”的抗癌藥物
曾被譽為是轉化研究的光輝范例，卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物，現在或許可以浴火重生。 Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周，它將面臨來自美國食品和藥物管理局（FDA）顧問專家組的審查，在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的
預測抗癌藥物活性方面獲進展
癌癥是目前世界人口死亡的第一原因。全世界每年因癌癥死亡的人口超過720萬人。而在中國，每年因癌癥死亡的人口也超過了 170萬。因此，開發新的抗癌藥物是科學界和醫學界的熱點和難點。但直接采用實驗的方法篩選抗癌藥物具有花費大、時間長的特點。以小分子為例，現在已知的小分子化合物超過了1000萬個，
抗癌藥有了“綠色通道”
癌癥用藥保障事關患者切身利益，社會關注度高。19日，國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，努力滿足癌癥患者的用藥需求；抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快；談判藥品
抗癌藥直達腫瘤的新技術
在美國，胰腺癌是癌癥死亡的第三大原因，在某種程度上是因為，化療藥物很難到達位于腹部深處的胰腺。 為了克服這個障礙，來自麻省理工學院（MIT）和麻省綜合醫院（MGH）的研究人員，開發了一種小型的植入式裝置，可直接將化療藥物傳遞到胰腺腫瘤。在小鼠身上開展的一項研究中，他們發現，這種方法比通過靜脈注
抗癌藥物研發：在失敗中涅槃
包括免疫療法在內的新一代癌癥治療方案可謂卓越非凡，但這一進步絕非一蹴而就，期間幾多波折，也只有各大藥物研發機構心中自知。一項新藥在獲批的道路上，注定有千萬項藥品研發項目的失敗，科研人員從失敗中吸取經驗及教訓，從而更深入地了解癌癥發生、生長及轉移機制，并以此開發出新的抗癌路徑。本文以黑色素瘤、肺癌
JACC：關注抗癌藥物的心臟毒性
?????? 癌癥治療中，化療和生物學靶向治療都可能對患者心臟造成損害，甚至影響患者預后或死亡。抗癌藥物的心臟毒性常常被臨床醫師忽視，并缺乏合適的監測及治療。近期，《美國心臟病協會雜志》發表了一篇關于心臟毒性生物標志物篩選的文章(JACC：肌鈣蛋白I 和髓過氧化物酶或可預測心臟毒性)，結果提