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疫苗研發的大體流程和周期，包括兩個階段：第一個階段是疫苗前期研發過程，包括獲得免疫原（獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA)）、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝（放大）優化、臨床前毒理研究等環節。第二個階段是疫苗研發及注冊過程，包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗，最后才能實現疫苗上市。......閱讀全文
美國國立衛生研究院（NIH）于當地時間16日表示，針對新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人，均為18至55歲的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。／NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快，創下紀錄。”
新型冠狀病毒肺炎疫情截至2月10日已經造成了超過900人死亡，死亡人數超過SARS。為此，全球科學家都在積極研發針對新型冠狀病毒的疫苗。圖片來源于網絡 日前，中國科研團隊宣布，最新研發的新型冠狀病毒的疫苗已經開始動物試驗。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時間。
近日，多地傳來用于預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）接種困難的消息，與此同時，“香港市場暫停供應九價HPV疫苗”也引發社會多方關注。記者對此展開了調查。 “一苗難求”：跨國接種疫苗 “我從2017年末開始在家附近的社區衛生中心預約接種四價HPV疫苗，等了快半年還沒消息，
北京啟動九價宮頸癌疫苗接種預約 部分基層接種點開放預約，疫苗預計20天后到貨；此前該疫苗已在深圳等地開放接種，出現供應緊張今年5月30日，來自北京的一名女士在海南博鰲超級醫院接種九價宮頸癌疫苗。 宮頸癌疫苗的上市情況一直備受關注。記者昨日了解到，繼現有四價宮頸癌疫苗進入北京市場后，九價宮頸癌
3天前，當不斷上升的確診數和死亡病例數占據了新聞的頭條，很多人可能錯過了這樣一條消息：總部位于挪威的“流行病防范創新聯盟”（CEPI）宣布開啟三項合作項目，研發針對新型冠狀病毒的疫苗，其中一種屬于mRNA疫苗。作為一家在防治其他冠狀病毒上有著大量經驗的非營利組織，CEPI期望從拿到新型冠狀病毒的
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
在山東疫苗事件、長春長生疫苗事件所產生的巨大社會影響的推動下，疫苗行業的革新趨勢已經是箭在弦上。國企、外資、民營三足鼎立的市場格局，勢必也將在一系列的政策推動下進行調整。尤其是一系列新型疫苗持續向外商投資放開，更是會給整個中國疫苗市場帶來新的競爭血液。 3月6日上午，十三屆全國人大二次會議新聞
MaxCyte流式電轉染平臺在新一代疫苗快速研發生產中的優勢分析日前，新型冠狀病毒（COVID-19）疫情仍在持續發展，截至目前，累計確診病例數已超過70000。盡管統計數據在不斷增加，但全國乃至全球抗擊疫情的決心和信心越來越強。對于疫情防控，其中最重要的研究工作是要盡早研發出針對2019-nCoV
2015年2月15日,中國醫藥集團旗下中生股份所屬成都生物制品研究所有限責任公司（以下簡稱成都所）向聯合國兒童基金會（UNICEF）完成交付178.9萬人份乙腦減毒活疫苗（以下簡稱乙腦疫苗）,這是UNICEF首次向中國采購疫苗,發往老撾。 疫苗是樁大買賣 直到此時,成都所國際貿易部經理楊陵江
新型疫苗具有療效好、技術壁壘高、回報高等特點。從需求端來看，創新疫苗、多聯多價疫苗需求未滿，民眾消費升級，新型疫苗是疫苗行業的發展趨勢；從供給端來看，新型疫苗品種技術壁壘高，大多品種為獨家，產品價格易維護，凈利潤高。國內新型疫苗企業迎機遇 2018年11月11日，國家市場監管總局公布《中華人民
我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株，這本是一件好事，但卻被媒體誤讀為，科學家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實，截至目前，國內外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準上市。 新聞回放 根據新華社消息，我國在H7N9禽流感疫苗研發中有重要進展，浙江大學醫學院附屬第一醫院聯
記者從天津大學獲悉，該校生命科學學院黃金海教授團隊宣布已經成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。黃金海教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應。目前科研團隊正在尋求合作方，希望能推動疫苗早日走向臨床，為疫情防控發揮作用。
由于發展途徑迅速，有幾個小組已經準備好或接近測試潛在的SARS-CoV-2疫苗 開發針對COVID-19的治療方法的競賽正在進行。雖然短期的重點是抗病毒藥物和治療感染者的藥物，但疫苗是最終目標。 吉利德的試驗性抗病毒藥物remdesivir正在進行臨床試驗，該藥物模仿腺苷核苷酸并干擾病毒RN
● 美國現在的防疫策略就是沒有策略，這是很糟糕的事情。 ● 事實上，我認為現在全球疫情最大的不確定因素在于：我們還沒看到非洲、南美洲等第三世界地區正在發生什么、將要發生什么。 ● 繼中國的第一波疫情、歐美的第二波疫情之后，其他地方會不會出現第三波大的疫情呢？ ● 中國很幸運，有鐘南山、張
3月18日，美國麻省大學醫學院教授盧山接受《中國科學報》專訪，就全球疫情發展趨勢、中國未來疫情風險、公共衛生體系優化等問題闡述了自己的觀點。 盧山持續關注新冠肺炎疫情發展，并將于3月20日在由未來論壇發起的《理解未來》科學講座——“病毒與人類健康專題科普”上解讀疫苗研發的最新動態。 《中國
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，局機關各司局、各直屬單位： 《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）于2019年6月29日由第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議審議通過，自2019年12月1日起施行。為做好《疫苗管理法》宣傳貫徹工作，現將
衛生部回應甲流疫苗副作用質疑 稱國產疫苗安全 衛生部通報，上周境內31個省份報告甲型H1N1流感確診病例12500例，住院治療3765例，死亡74人。流感哨點監測結果顯示，上周境內流感病例占流感樣病例的比例為57.7%，與前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例為91.0
繼2016年“山東非法疫苗案”之后，今年爆發的長春長生狂犬病疫苗案，又為我國疫苗行業蒙上一層陰影。伴隨著案件的查處，一系列規范政策也密集出臺。 其中，11月11日晚，國家市場監督管理總局發布的《疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）來勢最為“兇猛”。11月25日，我國這一首部疫苗
過去5年間，全世界經歷了多次病毒疫情的突然爆發，包括非洲埃博拉病毒疫情，美洲寨卡病毒疫情，中東呼吸綜合征疫情和此次新型冠狀病毒疫情。 與過歷次疫情不同的是，借助先進的技術手段，此次疫情中我國研究團隊得以快速分離出病毒并獲得了新型冠狀病毒的基因序列信息。1月12日，世界衛生組織宣布已收到中國分享
7月25日晚間，國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》。內容顯示，7月25日起，在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上，國家藥監局將組織全國監管力量，派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查。 問：對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪
分析測試百科網訊 2021年4月22-23日，BioCon 2021第八屆國際生物藥大會暨生物技術儀器設備與試劑展覽會在上海寶華萬豪酒店盛大開幕。在以“核酸疫苗與藥物研發”為主題的分論壇上，生物醫藥產業大咖紛紛帶來前沿的核酸疫苗研發進展，探討了新冠疫苗的開發工藝和研發流程及現狀，吸引了大批現場參
3月底，隨著海爾生物醫療發往也門的最后一批太陽能疫苗冰箱完成生產并順利發運，至此，援助阿拉伯國家---也門的2123臺太陽能直驅疫苗冰箱，在經過全員近3個月的風雨無阻、日夜兼程的努力后，實現按期交付。 據了解，2020年1月，海爾生物醫療通過國際組織援助也門太陽能直驅疫苗冰箱基礎免疫項目，為也
八年前，世界上第一支可以預防癌癥的疫苗——HPV疫苗上市；七年前，疫苗開始了中國內地的上市之路；現在，在內地，因為新藥審評標準存在爭議，它依然是被禁止的。 中國每年約有8萬女性因宮頸癌去世，約有15萬新增病例。而學者研究顯示，2006-2012年間，因為9到15歲的女孩未能接種HPV疫苗，可能
問：對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?采取了什么措施？ 答：根據線索，7月6日-8日，國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生生物公司）進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查；7月15日，
問：對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?采取了什么措施？ 答：根據線索，7月6日-8日，國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生生物公司）進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查；7月15日，
國家藥監局網站消息,7月23日下午,國家藥監局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。黨組書記、副局長李利主持會議,黨組成員、副局長徐景和出席,局長焦紅列席,局有關司局負責人參加。 會議指出,習近平總書記重要指示充分體現了黨中央以人民為中心的
疫苗臨床實驗暫停又恢復-實驗數據的完整性和可追溯性保障的重要性新冠疫苗接種者出現疑似嚴重不良反應，阿斯利康 III 期試驗9月8日暫停,9月12日恢復圖源：BBC制藥公司阿斯利康（AstraZeneca）于9 月 8 日表示，由于實驗中一名接種者出現
據24日媒體報道，Moderna歷時一個月攻堅，已快速開發出了應用于新冠肺炎的疫苗，并運送到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID），計劃在四月底之前，對20-25名健康志愿者進行藥物測試，意味著火速開展臨床試驗。具體的結果將在7月或8月公布。2月24日收盤后，Moderna股價大漲。 雖然
疫苗真的安全嗎? 近一個月以來，湘粵川三省已有7名嬰兒接種乙肝疫苗后死亡，雖然涉案疫苗生產商深圳康泰生物制品股份有限公司通報稱，致死原因緣于偶合癥，與疫苗本身無關，但該慘劇仍然碰觸到公眾最敏感的神經。 根據此前中國疾病預防控制中心的統計，我國每年疫苗預防接種達10億劑次，有超過100