阿立哌唑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水0.1mo/L鹽酸溶液或0.1molL氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。鑒別(1)取阿立哌唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下色譜條件試驗,取對照品溶液與有關物質項下的供試品溶液各101,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含16g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255m的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集12圖)一致。(4)取本品適量,照X射線衍射法(通則0451粉末X射線衍射法)檢查,在晶面間距8.0A±0.1A、6.2A±0.1A、5.3A±0.1A、4.6A±0.1A、4.4A±0.1A與4.0A±0.1A處應有特征衍射峰......閱讀全文
阿立哌唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
簡述阿立哌唑的藥理學
本品是一種新型的非典型抗精神分裂癥藥物,對DA能神經系統具有雙向調節作用,是DA遞質的穩定劑。與D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受體有很高的親和力。通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用來產生抗精神分裂癥作用的。本品口服后血藥濃度達峰時間為3?5小時,半衰
關于阿立哌唑的鑒別測定介紹
1、取阿立哌唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下色譜條件試驗,取對照品溶液與有關物質項下的供試品溶液各10μL,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品 溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取本品,加甲醇溶解并稀釋
使用阿立哌唑片過量的介紹
使用MedDRA術語對不良事件分類。 1、臨床經驗 目前,在全球范圍內共報道了76例故意或意外阿立哌唑過量,包括單獨使用阿立哌唑過量和與其它藥物合并用藥時過量,沒有死亡病例。44例已知結果的病例中,33例恢復并且沒有后遺癥,1例恢復但有后遺癥(瞳孔散大和感覺異常)。已知阿立哌唑最大急性攝入量
關于阿立哌唑片的基本介紹
阿立哌唑片,適應癥為用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 1、成份: 本品主要成份是阿立哌唑,化學名稱為:7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]
阿立哌唑口崩片的類別及貯藏方法
類別同阿立哌唑規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg貯藏密封保存。
阿立哌唑口崩片的基本及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
阿立哌唑與QTc間期病例報告
研究要點:非典型抗精神病藥中,阿立哌唑的QTc間期延長效應最輕,甚至可能縮短QTc間期;對于存在心梗后QTc間期延長的老年精神病患者而言,阿立哌唑可能是較為安全的治療選擇之一。自FDA針對抗精神病藥發布黑框警告,提示此類藥物可升高癡呆相關精神病老年患者的死亡風險之后,這一年齡群體的抗精神病藥使用始終
阿立哌唑口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
關于阿立哌唑的注意事項介紹
1、慎用于心血管疾病患者(心肌梗死、缺血性心臟病、心臟衰竭或者傳導異常病史)、腦血管疾病患者或者誘發低血壓的情況(如脫水、血容量過低和降壓藥治療)。 2、慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況。 3、慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。
關于阿立哌唑片的毒理研究介紹
重復給藥毒性 在白種大鼠為期26周劑量60mg/kg的長期毒性研究和為期2年劑量為40和60mg/kg [以mg/m2計,分別相當于人最大推薦劑量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC計,相當于人在MRHD時暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,動物出現視網膜變性。對白種小鼠和猴視網膜的評中未見
關于阿立哌唑的物質檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品10mg,置50mL量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。 系統適用性溶液:取雜質Ⅰ對照品、雜質Ⅱ對照品與阿立哌唑對照品各適量,加甲醇
簡述阿立哌唑膠囊的藥理作用
阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力,與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體以及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立哌唑是D2受體和5-HT1A受體的部分激動劑,也是5-HT2A受體的拮抗劑。 與其它具有抗精神分裂癥的藥物一樣,阿立哌唑的作用機制尚不清楚
關于阿立哌唑膠囊的用法用量介紹
由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人:每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每
關于阿立哌唑片的用法用量介紹
1、常用量 阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進食影響。系統評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10~30mg/天。高劑量的療效并不優于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(藥物達穩態所需時間)不應增加劑量,2周后,可根據個體的療效和耐受情況適當調整,但加藥速度不
關于阿立哌唑膠囊的毒理研究介紹
1、重復給藥毒性 在白種大鼠為期26周劑量60mg/kg的長期毒性研究和為期2年劑量為40和60mg/kg [以mg/m2計,分別相當于人最大推薦劑量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC計,相當于人在MRHD時暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,動物出現視網膜變性。對白種小鼠和猴視網膜的評中
簡述阿立哌唑片的藥理作用
阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力,與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體以及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立哌唑是D2受體和5-HT1A受體的部分激動劑,也是5-HT2A受體的拮抗劑。 與其它具有抗精神分裂癥的藥物一樣,阿立哌唑的作用機制尚不清楚
鹽酸乙哌立松的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;有特殊的氣味。本品在水或甲醇中易溶,在丙酮中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為168~174℃。熔融同時分解。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml使溶解,加新制的疏氰酸鉻銨試液5滴,即生成粉紅色絮狀沉淀。(2)取本品適量,加
鹽酸哌唑嗪的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶鑒別(1)取本品約0.1g,加碳酸鈉等量,混勻,置干燥試管中。管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,在試管底部灼燒后,試紙應顯紫堇色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外可見分光光度法
阿立哌唑致異常勃起一例
? 患者男,22歲,未婚,學生。患者于2009年1月無明顯誘因下漸起出現孤僻懶散,不與同學交流,不料理個人衛生,后出現白語自笑,猜疑同學害他,于2011年2月20日首次入我院住院治療。既往體健,無重大軀體疾病史及藥物過敏史,個人史及家族史均無異常。入院時體格檢查和神經系統檢查無陽性體征。精神檢查
鹽酸乙哌立松片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片或糖衣片,薄膜衣片和糖衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸乙哌立松mg),加甲醇25ml,充分振搖,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加水5ml使溶解,加新制的硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成粉紅色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見
阿立哌唑口崩片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液
老年人使用阿立哌唑片的介紹
在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。 阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定
關于阿立哌唑膠囊的注意事項介紹
1、因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。阿立哌唑應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。 2、癲癇發作 在短期安慰劑對照試驗中,有0、1%(1/926)的阿立哌唑
老年人使用阿立哌唑膠囊的介紹
在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。 阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定
關于阿立哌唑片的臨床試驗介紹
一、據國外文獻報道: 在4個短期(4~6周)安慰劑對照臨床試驗中,以主要符合DSM-III/IV標準的急性復發型精神分裂癥住院患者為治療對象,評價了阿立哌唑治療精神分裂癥的有效性。其中3個活性對照試驗顯示阿立哌唑與安慰劑有顯著差異,活性對照藥物是利培酮和氟哌啶醇。但在研究設計中沒有考慮阿立
關于阿立哌唑口腔崩解片的基本介紹
阿立哌唑口腔崩解片,用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 成份:本品主要成分為阿立哌唑。 化學名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧
使用阿立哌唑膠囊的不良反應介紹
1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑膠囊和安慰劑治療者中也相同。 2.與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試
關于阿立哌唑的使用注意事項介紹
1、適應癥 用于治療各類型的精神分裂癥。國外臨床試驗表明,本品對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有明顯療效,也能改善伴發的情感癥狀,降低精神分裂癥的復發率。 2、用法用量 由于劑型及規格不同,用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。 3、不良反應 比較輕,體重增加、錐體外系反應等發生率低,所
使用阿立哌唑口腔崩解片過量的介紹
目前沒有治療阿立哌唑過量的特異解毒藥。一旦發生過量,應檢查心電圖;如果出現QTC間期延長,應進行嚴密心臟監測。同時,應采用支持療法,保持氣管通暢和吸氧,并給與對癥處理。治療期間,應進行密切的醫學監督和監測直到患者康復。 活性炭:當過量服用阿哌利唑后,早期使用活性炭可能有助于防止阿哌利唑的吸收。