概述疫苗佐劑的臨床前和臨床研究要點
人用疫苗佐劑的研究,其最終目的是與疫苗一起應用于人體,進行傳染病的預防。而疫苗佐劑臨床觀察的評價結果決定著該佐劑能否應用于臨床。疫苗佐劑在臨床前和臨床研究中,主要應考慮以下幾個方面 [4] 。 1.佐劑對疫苗免疫原性的影響 首先,必須證明佐劑確實能夠有效誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應,提高機體保護能力,這是佐劑應用的基礎。如果研究結果顯示加入佐劑對免疫原性的增強效果甚微,則不應加入,以避免佐劑帶來的其他副反應。免疫效果應包括體液免疫和細胞免疫兩個方面。體液免疫除檢測功能性抗體(中和、調理吞噬或殺菌抗體)外,還應檢測免疫球蛋白的亞類。細胞免疫應檢測抗原特異性T細胞反應,包括Th1、Th2和T細胞調節因子和（或）有關的細胞因子等。 2.佐劑的毒理學及藥理學 佐劑的毒理學方面,主要考慮接種部位的病理反應、機體產生的抗體反應、抗體持續時間等。目前我國批準用于疫苗的佐劑為氫氧化鋁,而鋁佐劑通常使疫苗產生抗體的時間滯后,......閱讀全文
概述疫苗佐劑的臨床前和臨床研究要點
人用疫苗佐劑的研究,其最終目的是與疫苗一起應用于人體,進行傳染病的預防。而疫苗佐劑臨床觀察的評價結果決定著該佐劑能否應用于臨床。疫苗佐劑在臨床前和臨床研究中,主要應考慮以下幾個方面 [4] 。 1.佐劑對疫苗免疫原性的影響 首先,必須證明佐劑確實能夠有效誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應
概述疫苗佐劑的作用機制
抗原存儲庫效應 在機體局部注射抗原后，佐劑將過多的抗原募集并儲存，并緩慢連續釋放，通過這種方式使抗原連續刺激時間延長，從而提高抗體效價，提高機體免疫應答效果，如脂質體佐劑等。 使細胞因子和趨化因子表達上調，于注射位點募集免疫細胞 細胞因子是指由機體細胞經刺激而合成、分泌的一類小
概述疫苗佐劑的發展方向
長期以來，佐劑研究被認為是疫苗行業的“dirtvlittle secrets”，這主要是人們對佐劑的作用機制了解較少。從設計理念來看，早期的疫苗佐劑鋁鹽和乳劑，其機制主要在于延緩抗原清除、緩釋免疫原和提高抗原被攝取的數量。近年來，現代免疫學的發展尤其是對于固有免疫知識的積累，在一定程度上加速了疫
沃森生物：新型佐劑乙肝疫苗臨床批件下發
國家食藥監總局(CFDA)網站顯示，沃森生物(300142.SZ)申報的3類生物制品“重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐劑)”的臨床批件審評狀態已變更為制證完畢-已發批件。 “公司還沒收到批件，收到我們會發公告。”沃森生物董秘徐可仁回應稱，“我們申報臨床的范圍和已批復的臨床
寨卡重組蛋白型疫苗?在中國進入臨床前研究
中國科學院上海巴斯德研究所日前宣布，在中法科學家的聯合攻堅下，寨卡重組蛋白型疫苗研制成功，上海巴斯德所正與智飛生物集團公司合作，對該疫苗進行臨床前研究。 Zika病毒是一種由蚊子傳播的病毒，該病毒可能導致嬰兒患上“小頭癥”。2015年，巴西有2700名嬰兒懷疑患上小頭癥，其中29人死亡，主要集
關于疫苗佐劑的概念介紹
佐劑(Adjuvant)又稱免疫調節劑或免疫增強劑(Immunepotentiator)，起源于拉丁文“Adjuvare”，是輔助或者增強的意思。佐劑是疫苗的一種添加劑，當它先于抗原或與抗原混合注入機體后，能夠增強機體對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型，屬于非特異性的免疫增強劑，而其本身無抗
巨大血小板綜合征的診斷要點概述和臨床表現
一、診斷要點概述 （1）臨床表現：輕度至中度皮膚、黏膜出血；常染色體隱性遺傳；肝脾不腫大；血小板伴隨出血而減少。 （2）實驗室檢查：血小板減少伴有巨大血小板；出血時間延長；血小板聚集試驗：加利托菌素不聚，加其他誘聚劑，聚集基本正常；血小板玻璃珠滯留試驗可減低；血塊收縮正常；vWF正常；血小板
概述白介素3的臨床研究
1、作用機理研究 白介素3主要由受到抗原刺激而被活化的輔助T細胞產生。因不在骨髓基質細胞生成，所以并不經常與造血相關，它主要參與人體的防御機能，是反應產生的炎癥性細胞因子。 2、與疾病的關系 白介素3信號通路圖白介素3具有刺激多能造血干細胞、髓樣、紅樣、單核、中性粒細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿
《臨床研究》：天花疫苗瞄準癌癥
科學家發現，在天花的根除中起到重要作用的一種病毒在癌癥治療中也能夠大顯身手。在一項新研究中，一個轉基因牛痘株，即人們所說的天花疫苗，能夠抑制兔子肝臟腫瘤的生長。如今，這種病毒正在向著進行人體臨床試驗的目標邁進。 一個肝臟腫瘤在用轉基因病毒治療前（上）以及治療4周后（下）。 （圖片提供:Stephe
GSK佐劑重組COVID19候選疫苗的3期臨床試驗正式啟動
當地時間5月27日，葛蘭素史克（GSK）宣布，已啟動與賽諾菲（SNF）合作研發的佐劑重組COVID-19候選疫苗的3期臨床試驗，預計將在美國、亞洲、非洲和拉丁美洲等多地區入組35,000多名成人志愿者。 圖片源FierceBiotech 10天前，GSK剛剛公布這款COVID-19候選疫苗的
前白蛋白研究的臨床意義
1.肝臟疾病時前白蛋白更敏感，有人認為有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白減少，壞死后肝硬化幾乎是零。肝硬化肝細胞壞死較輕，前白蛋白變化不大，預后較好，當病情改善時，前白蛋白亦迅速升高。2.亞急性肝壞死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判斷肝病預后指標。肝癌以及阻塞性黃疸患者均可降低，其降低程度
概述腎前性急性腎衰的臨床表現
急性腎功能衰竭在病理上有腎小管壞死和修復兩個階段。ATN的最大特點是腎功能可以恢復正常，這個過程包括損傷細胞的恢復、壞死細胞腔內管型的清除、細胞再生，最終使腎小管上皮細胞的完整性全部恢復。急性腎衰竭根據臨床表現和病程的共同規律，一般分為少尿期、多尿期和恢復期三個階段： 1.少尿或無尿期 少尿期
簡述疫苗佐劑的局部副反應
一些佐劑可誘導強烈的抗體應答和細胞免疫，但仍有個別試驗者接種后出現較強的局部副反應，反應出現頻率具有抗原或劑量依賴性。疫苗佐劑的質量控制是直接關系其臨床試驗安全性的關鍵因素。如在1945～1960年疫苗研究中廣泛應用的FIA，因其某批次出現質量問題導致膿腫發生大量增加而最終于1960年后期被終止
免疫佐劑的種類與作用臨床生化
免疫佐劑的種類與作用：免疫佐劑：與抗原同時或預先注射于機體能增強機體免疫應答或改變免疫應答類型的輔助物質稱為免疫佐劑。（一）佐劑種類1.具備免疫原性的佐劑：如卡介苗、枯草分枝桿菌、短小棒狀桿菌、百日咳桿菌、脂多糖、細胞因子等。2.不具備免疫原性的佐劑：如氫氧化鋁佐劑、磷酸鋁、磷酸鈣、石蠟油、羊毛脂、
概述螺內酯的臨床研究分析
螺內酯是繼血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）和β-受體阻滯劑（BRB）后，第三個能降低慢性心力衰竭（CHF）病人死亡率的藥物。把醛固酮拮抗劑作為心力衰竭和心肌梗死后的強適應癥推薦藥物。螺內酯在心衰的治療中起著很重要的作用，研究發現在沒有使用地高辛或ACEI治療的病人，螺內酯出現有益的趨勢，但沒有
動物疫苗佐劑、免疫增強劑及新型疫苗的研究取得新成果
禽流感、豬藍耳病、新城疫等動物或人畜共患病給畜牧生產和人類健康帶來巨大危害，動物疾病研究和免疫制劑開發也是農業科技領域重點關注重要方向之一。“十二五”期間，863計劃現代農業技術領域設置了“農業藥物分子設計與產品創制”重大項目，對動物疾病研究和疫苗等藥物創制進行了重點支持，其中部分課題由具備科研
中英簽署臨床前研究合作協議
英國阿斯利康公司日前與北京大學簽署戰略性研究合作協議，雙方旨在通過整合學術資源優勢和世界領先的藥物研發經驗，在新藥研發領域為糖尿病、肥胖癥及動脈粥樣硬化、心血管疾病等重大疾病提供新的、特別是針對中國人群的有效治療方案。這一臨床前研究協議的初步合作期限為5年。 糖尿病、肥胖癥和心血管疾
－臨床前研究：讓老鼠物盡其用
?????? 在失敗的轉化實驗中，老鼠作為最令人不安的因素之一承擔了過錯。即便動物實驗證明一種療法是安全和有效的，但當用于人類時，仍有超過80%的潛在療法失敗。動物模型通常被譴責為檢驗一種實驗藥物能否成為有效療法的欠佳預測變量。然而，真正的原因往往是臨床前研究并未進行嚴格設計。 對于一種潛在療法的
概述脊髓前角灰質炎的臨床表現
視病變的程度與范圍不同本病的臨床表現及癥狀的輕重程度和范圍相差懸殊輕者可無癥狀，重者則可引起嚴重癱瘓，甚至危及生命。 臨床上一般將其分為四期。 1.潛伏期 平均為7～14天，短者2～3天，長者可達3～5周不等。在此期間一般并無明顯癥狀，屬隱性病例但本期末有傳染性 2.病變發展期 有三個發展
美國生物制藥公司獲資開展炭疽疫苗佐劑研究
日前，美國生物制藥公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，該公司與美國政府簽訂了一筆3100萬美元的合同，主要開展佐劑炭疽疫苗NuThrax的進一步開發，期望可將該公司的炭疽疫苗用藥量降到三劑以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐劑構成。美
武漢病毒所在防齲疫苗佐劑合作研究中取得重要進展
齲齒，俗稱蛀牙，是人類最常見的細菌感染的慢性疾病之一，會導致牙齒局部脫礦和鈣化組織的破壞。齲齒的發病率很高，可以在人一生的任何階段發生，帶來難以忍受的個人疼痛，已經造成了嚴重的社會負擔。作為一種細菌性疾病，齲齒的病原體有多種，其中已經證明變形鏈球菌（Streptococcus m
關于核酸疫苗的免疫佐劑介紹
免疫佐劑指與抗原同時或預先應用，能增強機體針對抗原的免疫應答能力，或改變免疫應答類型的物質，包括無機佐劑（如氫氧化鋁）、有機佐劑（如脂多糖、分支桿菌）及合成佐劑穴如雙鏈多聚肌苷酸,胞苷酸眼。近年來隨著細胞因子研究的進展，發現許多細胞因子也具有明顯的免疫佐劑效應，能增強特異抗原的免疫原性或增強機體
關于疫苗佐劑的基本信息介紹
疫苗佐劑(Adjuvant)是能夠非特異性地改變或增強機體對抗原的特異性免疫應答、發揮輔助作用的一類物質。佐劑能夠誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應，提高機體保護能力，同時又能減少免疫物質的用量，降低疫苗的生產成本。長期以來，傳統疫苗(多為菌體或其裂解物)由于其免疫原性強，佐劑的研究和使用只
免疫佐劑的概述生化檢驗
免疫佐劑的概述：免疫佐劑：與抗原同時或預先注射于機體能增強機體免疫應答或改變免疫應答類型的輔助物質稱為免疫佐劑。（一）佐劑種類1.具備免疫原性的佐劑：如卡介苗、枯草分枝桿菌、短小棒狀桿菌、百日咳桿菌、脂多糖、細胞因子等。2.不具備免疫原性的佐劑：如氫氧化鋁佐劑、磷酸鋁、磷酸鈣、石蠟油、羊毛脂、表面活
概述埃博拉疫苗的研究
目前缺乏有效治療手段，因此，研制有效預防和控制埃博拉病毒（EBOV）暴發的疫苗極為迫切。在過去20年里，有多種疫苗被研發，且在不同動物模型中研究其有效性，每種疫苗均有其獨特的優點和限制性。
cell－reports：癌癥疫苗新型佐劑探索
癌癥免疫療法是目前臨床癌癥治療中的新型潮流。FDA最近批準了針對轉移性前列腺癌的樹突狀細胞免疫療法以及利用免疫抑制阻斷型抗體PD-1，CTLA-4的免疫檢查點療法。盡管有這些突破，目前的癌癥免疫療法還是存在諸多限制。比如腫瘤疫苗釋放效率低下，腫瘤組織特異性抗原的交叉呈遞受阻，一系列的免疫抑制性細
前白蛋白研究的臨床意義是什么
1.肝臟疾病時前白蛋白更敏感，有人認為有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白減少，壞死后肝硬化幾乎是零。肝硬化肝細胞壞死較輕，前白蛋白變化不大，預后較好，當病情改善時，前白蛋白亦迅速升高。 2.亞急性肝壞死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判斷肝病預后指標。肝癌以及阻塞性黃疸患者均可降低，其
抗體藥物研發中不可忽視的臨床前研究
神農嘗百草為治病救人，藥物研發為尋找安全、有效、優質、穩定的新藥為人類健康服務。發展幾千年，“病”和“藥”一直在不停的進行競賽。 臨床前研究挑戰巨大 各大新藥研發機構面臨的問題，包括新藥的臨床療效、時間成本的風險和收益問題。在現代藥物研發中，從臨床前研究到臨床研究，再到最后的CFDA/FDA
佐劑的作用和種類
與抗原同時或預先注射，可非特異性地增強或改變機體對抗原免疫應答的物質，稱為佐劑。佐劑有很多種；例如氫氧化鋁佐劑、短小棒狀桿菌、脂多糖、細胞因子、明礬等。弗氏完全佐劑和弗氏不完全佐劑是動物試驗中最常用佐劑。
佐劑的概念和作用
佐劑是非特異性免疫增強劑，當與抗原一起注射或預先注入機體時，可增強機體對抗原的免疫應答或改變免疫應答類型。