醋酸甲羥孕酮分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見醋酸甲羥孕酮含量測定項下。系統適用性要求理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算不低于2000,醋酸甲羥孕酮峰前的雜質峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
醋酸甲羥孕酮分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定
醋酸甲羥孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg規格)或30片(2mg規格),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約6oml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液
醋酸甲羥孕酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解
醋酸甲羥孕酮分散片的貯藏方法
遮光,密封保存
醋酸甲羥孕酮分散片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10μg的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮分散片說明
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三
簡述醋酸甲羥孕酮的含量測定
含量測定 照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。 色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（70:30）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低于2000，醋酸甲羥孕酮峰與內標物質峰的分離度不低于3.0，主成分前一雜質峰與主成分的分離度應符合要求
醋酸甲羥孕酮分散片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振搖提
醋酸甲羥孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃。比旋度取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+47°
醋酸甲羥孕酮分散片的基本性狀
本品為白色片。
醋酸甲羥孕酮分散片的類別和規格
類別同醋酸甲羥孕酮。規格(1)0.1g(2)0.25g
醋酸甲羥孕酮的貯藏方法
類別孕激素類藥貯藏遮光,密封保存。【制劑(1)醋酸甲羥孕酮片(2)醋酸甲羥孕酮分散片3)醋酸甲羥孕酮膠囊(4)醋酸甲羥孕酮混懸注射液
醋酸甲羥孕酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液色譜條
醋酸甲羥孕酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液色譜條
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品數支,充分搖勻后,并入同一具塞試管中,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取適量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮90g的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制成每1m
醋酸甲地孕酮分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋甲地孕酮含量測定項下。
醋酸甲羥孕酮膠囊
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加
醋酸甲羥孕酮的類別
類別孕激素類藥貯藏遮光,密封保存。【制劑(1)醋酸甲羥孕酮片(2)醋酸甲羥孕酮分散片3)醋酸甲羥孕酮膠囊(4)醋酸甲羥孕酮混懸注射液
醋酸甲羥孕酮膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10g的溶液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照
醋酸甲羥孕酮的鑒別方法
(1)取本品約5mg,置試管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致。
醋酸甲羥孕酮的鑒別方法
(1)取本品約5mg,置試管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致。
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量分次定量轉移至20ml量瓶(2ng規格)或5oml量瓶4mg規格)或100ml量瓶(10mg規格)中,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
醋酸甲羥孕酮片說明
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三
醋酸甲羥孕酮膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20m,振搖