強生單劑量新冠疫苗歐盟申請上市：預防中重度COVID19
強生（JNJ）近日宣布宣布，旗下楊森-Cilag國際公司已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份有條件營銷授權申請（MAA），尋求批準其單劑量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE臨床試驗的頂線療效和安全性數據。一旦獲得有條件營銷授權，強生必須在規定的時間內履行特定的義務，包括提供額外的數據。 Jassen COVID-19疫苗與標準疫苗分銷渠道兼容。如果獲得批準，Jassen COVID-19疫苗預計在-20°C（-4°F）的溫度下保持穩定2年，其中至少三個月可以在2-8°C（36°F–46°F）的溫度下。該公司將使用目前用于運輸其他創新藥物的冷鏈技術運送疫苗。在獲得監管機構批準的情況下，強生致力于以非營利的方式提供一種負擔得起的COVID-19疫苗，用于緊急大流行。 強生執行委員會副主席兼首席科學官Paul Stoffels醫學博士表示：“在整個歐洲，仍然迫切需要更多的COVID-19疫......閱讀全文
強生單劑量新冠疫苗歐盟申請上市：預防中重度COVID19
強生（JNJ）近日宣布宣布，旗下楊森-Cilag國際公司已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份有條件營銷授權申請（MAA），尋求批準其單劑量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE臨床試驗的頂線療效和安全性數據。一旦獲得有條件營銷授權，強生必須在規定的時間內履行特定
為何？強生疫苗悄悄停產！
《紐約時報》援引知情人士的話報道稱，強生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄關閉了唯一一家生產可用批次新冠疫苗的工廠。 強生發言人表示，新冠疫苗仍有數以百萬計數的庫存劑量。 但非洲聯盟(African Union)、新冠疫苗全球取得機制COVAX對于強生工廠暫停生產新冠疫
南非擬開始接種強生疫苗
首批8萬劑強生公司新冠病毒疫苗于16日晚到達南非，并將從本周開始對南非的醫務工作人員進行疫苗接種。南非目前已確定訂購了900萬劑強生疫苗，該疫苗已獲得南非衛生產品監管局的批準。 南非衛生部部長姆赫茲16日稱，預計在未來的一個月內，還將有50萬劑強生疫苗到達南非。接下來從3月底開始，南非訂購的200
COVID19疫苗如何起作用
目前全球有幾種疫苗正在進行大規模研究和臨床試驗，以確定它們是否能夠預防COVID-19。特朗普總統一直在暗示，疫苗可能會在10月底大選前準備好。事實真是這樣嗎？蒙塞夫·斯拉維（Moncef Slaoui）是特朗普政府“Warp Speed”行動的首席科學顧問。他在接受美國著名的廣播電臺NPR采訪時對
COVID19鼻噴疫苗：防范效果勝過肌注疫苗？
新冠病毒感染通常從鼻腔或咽部開始，在開始產生全身免疫力之前，感染已經在鼻腔或咽部扎根。因此，既能產生全身免疫，又能產生局部免疫的鼻噴疫苗，防范效果更佳。 COVID-19疫苗的主要目標，是保護接種疫苗者不得重病，免于因感染新冠病毒導致死亡。但更重要的目標，在于防止疾病傳播。盡管目前還不清楚，大
輝瑞和Moderna拒絕與強生就新冠疫苗凝血問題合作研究
據《華爾街日報》近日報道，強生聯系了輝瑞、Moderna和阿斯利康，要求他們調查COVID-19疫苗引起的凝血問題，并“就安全問題發表意見”。然而，輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了，表明他們的疫苗與血栓問題無關。 這兩家制藥公司認為，沒有必要重復藥物監管機構的調查，他們已經在研究疫苗導致血
強生停止艾滋病疫苗試驗
2023年1月19日獲悉，強生公司停止了在美洲和歐洲進行的一項大型實驗性艾滋病疫苗試驗，此前在非洲進行的一項類似形式的疫苗試驗失敗，令對抗這種全球性傳染病的希望落空。強生宣布了對正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的獨立定期數據審查的結果。該研究的獨立數據與安全監測委員會（DSMB）確定
COVID19－疫苗/抗體研發與產業論壇
【早鳥優惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希諾/沃森等產學研領袖12月齊聚，共探加速新冠疫苗/抗體研發與產業化之路！近日，輝瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期臨床的中期數據，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成為首個在后期臨床取得重要突破的新冠疫苗，預計很快會擴
【總結】潛在的COVID19治療藥物和疫苗
自2019年12月中國武漢首次報告首例新冠狀病毒患者以來，COVID-19已在全球迅速傳播，造成了全球大流行。現在，來自美國化學學會的一個專門研究科學信息解決方案的部門CAS的研究人員，在美國化學學會的《ACS Central Science》上發表了一份特別報告。在報告中，他們概述了已發表的關
強生近期大動作！用埃博拉平臺開發新冠病毒解決方案
美國強生公司是第一批宣布研發新型冠狀病毒疫苗的企業之一，并且曾經成功研發并量產了抵抗埃博拉病毒的疫苗。如今，它正與眾多機構擴大合作加速新冠病毒（COVID-19）疫苗的研發。 據悉，近日強生公司已與美國生物醫學高級研究與開發局（BARDA）合作生產了一種針對新型冠狀病毒的疫苗。強生正試圖與BA
如何預測哪些疫苗接種者仍會感染COVID19？
人類抗擊新冠病毒，真是類似九九八十一難。 每當人類認為已經取得勝利的時候，卻發現，人類面臨另一個更嚴重的問題。 人類的自豪在研發出極高保護力的新冠疫苗時達到頂峰。確實，在不到一年的時間，就研發出保護力超過90%的疫苗，確實令人贊嘆。 各國紛紛推出達到“群體免疫”的開放時間表。 但馬上，新
疫情通報：印度重回第二，多國叫停強生疫苗!
4月14日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例10例，均為境外輸入病例（廣東4例，上海3例，山西1例，湖北1例，四川1例）；無新增死亡病例；新增疑似病例1例，為境外輸入病例（在上海）。 當日新增治愈出院病例11例，解除醫學觀察的密切接觸者893人，重癥病例較
強生、GSK等制藥巨頭或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 現階段，美國強生公司與美國國家衛生研究所、丹麥生物技術企業巴伐利亞北歐公司正在合作研發一種埃博拉疫苗。另外，英國葛蘭素史克公司、美國紐林克基因公司、加拿大公共衛生局等均在各自研發試驗疫苗。 強生公司研發部門主管保羅?斯托費爾斯 22 日透露，強生公司已著手與葛蘭素史克公司商議合作事
美FDA批準強生新冠疫苗緊急使用授權
美國食品和藥物管理局27日批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第三款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗，是一款只需接種1劑的疫苗，被允許用于18歲及以上人群。 美藥管局在一份聲明中說，這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地。美藥管局在做出批準緊急使用授權的
強生2針疫苗方案在歐盟進入加速評估！
強生旗下楊森制藥公司近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了2份營銷授權申請（MAA），申請批準研究性埃博拉疫苗方案用于預防由扎伊爾埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2針免疫方案中的每種疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA
一種能誘導針對所有病毒變體的免疫反應的疫苗
BIDMC病毒與疫苗研究中心主任Barouch在《Nature》雜志上發表了一項新的研究，他和同事們報告了由Ad26.COV2.S疫苗產生的抗原病毒株和抗SARS COV-2變異株的抗體和細胞免疫應答。研究小組發現，這種疫苗能誘導針對所有病毒變體的免疫反應。 據美國疾病控制和預防中心（Ce
強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果－艾滋病疫苗來了嗎
強生公司宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志愿者，志愿者分別來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志愿者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%產生了對抗HIV的抗體。 單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了9
強生公司向美國FDA遞交單劑新冠疫苗緊急使用授權申請
強生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，旗下楊森公司（Janssen）已向美國FDA提交申請，尋求其在研單劑量新冠候選疫苗的緊急使用授權（EUA）。這一EUA申請提交是基于3期臨床試驗ENSEMBLE的總體有效性和安全性數據，單劑量疫苗達到了試驗的所有主要和關鍵次要終點。
免疫系統識別新冠突變病毒的“雙保險”
逃得過中和抗體，逃不過T細胞，免疫系統識別新冠突變病毒的“雙保險” 上周，Novavax公司和強生（Johnson & Johnson）公司相繼公布了各自開發的新冠疫苗在3期臨床試驗中獲得的積極結果。這兩項臨床試驗結果也都指出，兩款疫苗在南非進行的臨床試驗中產生的保護效力都顯著低于其它地區。對
篩查性乳房X光檢查和COVID19疫苗
在接種COVID-19疫苗后，有部分患者報告出現了淋巴結腫大，考慮到這一癥狀可能被錯誤診斷為潛在乳腺癌，由此引發了是否應該重新安排篩查性乳房X光檢查的討論。 “即使您已經接種了COVID-19疫苗，仍然很有必要做一次篩查性乳房X光檢查，”Kristin Robinson博士說道，他是佛羅里達州
－繼強生、GSK之后－默沙東加入Ebola疫苗研發陣營
2010年，加拿大公共衛生署（PHAC）與NewLink Genetics旗下全資子公司BioProtection Systems（BPS）簽署了授權協議，雙方聯合生產臨床試驗材料并將埃博拉疫苗rVSV-EBOV推進至I期臨床，且作為兩種候選疫苗之一預計將很快通過審批流程。 為了加入NewLi
COVID19疫苗新配方的進一步開發
雖然新冠疫苗給疫情帶來了重大轉折，歐美等國紛紛開始計劃重新開放，但現有疫苗就夠了嗎？不！開發研制更有效更強大的疫苗以對抗冠狀病毒及其迅速出現的變種，依然是迫切的需求，也是進一步深入了解病毒及免疫系統關系的必由之路。這篇Cell值得留意 新冠疫苗才是真正的“人民的希望”——新冠疫苗的大規模接
Viruses：香港科大揭示COVID19肺炎疫苗的潛在靶點
一組香港科技大學（HKUST）的科學家近日確定了一組SARS-CoV-2冠狀病毒疫苗的潛在目標，為SARS-CoV-2引起的COVID-19肺炎疫苗的開發指出了關鍵的實驗方向。 與2003年導致SARS(嚴重急性呼吸系統綜合癥)爆發的SARS -CoV一樣，SARS -CoV -2也屬于同一種
一文了解COVID19滅活疫苗研究進展
目前我國有4種COVID-19滅活疫苗獲批進入臨床試驗，研發單位分別為中生集團武漢生物制品研究所（武漢生物）、 北京科興中維生物技術公司（北京科興）、 中生集團北京生物制品研究所（北京生物）、中國醫學科學院醫學生物學研究所（醫學生物學研究所）。 1、武漢生物COVID-19滅活疫苗 該疫苗（
強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗
美國強生公司23日宣布，將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。 本月12日，美國強生公司宣布，由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗，其3期臨床試驗于9月23日啟動，計劃在全球招募約6萬
全球研究發現COVID19疫苗接種與月經變化之間的聯系
一項新的國際研究發現，接種COVID-19疫苗的婦女在接種后出現月經量增多的風險略高。這項研究由俄勒岡健康與科學大學生殖健康服務研究員Blair Darney博士和內科醫生Alison Edelman博士領導，最近發表在《英國婦產科雜志》上。這些發現建立在同一研究小組之前的工作之上，該小組首次發
COVID19疫苗產生的抗體持續時間遠比預期的長
發表在《BMC傳染病》雜志上的這項研究發現，長COVID-19患者接受COVID-19疫苗后，他們產生了針對導致COVID-19的病毒的抗體，時間比預期的長。當一個人受到感染時，免疫系統通常會通過制造抗體來阻止病菌進入細胞而做出反應。疫苗模仿感染，使身體的免疫系統在遇到病毒時知道釋放某些抗體。在這兩
COVID19－疫苗接種會導致女性經期發生變化嗎？
最近的一項研究得出結論，沒有理由對因 COVID-19 疫苗接種導致的月經周期變化感到擔憂。不過，該研究指出，感染了 COVID-19 的女性月經周期中斷的可能性可能會增加。 這些中斷可能表現為月經期跳過或月經量增加，甚至月經間期出血。研究稱，這項研究為可能避免接種疫苗的女性提供了更多信心，因為她們
接種者出現不明原因癥狀－強生公司暫停新冠疫苗研究
據美媒報道，當地時間12日，美國強生公司表示，由于其中一名參與研究的志愿者出現“不明原因的癥狀”，已暫停正在進行的新冠疫苗研究。這是新冠疫苗后期試驗第二次遭遇重大挫折。 當地時間周一（10月12日），強生公司表示，在一名參與者生病后，該公司暫停了新冠病毒候選疫苗臨床試驗中的所有進一步給藥。
強生新冠疫苗出現血栓問題：CDC和FDA建議暫停接種
繼阿斯利康新冠疫苗出現血栓問題后，強生疫苗也迎來類似問題。 據外媒報道，在美國六名民眾接種強生新冠疫苗出現了罕見的血栓問題后，食品藥品監督管理局（FDA）和疾病預防控制中心（CDC）聯合發布聲明，建議暫停該疫苗的接種。 據悉，美國已經接種了700萬劑強生新冠疫苗，不過先后有六名婦女在接種疫苗