概述地西泮有關物質的檢查
1、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過,分取濾液25mL,依法檢查(附錄Ⅶ A),與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。 3、有關物質 取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗。用十八垸基硅烷鍵合珪膠為填充劑;以甲醇-水(70 : 30)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按地西泮峰計算不低于1500。取對照溶液10μL注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μL,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保......閱讀全文
概述地西泮有關物質的檢查
1、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過,分取濾液25mL,依法檢查(附錄Ⅶ A),與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的
概述螺內酯有關物質的檢查
取本品約62.5mg,精密稱定,置25mL量瓶中,加四氫呋喃2.5mL溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(1);精密量取對照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(2
概述硝苯地平有關物質的檢查
有關物質:避光操作。取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(雜質I )對照品與2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(雜質Ⅱ)對照品,精密稱定,加甲醇溶解并
概述尼群地平有關物質檢查
氯化物 取本品l.Og,加水50ml,搖勻,煮沸2~3分鐘,放冷,濾過,取續濾液25ml,依法檢査(附錄Ⅷ A ),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃( 0.01%)。有關物質 避光操作。取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加四氫呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:
概述青霉胺的有關物質檢查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.0。 青霉胺二硫化物 取本品約0.125g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀釋液(取乙二胺四醋酸二鈉1.0g,加水溶解并稀釋制成1000ml,搖勻)溶解并稀釋至刻度,搖勻,
概述氯氮卓的有關物質的檢查
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.50g,加鹽酸溶液(9→200)25mL,振搖使溶解,溶液應澄清;如發生渾濁,與對照液(取標準鉛溶液10mL,加5%碳酸氫鈉溶液1mL,混勻,再加水)比較,不得更濃。 2、有關物質 避光操作,臨用新制。取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成1mL中含0
概述枸櫞酸鈉的有關物質的檢查
1、堿度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,不得顯紅色。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10mL溶解后,溶液應澄清無色。 3、氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0mL制
概述呋喃妥因的有關物質的檢查
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過,取濾液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為5.5~7.0。 2、有關物質 避光操作。取本品0.25g,置10mL量瓶中,加二甲基甲酰胺5mL使溶解,用丙酮稀釋至刻度,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL
概述碘海醇的有關物質的檢查
1、游離碘 取本品2.1g,置50ml具塞離心管中,加水20ml,充分振搖使溶解。加甲苯5.0ml與1mol/L硫酸溶液5.0ml,振搖,離心15分鐘,甲苯層不得顯粉紅色。 2、溶液的顏色 取本品16.18g(按無水物計),加水溶解并稀釋至25ml,照紫外-可見分光光度法測定,在400nm
概述咪達唑侖有關物質的檢查
1、酸性溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加0.1mol/L鹽酸溶液10mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 2、有關物質 取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量
概述美托洛爾的有關物質的檢查
酸度 取本品1.Og,加水10ml溶解后,依法測定(附錄VI H),pH值應為6.0~7.0。有關物質 (1)取本品,加甲醇溶解并定量稀釋制成每lml中約含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適適量,用甲醇分別定量稀釋制成每lml中含0.lmg和0.25mg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)
概述奧沙西泮的有關物質的檢查
一、有關物質 取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氫-1H-1,4-苯二氮雜草-3-乙酸酯(雜質I)與(雜質II)對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中備約含0.5
概述頭孢羥羧氧的有關物質檢查
酸度 取該品,加水制成每1ml中約含拉氧頭孢0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取該品5份,分別加水制成每1ml中含拉氧頭孢0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6
概述氫氯噻嗪的有關物質檢查
一、酸堿度 取該品0.5g,加水25mL,振搖2分鐘,濾過,取續濾液10mL,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.2mL和甲基紅指示液0.15mL,溶液應顯黃色。再加0.01mol/L鹽酸溶液0.4mL,溶液應呈紅色。 二、有關物質 取該品約15mg,加等體積混合的甲醇和乙腈溶液2.5mL
概述布美他尼的有關物質檢查
1、堿性溶液的澄清度與顏色 取本品50mg,加氫氧化鉀試液1ml與水9ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與橙黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 2、氯化物 取本品0.25g
簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取利福平對照品適量,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1
氫化可的松有關物質的檢查
有關物質 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取潑尼松龍對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條
簡述酮康唑有關物質的檢查
取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液,作為對照溶液;另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(
簡述酚妥拉明有關物質的檢查
取本品約10mg,置10mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μL,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶
簡述氯胺酮的有關物質的檢查
取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0025mol/L庚烷磺酸鈉(用5%醋酸調節pH值為6.
氨芐西林的有關物質的檢查
取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液,作為供試品溶液;另取氨芐西林對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含30μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄VD)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動相A為12%醋酸溶液-0.2
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 溶劑:乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。 供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。 對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制
簡述非洛地平有關物質的檢查
1、甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查,在440nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。? 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷卻,加水補充至50ml,濾過,取續濾液25ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml
關于潑尼松龍有關物質的檢查
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1 mL中約含3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μL,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:1
簡述地塞米松的有關物質檢查
1、有關物質 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取倍他米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量
簡述氧氟沙星的有關物質檢查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分別用氫氧化鈉試液10mL溶解后,溶液應澄清,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。 2、吸光度 取本品0.10g,精密稱定,精密加氫氧化鈉試液10mL溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處
地西泮的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇20ml,振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深氯化物取本品1.0g,加水50ml,振搖10分鐘,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0m制成的對照液比較,不得更濃(
概述地西泮片的藥理毒理
本品為長效苯二氮?類藥。苯二氮?類為中樞神經系統抑制藥,可引起中樞神經系統不同部位的抑制,隨著用量的加大,臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。本類藥的作用部位與機制尚未完全闡明,認為可以加強或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神經遞質的作用,GABA 在苯二氮?受體相互作用下,主要在中樞神經
氨苯砜的有關物質的檢查
1、有關物質 取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用甲醇稀釋制成每1ml中約含20μg與100μl的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上
脯氨酸的有關物質的檢查
1、酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.9~6.9。? 2、溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。? 3