簡述酮康唑有關物質的檢查
取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液，作為對照溶液；另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（BDS，或效能相當色譜柱）；檢測波長為220nm；以0.34%硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脫。取系統適用性試驗溶液10μL，注入液相色譜儀，酮康唑峰的保留時間約為6分鐘，酮康唑峰與鹽酸洛哌丁胺峰的分離度應大于15。取對照溶液10μL，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μL，分別注入液相色譜儀，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面......閱讀全文
簡述硫酸鏈霉素的有關物質檢查
檢查：有關物質 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.15mol/L的三氟醋酸溶液為流動相，流速為每分鐘0.5ml，用蒸發光散射檢測器檢測（漂移管溫度：110℃，載氣流速：2.8L/min），取鏈霉素對照品適量，用水溶解并稀釋制成
簡述氯硝西泮有關物質的檢查
1、有關物質 取本品，加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸銨溶液（取磷
簡述甲苯磺丁脲有關物質的檢查
一、酸度 取本品1.0g，加水50ml，加熱至沸，置冰浴中冷卻至5℃以下，濾過；濾液加酚酞指示液數滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應顯紅色。 二、有關物質 取本品約37.5mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，振搖使溶解，用磷酸二氫銨溶液（pH 3.5）稀釋
簡述利巴韋林的有關物質的檢查
1、酸度 取本品1.0g，加水50mL溶解后，加飽和氯化鉀溶液0.2mL，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.5。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色或
簡述氯硝西泮的有關物質的檢查
取本品，加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸銨溶液（取磷酸銨6.6g，加
簡述醋酸甲羥孕酮的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL含0.8mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μL注入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。再精密量供試品溶液與對
簡述普魯本辛的有關物質檢查
有關物質 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯乙烷－甲醇－水－無水甲酸(56:24:1:1) 為展
簡述石杉堿甲的有關物質檢查
1、酸性溶液的澄清度 取本品5.0mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5mL溶解后，溶液應澄清。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.1mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用0.
簡述多潘立酮的有關物質檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品約0.1g，置10mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液。 系統適用性溶液：取多潘立酮與氟哌利多各
簡述鹽酸奈福泮的有關物質檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。 色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以庚烷磺酸鈉溶液（取庚烷磺酸鈉2.02g，
簡述鹽酸罌粟堿有關物質的檢查介紹
1、酸度 取該品0.20g，加水10mL使溶解，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為3.0～4.0。 2、溶液的顏色 取該品0.2g，加新沸并放冷至室溫的水10mL溶解后，與橙黃色2號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。 3、有關物質 取該品，加乙醇－水（1:1）制成每1mL中
簡述糜蛋白酶的有關物質檢查
1、酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.5～7.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和2010年版藥典二部附錄Ⅸ B），溶液應澄清無
簡述溴丙胺太林的有關物質的檢查
有關物質 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯乙烷－甲醇－水－無水甲酸(56:24:1:1) 為展
簡述苯唑青霉素的有關物質的檢查
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含苯唑西林1mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取本品25mg，置100mL量瓶中，加0.05
簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液應澄清無色（通則0902第一法和通則0901第一法）。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制或存放在4~8°C。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m
氫化可的松有關物質的檢查
有關物質 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取潑尼松龍對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條
概述地西泮有關物質的檢查
1、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加乙醇20mL，振搖使溶解，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振搖10分鐘，濾過，分取濾液25mL，依法檢查（附錄Ⅶ A），與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的
簡述抗雌激素的有關物質
避光操作，臨用新制。取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1 mL中含7.5μg的溶液，作為對照溶液；另取E-異構體對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含7.5μg的溶液，作為對照品
磷酸可待因的有關物質的檢查
【檢查】 磷酸可待因的有關物質：取本品，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液；另取嗎啡對照品適量，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液作為對照品溶液。精密量取供試品溶液0.2ml與對照品溶液1ml置同一100ml量瓶中，用流動相定容至刻度，搖勻，作為
氨芐西林的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；另取氨芐西林對照品適量，精密稱定，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含30μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相A為12%醋酸溶液-0.2
簡述螺內酯的有關物質的介紹
本品為白色或類白色的細微結晶性粉末；有輕微硫醇臭。 本品在三氯甲烷中極易溶解，在苯或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶。 1、熔點 本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為203～209℃，熔融時同時分解。 2、比旋度 取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1mL中
概述螺內酯有關物質的檢查
取本品約62.5mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加四氫呋喃2.5mL溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（1）；精密量取對照溶液（1）0.5mL，置10mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（2
關于潑尼松龍有關物質的檢查
取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀釋制成每1 mL中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷－甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（77：1
概述硝苯地平有關物質的檢查
有關物質：避光操作。取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（雜質I ）對照品與2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（雜質Ⅱ)對照品，精密稱定，加甲醇溶解并
簡述酮康唑的用途
酮康唑為咪唑類抗真菌藥，其作用機制為抑制真菌細胞膜麥角甾醇的生物合成，影響細胞膜的通透性，抑制其生長。酮康唑可用于治療淺表和深部真菌病，如皮膚和指甲癬、陰道白色念珠菌病、胃腸真菌感染等，以及由白色念珠菌、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染。
關于黃體激素的有關物質的檢查
有關物質 取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%。再精密量取供試品溶液與
鹽酸金霉素的有關物質的檢查
1、鹽酸金霉素的藥品的酸度 取本品，加水制成每1mL中含5mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為2.3~3.3。 2、鹽酸金霉素的有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。 供試品溶液：取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中含
脯氨酸的有關物質的檢查
1、酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.9～6.9。? 2、溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。? 3
氨苯砜的有關物質的檢查
1、有關物質 取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用甲醇稀釋制成每1ml中約含20μg與100μl的溶液，作為對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上
關于可待因的有關物質的檢查介紹
取本品，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成 每1mL中含10mg的溶液作為供試品溶液；另取嗎啡對照品，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液作為對照品溶液；精密量取供試品溶液0.2mL與對照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照髙效液相色