雙環醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1113圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含雜質I1g與雜質Ⅱ3μg的混合溶液。系統適用性溶液取雙環醇對照品與雜質I對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1m中分別約含雙環醇20μg與雜質I10g的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Symmetry c18,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜柱);以乙腈-水-醋酸(55:45:0.01)為流動相......閱讀全文
雙環醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1113圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定供試品溶液取本品
雙環醇片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取有關物質項下的對照溶液,用乙腈稀釋制成每1ml中
雙環醇的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1113圖)一致。
雙環醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
雙環醇片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取有關物質項下的對照溶液,用乙腈稀釋制成每1ml中
雙環醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含雜質I1g與雜質Ⅱ3μg的混
雙環醇的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)應為136~140℃。鑒別(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
雙環醇片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙環醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件
雙環醇的制劑及雜質類型
制劑雙環醇片雜質質I(聯苯雙酯)COOCH3 OCH34,4-二甲氧基-5,6,5′,6-雙(亞甲二氧基)-2,2-聯苯二甲酸二甲酯雜質Ⅱ(甲醚化雙環醇) CH2OCH COOCH4,4二甲氧基-5,6,5′,6-雙(亞甲二氧基)-2′-甲氧亞甲基聯苯-2-甲酸甲酯
雙環醇的類別及貯藏方法
類別肝病用藥。貯藏密封保存。
雙環醇片的類別及貯藏方法
類別同雙環醇。規格(1)25mg(2)50mg貯藏密封保存。
雙環醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取雙環醇對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液
雙環醇的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)應為136~140℃。
甘露醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致檢查酸度取本品5.0g,加水50m溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02m
雙環醇片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙環醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雙環醇對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋成每1
雙環醇片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
環扁桃酯的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集217圖)一致。檢查酸度取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml溶解后
木糖醇顆粒的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品0.5g,加鹽酸05ml和二氧化鉛0.1g,置水浴上加熱,溶液即顯黃綠色。(2)取本品5g,加鹽酸甲醛(1:1)5ml,置50℃水浴中2小時,加乙醇25ml,俟析出白色結晶,濾過,取結晶,加水約4ml,加溫溶解,再加乙醇約40ml,析出白色結晶,取結晶于105℃下干燥2小時,依法測定
沙丁胺醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液2滴,振搖,溶液顯紫色,加碳酸氫鈉試液,溶液變為橙紅色(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含80g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖
別嘌醇片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于別嘌醇0.1g),加5%氫氧化鈉溶液10ml,攪拌使別嘌醇溶解,濾過,取濾液ml,照別嘌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照別嘌醇項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果(3)取細粉適量(約相當于別嘌醇50mg),加氫氧化鈉試液10m
雙水楊酯的檢查及鑒別方法
鑒別取本品約0.5g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,顯水楊酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查氯化物取本品1.0g,加水20ml,振搖,濾過,取續濾液4ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)硫酸鹽取氯化物檢査項下濾液5ml,加稀鹽酸1m與氯
雙水楊酯片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于雙水楊酯0.3g)加氫氧化鈉試液5ml,振搖使雙水楊酯溶解,濾過,將濾液煮沸,照雙水楊酯項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查游離水楊酸照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于雙水楊酯3g),精密稱定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使
甘露醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,照甘露醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘露醇中含內毒素的量應小于1.25EU。其
壬苯醇醚陰道片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,濾過,取濾液2ml,加鹽酸3滴與氯化鈉約0.1g,溶解后,加亞鐵氰化鉀試液3滴,即生成白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水適量,振搖使壬苯醇醚溶解,用水稀釋制
沙丁胺醇吸入氣霧劑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1罐,用注射針頭通過鋁蓋鉆一小孔(混懸型需冷凍后操作),待氣放完后除去鋁蓋,傾取內容物置試管中,加三氯化鐵試液2滴,振搖,溶液顯紫色,再滴加碳酸氫鈉試液即生成橙紅色混濁。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1罐,照鑒別(1)操作,取內容物用甲醇制成每1ml中約含沙丁
雙嘧達莫片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于雙嘧達莫0.2g)加三氯甲烷20ml,攪拌,使雙嘧達莫溶解,濾過,溶液置水浴上蒸干,殘渣照雙嘧達莫項下的鑒別(1)(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉
甘氨雙唑鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含甘氨雙唑鈉約15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在319nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1129
雙氫青蒿素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲苯溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取雙氫青嵩素對照品適量,加甲苯溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以石油醚(沸程為40~60℃)-乙醚(1:1)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法