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個體化治療檢測技術指南（試行）》包括什么內容？《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》主要內容包括腫瘤個體化治療檢測分析前、分析中和分析后質量保證規范，從而使臨床醫生能夠了解所開展檢測項目的臨床目的、理解檢測結果的臨床意義及對治療的作用，并指導臨床個體化治療，提高療效，減輕不良反應，促進醫療資源的合理利用。《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》適應于誰？指南由國家衛生計生委個體化醫學檢測技術專家委員會制定，是國家衛生計生委個體化醫學檢測指南的重要內容，旨在為臨床分子檢測實驗室進行腫瘤個體化用藥基因的檢測提供指導。本指南的主要適用對象為開展個體化醫學分子檢測的醫療機構臨床分子檢測實驗室。進行個體腫瘤診斷的樣本類型腫瘤細胞是否存在，是開展腫瘤個體化治療基因檢測的重要前提。如果要確認腫瘤細胞存在，與病理診斷醫生密切合作是非常必要的。《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》指出：鑒定個體腫瘤的樣本包括新鮮組織(包括手術和活檢組織)、石蠟包埋......閱讀全文
腫瘤的個體化治療基因檢測已在臨床廣泛應用，實現腫瘤個體化用藥基因檢測標準化和規范化，是一項意義重大的緊迫任務。 為進一步提高腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平，7月31日，國家衛生計生委個體化醫學檢測技術專家委員會，在廣泛征求意見的基礎上，制訂了《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》。
中國精準醫療正迅速迎來一次大規模“跳漲”。 7月29日，央視大篇幅報道了“精準醫療”這一時下熱門話題，并透露：中國正在籌建自己的人群全基因組數據庫和樣本庫，為精準醫療奠定基礎——這一消息被認為是行業政策進一步開閘的明確信號。 7月31日，國家衛計委醫政醫管局下達關于印發《藥物代謝酶和藥物作用
近年來，隨著人類基因組學的發展，越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具。 為進一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術，以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規
國家衛生計生委7月31日在其官方網站發布“關于印發《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》的通知”。 其中，《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》由來自中國醫學科學院腫瘤醫院分子腫瘤學國家重點實驗室、中華醫學會檢驗醫學分會等方面的專家共同起草。
正如沒有一雙鞋子可以滿足所有人的腳，一種藥品也無法對所有人適用。經驗性用藥、千篇一律的用藥模式將在未來逐步被打破，取而代之的是個性化用藥。是時，精準醫療開始走入人們的視野。 目前在臨床領域，精準醫療已涉及無創產前、輔助生殖、單基因病、新生兒篩查、腫瘤個體化治療、遺傳性腫瘤篩查、心血管病篩查、血
基因測序服務市場增速快，預計2016年超過測序儀器市場。據Markets&Markets預測，2014-2020年上游市場中測序儀的復合增長率是15.4%。中游測序服務市場重資產、技術附加值低，將是產業鏈中增速最快的，據BCC Research預測2011-2016年復合增長率為29%。
近年來，隨著人類基因組學的發展，藥物基因組學領域得到了迅猛發展，越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。 藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具，部分上市的新藥僅限于特定基因型的適應癥患者。 藥物體內代謝、轉運及藥物作
中華病理學雜志2017年3月第46卷第3期 近年二代基因測序（next-generation sequencing，NGS）技術快速發展，其應用已進展至臨床檢測，如遺傳疾病、實體腫瘤、血液腫瘤、感染性疾病、人類白細胞抗原分析及非侵襲性產前篩查等。國內外有關學會已出臺相關共識與指南以推動其在臨床
2017年6月，世界經濟論壇與《科學美國人》雜志的專家委員會聯合選出了2017年度全球十大新興技術榜單，其中腫瘤的無創診斷技術成功入選并榮膺榜首。腫瘤無創診斷技術即液體活檢（liquid biopsies）的出現，標志著人類在攻克腫瘤的道路上又前進了一大步。與傳統的組織活檢相比，液體活檢具備實時
8 月18日，2015年度國家自然科學基金申請項目評審結果正式發布。此次生命科學領域共有5875個項目獲批，總資助金額達28.7億元，占所有領域總資 助金額的15.63%。此前，筆者已介紹了此次基金對基因編輯神器CRISPR的資助情況。那么，今年勢頭火熱的基因測序領域“吸金”情況如何呢？ 據
最近，基因檢測行業風起云涌，熱點頻出，如精準醫療、人工智能、取消第三類醫療技術審批和國家發改委基因檢測技術應用示范中心建設申報等。轉化醫學網再次專訪博奧檢驗總裁張治位博士，請他談談對這些熱點問題的看法。 轉化醫學網：張博士，您好！從今年年初提出“精準醫療”這個概念后，基因檢測行業如火如荼，能否
精準醫學：從基因檢測技術應用到個體化用藥指導 第一輪通知 2016年10月10日 上海新國際博覽中心（龍陽路2345號） 主辦單位： 上海市生物工程學會 上海市生物醫藥行業協會 上海伯豪生物技術有限公司 慕尼黑展覽（上海）有限公司 會議簡介: 近年來，在人類基因組計劃之后，從
一、基因檢測公司梳理 目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為：①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備），②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因檢測服務的中游企業
中國腫瘤界的前輩早在1959年就提出“預防為主，中西醫結合，臨床與科研并舉，綜合治療”的四項基本方針，其中整合醫學與轉化醫學的理念較之歐美要早了近40年。這一極具中國特色的腫瘤治療理念理應與近10多年來引進的歐美循證醫學理念、轉化醫學理念等整合成一套更為科學的腫瘤治療體系。但我們沒有看到這一結果
近年來，隨著人類基因組學的發展，越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具。 為進一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術，以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平，
隨著科學和社會的進步，越來越多的技術被應用到醫療領域。醫學的歷史證明了科技的進步是控制感染性疾病、非傳染性疾病以及創新臨床應用的關鍵。 作為醫療的基礎，科技的進步在疾病預防和控制，以及應對突發公共衛生事件中起著重要的作用。新科技的應用在更加精確的診斷、改進治療策略和探索個性化治療的新藥等方面都
下一代診療技術的“基因治療”正引得各路資本競相追捧。 目前，諸多上市及非上市藥企甚至在實驗室門外排隊搶奪尚未進入臨床試驗的“藥品”。中國科學院院士魏于全早前幾天透露，包括中國醫藥（600056.SH）、上海醫藥（601607.SH）、眾生藥業（002317.SZ）等三十幾家藥企已與他的實驗室達
目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為： ①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備）； ②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片）； ③提供第三方基因檢測服務的中游企業； ④提供測序數據存
如果是基因測序產業上游的公司，產品銷售的目標客戶廣泛，橫跨科研、醫療、商檢領域，產品包括測序儀、DNA提取試劑盒、捕獲試劑盒/多重子擴增試劑盒、建庫試劑盒、上機測序試劑盒，其中測序儀、上機測序試劑盒兩者是綁定的，DNA提取試劑盒、捕獲試劑盒/多重子擴增試劑盒、建庫試劑盒是可以用第三方的產品，國內
目前，諸多上市藥企甚至在實驗室門外排隊搶奪尚未進入臨床試驗的“藥品”。包括中國醫藥、上海醫藥、眾生藥業等三十幾家藥企已與他的實驗室達成合作，還有十幾家企業在門外排隊，包括“基因治療”在內的生物藥物與生物治療形成了產業鏈。由此看出，下一代診療技術的“基因治療”正引得各路資本競相入局。 資本推動
近日，河北省臨漳縣婦幼保健站因使用未經注冊的醫療器械而收到了1765.4萬元的行政處罰，給其他醫療機構敲響了警鐘。 對婦幼保健醫院的巨額罰單不僅敲響了醫療機構規范的警鐘，也敲響了第三方醫學檢測，尤其是基因檢測行業的警鐘，對基因檢測儀器、試劑以及檢測服務都有很大影響，基因檢測作為新興的醫學診斷科
如果沒有全民主動參與的精神健康，就難以真正達到全民健康。”在今天舉辦的2018年國際臨床和轉化醫學論壇“精神衛生與精神疾病”分論壇上，復旦大學上海醫學院教授、中國工程院院士聞玉梅對精神衛生學科發展提出了自己的見解，“健康中國2030建設離不開精神健康的參與。從家庭、學校、公司到醫療機構、衛生部門，全
隨著精準醫療和個性化醫療的不斷發展，新靶向藥物的發現及研究的深入，個體化醫療的靶標檢測也將從單一靶標檢測發展為多靶標聯合檢測，最終形成靶標檢測系統，希望能提高靶向治療的針對性和有效性。 2017年11月17日，由上海立迪生物技術股份有限公司以及上海普洛麥格生物產品有限公司聯合主辦的“腫瘤診斷和
當前，腫瘤個體化治療已從美好的愿景逐漸步入臨床實踐。基于分子分型的靶向治療、免疫治療等精準治療手段使腫瘤患者生存期及生活質量得到顯著提高。在這一趨勢下，以新一代測序（NGS）技術為代表的靶向精準檢測方法逐漸從科研實驗室走向臨床病理科的實際應用中。2019中國病理年會期間，在羅氏診斷主辦的“NGS助力
導讀 臨床指南建立在隨機對照試驗等各種臨床研究獲得的證據之上，是循證醫學進行規范化疾病診治的主要依據，也是規范化管控臨床風險的基本策略。但是，對于要滿足個體多樣化健康需求的精確醫學而言，臨床指南正面臨著巨大的挑戰。首先，精確醫學開展的臨床研究更關注個體化的臨床證據而非統計顯著性結論。其次，面對
導讀 臨床指南建立在隨機對照試驗等各種臨床研究獲得的證據之上，是循證醫學進行規范化疾病診治的主要依據，也是規范化管控臨床風險的基本策略。但是，對于要滿足個體多樣化健康需求的精確醫學而言，臨床指南正面臨著巨大的挑戰。 首先，精確醫學開展的臨床研究更關注個體化的臨床證據而非統計顯著性結論。其次，
第十四屆全國大腸癌學術會議期間，北京大學首鋼醫院院長顧晉表示：“目前，ctDNA（循環腫瘤基因）這種檢測技術在臨床已經開始應用，常常用在檢測腫瘤治療藥物反應、監測腫瘤耐藥突變、評估手術效果等方面。” 無獨有偶，中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任王潔在第一屆海峽肺癌國際高峰論壇暨第六屆肺癌精準診
第十四屆全國大腸癌學術會議期間，北京大學首鋼醫院院長顧晉表示：“目前，ctDNA（循環腫瘤基因）這種檢測技術在臨床已經開始應用，常常用在檢測腫瘤治療藥物反應、監測腫瘤耐藥突變、評估手術效果等方面。” 無獨有偶，中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任王潔在第一屆海峽肺癌國際高峰論壇暨第六屆肺癌精準診療研
分子病理診斷，是指應用分子生物學技術，從基因水平上檢測細胞和組織的分子遺傳學變化，以協助病理診斷和分型、指導靶向治療、預測治療反應及判斷預后的一種病理診斷技術，是分子生物學、分子遺傳學和表觀遺傳學的理論在臨床病理中的應用，屬轉化醫學的范疇。分子病理診斷又稱分子病理檢查、分子病理檢測、分子病理技術，稱
近年來，我國肺癌的發病率和死亡率持續高居首位，每年肺癌新增病例約73萬，嚴重危害人民健康 。隨著醫學研究的不斷深入，精準醫療正逐漸成為腫瘤治療的新方向，而“伴隨診斷”作為精準醫療的基石也日益受到關注，尤其是在肺癌診療領域，通過伴隨診斷對肺癌患者進行分類，從而實施更安全、有效的靶向治療是精準醫療的