雙環醇片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取有關物質項下的對照溶液,用乙腈稀釋制成每1ml中約含雙環醇5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙環醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見雙環醇有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中雜質I保留時間一致的色譜峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面......閱讀全文
雙環醇片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取有關物質項下的對照溶液,用乙腈稀釋制成每1ml中
雙環醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
雙環醇片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取有關物質項下的對照溶液,用乙腈稀釋制成每1ml中
雙環醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1113圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定供試品溶液取本品
雙環醇片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙環醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件
雙環醇片的類別及貯藏方法
類別同雙環醇。規格(1)25mg(2)50mg貯藏密封保存。
雙環醇的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1113圖)一致。
雙環醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含雜質I1g與雜質Ⅱ3μg的混
雙環醇的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)應為136~140℃。鑒別(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
雙環醇片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙環醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雙環醇對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋成每1
雙環醇片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
別嘌醇片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于別嘌醇0.1g),加5%氫氧化鈉溶液10ml,攪拌使別嘌醇溶解,濾過,取濾液ml,照別嘌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照別嘌醇項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果(3)取細粉適量(約相當于別嘌醇50mg),加氫氧化鈉試液10m
雙水楊酯片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于雙水楊酯0.3g)加氫氧化鈉試液5ml,振搖使雙水楊酯溶解,濾過,將濾液煮沸,照雙水楊酯項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查游離水楊酸照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于雙水楊酯3g),精密稱定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使
雙環醇的制劑及雜質類型
制劑雙環醇片雜質質I(聯苯雙酯)COOCH3 OCH34,4-二甲氧基-5,6,5′,6-雙(亞甲二氧基)-2,2-聯苯二甲酸二甲酯雜質Ⅱ(甲醚化雙環醇) CH2OCH COOCH4,4二甲氧基-5,6,5′,6-雙(亞甲二氧基)-2′-甲氧亞甲基聯苯-2-甲酸甲酯
雙環醇的類別及貯藏方法
類別肝病用藥。貯藏密封保存。
雙嘧達莫片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于雙嘧達莫0.2g)加三氯甲烷20ml,攪拌,使雙嘧達莫溶解,濾過,溶液置水浴上蒸干,殘渣照雙嘧達莫項下的鑒別(1)(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉
壬苯醇醚陰道片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,濾過,取濾液2ml,加鹽酸3滴與氯化鈉約0.1g,溶解后,加亞鐵氰化鉀試液3滴,即生成白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水適量,振搖使壬苯醇醚溶解,用水稀釋制
雙氯芬酸鉀片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于雙氯芬酸鉀25mg),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照溶液精
雙羥萘酸噻嘧啶片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于雙羥萘酸噻嘧啶40mg),加二氧六環-0.1%濃氨溶液(1:1)20m使雙羥萘酸噻嘧啶溶解后濾過;取濾液5ml,加稀鹽酸2ml,即生成黃色沉淀;另取濾液10ml,蒸干,殘渣中加硫酸lml,振搖,溶液即顯紅色檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
別嘌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于別嘌醇0.1g),加5%氫氧化鈉溶液10ml,攪拌使別嘌醇溶解,濾過,取濾液ml,照別嘌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照別嘌醇項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果(3)取細粉適量(約相當于別嘌醇50mg),加
氟哌啶醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照氟哌啶醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長
炔雌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
雙環醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取雙環醇對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液
雙環醇的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)應為136~140℃。
環磷酰胺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
雙水楊酯片性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別取本品的細粉適量(約相當于雙水楊酯0.3g)加氫氧化鈉試液5ml,振搖使雙水楊酯溶解,濾過,將濾液煮沸,照雙水楊酯項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
尼爾雌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收
阿法骨化醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
甘露醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致檢查酸度取本品5.0g,加水50m溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02m
環扁桃酯的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集217圖)一致。檢查酸度取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml溶解后