吉利德發布Biktarvy多項最新數據包括種族特異性治療反應
2020年逆轉錄病毒和機會感染會議(CROI)正在美國波士頓舉行。此次會議上,吉利德公布了三合一復方新藥Biktarvy的最新臨床數據,包括在黑人和非裔美國人感染者中開展的III期BRAAVE 2020研究數據,以及一線治療50歲及以上感染者的2項III期研究三年匯總分析數據。 Biktarvy是一種每日口服一次的單一片劑方案,結合了新型整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI)比克替拉韋(BIC)的效力和已上市藥物Descovy(恩曲他濱丙酚替諾福韋片,FTC/TAF)已被證明的療效和安全性,后者是HIV臨床治療指南推薦的雙效核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)骨架療法。 Biktarvy于2018年2月獲批上市,適用于作為一種完整方案,用于治療體重至少25公斤的兒童和成人HIV-1感染者,包括:(1)一線治療:用于無抗逆轉錄病毒治療史的感染者;(2)二線治療:用于接受穩定的抗逆轉錄病毒治療方案實現病毒學抑制、無治療失敗史、對Bik......閱讀全文
吉利德發布Biktarvy多項最新數據-包括種族特異性治療反應
2020年逆轉錄病毒和機會感染會議(CROI)正在美國波士頓舉行。此次會議上,吉利德公布了三合一復方新藥Biktarvy的最新臨床數據,包括在黑人和非裔美國人感染者中開展的III期BRAAVE 2020研究數據,以及一線治療50歲及以上感染者的2項III期研究三年匯總分析數據。 Biktarv
Biktarvy在老年群體和女性群體中具有高病毒學抑制率
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV復方新藥Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一項II/III期臨床研究(Study GS-US-380
吉利德艾滋病三藥組合獲FDA批準-GSK挑起ZL爭端
今天FDA批準了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合(簡稱BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。這個組合在四個三期臨床達到非劣效終點,并沒有發生耐藥失敗案例,PDUFA定為今年2月12日。主要競爭對
吉利德CEO公開信:無償提供瑞德西韋用于新冠治療
在過去的一周,吉利德一直在與監管機構協商,為瑞德西韋這個新型冠狀病毒肺炎的潛在治療藥物建立更多的擴大可及方案。通過該方案,醫院或醫生能夠在同一時間為多名重癥患者申請緊急使用瑞德西韋。這些患者無法參加臨床試驗,然而,對他們、他們的家人和為他們提供治療的醫護人員來說,“緊急”是最真實的描述。 我們
吉利德韋立得獲藥監局批準用于治療慢乙肝
19日,吉利德科學(納斯達克上市代碼:GILD)宣布中國國家藥品監督管理局批準日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得,TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)可用于治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。 韋立得獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療慢乙肝 今天,
司美格魯肽組合療法治療NASH,諾和諾德/吉利德擴展合作
速遞 | 司美格魯肽組合療法治療NASH,諾和諾德/吉利德擴展合作 今日,吉利德科學(Gilead Sciences)和諾和諾德(Novo Nordisk)聯合宣布,雙方將擴展針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床合作。根據協議,雙方將啟動2b期臨床試驗,使用諾和諾德的GLP-1受體激動劑司
吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定
中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。 2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在
Biktarvy在女性患者中具有長期療效和安全性
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日在墨西哥城舉辦的2019國際艾滋病學會艾滋病科學會議(IAS 2019)上公布了三合一HIV復方新藥Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/
Biktarvy在兒童和青少年群體中具有高病毒學抑制率
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV復方新藥Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一項II/III期臨床研究(Study GS-US-380
吉利德HIV藥物Vitekta獲歐盟批準
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制劑Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已獲歐盟委員會(EC)批準,用于無任何已知elvitegravir抗性相關突變的HIV-1成人感染者的治療。 Vitekta旨在用作HIV治療方案的一部分,該方案包含一種ri
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir,400mg片劑)獲歐盟批準,作為抗病毒治療方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑,此次批準,為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。 此前,
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir,400mg片劑)獲FDA批準,作為抗病毒治療方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時,可消除對傳統注射藥物干擾
2016年,吉利德的三大失誤
丙肝“神藥”讓吉利德在2015年賺的盆滿缽溢,但神話在2016年似乎有破滅之勢,而且Gilead今年有多項臨床試驗失敗,在并購上也毫無吸引眼球的動作,股價從巔峰時的120美元跌至目前的70多美元,Gilead儼然成了2016最失意者。 回頭來看,Gilead在2016年有三大失誤: 無端浪費
HIV新藥Biktarvy在成年女性患者中表現出高療效和高安全性
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新藥Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一項III期臨床研究(Study 1961)的48周數據。該研究在470例實現病毒學抑制的
吉利德CART療法Yescarta2019年銷售業績披露
近日,吉利德(Gilead)公布了公司2019年度財報收入,根據財報信息,該公司2019年全年總收入為224億美元,相比2018年增長1.5%。 具體到產品領域,吉利德通過收購Kite獲得的CAR-T療法Yescarta在2019年全年取得了4.56億美元的銷售業績,相較于2018年全年2.6
吉利德與Lyndra合作開發治療HIV超長效口服藥物
吉利德科學(Gilead Sciences)與Lyndra Therapeutics公司近日宣布,雙方已達成一項合作,開發和商業化超長效口服HIV療法。吉利德將擁有Lyndra公司治療平臺用于與HIV相關超長效配方的獨家權利。 吉利德是HIV藥物的領導者,就在幾個月前,吉利德投資了Lyndra
歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)擴大適應癥:納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在歐盟獲得附條件批準,用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋-中國排除在外
近日,美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議,允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju
重磅藥Zydelig慘敗,吉利德腫瘤之路何去何從?
丙型肝炎治療領域的競爭越來越激烈,吉利德一直沒有停止其他治療領域的研發,尤其是腫瘤治療領域。在重磅炸彈熱門候選藥物Zydelig經歷了慘痛的臨床研究失敗之后,腫瘤藥物研發部門負責人Philippe Bishop的高調離職使以前的努力付諸東流,吉利德在該領域的前景變得十分暗淡。 Zydelig在
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
新型抗炎藥!吉利德與衛材達成合作
吉利德(Gilead)與衛材(Eisai)近日聯合宣布,雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作,吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準,而衛材將負責在日本分銷該藥物,用于治療類風濕性關節炎(RA)和其他潛在的未來適
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF,90mg/400mg)新藥申請(NDA),該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計,在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
-為什么砸到金蛋的總是吉利德?
7月23日,吉列德科學的PI3KP110-delta抑制劑idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批準用于治療3種B-細胞血癌(CLL,FL,SLL),專家估計這個產品的峰值銷售可達15億美元。同時,吉列德科學公布了丙肝藥物Sovaldi的第二季度銷售,高達34億美元,吉列德科學股票
吉利德:拆還是不拆?這是個問題...
2016年對于吉利德來說是喜憂參半的一年。公司開發的抗丙肝特效藥物Harvoni和Sovaldi在市場中仍然占據著絕對主導地位。但是,兩種藥物的營業收入相較于前一年卻出現了明顯下滑。數據顯示在2016年前九個月中,兩種藥物銷售額比去年同期降低了33億美元之多。雖然分析人士指出這一下滑在很大程度上
大反轉!吉利德公司發聲正名,附錄音
昨晚美中時報轉發一條消息:白宮官網消息:吉利德公司的瑞德西韋明日(2月3日)開始在中國臨床試驗。經特朗普總統特批,同意將該藥物ZL豁免,向中國緊急公開藥物分子結構。至2020年4月27日,允許中國仿制此藥用于治療冠狀病毒患者。 消息發出后,不少讀者點贊,但也有朋友說是假消息。美中時報多處求證,
吉利德與Galapagos啟動治療非感染性葡萄膜炎II期臨床研究
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日宣布啟動一項新的II期臨床研究,調查抗炎藥filgotinib治療非感染性葡萄膜炎的療效和安全性。 該II期研究將是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在活動性、非感染性葡萄膜炎成人患者中開展。研究中預計有大約110例患者被
吉利德回應瑞德西韋ZL:早在2016年已經全球申請
針對武漢病毒所就吉利德藥物瑞德西韋(Remdesivir)的抗新型冠狀病毒感染肺炎的新適應癥申請中國ZL發明一事,2月6日第一財經記者從吉利德方面獨家獲悉,吉利德在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了ZL,也包括中國。但是中國的申請還有待批準。 吉利德稱:“吉利德研發了
吉利德人事變動引發外界收購猜測
自從吉利德科學(GILD)宣布亞歷山德羅·里瓦將執掌其血液和腫瘤學部門之后,投資者一直在猜測并期望著這一決定意味著該公司終于將開展戰略收購。 敦促吉利德進行收購并不新鮮,2016年全年一直都存在相關傳言。在過去的15或16年里,公司業績獲利增長超過4930%,但其基本上是得益于丙型肝炎(HCV