硫酸羅通定注射液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品5ml,與黃綠色9號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。......閱讀全文
硫酸羅通定注射液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品5ml,與黃綠色9號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
硫酸羅通定注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)精密量取本品5ml與水10ml,混勻后,依法測定旋光度(通則0621),按標示量計算,比旋度應為-237以上(與硫酸延胡索乙素的區別)檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品5ml,與黃綠色9號標準比色液(通則090
硫酸羅通定注射液的鑒別方法
(1)取本品,照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)精密量取本品5ml與水10ml,混勻后,依法測定旋光度(通則0621),按標示量計算,比旋度應為-237以上(與硫酸延胡索乙素的區別)。
硫酸羅通定注射液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用0.5%硫酸溶液定量稀釋制成每lml中含硫酸羅通定30μg的溶液。測定法取供試品溶液,在281nm的波長處測定吸光度,按(C2H25NO4)2·H2SO的吸收系數(E)為136計算
硫酸羅通定注射液的類別及貯藏方法
類別同羅通定。規格2ml:60mg貯藏遮光,密閉保存
硫酸羅通定注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光、受熱色澤加深鑒別(1)取本品,照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)精密量取本品5ml與水10ml,混勻后,依法測定旋光度(通則0621),按標示量計算,比旋度應為-237以上(與硫酸延胡索乙素的區別)
硫酸羅通定注射液的基本性狀
本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光、受熱色澤加深
羅通定的檢查方法
酸性溶液的澄清度與顏色取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,置100mI量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖
羅通定的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.1g,加水10m與稀硫酸lml,振搖溶解后,取溶液各2nl:第一份加重鉻酸鉀試液1滴,即生成黃色沉淀;第二份加飽和氯化鈉溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀鐵氰化鉀試液,即生成黃色沉淀,漸變為綠色,稍加熱,漸變為藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
羅通定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于羅通定20mg)精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使羅通定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統
羅通定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于羅通定0.1g),加水10ml與稀硫酸lml,振搖使羅通定溶解,濾過;濾液照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品3片,研細,加乙醚20ml,研磨使羅通
羅通定的鑒別方法
(1)取本品0.1g,加水10m與稀硫酸lml,振搖溶解后,取溶液各2nl:第一份加重鉻酸鉀試液1滴,即生成黃色沉淀;第二份加飽和氯化鈉溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀鐵氰化鉀試液,即生成黃色沉淀,漸變為綠色,稍加熱,漸變為藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
羅通定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取羅通定對照品約25mg,精密稱定,制備方法同供試品溶液色譜條件與系統適用性要
羅通定片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于羅通定0.1g),加水10ml與稀硫酸lml,振搖使羅通定溶解,濾過;濾液照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品3片,研細,加乙醚20ml,研磨使羅通定溶
羅通定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于羅通定25mg),置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使羅通定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻對照品溶液、色譜條件、系統適用性
羅通定的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)羅通定片(2)硫酸羅通定注射液
羅通定的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)羅通定片(2)硫酸羅通定注射液
羅通定的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色的結晶;無臭;遇光受熱易變黃本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為141~144℃C。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為-2
羅通定片的類別及貯藏方法
類別同羅通定。規格(1)30mg(2)60mg貯藏遮光,密封保存。
羅通定的基本性狀
本品為白色至微黃色的結晶;無臭;遇光受熱易變黃本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為141~144℃C。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為-290
羅通定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于羅通定0.1g),加水10ml與稀硫酸lml,振搖使羅通定溶解,濾過;濾液照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品3片,研細,
羅通定片的基本性狀
本品為白色至微黃色片。
吡羅昔康注射液的檢查方法
pH值應為8.5~9.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用乙腈稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康7.5g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見吡羅昔康有關物質項
羅庫溴銨注射液的檢查方法
pH值應為3.8~4.2(通則0631)。溶液的澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取適量(約相當于羅庫溴銨5mg),置適宜容器中,在45℃以下用氮氣吹干。精密加入乙腈2ml
硫酸妥布霉素注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,按標示量用水定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、色譜條件、
碘解磷定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。游離碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得顯藍色或紫色。分解產物避光操作。取含量測定項下的溶液,在1小時內,照紫外可見分光光度法(通則0401),在294nm與262nm的波長處分別測定吸光度,其比值應不小于3.1。熱原取本品,依法檢查(通則1142)
齊多夫定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取胸腺嘧啶對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
齊多夫定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取胸腺嘧啶對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
羅庫溴銨注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品5m1,用水稀釋至15ml,顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為3.8~4.2(通則0631)。溶液的澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則09
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液的檢查方法
pH值應為2.0~4.0(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg亞硫酸氫鈉甲萘醌中含內毒素的量應小于20EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)