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WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平帶來題為《生物制品監管和質量控制系統》的精彩報告，而生物制品的特點包括質量特點、工藝特點、安全性特點等。圖片來源于網絡 孫悅平表示，生物制品的特點：莫衷一是，花樣百出。化學實體多種多樣，工藝類型也各不相同，安全性差異很大，含量和活性檢測的變異性也很大。臨床上使用涉及從健康人群的預防給藥到危重疾病治療，監控對策也需具體情況具體分析。 生物制品的質量特點 生物制品屬于藥品，一般通過臟器提取、血液/血清成分、生物工程技術等方式獲得，與普通化學藥品相比，這類藥品在化學屬性上通常為活性蛋白質，少數生物制品的化學結構/性質尚未確定，通常需要非胃腸道給藥，常溫下易變性腐敗失效，需要冷鏈運輸和儲存。 由于其細胞、組織或微生物來源，具有生命物質固有的變異性特征，因此在不同的制劑和不同的批次之間可顯示出質量的變異性和不均勻性，很難用單獨的物理化學測試方法進行充分表征。因此，對每個批次的關鍵數據......閱讀全文
分析測試百科網訊 2019年10月25日，由首都醫科大學附屬北京婦產醫院檢驗科、京津冀婦女與兒童保健專科聯盟-檢驗子聯盟聯合主辦，來自北京市、天津市、河北石家莊市共計十八家婦產醫院、婦幼保健院共同協辦，安特百科（北京）技術發展有限公司承辦的第四屆北京婦幼保健檢驗醫學論壇在北京召開。本論壇涵蓋了孕
六十歲月一甲子，不忘初心再出發。 60年前，中國醫學科學院成為新中國成立后的三大科學院之一，成為我國醫療衛生系統的國家隊和先行者。 從“落后”到“領先”，從“模仿”到“原創”，從“空白”到“超越”……60年來，醫學科技創新路上的每一步都有中國醫學科學院人深深的足跡，為人民健康護航途中的每一次
分析測試百科網訊 2015年9月23日，第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開，邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導，第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議，圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
據預測，至2030年，將形成1000億元規模的海洋生物產品戰略性新興產業群，達到中等海洋生物技術強國水平，為2050年全面建設成為世界海洋生物技術強國奠定基礎 黨的十八大提出了建設海洋強國戰略目標。我國海洋科技取得了哪些成績？還有哪些困難亟待克服？當我們強調海洋經濟的時候，是不是已經對海洋有了深入
WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平帶來題為《生物制品監管和質量控制系統》的精彩報告，報告中介紹了生物制品的GMP規范、生物制品的批簽發制度等。 生物制品生產的GMP指南 我國2010版GMP附件3中對生物制品進行要求。第五十二條：應當按照《中華人民共和國藥典》或國家藥品監督管理部門
以“技術與創新同步 法律與責任同行”為主題的 “2011中國藥品安全與質量控制大會”，于2011年5月25日在北京新世紀日航酒店隆重召開。本次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，旨在不斷提高藥品質量，加強風險管理控制及保障公眾用藥安全。
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
2020年2月28日，生態環境部發布了《淡水水生生物水質基準—鎘》（2020年版），這是我國第一個國家生態環境基準。中國環境科學研究院吳豐昌院士和有關專家就基準的出臺意義等問題進行了解答。 問：作為國家生態環境基準委員會的主任委員，想請您給大家介紹一下什么是生態環境基準？我們為什么要制定自己的
（轉載自：藥明康德公眾號） 自18世紀末首次誕生以來，疫苗就成為了人們健康的“護身符”，它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次疫情中，用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病，也是大眾翹首以盼的方向之一。據不完全統計，全球范圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。
37、廣州賽哲生物科技股份有限公司（400-888-4242） 賽哲成立于2010年，專注于病原微生物檢測服務，旨在成為專業從事微生物預防、診斷和精準治療的集團化企業。 2020年1月20日，賽哲生物對外公布成功批量生產新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒，援助各級醫療衛生機構進
分析測試百科網訊 食品安全在我國廣受關注，也是同分析測試技術密切相關的領域。2020年1月10日，2019年國家科學技術獎勵大會在人民大會堂隆重召開。黨和國家領導人出席大會并向獲獎代表頒獎。食品安全領域喜獲獎項，其中，中國檢驗檢疫科學研究院（以下簡稱中國檢科院）副院長張峰研究員作為第一完成人的《
——第十九屆全國分子光譜學學術會議暨2016年光譜年會大會報告（二） 分析測試百科網訊 2016年10月28日，第十九屆全國分子光譜學學術會議暨2016年光譜年會在福州盛大開幕（詳見本網報道：光譜領域專家匯聚福州 共同探討光譜學發展），會議由中國光學學會和中國化學會主辦，中國科學院福建物質結構研究
在新醫改最熱鬧的那幾年，基本藥物幾乎是最熱門的一個詞匯。實際上，基本藥物以及基本藥物目錄很早就在我國存在了，時間之早甚至超乎許多人的想象。 這個時間就是1979年，隨著改革開放，我國重返國際社會，自然而然地重新參與到WHO的工作之中。基本藥物概念最早是由WHO在1977年提出的，它是指滿足大部
2020年2月25日下午13:30，SCIEX八大專題在線講座，打包帶走~ 專題講座內容涵蓋傳統小分子藥物研發、新型生物技術藥物研發、食品安全、環境保護、化妝品新檢測標準的解讀、植物組學的研究方法和臨床研究。 【日程安排】時間安排 主講人 報告題目13:30-14:00 鐘
近年來不斷有人指責中醫是偽科學，還有的人提出要取消中醫，中醫正面臨前所未有的尷尬處境。 然而，吳儀副總理在即將退休之際，公開熱捧中醫藥，并表示退休后要繼續學習和研究中醫藥學，大大鼓舞了國內外熱愛中國傳統文化和中醫藥的各界人士。 中醫到底能治哪些病?中醫是不是科學?中醫是否依附于西醫? 3月13
分析測試百科網訊 2018年10月10日，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦，中國分析測試協會(CAIA) 承辦，國際檢驗醫學溯源性聯合委員會、成都醫學城、全國臨床醫學計量技術委員會協辦的“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控
——M6四極桿氣相色譜-質譜聯用儀發布會實錄 【導語】歷經五年的艱辛，普析通用發布M6四極桿氣質聯用儀，這是和中國計量院產研合作的結晶，它的正式發布是否會改寫中國主流質譜市場進口產品一統天下的格局，期待各方關注...... 2009年10月26日，北京普析通用儀器
2020國際獸醫檢測診斷大會嘉賓新鮮出爐為進一步提高中國獸醫診斷服務在可靠性、準確性、及時性和高通量等方面的表現，第二屆國際獸醫檢測診斷大會將于2020年6月13-15日在南京國際展覽中心舉行。大會廣泛邀請全球獸醫檢測診斷的杰出代表與不斷進取的中國獸醫進行深層次的分享、對話及相互啟迪。一、大會詳情時
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。 以下是大會下午精彩的報告： 中國
根據世衛組織最新實時統計數據，目前全球確診新冠肺炎2245872例，死亡152707例。美國確診超75萬例，死亡超4萬例。圖片來源：AP 目前，新冠疫情的第一波還沒有表現出結束之勢，但科學家們已經對第二波疫情的爆發開始擔憂。它可能會比第一波更嚴重，導致更多人死亡；也可能只是單純的膨脹，因為很多
血栓學檢驗標準化的幾個問題及其理解:伴隨著人們生活水平的提高，心血管疾病發病率和病死率也成逐年增高的趨勢，血栓栓塞性疾病做為多種系統疾病的并發癥成為臨床醫學的研究重點。近年來，血栓止血學臨床檢驗在出血性疾病的診斷、術前檢查和抗凝治療檢測中得到了廣泛應用。受益于檢驗醫學的迅猛發展，自動化凝血儀的普及大
分析測試百科網訊 2017年3月24日，時值“2017年度北京質譜年會”召開之際，安捷倫為此前發布的兩款研究級質譜系統：6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF MS系統（以下簡稱“6545XT”）和6495B 三重四極桿 LC/MS系統（以下簡稱“6495B”）舉行本地揭幕儀式，并
分析測試百科網訊 2019年10月25日，由首都醫科大學附屬北京婦產醫院檢驗科、京津冀婦女與兒童保健專科聯盟-檢驗子聯盟聯合主辦，來自北京市、天津市、河北石家莊市共計十八家婦產醫院、婦幼保健院共同協辦，安特百科（北京）技術發展有限公司承辦的第四屆北京婦幼保健檢驗醫學論壇在北京召開。本論壇涵蓋了孕
在衛生部醫政司的指導下，由衛生部臨床檢驗中心和科學時報社共同發起的“2007年中國檢驗醫學十大進展新聞”評選結果已經揭曉。 “2007年中國檢驗醫學十大進展新聞”評選活動是推動我國檢驗醫學發展的重要活動，以后每年將舉辦一屆，旨在持續促進檢驗醫學技術進步，全面提升檢驗醫學行業競爭力，同時引導公眾全面
分析測試百科網訊 2017年10月19日，由中國化學制藥工業協會、BMAP主辦，美中醫藥開發協會(SAPA)支持的PharmaCon2017醫藥生產與質量管理論壇在上海寶龍艾美酒店展開。本次會議圍繞計算化系統驗證、數據可靠性、GMP科學監督、綠色環保、清潔驗證等熱點話題，共同研討國際標準，分享最
分析測試百科網訊 2016年10月31日，由梅特勒-托利多舉辦的“2016梅特勒-托利多數據可靠性與LabX應用技術交流會”在上海召開。大會邀請了來自英國的數據可靠性專家Bob McDowall博士來到中國，專門給中國制藥行業的客戶講授數據可靠性的相關法規，以及作為藥企管理者如何在實際工作中更好
新冠肺炎全球疫情信息瞬間翻盤 昨天全球還在為中國祈禱，擔憂中國的新冠病毒蔓延和失控。今天的劇情卻加速在演變。世界多個國家均出現病例的大幅攀升。意大利部分地區開始封城（意政府已對其中11個城鎮采取了“封城隔離”）。 受全球疫情失控影響，歐美股市遭遇“黑色星期一”，道瓊斯指數狂瀉千點，大跌逾3%。（
據悉：根據國際食品科學院(International Academy of Food Science and Technology，IAFoST)近日公布的消息，我國國家食品安全風險評估中心技術總師，重點實驗室主任，WHO食品污染監測合作中心(中國)主任吳永寧研究員當選該院院士(Fellow)。