辛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節H值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。系統適用性溶液取辛伐他汀對照品20mg,置50m1量瓶中,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(1:1)的混合溶液5ml,振搖使溶解,放置5分鐘,加稀鹽酸中和后,用溶劑稀釋至刻度,得到含開環降解物的辛伐他汀酸溶液;取洛伐他汀與辛伐他汀各約2mg,置同一100m1量瓶中,加入辛伐他汀酸溶液5ml,用溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑33mm,3m或效能相當的色譜柱);以乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)為流動相A,0.1%磷酸的乙腈溶液為流動相B,按下表進行梯度洗脫;流速為每分鐘3.0ml;檢測波長為238......閱讀全文
辛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節H值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。系統
辛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節H值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。系統
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查及貯藏方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
辛伐他汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
辛伐他汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
辛伐他汀片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
辛伐他汀片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
辛伐他汀膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取辛伐他汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
辛伐他汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取辛伐他汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至4.0）（60:40）。 供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液（3小時內測定）。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制
辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可
辛伐他汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可
辛伐他汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑I見鑒別(2)項下供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,傾出內容物或取裝量差異項下的內容物(40mg規格),混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅰ適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑I稀釋至刻度,搖勻,濾過
辛伐他汀的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封、充氮、陰涼處保存
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑I見鑒別(2)項下供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,傾出內容物或取裝量差異項下的內容物(40mg規格),混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅰ適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑I稀釋至刻度,搖勻,濾過
辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封、充氮、陰涼處保存制劑(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可
辛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封,陰涼處保存
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。