百濟神州Brukinsa美國FDA批準，實現中國原研抗癌藥零突破
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。今日，該公司宣布BRUKINSA?（英文商品名：BRUKINSA?，通用名：澤布替尼）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 BRUKINSA預計在未來幾周內在美國進行銷售，推薦用藥劑量為320mg——每次160mg、每日兩次口服用藥或是每次320mg、每日一次口服用藥，空腹或進食時服用均可。藥物劑量可根據不良反應進行適當調整，以及在嚴重肝損害患者中以及特定藥物反應中減少劑量。 值得一提的是，BRUKINSA是首款由百濟神州自主研發獲批上市的產品，標志著該公司發展歷程中的一個重大里程碑。此項加速批準是基于總緩解率（ORR）。在該適應癥中繼續獲得批準可能取決于驗證性試驗中對臨床效益的認證和描述。 百濟神州創始人、首席執行官兼董事......閱讀全文
百濟神州Brukinsa美國FDA批準，實現中國原研抗癌藥零突破
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。今日，該公司宣布BRUKINSA?（英文商品名：BRUKINSA?，通用名：澤布替尼）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細
PI3Kδ抑制劑ME401獲美國FDA快速通道資格
MEI Pharma是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于開發用于癌癥治療的創新療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其口服選擇性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制劑ME-401快速通道資格（FTD），用于治療已接受至少2種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R
百濟神州港交所上市－盤點其最受關注的在研抗癌療法！
2018年8月9日消息，百濟神州今天宣布71億港幣的香港首次公開發行及全球股票發行完成。至此，百濟神州成為中國首家既在美國納斯達克上市，又在中國港交所上市的創新生物技術公司。作為國內新藥研發的標桿企業，百濟神州的在研產品管線也備受關注。值百濟神州成功在香港上市之際，我們對該公司的產品管線進行盤點
創新藥企百濟神州布局新藥
創新藥企百濟神州正繼續完善其在血液腫瘤領域的創新藥管線。昨天，百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱在第八屆血液腫瘤大會上表示，繼自主研發出BTK抑制劑澤布替尼后，公司正積極布局研發新藥——BCL2抑制劑和BTK蛋白降解劑（BTK CDAC）。在全球生物制藥領域，一款藥物的年銷售額突破十億美元大關，通常被視
創新抗癌藥－百濟神州廣州生物藥生產基地一期項目竣工
2019年9月27日，百濟神州廣州生物藥生產基地（以下簡稱“廣州基地”）一期項目正式竣工。基地總投資預計超過23億元人民幣，占地面積10萬平方米，專注于商業規模的大分子生物藥工藝開發和生產。一期項目僅耗時兩年即實現8000升生產能力，以中國速度趕超全球同類型項目。百濟神州自主研發的PD-1抗體替
我國首個自主研發抗癌新藥獲實現出海“零的突破”
今天，百濟神州公司宣布，其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA?，英文通用名zanubrutinib）通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這標志著，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在F
接棒百濟神州－再鼎醫藥計劃赴港上市
8月22日消息，消息人士表示，去年在納斯達克上市的中國生物制藥公司再鼎醫藥正在計劃赴香港上市。這將是香港實行上市新規則之后，第二家回歸香港的美國上市中國生物科技企業。 再鼎醫藥2014年成立于上海，是一家致力于研究、開發和銷售創新藥物的生物制藥公司。再鼎醫藥通過內部研發和授權許可等方式建立
專訪百濟神州歐雷強先生、劉建博士
近期，百濟神州生物島創新中心正式揭幕。這家已經邁入Biopharma階段的中國生物科技企業，開始向新一代的創新者們釋放自己的能量。 我國的生物科技產業在過去的十年中走完了從0-1的過程，一些抓準了時代脈搏的企業在這個過程中脫穎而出，百濟神州更是其中的佼佼者。每當被問及下個十年中國生物科技產業路
百濟神州、和記黃埔醫藥等公布新藥臨床進展
3月29日-4月3日，2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息，百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會，并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州：替雷利珠單抗 4月1日，百濟神州在AACR年會上公布了其
百濟神州：牛人搭檔——王曉東和歐雷強
王曉東與歐雷強 納斯達克敲鐘儀式現場合影 本文來源于《E藥經理人》雜志2016年9月刊，原標題“百濟神州：牛人搭檔”。 2016年2月，百濟神州在美國納斯達克實現上市，成為國內屈指可數赴美上市的創業型生物技術公司。在中概股紛紛退市的大環境下，百濟神州能夠逆勢而上，足見資本市場對其產品、團隊以及企
燒錢無數銷售為零中國藥企迎來市場大考
?? 一家幾乎沒有藥物銷售收入、市值超過30億美金的超級獨角獸，如何應對其終極挑戰?“今天，這個時刻，(蘇州工廠)已經做好規模化生產的準備。”11月8日，王志偉在百濟神州蘇州生產工廠落成儀式上說。他是百濟神州化學首席研發總監，百濟神州(蘇州)生物科技有限公司代理總經理。 百濟神州(Beigene，
百濟神州宣布與安進達成的全球腫瘤戰略合作
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。近日，該公司宣布于2019年10月31日與安進公司（Amgen）達成的全球腫瘤戰略合作已獲得公司股東批準并滿足其他成交條件，該項合作正式生效。同時，安進公司已完成收購百濟神
百濟神州百澤安?III期臨床提前達到主要終點！
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。近日，該公司宣布，其抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）聯合兩種化療方案用于一線治療鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的關鍵3期臨床試驗，在計劃的期中分析中，經獨立評審委
強強聯合成立MapKure開發新一代RAF激酶抑制劑
6月18日，百濟神州與SpringWorks Therapeutics， Inc.宣布成立MapKure， LLC，由雙方共同擁有。MapKure的創立旨在開發BGB-3245——一款針對特定單聚體和二聚體B-RAF激活突變型的在研口服高選擇性小分子抑制劑。BGB-3245抑制的B-RAF突變—
治療膀胱癌－百濟神州啟動PD1單抗關鍵研究
百濟神州（納斯達克代碼：BGNE）是一家處于臨床階段的生物醫藥公司，專注開發用于癌癥治療的分子靶向和腫瘤免疫藥物，在中國啟動抗PD-1抗體BGB-A317在尿路上皮癌患者中的關鍵研究。今天，百濟神州宣布在研PD-1抗體BGB-A317針對局部進展性或轉移性尿路上皮癌（通常稱為膀胱癌）中國患者的一
治療肝癌，百濟神州啟動PD1抗體全球3期臨床
美國麻省劍橋和中國北京，2018年1月2日——百濟神州（納斯達克代碼：BGNE）是一家處于臨床階段的生物醫藥公司，專注于開發和商業化用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物。公司今日宣布PD-1抗體tislelizumab用于先前未經治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者的一項全球3期臨床試驗于20
【公司動態】百濟神州將于明天正式登陸科創板
2021年12月15日獲悉，據最新官方披露，百濟神州將于明天（12月15日）正式登陸科創板，股票代碼。本次IPO發行定價為192.6元/股，公開發行股票數量約為1.15億股，預計募資222億元，成為迄今為止科創板市場年內第一高價股。值得一提的是，此次百濟神州的“承銷天團”陣容堪稱豪華，由中金公司、高
百濟神州tislelizumab(聯合化療治療胃癌/食管癌療效強勁!
百濟神州（BeiGene）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了在研抗PD-1抗體tislelizumab（替雷利珠單抗）聯合化療治療胃/胃食管交界（G/GEJ）腺癌或食管鱗狀細胞癌（ESCC）的II期臨床研究數據。該研究中，聯合治療顯示出持久的療效，并且在G/
百濟神州PD1抗體聯合化療臨床3期試驗啟動
百濟神州（納斯達克代碼： BGNE），是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗體tislelizumab 聯合化療作為潛在一線治療針對中國 IIIb 期或 IV 期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨
生物“新貴”們扎堆港股－難掩盈利之痛
目前，資本市場上較受關注的一件事，大概是百濟神州的上市。繼歌禮制藥之后，百濟神州成為了第二家在香港上市的國內生物科技公司，與此同時，它還有一個頭銜：首家在美股和港股同時上市的醫藥生物公司。 但百濟神州一上市就跳水破發，和歌禮制藥的命運殊途同歸，似乎從側面應證了：未盈利的醫藥生物企業在港股市
百濟神州：小細胞肺癌臨床3期試驗實現首例患者給藥
北京時間2018年7月25日，百濟神州（納斯達克代碼: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗體tislelizumab（替雷利珠單抗）聯合化療作為潛在一線治療針對中國IIIb期或IV期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床3期試驗實現首例患者給藥。百濟神州也在開展tislelizumab（替雷
百濟神州宣布與安進公司建立全球腫瘤戰略合作關系
百濟神州（納斯達克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）與安進公司（納斯達克代碼：AMGN）今天宣布達成全球腫瘤戰略合作關系。合作內容包括在中國開發和商業化安進的產品安加維?（XGEVA?）地舒單抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐
納斯達克當前最熱的3支生物醫藥股：百濟神州在列
Albireo Pharma Inc (ALBO) Albireo制藥公司主要研發針對小兒肝病的新型膽汁酸調節藥物（ALBO），分析師認為其擁有巨大的上升空間。1月25日該公司主要持有者Perceptive Advisors回購了907萬美元的ALBO股票。華爾街分析師認為，未來的12個月里，
仿制藥利潤空間被壓縮，國內創新藥研發陣營正在不斷擴容
近年來，隨著利好政策的推動，以及市場環境的變化，我國化學制藥企業逐步向創新藥研發轉型。有報告顯示，中國化學制藥企業研發型企業數量達到了約3000-5000家，在過去幾年實現快速增長。 其中，A股化學制藥企業中百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業、健康元、人福醫藥、麗珠集團、華東醫藥、華海藥業
百濟神州：PD1抗體聯合化療臨床3期關鍵性試驗正式啟動
百濟神州（納斯達克代碼： BGNE），是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗體tislelizumab 聯合化療作為潛在一線治療針對中國 IIIb 期或 IV 期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨
歐盟授予SpringWorks公司MEK抑制劑mirdametinib孤兒藥資格
SpringWorks Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于為患有嚴重罕見疾病和癌癥的患者開發改變生命的藥物。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已授予mirdametinib（前稱PD-0325901）治療1型神經纖維瘤病（NF1）的孤兒藥資格。mirdametinib
百濟神州公布PD1抗體關鍵性試驗的初步主要結果
百濟神州高級副總裁，亞太地區臨床開發、生物標記物和藥理學負責人汪來博士評論道：“我們很高興宣布tislelizumab的首個關鍵性試驗的初步主要結果。盡管隨訪時間較短，我們相信結果展示了強大的活性和高總體緩解率及高完全緩解率，以及與其他PD-1抑制劑一致的安全性。我們相信這些很好的結果能支持我們
百濟神州宣布中國藥監局接受PD1抗體抗新藥上市申請
百濟神州（納斯達克代碼： BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于創新型腫瘤分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣布， 中國國家藥品監督管理局（NMPA，前稱CFDA或CDA）已受理在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗作為治療復發/難治性經典型霍奇金淋
安捷倫科技公司與百濟神州生物島創新中心（BIC）戰略合作簽約儀式
安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布與百濟神州生物島創新中心（BIC）建立戰略合作。百濟神州是一家全球生物科技公司，專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物，與安捷倫，分析儀器和診斷解決方案的專業技術提供商，攜手共創醫學科技的未來。這次合作雙方將在將在高質量產品研發、高水平技術應用等方面進行合
百濟神州百澤安獲國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準！
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。今日，該公司宣布抗PD-1抗體藥物百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）已于12月27日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經