右旋糖酐鐵片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液10ml置50nl量瓶中,用0.1molL鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液精密量取鐵單元素標準溶液適量置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液分別定量稀釋制成每1ml中含5g、2.5g、1.25μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406),在248.3nm的波長處分別測定,按標準曲線法計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文
右旋糖酐鐵片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液10ml置50nl量瓶中,用0.1molL鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液精密量取鐵單元素標
右旋糖酐鐵片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,研細,取細粉適量(約相當于Fe12.5mg照右旋糖酐鐵項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯棕褐色檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經4
右旋糖酐鐵片的鑒別方法
取本品,研細,取細粉適量(約相當于Fe12.5mg照右旋糖酐鐵項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
右旋糖酐鐵片的含量測定方法
取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于Fe0.1g),照右旋糖酐鐵項下的方法測定。
右旋糖酐鐵片的類別及貯藏方法
類別同右旋糖酐鐵規格25mg(按Fe計)貯藏遮光,密封保存
右旋糖酐鐵片的性狀及鑒別方法
鑒別取本品,研細,取細粉適量(約相當于Fe12.5mg照右旋糖酐鐵項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯棕褐色
右旋糖酐鐵片的基本性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯棕褐色
富馬酸亞鐵片的檢查方法
高鐵鹽取本品10片,除去包衣后,研細,置碘瓶中,加水25ml與鹽酸4ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,迅速放冷,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫
右旋糖酐40的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。對照品溶液取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液系統適用性溶液(1)取葡萄糖適量,加流動相溶解并稀釋制成每
右旋糖酐20的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜對照品溶液取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液系統適用性溶液(1)取葡萄糖適量,加流動相溶解并稀釋制成每1
右旋糖酐70的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。對照品溶液取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液系統適用性溶液(1)取葡萄糖適量,加流動相溶解并稀釋制成
右旋糖酐鐵的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于右旋糖酐鐵40mg),置試管中,加水2ml,加熱使溶解,放冷,加4mol/L磷酸二氫鈉溶液2ml,搖勻,靜置過夜,加流動相至10ml,0.45gm濾膜濾過,取續濾液,即得。對照品溶液取4~5個右旋糖酐分子量對照品(
右旋糖酐40的檢查及鑒別方法
鑒別照右旋糖酐20項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。對照品溶液取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液系統適
右旋糖酐鐵注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鐵50mg),加4mol/L磷酸二氫鈉溶液2ml,搖勻,靜置過夜,加水至10ml,濾過,取續濾液,即得。對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐鐵分子量與分子
右旋糖酐70的檢查及鑒別方法
鑒別照右旋糖酐20項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。對照品溶液取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液系統
右旋糖酐20的檢查及鑒別方法
鑒別取本品0.2g,加水5m1溶解后,加氫氧化鈉試液2ml與硫酸銅試液數滴,即生成濙藍色沉淀;加熱后變為棕色沉淀。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜對照品溶液取4~5個已知分子量的右旋糖酐
右旋糖酐鐵的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約40mg,加水5m,加熱使溶解,放冷,加氨試液,應無沉淀析出;另取本品約80mg,加水20ml與鹽酸5ml,煮沸5分鐘,放冷,加過量的氨試液,產生紅棕色沉淀,濾過,沉淀用水洗滌,加適量鹽酸使溶解,加水至20ml,溶液顯鐵鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品約40mg,加水50
富馬酸亞鐵片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣后,研細,取細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.lg,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。(2)取
富馬酸亞鐵片的含量測定方法
取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于富馬酸亞鐵0.3g),加稀硫酸15ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解后,放冷,加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于1
右旋糖酐20葡萄糖注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每nl中約含右旋糖酐2010mg的溶液,振搖,放置過夜對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐20分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為16
右旋糖酐40葡萄糖注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每ml中約含右旋糖酐4010mg的溶液,振搖,放置過夜。對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐40分子量與分子量分布項下。限度重均分子量應為3
右旋糖酐40氯化鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成毎lml中約含右旋糖酐4010mg的溶液,振搖,放置過夜對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐40分子量與分子量分布項下。限度重均分子量應為
右旋糖酐70氯化鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每1ml中約含右旋糖酐7010mg的溶液,振搖,放置過夜對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐70分子量與分子量分布項下。限度重均分子量應為64
右旋糖酐鐵注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品0.5ml,加水5ml,照右旋糖酐鐵鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品的稀釋液(1→10001ml,照右旋糖酐鐵鑒別(2)項試驗,顯相同的反應檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鐵50mg),加4mol/L磷酸二氫鈉溶液2
右旋糖酐鐵的類別及制劑類型
類別抗貧血藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)右旋糖酐鐵片(2)右旋糖酐鐵注射液
右旋糖酐40的鑒別方法
照右旋糖酐20項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
右旋糖酐70的鑒別方法
照右旋糖酐20項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
右旋糖酐20的鑒別方法
取本品0.2g,加水5m1溶解后,加氫氧化鈉試液2ml與硫酸銅試液數滴,即生成濙藍色沉淀;加熱后變為棕色沉淀。
右旋糖酐鐵的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,置碘瓶中,加水34ml與硫酸2ml,加熱至溶液顯橙黃色,放冷,滴加高錳酸鉀試液,至溶液恰顯粉紅色并持續5秒鐘,加鹽酸30ml與碘化鉀試液30ml,密塞,靜置3分鐘,加水50ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失
右旋糖酐鐵的鑒別方法
(1)取本品約40mg,加水5m,加熱使溶解,放冷,加氨試液,應無沉淀析出;另取本品約80mg,加水20ml與鹽酸5ml,煮沸5分鐘,放冷,加過量的氨試液,產生紅棕色沉淀,濾過,沉淀用水洗滌,加適量鹽酸使溶解,加水至20ml,溶液顯鐵鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品約40mg,加水500m