鹽酸二甲弗林的檢查方法
酸度取本品0.30g,加水30m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0溶液的澄清度取本品0.30g,加水30ml溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.16mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水-乙二胺(50:25:0.2)為流動相;檢測波長為243nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按二甲弗林峰計算不低于1500。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml,搖勻......閱讀全文
鹽酸二甲弗林
性狀本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品2%溶液4ml,加碘試液1ml,即產生棕色沉淀,漸變為紫色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在309nm的波長處有最大吸收。3)本
鹽酸二甲弗林的鑒別方法
(1)取本品2%溶液4ml,加碘試液1ml,即產生棕色沉淀,漸變為紫色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在309nm的波長處有最大吸收。3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸二甲弗林的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶
鹽酸二甲雙胍的檢查方法
取本品約60mg,精密稱定,加無水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混勻,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于8.282mg的C4H1Ns·HCl
鹽酸二甲雙胍片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照
鹽酸二甲雙胍膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
鹽酸二甲雙胍片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則051
鹽酸二甲雙胍膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則05
鹽酸二甲雙胍片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣或薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異檢查項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.25g),置50ml量瓶中,加0.05%磷酸溶液適量,超聲5分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用0.05%磷酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置25ml量瓶中,用流
鹽酸二甲雙胍腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
鹽酸二甲雙胍膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。檢查有
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則051
鹽酸二甲雙胍腸溶片的性鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸二甲雙胍腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色結晶性粉末或白色至類白色腸溶微丸鑒別(1)取本品內容物,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
林旦的檢查方法
六六六照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用環己烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100m1量瓶中,用環已烷稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取α六六六對照品適量,精密稱定,加丙酮溶解
鹽酸二甲雙胍的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水10m1溶解后,加10%亞硝基鐵氰化鈉溶液-鐵氰化鉀試液-10%氫氧化鈉溶液(等體積混合,放置20分鐘使用)10m1,3分鐘內溶液呈紅色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集631圖)一致。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。有關物質照高效液相色譜法(
林旦的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.5%的乙醇溶液1ml,置具塞試管中,加乙醇3ml與乙醇制氫氧化鉀試液1ml,放置10分鐘,溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集977圖)一致。檢查-六六六照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,
二鹽酸奎寧的檢查方法
酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~3.0。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。其他金雞納堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m
鹽酸乙胺丁醇的檢查方法
(+)2-氨基丁醇(雜質Ⅰ)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加甲醇使鹽酸乙胺丁醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸乙胺丁醇50mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液與系統適用性要求見鹽酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(雜質I)項下色譜條件采用硅膠G
鹽酸乙胺丁醇的檢查方法
酸度取本品適量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.4~4.0。(+)2-氨基丁醇(雜質Ⅰ)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解
二甲硅油的檢查方法
泄漏率取本品12瓶,去除外包裝,用乙醇將表面清洗干凈,室溫垂直(直立)放置24小時,分別精密稱定重量(W1),再在室溫放置72小時(精確至30分鐘),再分別精密稱定重量(W2),置2~8℃冷卻后,迅速在閥上面鉆一小孔,放置至室溫,待拋射劑完全氣化揮盡后,將瓶與閥分離,用乙醇洗凈,在室溫下干燥,分別精
二甲硅油的檢查方法
酸堿度取乙醇與三氯甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加本品1.0g,搖勻;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L0.15ml,粉紅色應消失。苯化物取本品5g,加環己
鹽酸二甲雙胍的類別及貯藏方法
類別降血糖藥。貯藏密封保存
鹽酸二甲雙胍片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。
鹽酸二甲雙胍膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。
鹽酸二甲雙胍膠囊的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.1g),置100m量瓶中,加水適量,振搖使鹽酸二甲雙胍溶解,用水稀釋至刻度,搖勻濾過,棄去初濾液20ml,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸二甲雙胍5g的溶液
華法林鈉的檢查及檢查方法
鑒別(1)取本品1g,加水10ml溶解后,加硝酸5ml濾過,取濾液,加重鉻酸鉀試液3滴,振搖,數分鐘后溶液顯淡綠藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品,加異丙醇溶解,蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集152圖)一致
賴氨匹林的檢查方法
酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法檢查(通則0801),與