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一、2020年版藥典的頒布實施對提高藥品質量,促進醫藥產業高質量發展具有哪些作用和意義?《中國藥典》在國家藥品標準體系建設中的地位是什么?新修訂的《藥品管理法》明確規定,藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是藥品生產、檢驗、監管的基本遵循,其頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業發展產生積極而深遠的影響。一是有利于提升公眾用藥安全水平。藥品標準制定的科學合理、標準水平的高低,直接影響公眾用藥安全和身體健康,關系到廣大人民群眾的切身利益。2020年版《中國藥典》持續完善了以凡例為基本要求、通則為總體規定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構,不斷健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。《中國藥典》收載的凡例、通則/生物制品通則、總論對藥典收載藥典以外的其他藥品具有同等約束力”;新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確規定,藥品注冊標準應當符合《中國藥典》通用技術要求,不得低于......閱讀全文
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
藥品應當符合國家藥品標準,《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準的重要組成部分與集大成者,是藥品研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。《中國藥典》不僅是藥品質量控制和保障公眾健康的有效工具之一,同時對規范行業秩序、引導產業發展等方面都具有重要
在我國幾千年的歷史中，中藥始終占據著舉足輕重的地位。作為新中國成立以來的第十一版藥典，2020版中國藥典的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國向制藥強國邁進的重要階段。 隨著《中華人民共
國家藥典委專家齊聚參都，共話中藥檢測，共研技術難題！ 隨著《中華人民共和國藥典》2020年版的實施，對于中藥材及中藥飲片的質量提出了更多、更高的標準，也對中藥生產企業和檢驗檢測單位的檢驗能力和實驗室質量管理提出了更高的要求。 為了切實掌握和了解2020版《中國藥典》的技術要點，保
2021全國中藥質量分析技術論壇 2020版《中國藥典》書籍已于6月正式發行，并于2020年12月30日起實施。新版藥典更具科學性和規范性，進一步完善了《中藥有害殘留物限量制定指導原則》以及中藥安全性控制標準體系，制定了中藥材（飲片）重金屬、農殘、真菌毒素等有害物質限度標準。中藥質量控制是
【輔料質控】 2015年版《中國藥典》加強了對藥用輔料鑒別、有關物質、雜質、殘留溶劑等控制要求。增訂了藥用輔料功能性指標研究指導原則，更加注重對輔料功能性控制，如增訂多孔性、粉末細度、粉末流動、比表面積、黏度等檢查項等；并根據輔料的功能性指標的不同，形成系列化、規格化，以滿足制劑生產的需求
8月17日，國家藥典委發布了《關于召開2020年版《中國藥典》網絡宣傳貫徹會議的通知》，大概是因為疫情，這次藥典的宣貫改為網絡直播，還可以看回看。 重點是：免費！ 往年收幾千一次的藥典培訓費，因為這次疫情，給了我們藥企的福利。 以下是原文： 各有關單位和相關人員： 2020年版《中國藥
致分析工作者 隨著國家對生物毒素類污染殘留的監管力度加大，各級實驗室都面臨著盡快建立切實可行的檢測方法，普瑞邦(Pribolab)特組織技術人員認真研讀食品、糧油、飼料（以及寵物食品）及中藥等行業真菌毒素檢測國家標準以及國家食品污染和有害因素風險監測要求，并在此就2020版藥典《中國藥典》
分析測試百科網訊 2019年4月26日，第九屆中國藥品質量安全大會在杭州盛大召開（相關報道：聚焦藥品質量安全管理 第9屆中國藥品質量安全大會召開）。在驗證管理與技術分會場中，國家藥品GMP檢查員任瑞龍、北京三維天地科技有限公司副總裁張金平、德圖儀器國際貿易（上海）有限公司醫藥解決方案部/產品應用
CPQC2020-濟南站第十七期全國制藥行業質量控制技術論壇在濟南順利召開！ 2020公益性活動，第十七期全國制藥行業質量控制技術論壇（CPQC2020-濟南站）于近日在濟南圓滿召開。會議由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心與北京中培科檢信息技術中心共同主辦策劃。本次會議為廣大制
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果