拉米夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水適量振搖約15分鐘,使拉米夫定溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含拉米夫定0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取水楊酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2μg的溶液(0.1g規格)或0.18g的溶液(0.15g和0.3g規格)。色譜條件見拉米夫定有關物質項下,系統適用性溶液進樣體積10l,其他溶液進樣體積201l系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見拉米夫定有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,水楊酸按外標法以峰面積計算不得過拉米夫定標示量的0.1%,其他各已知雜質峰面積乘以各自的校正因子后與對照溶液主峰面積進行比較,雜質Ⅰ的校正峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(0.3......閱讀全文
拉米夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水適量振搖約15分鐘,使拉米夫定溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含拉米夫定0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀
拉米夫定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振搖15分鐘使拉米夫定溶解,濾過,濾液在緩緩通入氮氣的條件下蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取拉米夫定對照品同法處理后測定,本品的紅外光吸收圖譜應與拉米夫定對照品的圖譜一致(通則0402(
拉米夫定的檢查方法
溶液的顏色取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),用4cm石英吸收池,在440nm的波長處測定吸光度不得過0.3。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0
拉米夫定片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振搖15分鐘使拉米夫定溶解,濾過,濾液在緩緩通入氮氣的條件下蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取拉米夫定對照品同法處理后測定,本品的紅外光吸收圖譜應與拉米夫定對照品的圖譜一致(通則0402(2)
拉米夫定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取拉米夫定對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
拉米夫定的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取本品與拉米夫定對照品分別用甲醇溶解,揮發后測定,本品的紅外光吸收圖譜應與拉米夫定對照品的圖譜一致(通則0402)(2)在拉米夫定對映體檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中拉米夫定峰的保留時
拉米夫定片的類別及貯藏方法
類別同拉米夫定。規格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.3g貯藏遮光,密封保存
拉米夫定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振搖15分鐘使拉米夫定溶解,濾過,濾液在緩緩通入氮氣的條件下蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取拉米夫定對照品同法處理后測定,本品的紅外光吸收圖
拉米夫定片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
拉米夫定的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取本品與拉米夫定對照品分別用甲醇溶解,揮發后測定,本品的紅外光吸收圖譜應與拉米夫定對照品的圖譜一致(通則0402)(2)在拉米夫定對映體檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中拉米夫定峰的保留時間一
拉米夫定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液對照品溶液取拉米夫定對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.25mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取
拉米夫定的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥貯藏遮光,密封保存
簡述拉米夫定的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液，作為對照溶液。精密稱取水楊酸對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，
頭孢拉定片的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1l中約含頭孢拉定0.7mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的
概述拉米夫定的應用
拉米夫定作為抗病毒藥，用于乙型肝炎病毒感染所致肝膽疾病的治療。國內外隨機對照臨床試驗表明，每日口服100 mg 可明顯抑制HBV DNA 水平， HBeAg 血清學轉換率隨治療時間延長而提高，對HbeAg陽性患者治療1、2、3、4 和5 年后HBeAg血清轉換率分別為22% 、29% 、40%、
簡述拉米夫定的用途
1、抗病毒藥，用于乙型肝炎。 2、抗病毒藥，用于肝膽疾病的治療 3、肝膽疾病用藥。 4、拉米夫定作為一種新的核苷類似物被廣泛接受，是目前臨床應用中療效最好的、最具代表性的核苷類似物。在中國上市后的商品名為賀普丁。
拉米夫定的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為174~179℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為97°至-99°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一
關于拉米夫定的藥理介紹
拉米夫定是核苷類抗病毒藥，對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒（HBV）有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽摻入到病毒DNA鏈中，阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定
概述拉米夫定的停藥標準
拉米夫定長期治療后，可使HBV多聚酶基因發生多位點變異，出現耐藥性，突然停藥后，病毒的變異株和剩余的野生株可能重新活躍，加速復制，所以部分患者會出現停藥后的“反跳” 現象，HBV-DNA、HBeAg重新轉陽，轉氨酶升高，個別患者甚至會出現黃疸和肝功能失代償，病情加重，因而服用拉米夫定者不宜突然停
關于拉米夫定的毒理介紹
1、遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗未顯示致突變活性，但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見明顯的遺傳毒性。 2、生殖毒性 大鼠經口給予拉米
拉米夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為174~179℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為97°至-99°。
拉米夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為174~179℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為97°至-99°。
拉米夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為174~179℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為97°至-99°。
拉米夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為174~179℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為97°至-99°。
拉米夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為174~179℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為97°至-99°。
拉米夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為174~179℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為97°至-99°。
拉米夫定的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗病毒藥貯藏遮光,密封保存制劑拉米夫定片
馬來酸伊索拉定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶(2mg規格)或50ml量瓶(4mg規格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超聲使完全分散,加甲醇適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出
使用拉米夫定的注意事項
1、應提請病人注意，拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次 HBV DNA 和HBeAg。 2、HBsAg陽性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV
簡述拉米夫定的物化性質
一、物化性質 外觀與性狀：白色或類白色結晶粉末 密度：1.73g/cm3 熔點：177 °C 沸點：475.4oC at 760 mmHg 閃點：241.3oC 折射率：1.755 溶解性：在水中溶解，在甲醇中略溶 二、分子結構數據 1、摩爾折射率：54.14 2、摩爾體積（